Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikofaktorer for kronisk postoperativ smerte efter elektiv nefrektomi

24. marts 2026 opdateret af: İlayda Bilgili Altuntaş, Istanbul University - Cerrahpasa

Risikofaktorer, der påvirker kronisk postoperativ smerte efter elektiv nefrektomi

Kronisk postoperativ smerte (CPP) er typisk defineret som smerte, der vedvarer i 3 måneder eller mere efter operationen[1]. CPP er en almindelig og stadig mere udbredt sygelighed, der fører til langvarige psykologiske problemer, nedsat livskvalitet og nedsat funktionalitet[2]. For at reducere forekomsten af ​​CPP identificeres højrisikopatienter, og der anvendes forskellige kirurgiske teknikker, farmakologiske midler og regionale anæstesiteknikker[3].

Det primære formål med vores undersøgelse er at skalere kroniske smerter 1 time, 3 måneder og 1 år efter nefrektomi ved hjælp af Numeric Rating Scale (NRS), der spænder fra 0 til 10. Det sekundære mål er at evaluere virkningerne af faktorer, der påvirker kroniske postoperative smerter, på NRS-scorerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienternes køn, alder, højde(m), vægt(kg), body mass index(kg/m2), diagnose, ryge- og alkoholhistorie, følgesygdomme, operationsteknik og varighed, komplikationer, lymfeknudedissektion, trombektomi, adrenalektomi, mængde af blødning(cc), behov for blodtransfusion, behov for intensiv behandling, anvendt analgesiteknik, mængde af opioider og ikke-opioide analgetika, der anvendes perioperativt, mængden af ​​anvendte vasopressorer, hjertefrekvens (bpm) og middelarterielt tryk (mmHg) ved induktion, post-intubation, post-ekstubation og 1 time postoperativt, tilstedeværelse af postoperativ smerte, kronisk analgetisk brugshistorie (mere end 3 gange om ugen), tilstedeværelse af fibromyalgi, hyppige urinvejsinfektioner, diagnosticeret med centrale sensibiliseringsforstyrrelser, bruxisme, depression- panikanfald, allergisk astma, irritabel tyktarm og migræne vil blive registreret. Virkningerne af disse faktorer på NRS-score efter 1 time, 3 måneder og 1 år postoperativt vil blive undersøgt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

204

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen 18-90 år, ASA I-IV, der gennemgår elektiv nefrektomi under generel anæstesi vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier: -Patienter i alderen 18-90 år,

  • ASA I-IV,
  • der gennemgår elektiv nefrektomi under generel anæstesi vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, som ikke kan nås via telefon og slange, som dør inden for den 1-årige postoperative periode, vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Smertefuld: patienter med numerisk vurderingsscore lig med eller højere end 4
Patienterne bliver bedt om at vurdere deres smerter i henhold til den numeriske vurderingsskala (0=ingen smerte; 10=værre mulig smerte), og patienter med NRS lig med eller højere end 4 defineres som "smertefulde".
Diagnostisk test: Numerisk vurderingsskala
Patienterne bliver bedt om at vurdere deres smerter i henhold til den numeriske vurderingsskala (0=ingen smerte; 10=værre mulig smerte).
Smertefri: patienter med numerisk ratingscore lavere end 4
Patienterne bliver bedt om at vurdere deres smerter i henhold til den numeriske vurderingsskala (0=ingen smerte; 10=værre mulig smerte), og patienter med NRS lavere end 4 defineres som "smertefri".
Diagnostisk test: Numerisk vurderingsskala
Patienterne bliver bedt om at vurdere deres smerter i henhold til den numeriske vurderingsskala (0=ingen smerte; 10=værre mulig smerte).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NRS 1 time
Tidsramme: 1 time efter operationens afslutning
Patienterne bliver bedt om at vurdere deres smerter i henhold til den numeriske vurderingsskala (0=ingen smerte; 10=værre mulig smerte). Patienter med NRS lig med eller højere end 4 defineres som smertefulde; og patienter med NRS lavere end 4 defineres som smertefrie
1 time efter operationens afslutning
NRS 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Patienterne bliver bedt om at vurdere deres smerter i henhold til den numeriske vurderingsskala (0=ingen smerte; 10=værre mulig smerte). Patienter med NRS lig med eller højere end 4 defineres som smertefulde; og patienter med NRS lavere end 4 defineres som smertefrie
3 måneder efter operationen
NRS 1 år
Tidsramme: 1 år efter operationen
Patienterne bliver bedt om at vurdere deres smerter i henhold til den numeriske vurderingsskala (0=ingen smerte; 10=værre mulig smerte). Patienter med NRS lig med eller højere end 4 defineres som smertefulde; og patienter med NRS lavere end 4 defineres som smertefrie
1 år efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
alder
Tidsramme: På tidspunktet for præoperativ vurdering
Patienternes alder som år
På tidspunktet for præoperativ vurdering
højde
Tidsramme: På tidspunktet for præoperativ vurdering
Patienternes højde som meter
På tidspunktet for præoperativ vurdering
BMI
Tidsramme: På tidspunktet for præoperativ vurdering
Patienternes kropsmasseindeks som kg/m2
På tidspunktet for præoperativ vurdering
rygning
Tidsramme: På tidspunktet for præoperativ vurdering
Data om patienten, om de ryger eller ej
På tidspunktet for præoperativ vurdering
Mængde af opioide og ikke-opioide analgetika, der anvendes perioperativt
Tidsramme: På tidspunktet for perioperativ vurdering
Mængde af opioide og ikke-opioide analgetika, der anvendes perioperativt
På tidspunktet for perioperativ vurdering
Køn
Tidsramme: På tidspunktet for præoperativ vurdering
Kvinde eller mand
På tidspunktet for præoperativ vurdering
Komorbiditeter
Tidsramme: På tidspunktet for præoperativ vurdering
hipertension, diabetus mellitus, astma eller hjertesygdom mm.
På tidspunktet for præoperativ vurdering
kirurgisk teknik
Tidsramme: På tidspunktet for perioperativ vurdering
radikal eller partiel nefrektomi og åben eller laparoskopisk nefrektomi
På tidspunktet for perioperativ vurdering
kirurgisk varighed
Tidsramme: Tiden registreret ved operationens afslutning vil blive rapporteret
Hvor lang tid tager operationen i minutter?
Tiden registreret ved operationens afslutning vil blive rapporteret
yderligere procedurer ved siden af ​​nefrektomi
Tidsramme: På tidspunktet for perioperativ vurdering
lymfeknude dissektion, trombektomi, adrenalektomi procedurer anvendes
På tidspunktet for perioperativ vurdering
behov for blodtransfusion
Tidsramme: På tidspunktet for perioperativ vurdering
Hvor mange blodprodukttransfusioner var nødvendige?
På tidspunktet for perioperativ vurdering
behov for intensivafdelinger
Tidsramme: På tidspunktet for postoperativ vurdering vil de data, der evalueres ved afslutningen af ​​operationen, blive rapporteret
Om der er behov for intensiv pleje efter operationen
På tidspunktet for postoperativ vurdering vil de data, der evalueres ved afslutningen af ​​operationen, blive rapporteret
Analgesi teknik
Tidsramme: På tidspunktet for perioperativ vurdering
Epidural analgesi eller intravenøs analgesi blev brugt som analgetisk teknik
På tidspunktet for perioperativ vurdering
Mængde af anvendte vasopressorer
Tidsramme: På tidspunktet for perioperativ vurdering
Mængde af vasopressorer brugt i den perioperative periode
På tidspunktet for perioperativ vurdering
Værdi af postoperativ akut smertescore på NRS-score
Tidsramme: 1 time postoperativ periode
Værdi af postoperativ akut smertescore på NRS-score(0:ingen smerte, 10:den værst tænkelige smerte)
1 time postoperativ periode
Kronisk analgetisk brugshistorie
Tidsramme: 1 år før operationen
Mere end 3 gange om ugen
1 år før operationen
Kliniske tilstande, der vil blive rapporteret under titlen central sensibiliseringsforstyrrelse
Tidsramme: På tidspunktet for præoperativ vurdering
Tilstedeværelse af fibromyalgi, hyppig urinvejsinfektion, bruxisme, diagnosticeret med depression-panikanfald, allergisk astma, irritabel tyktarm og migræne vil blive registreret.
På tidspunktet for præoperativ vurdering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Efterforskere

  • Studieleder: Aylin Nizamoglu, Doctor, Istanbul Univerisity-Cerrahpasa Cerrahpasa Faculty of Medicine
  • Studiestol: Safak E Erbabacan, associate professor, Istanbul Univerisity-Cerrahpasa Cerrahpasa Faculty of Medicine
  • Studiestol: Fatis Altindas, Professor, Istanbul Univerisity-Cerrahpasa Cerrahpasa Faculty of Medicine
  • Ledende efterforsker: İlayda Bilgili Altuntaş, Physician, Istanbul Univerisity-Cerrahpasa Cerrahpasa Faculty of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

24. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2024

Først opslået (Faktiske)

5. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-83045809-604.01-1084787

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Numerisk vurderingsskala

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner