Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki ryzyka przewlekłego bólu pooperacyjnego po planowej nefrektomii

24 marca 2026 zaktualizowane przez: İlayda Bilgili Altuntaş, Istanbul University - Cerrahpasa

Czynniki ryzyka wpływające na przewlekły ból pooperacyjny po planowej nefrektomii

Przewlekły ból pooperacyjny (CPP) definiuje się zazwyczaj jako ból utrzymujący się przez 3 miesiące lub dłużej po operacji [1]. CPP jest powszechną i coraz bardziej rozpowszechnioną chorobą, prowadzącą do długotrwałych problemów psychologicznych, obniżenia jakości życia i upośledzenia funkcjonalności [2]. Aby zmniejszyć częstość występowania CPP, identyfikuje się pacjentów wysokiego ryzyka i stosuje się różne techniki chirurgiczne, środki farmakologiczne i techniki znieczulenia przewodowego [3].

Głównym celem naszego badania jest skalowanie bólu przewlekłego po godzinie, 3 miesiącach i roku po nefrektomii za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS) w zakresie od 0 do 10. Celem drugorzędnym jest ocena wpływu czynników wpływających na przewlekły ból pooperacyjny na punktację w skali NRS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Płeć pacjentów, wiek, wzrost (m), masa ciała (kg), wskaźnik masy ciała (kg/m2), rozpoznanie, palenie tytoniu i alkohol w wywiadzie, choroby współistniejące, technika i czas trwania operacji, powikłania, wycięcie węzłów chłonnych, trombektomia, adrenalektomia, ilość krwawienie (cc), konieczność przetoczenia krwi, potrzeba intensywnej terapii, zastosowana technika analgetyczna, ilość opioidowych i nieopioidowych leków przeciwbólowych zastosowanych w okresie okołooperacyjnym, ilość zastosowanych leków wazopresyjnych, częstość akcji serca (uderzenia/minutę) i średnie ciśnienie tętnicze (mmHg) w chwili indukcji, po intubacji, po ekstubacji i 1 godzinę po zabiegu, obecność bólu pooperacyjnego, historia przewlekłego stosowania leków przeciwbólowych (ponad 3 zastosowania tygodniowo), obecność fibromialgii, częste infekcje dróg moczowych, zdiagnozowane zaburzenia uczulenia ośrodkowego, bruksizm, depresja- rejestrowane będą ataki paniki, astma alergiczna, zespół jelita drażliwego i migreny. Zbadany zostanie wpływ tych czynników na wyniki NRS po 1 godzinie, 3 miesiącach i 1 roku po operacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

204

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaniem zostaną objęci pacjenci w wieku 18-90 lat, ASA I-IV, poddawani planowej nefrektomii w znieczuleniu ogólnym.

Opis

Kryteria włączenia: - Pacjenci w wieku 18-90 lat,

  • ASA I-IV,
  • do badania zostaną włączone osoby poddawane planowej nefrektomii w znieczuleniu ogólnym.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci, z którymi nie można się skontaktować telefonicznie ani telefonicznie, którzy zmarli w ciągu 1 roku po operacji, zostaną wykluczeni z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Bolesny: pacjenci z oceną numeryczną równą lub wyższą niż 4
Pacjenci proszeni są o ocenę swojego bólu według Numerycznej Skali Oceny (0 = brak bólu; 10 = najgorszy możliwy ból), a pacjentów z NRS równym lub wyższym niż 4 określa się jako „bolesnych”.
Test diagnostyczny: Numeryczna skala ocen
Pacjenci proszeni są o ocenę swojego bólu zgodnie z Numeryczną Skalą Oceny (0 = brak bólu; 10 = możliwy najgorszy ból).
Bez bólu: pacjenci z oceną numeryczną mniejszą niż 4
Pacjenci proszeni są o ocenę swojego bólu zgodnie z Numeryczną Skalą Oceny (0 = brak bólu; 10 = najgorszy możliwy ból), a pacjentów z NRS niższym niż 4 określa się jako „wolnych od bólu”.
Test diagnostyczny: Numeryczna skala ocen
Pacjenci proszeni są o ocenę swojego bólu zgodnie z Numeryczną Skalą Oceny (0 = brak bólu; 10 = możliwy najgorszy ból).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
NRS 1 godzina
Ramy czasowe: 1 godzinę po zakończeniu zabiegu
Pacjenci proszeni są o ocenę swojego bólu zgodnie z Numeryczną Skalą Oceny (0 = brak bólu; 10 = możliwy najgorszy ból). Pacjenci z NRS równym lub wyższym niż 4 są definiowani jako pacjenci bolesni; a pacjentów z NRS niższym niż 4 określa się jako bezbolesnych
1 godzinę po zakończeniu zabiegu
NRS 3 miesiące
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Pacjenci proszeni są o ocenę swojego bólu zgodnie z Numeryczną Skalą Oceny (0 = brak bólu; 10 = możliwy najgorszy ból). Pacjenci z NRS równym lub wyższym niż 4 są definiowani jako pacjenci bolesni; a pacjentów z NRS niższym niż 4 określa się jako bezbolesnych
3 miesiące po operacji
NRS 1 rok
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
Pacjenci proszeni są o ocenę swojego bólu zgodnie z Numeryczną Skalą Oceny (0 = brak bólu; 10 = możliwy najgorszy ból). Pacjenci z NRS równym lub wyższym niż 4 są definiowani jako pacjenci bolesni; a pacjentów z NRS niższym niż 4 określa się jako bezbolesnych
1 rok po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wiek
Ramy czasowe: W czasie oceny przedoperacyjnej
Wiek pacjentów w latach
W czasie oceny przedoperacyjnej
wysokość
Ramy czasowe: W czasie oceny przedoperacyjnej
Wysokość pacjentów w metrach
W czasie oceny przedoperacyjnej
BMI
Ramy czasowe: W czasie oceny przedoperacyjnej
wskaźnik masy ciała pacjentów w kg/m2
W czasie oceny przedoperacyjnej
palenie
Ramy czasowe: W czasie oceny przedoperacyjnej
Dane pacjenta, czy pali, czy nie
W czasie oceny przedoperacyjnej
Ilość opioidowych i nieopioidowych leków przeciwbólowych stosowanych okołooperacyjnie
Ramy czasowe: W czasie oceny okołooperacyjnej
Ilość opioidowych i nieopioidowych leków przeciwbólowych stosowanych okołooperacyjnie
W czasie oceny okołooperacyjnej
Płeć
Ramy czasowe: W czasie oceny przedoperacyjnej
Kobieta lub mężczyzna
W czasie oceny przedoperacyjnej
Choroby współistniejące
Ramy czasowe: W czasie oceny przedoperacyjnej
nadciśnienie, cukrzyca, astma lub choroby serca itp.
W czasie oceny przedoperacyjnej
technika chirurgiczna
Ramy czasowe: W czasie oceny okołooperacyjnej
radykalna lub częściowa nefrektomia oraz otwarta lub laparoskopowa nefrektomia
W czasie oceny okołooperacyjnej
czas trwania zabiegu
Ramy czasowe: Podany zostanie czas zarejestrowany po zakończeniu operacji
Ile trwa operacja w minutach?
Podany zostanie czas zarejestrowany po zakończeniu operacji
dodatkowe zabiegi obok nefrektomii
Ramy czasowe: W czasie oceny okołooperacyjnej
wycięcie węzłów chłonnych, trombektomia, stosowane zabiegi adrenalektomii
W czasie oceny okołooperacyjnej
potrzeba transfuzji krwi
Ramy czasowe: W czasie oceny okołooperacyjnej
Ile transfuzji produktów krwiopochodnych było wymaganych?
W czasie oceny okołooperacyjnej
zapotrzebowanie na oddziały intensywnej terapii
Ramy czasowe: W momencie oceny pooperacyjnej zostaną przedstawione dane ocenione pod koniec operacji
Czy po operacji konieczna jest intensywna opieka
W momencie oceny pooperacyjnej zostaną przedstawione dane ocenione pod koniec operacji
Technika analgezji
Ramy czasowe: W czasie oceny okołooperacyjnej
Jako technikę przeciwbólową stosowano znieczulenie zewnątrzoponowe lub znieczulenie dożylne
W czasie oceny okołooperacyjnej
Ilość zastosowanych leków wazopresyjnych
Ramy czasowe: W czasie oceny okołooperacyjnej
Ilość leków wazopresyjnych stosowanych w okresie okołooperacyjnym
W czasie oceny okołooperacyjnej
Wartość punktacji ostrego bólu pooperacyjnego w skali NRS
Ramy czasowe: Okres pooperacyjny 1 godzina
Wartość punktacji ostrego bólu pooperacyjnego w skali NRS (0: brak bólu, 10: najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić)
Okres pooperacyjny 1 godzina
Historia przewlekłego stosowania leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 1 rok przed operacją
Ponad 3 użycia tygodniowo
1 rok przed operacją
Stany kliniczne, które zostaną opisane pod nazwą ośrodkowe zaburzenie uczuleniowe
Ramy czasowe: W czasie oceny przedoperacyjnej
Odnotowana zostanie obecność fibromialgii, częstych infekcji dróg moczowych, bruksizmu, zdiagnozowanej depresji-napadu paniki, astmy alergicznej, zespołu jelita drażliwego i migreny.
W czasie oceny przedoperacyjnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Aylin Nizamoglu, Doctor, Istanbul Univerisity-Cerrahpasa Cerrahpasa Faculty of Medicine
  • Krzesło do nauki: Safak E Erbabacan, associate professor, Istanbul Univerisity-Cerrahpasa Cerrahpasa Faculty of Medicine
  • Krzesło do nauki: Fatis Altindas, Professor, Istanbul Univerisity-Cerrahpasa Cerrahpasa Faculty of Medicine
  • Główny śledczy: İlayda Bilgili Altuntaş, Physician, Istanbul Univerisity-Cerrahpasa Cerrahpasa Faculty of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 marca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E-83045809-604.01-1084787

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj