Factores de riesgo del dolor posoperatorio crónico después de una nefrectomía electiva
24 de marzo de 2026 actualizado por: İlayda Bilgili Altuntaş, Istanbul University - Cerrahpasa
Factores de riesgo que afectan el dolor posoperatorio crónico después de una nefrectomía electiva
El dolor posoperatorio crónico (DPC) generalmente se define como dolor que persiste durante 3 meses o más después de la cirugía[1]. La PPC es una morbilidad común y cada vez más prevalente, que conduce a problemas psicológicos a largo plazo, reducción de la calidad de vida y deterioro de la funcionalidad[2]. Para reducir la incidencia de PPC, se identifican los pacientes de alto riesgo y se emplean diversas técnicas quirúrgicas, agentes farmacológicos y técnicas de anestesia regional [3].
El objetivo principal de nuestro estudio es escalar el dolor crónico 1 hora, 3 meses y 1 año después de la nefrectomía utilizando la Escala de calificación numérica (NRS), que va de 0 a 10. El objetivo secundario es evaluar los efectos de los factores que influyen en el dolor posoperatorio crónico en las puntuaciones NRS.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Pacientes sexo, edad, altura (m), peso (kg), índice de masa corporal (kg/m2), diagnóstico, antecedentes de tabaquismo y alcohol, comorbilidades, técnica quirúrgica y duración, complicaciones, disección de ganglios linfáticos, trombectomía, adrenalectomía, cantidad de sangrado(cc), necesidad de transfusión de sangre, necesidad de cuidados intensivos, técnica de analgesia utilizada, cantidad de opioides y analgésicos no opioides utilizados perioperatoriamente, cantidad de vasopresores utilizados, frecuencia cardíaca(lpm) y presión arterial media(mmHg) en la inducción, postintubación, postextubación y 1 hora postoperatoria, presencia de dolor postoperatorio, antecedentes de uso crónico de analgésicos (más de 3 usos por semana), presencia de fibromialgia, infecciones frecuentes del tracto urinario, diagnóstico de trastornos de sensibilización central, bruxismo, depresión. Se registrarán ataques de pánico, asma alérgica, síndrome del intestino irritable y migrañas.
Se examinarán los efectos de estos factores en las puntuaciones NRS 1 hora, 3 meses y 1 año después de la operación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
204
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes de 18 a 90 años, ASA I-IV, sometidos a nefrectomía electiva bajo anestesia general. Se incluirán en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión: -Pacientes de 18 a 90 años,
- ASA I-IV,
- someterse a nefrectomía electiva bajo anestesia general se incluirá en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Los pacientes a los que no se pueda contactar por teléfono y manguera que mueran dentro del período posoperatorio de 1 año serán excluidos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Doloroso: pacientes con puntuación de calificación numérica igual o superior a 4
Se pide a los pacientes que califiquen su dolor según la escala de calificación numérica (0 = sin dolor; 10 = peor dolor posible), y los pacientes con NRS igual o superior a 4 se definen como "doloroso".
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Se pide a los pacientes que califiquen su dolor según la escala de calificación numérica (0 = sin dolor; 10 = peor dolor posible).
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Sin dolor: pacientes con puntuación de calificación numérica inferior a 4
Se pide a los pacientes que califiquen su dolor según la escala de calificación numérica (0 = sin dolor; 10 = peor dolor posible), y los pacientes con NRS inferior a 4 se definen como "sin dolor".
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Se pide a los pacientes que califiquen su dolor según la escala de calificación numérica (0 = sin dolor; 10 = peor dolor posible).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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NRS 1 hora
Periodo de tiempo: 1 hora después de finalizar la cirugía
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Se pide a los pacientes que califiquen su dolor según la escala de calificación numérica (0 = sin dolor; 10 = peor dolor posible).
Los pacientes con NRS igual o superior a 4 se definen como dolorosos; y los pacientes con NRS inferior a 4 se definen como pacientes sin dolor.
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1 hora después de finalizar la cirugía
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NRS 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
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Se pide a los pacientes que califiquen su dolor según la escala de calificación numérica (0 = sin dolor; 10 = peor dolor posible).
Los pacientes con NRS igual o superior a 4 se definen como dolorosos; y los pacientes con NRS inferior a 4 se definen como pacientes sin dolor.
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3 meses después de la cirugía
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NRS 1 año
Periodo de tiempo: 1 año después de la cirugía
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Se pide a los pacientes que califiquen su dolor según la escala de calificación numérica (0 = sin dolor; 10 = peor dolor posible).
Los pacientes con NRS igual o superior a 4 se definen como dolorosos; y los pacientes con NRS inferior a 4 se definen como pacientes sin dolor.
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1 año después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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edad
Periodo de tiempo: En el momento de la evaluación preoperatoria.
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Edad de los pacientes en años.
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En el momento de la evaluación preoperatoria.
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altura
Periodo de tiempo: En el momento de la evaluación preoperatoria.
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Altura de los pacientes en metros.
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En el momento de la evaluación preoperatoria.
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IMC
Periodo de tiempo: En el momento de la evaluación preoperatoria.
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Índice de masa corporal de los pacientes en kg/m2.
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En el momento de la evaluación preoperatoria.
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de fumar
Periodo de tiempo: En el momento de la evaluación preoperatoria.
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Datos del paciente si es fumador o no
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En el momento de la evaluación preoperatoria.
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Cantidad de analgésicos opioides y no opioides utilizados perioperatoriamente
Periodo de tiempo: En el momento de la evaluación perioperatoria.
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Cantidad de analgésicos opioides y no opioides utilizados perioperatoriamente
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En el momento de la evaluación perioperatoria.
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Género
Periodo de tiempo: En el momento de la evaluación preoperatoria.
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Mujer u hombre
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En el momento de la evaluación preoperatoria.
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Comorbilidades
Periodo de tiempo: En el momento de la evaluación preoperatoria.
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hipertensión, diabetes mellitus, asma o enfermedades cardíacas, etc.
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En el momento de la evaluación preoperatoria.
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técnica quirúrgica
Periodo de tiempo: En el momento de la evaluación perioperatoria.
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nefrectomía radical o parcial y nefrectomía abierta o laparoscópica
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En el momento de la evaluación perioperatoria.
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duración quirúrgica
Periodo de tiempo: Se informará el tiempo registrado al finalizar la cirugía.
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¿Cuánto tiempo dura la cirugía en minutos?
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Se informará el tiempo registrado al finalizar la cirugía.
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procedimientos adicionales junto a la nefrectomía
Periodo de tiempo: En el momento de la evaluación perioperatoria.
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Disección de ganglios linfáticos, trombectomía, procedimientos de adrenalectomía utilizados.
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En el momento de la evaluación perioperatoria.
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necesidad de transfusión de sangre
Periodo de tiempo: En el momento de la evaluación perioperatoria.
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¿Cuántas transfusiones de productos sanguíneos fueron necesarias?
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En el momento de la evaluación perioperatoria.
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necesidad de unidades de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: En el momento de la evaluación postoperatoria se informarán los datos evaluados al finalizar la cirugía.
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Si es necesario recibir cuidados intensivos después de la cirugía.
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En el momento de la evaluación postoperatoria se informarán los datos evaluados al finalizar la cirugía.
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Técnica de analgesia
Periodo de tiempo: En el momento de la evaluación perioperatoria.
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Se utilizó analgesia epidural o analgesia intravenosa como técnica analgésica.
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En el momento de la evaluación perioperatoria.
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Cantidad de vasopresores utilizados
Periodo de tiempo: En el momento de la evaluación perioperatoria.
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Cantidad de vasopresores utilizados en el período perioperatorio.
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En el momento de la evaluación perioperatoria.
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Valor de la puntuación del dolor agudo posoperatorio en la puntuación NRS
Periodo de tiempo: Postoperatorio de 1 hora.
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Valor de la puntuación de dolor agudo posoperatorio en la puntuación NRS (0: sin dolor, 10: el peor dolor imaginable)
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Postoperatorio de 1 hora.
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Historial de uso crónico de analgésicos.
Periodo de tiempo: 1 año antes de la operación
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Más de 3 usos por semana.
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1 año antes de la operación
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Condiciones clínicas que se informarán bajo el título de trastorno de sensibilización central.
Periodo de tiempo: En el momento de la evaluación preoperatoria.
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Se registrará presencia de fibromialgia, infección urinaria frecuente, bruxismo, diagnóstico de depresión-ataque de pánico, asma alérgica, síndrome del intestino irritable y migrañas.
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En el momento de la evaluación preoperatoria.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Aylin Nizamoglu, Doctor, Istanbul Univerisity-Cerrahpasa Cerrahpasa Faculty of Medicine
- Silla de estudio: Safak E Erbabacan, associate professor, Istanbul Univerisity-Cerrahpasa Cerrahpasa Faculty of Medicine
- Silla de estudio: Fatis Altindas, Professor, Istanbul Univerisity-Cerrahpasa Cerrahpasa Faculty of Medicine
- Investigador principal: İlayda Bilgili Altuntaş, Physician, Istanbul Univerisity-Cerrahpasa Cerrahpasa Faculty of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2025
Finalización primaria (Actual)
24 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
24 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-83045809-604.01-1084787
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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