选择性肾切除术后慢性术后疼痛的危险因素
2026年3月24日 更新者：İlayda Bilgili Altuntaş、Istanbul University - Cerrahpasa
影响择期肾切除术后慢性术后疼痛的危险因素
慢性术后疼痛 (CPP) 通常定义为术后持续 3 个月或更长时间的疼痛[1]。 CPP 是一种常见且日益普遍的疾病，会导致长期心理问题、生活质量下降和功能受损[2]。 为了降低CPP的发生率，识别高危患者，并采用各种手术技术、药物和区域麻醉技术[3]。
我们研究的主要目的是使用数字评定量表 (NRS) 评估肾切除术后 1 小时、3 个月和 1 年的慢性疼痛，范围从 0 到 10。 第二个目的是评估影响慢性术后疼痛的因素对 NRS 评分的影响。
研究概览
详细说明
患者性别、年龄、身高(m)、体重(kg)、体重指数(kg/m2)、诊断、吸烟和饮酒史、合并症、手术技术和持续时间、并发症、淋巴结清扫、血栓切除、肾上腺切除、手术数量出血（cc）、是否需要输血、是否需要重症监护、使用的镇痛技术、围手术期使用的阿片类药物和非阿片类镇痛药的量、使用的升压药的量、诱导时的心率（bpm）和平均动脉压（mmHg），插管后、拔管后、术后1小时、是否存在术后疼痛、长期镇痛药使用史（每周使用3次以上）、是否存在纤维肌痛、频繁尿路感染、诊断为中枢敏化障碍、磨牙症、抑郁症惊恐发作、过敏性哮喘、肠易激综合症和偏头痛都会被记录下来。
将检查这些因素对术后 1 小时、3 个月和 1 年 NRS 评分的影响。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
204
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、土耳其（türkiye）
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
年龄 18-90 岁、ASA I-IV、在全身麻醉下接受选择性肾切除术的患者将纳入研究。
描述
纳入标准： - 18-90 岁的患者，
- ASA I-IV，
- 在全身麻醉下接受选择性肾切除术将被纳入该研究。
排除标准：
- 无法通过电话和软管联系到并在术后 1 年内死亡的患者将被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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Painfull：数字评分等于或高于 4 的患者
要求患者根据数字评定量表对疼痛进行评分（0=无疼痛；10=可能更严重的疼痛），NRS等于或高于4的患者被定义为“疼痛”。
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要求患者根据数字评定量表对疼痛进行评分（0=无疼痛；10=可能更严重的疼痛）。
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无痛：数值评分低于 4 的患者
要求患者根据数字评定量表对疼痛进行评分（0=无疼痛；10=可能更严重的疼痛），NRS低于4的患者被定义为“无痛”。
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要求患者根据数字评定量表对疼痛进行评分（0=无疼痛；10=可能更严重的疼痛）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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NRS 1小时
大体时间：手术结束后1小时
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要求患者根据数字评定量表对疼痛进行评分（0=无疼痛；10=可能更严重的疼痛）。
NRS等于或高于4的患者被定义为疼痛；并且，NRS 低于 4 的患者被定义为无痛
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手术结束后1小时
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NRS 3个月
大体时间：手术后3个月
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要求患者根据数字评定量表对疼痛进行评分（0=无疼痛；10=可能更严重的疼痛）。
NRS等于或高于4的患者被定义为疼痛；并且，NRS 低于 4 的患者被定义为无痛
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手术后3个月
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NRS 1年
大体时间：手术后1年
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要求患者根据数字评定量表对疼痛进行评分（0=无疼痛；10=可能更严重的疼痛）。
NRS等于或高于4的患者被定义为疼痛；并且，NRS 低于 4 的患者被定义为无痛
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手术后1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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年龄
大体时间：术前评估时
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患者年龄（岁）
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术前评估时
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高度
大体时间：术前评估时
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患者身高（米）
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术前评估时
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体重指数
大体时间：术前评估时
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患者的体重指数（kg/m2）
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术前评估时
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吸烟
大体时间：术前评估时
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患者是否吸烟的数据
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术前评估时
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围手术期阿片类和非阿片类镇痛药的使用量
大体时间：围手术期评估时
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围手术期阿片类和非阿片类镇痛药的使用量
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围手术期评估时
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性别
大体时间：术前评估时
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女人还是男人
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术前评估时
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合并症
大体时间：术前评估时
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高血压、糖尿病、哮喘或心脏病等。
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术前评估时
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手术技术
大体时间：围手术期评估时
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根治性或部分肾切除术以及开腹或腹腔镜肾切除术
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围手术期评估时
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手术时间
大体时间：将报告手术结束时记录的时间
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手术需要几分钟？
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将报告手术结束时记录的时间
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肾切除术后的其他手术
大体时间：围手术期评估时
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使用淋巴结清扫术、血栓切除术、肾上腺切除术
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围手术期评估时
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需要输血
大体时间：围手术期评估时
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需要输注多少次血液制品？
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围手术期评估时
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需要重症监护室
大体时间：术后评估时，将报告手术结束时评估的数据
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手术后是否需要重症监护
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术后评估时，将报告手术结束时评估的数据
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镇痛技术
大体时间：围手术期评估时
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镇痛技术采用硬膜外镇痛或静脉镇痛
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围手术期评估时
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血管加压药的使用量
大体时间：围手术期评估时
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围手术期血管加压药的使用量
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围手术期评估时
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术后急性疼痛评分对NRS评分的价值
大体时间：术后1小时
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术后急性疼痛评分在NRS评分中的值（0：无疼痛，10：可想象的最严重疼痛）
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术后1小时
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慢性镇痛药使用史
大体时间：手术前1年
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每周使用 3 次以上
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手术前1年
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将在中枢敏化障碍标题下报告的临床病症
大体时间：术前评估时
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纤维肌痛、频繁尿路感染、磨牙症、诊断为抑郁恐慌症、过敏性哮喘、肠易激综合征和偏头痛的情况都会被记录。
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术前评估时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Aylin Nizamoglu, Doctor、Istanbul Univerisity-Cerrahpasa Cerrahpasa Faculty of Medicine
- 学习椅：Safak E Erbabacan, associate professor、Istanbul Univerisity-Cerrahpasa Cerrahpasa Faculty of Medicine
- 学习椅：Fatis Altindas, Professor、Istanbul Univerisity-Cerrahpasa Cerrahpasa Faculty of Medicine
- 首席研究员：İlayda Bilgili Altuntaş, Physician、Istanbul Univerisity-Cerrahpasa Cerrahpasa Faculty of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年8月1日
初级完成 (实际的)
2026年3月24日
研究完成 (实际的)
2026年3月24日
研究注册日期
首次提交
2024年9月25日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月2日
首次发布 (实际的)
2024年11月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月24日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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