Факторы риска хронической послеоперационной боли после плановой нефрэктомии
24 марта 2026 г. обновлено: İlayda Bilgili Altuntaş, Istanbul University - Cerrahpasa
Факторы риска, влияющие на хроническую послеоперационную боль после плановой нефрэктомии
Хроническую послеоперационную боль (ХПП) обычно определяют как боль, сохраняющуюся в течение 3 месяцев и более после операции [1]. ХТБ является распространенным и все более распространенным заболеванием, приводящим к долгосрочным психологическим проблемам, снижению качества жизни и нарушению функциональности [2]. Для снижения заболеваемости ХТБ выявляют пациентов высокого риска и применяют различные хирургические методы, фармакологические средства и методы регионарной анестезии [3].
Основная цель нашего исследования — оценить хроническую боль через 1 час, 3 месяца и 1 год после нефрэктомии с использованием числовой рейтинговой шкалы (NRS) в диапазоне от 0 до 10. Вторичная цель — оценить влияние факторов, влияющих на хроническую послеоперационную боль, на показатели NRS.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пол пациента, возраст, рост (м), вес (кг), индекс массы тела (кг/м2), диагноз, курение и алкогольный анамнез, сопутствующие заболевания, техника и продолжительность хирургического вмешательства, осложнения, лимфаденэктомия, тромбэктомия, адреналэктомия, объем кровотечение (cc), потребность в переливании крови, потребность в интенсивной терапии, использованная техника обезболивания, количество опиоидов и неопиоидных анальгетиков, использованных в периоперационном периоде, количество использованных вазопрессоров, частота сердечных сокращений (уд/мин) и среднее артериальное давление (мм рт. ст.) при индукции, постинтубация, постэкстубация и 1 час после операции, наличие послеоперационной боли, хронический анамнез применения анальгетиков (более 3 применений в неделю), наличие фибромиалгии, частые инфекции мочевыводящих путей, диагностированные нарушения центральной сенсибилизации, бруксизм, депрессия. будут зафиксированы панические атаки, аллергическая астма, синдром раздраженного кишечника и мигрень.
Будет изучено влияние этих факторов на показатели NRS через 1 час, 3 месяца и 1 год после операции.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
204
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование будут включены пациенты в возрасте 18-90 лет, ASA I-IV, перенесшие плановую нефрэктомию под общей анестезией.
Описание
Критерии включения: -Пациенты в возрасте 18-90 лет,
- АСА I-IV,
- в исследование будут включены пациенты, перенесшие плановую нефрэктомию под общей анестезией.
Критерии исключения:
- Пациенты, с которыми невозможно связаться по телефону и шлангу, которые умрут в течение 1 года после операции, будут исключены из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Болезненно: пациенты с числовым рейтинговым баллом, равным или превышающим 4.
Пациентов просят оценить свою боль по числовой шкале оценок (0 = отсутствие боли; 10 = возможная более сильная боль), а пациентов с NRS, равным или выше 4, определяют как «болезненные».
|
Пациентов просят оценить свою боль по числовой шкале оценок (0 = нет боли; 10 = возможно более сильная боль).
|
|
Без боли: пациенты с числовым рейтингом ниже 4.
Пациентов просят оценить свою боль по числовой шкале оценок (0 = отсутствие боли; 10 = возможная худшая боль), а пациентов с NRS ниже 4 определяют как «без боли».
|
Пациентов просят оценить свою боль по числовой шкале оценок (0 = нет боли; 10 = возможно более сильная боль).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
НРС 1 час
Временное ограничение: 1 час после окончания операции
|
Пациентов просят оценить свою боль по числовой шкале оценок (0 = нет боли; 10 = возможно более сильная боль).
Пациенты с NRS, равным или выше 4, определяются как болезненные; и пациенты с NRS ниже 4 определяются как безболевые.
|
1 час после окончания операции
|
|
НРС 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Пациентов просят оценить свою боль по числовой шкале оценок (0 = нет боли; 10 = возможно более сильная боль).
Пациенты с NRS, равным или выше 4, определяются как болезненные; и пациенты с NRS ниже 4 определяются как безболевые.
|
3 месяца после операции
|
|
НРС 1 год
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Пациентов просят оценить свою боль по числовой шкале оценок (0 = нет боли; 10 = возможно более сильная боль).
Пациенты с NRS, равным или выше 4, определяются как болезненные; и пациенты с NRS ниже 4 определяются как безболевые.
|
1 год после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
возраст
Временное ограничение: Во время предоперационного обследования
|
Возраст пациентов в годах
|
Во время предоперационного обследования
|
|
высота
Временное ограничение: Во время предоперационного обследования
|
Рост пациентов в метрах
|
Во время предоперационного обследования
|
|
ИМТ
Временное ограничение: Во время предоперационного обследования
|
индекс массы тела больных, кг/м2
|
Во время предоперационного обследования
|
|
курение
Временное ограничение: Во время предоперационного обследования
|
Данные пациента, курит он или нет
|
Во время предоперационного обследования
|
|
Количество опиоидных и неопиоидных анальгетиков, использованных в периоперационном периоде
Временное ограничение: Во время периоперационной оценки
|
Количество опиоидных и неопиоидных анальгетиков, использованных в периоперационном периоде
|
Во время периоперационной оценки
|
|
Пол
Временное ограничение: Во время предоперационного обследования
|
Женщина или мужчина
|
Во время предоперационного обследования
|
|
Сопутствующие заболевания
Временное ограничение: Во время предоперационного обследования
|
гипертония, сахарный диабет, астма или сердечно-сосудистые заболевания и т. д.
|
Во время предоперационного обследования
|
|
хирургическая техника
Временное ограничение: Во время периоперационной оценки
|
радикальная или частичная нефрэктомия и открытая или лапароскопическая нефрэктомия
|
Во время периоперационной оценки
|
|
продолжительность хирургического вмешательства
Временное ограничение: Будет сообщено время, зафиксированное в конце операции.
|
Сколько длится операция, минут?
|
Будет сообщено время, зафиксированное в конце операции.
|
|
дополнительные процедуры после нефрэктомии
Временное ограничение: Во время периоперационной оценки
|
использованные процедуры лимфодиссекции, тромбэктомии, адреналэктомии
|
Во время периоперационной оценки
|
|
необходимость переливания крови
Временное ограничение: Во время периоперационной оценки
|
Сколько переливаний препаратов крови потребовалось?
|
Во время периоперационной оценки
|
|
потребность в отделениях интенсивной терапии
Временное ограничение: Во время послеоперационной оценки будут сообщены данные, оцененные в конце операции.
|
Есть ли необходимость в интенсивной терапии после операции
|
Во время послеоперационной оценки будут сообщены данные, оцененные в конце операции.
|
|
Техника обезболивания
Временное ограничение: Во время периоперационной оценки
|
В качестве метода обезболивания использовалась эпидуральная аналгезия или внутривенная аналгезия.
|
Во время периоперационной оценки
|
|
Количество использованных вазопрессоров
Временное ограничение: Во время периоперационной оценки
|
Количество вазопрессоров, использованных в периоперационном периоде
|
Во время периоперационной оценки
|
|
Значение оценки послеоперационной острой боли по шкале NRS
Временное ограничение: 1 час послеоперационного периода
|
Значение оценки послеоперационной острой боли по шкале NRS (0: нет боли, 10: самая сильная боль, которую только можно вообразить)
|
1 час послеоперационного периода
|
|
Хронический анамнез использования анальгетиков
Временное ограничение: 1 год до операции
|
Более 3 использований в неделю.
|
1 год до операции
|
|
Клинические состояния, о которых будет сообщено под названием «расстройство центральной сенсибилизации».
Временное ограничение: Во время предоперационного обследования
|
Регистрируют наличие фибромиалгии, частых инфекций мочевыводящих путей, бруксизма, диагностируют депрессию-паническую атаку, аллергическую астму, синдром раздраженного кишечника и мигрень.
|
Во время предоперационного обследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Aylin Nizamoglu, Doctor, Istanbul Univerisity-Cerrahpasa Cerrahpasa Faculty of Medicine
- Учебный стул: Safak E Erbabacan, associate professor, Istanbul Univerisity-Cerrahpasa Cerrahpasa Faculty of Medicine
- Учебный стул: Fatis Altindas, Professor, Istanbul Univerisity-Cerrahpasa Cerrahpasa Faculty of Medicine
- Главный следователь: İlayda Bilgili Altuntaş, Physician, Istanbul Univerisity-Cerrahpasa Cerrahpasa Faculty of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 марта 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-83045809-604.01-1084787
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .