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サウジアラビアの心血管イベントに対する 2 型糖尿病の影響の現在と将来

2024年11月2日 更新者:Fahad Ahmed Wali、King Faisal Specialist Hospital and Research Centre Madinah

心血管疾患 (CVD) と 2 型糖尿病 (T2DM) は、重大な罹患率と死亡率を伴う世界的な健康上の主要な課題です。 サウジアラビアでは、CVD と T2DM の蔓延が増加しています。 これは医療システムに大きな負担をもたらします。 広範な世界的研究にもかかわらず、サウジ国民、特に西部地域におけるCVDとT2DMの複合的影響を調査する包括的な研究は依然として不足している。 目的: この研究の主な目的は次のとおりです: (1) サウジアラビア西部地域のさまざまな人口統計における CVD および T2DM の発生率と死亡率を定量化する。 (2) 両方の疾患を持つ個人の心血管リスクに寄与する人口統計学的、臨床的、およびライフスタイル要因を分析する。 (3) ソーシャルメディアと調査データを使用して、文化的、社会的、宗教的信念が CVD および T2DM に関連する健康行動に及ぼす影響を理解する。 (4) サウジ国民における将来の心血管イベントを予測するための予測モデルを開発する。 (5) ICD11 による CVD 分類の影響を評価する。 方法論: このプロジェクトには、マディーナのキング・ファイサル専門病院および研究センター、タイバ大学、マディーナ・イスラム大学、プリンス・ムグリン大学、ロンドンのキングス・カレッジ大学の専門家チームが参加します。 私たちは次の 4 つのワークストリーム (WS) に基づいて作業します。 WS 1: このグループはデータの収集、分析を監督し、プロジェクトの効率的な実行を保証します。 WS 2: 1 年目に、CVD および T2DM、CVD のみ、T2DM のみ、またはそのどちらでもない患者のサービス ニーズ、長期転帰、死亡率に関する遡及データが収集されます。 1 年目から 5 年目までは、新しい ICD-11 基準を使用して前向きにデータを収集します。 遡及的データと将来的データの両方が、人工知能 (AI) ベースの予測モデルの開発に使用されます。 WS 3: ソーシャル メディア調査は、CVD および T2DM に対する健康関連の転帰に影響を与える健康上の信念と行動を理解するために実施されます。 WS 4: CVD および T2DM の長期的な資源利用と治療コストについて経済分析を行います。

期待される結果:

この研究により、サウジアラビア西部地域におけるCVDおよびT2DMの詳細な発生率と全死因死亡率が得られることが期待されている。 これは、危険因子の特定とCVDの予測に役立ち、サウジアラビアの健康に関する信念と行動を理解するのに役立ちます。 データは、政策立案者と協力して政策、ガイドライン、啓発プログラムを開発するのに役立ちます。 結論として、この研究はサウジアラビアにおけるCVDとT2DMの疫学知識と理解を向上させることによって影響を与えるでしょう。 このプロジェクトは、国民の健康と幸福の増進に関するサウジ・ビジョン2030の全体的な使命をサポートします。

調査の概要

詳細な説明

イノベーション:

提案された研究は、サウジアラビア国内におけるCVDとT2DMのさまざまな組み合わせ間の相互関係を包括的に調査するための新しい理論的枠組みと方法論を導入するものである。

革新的な理論的概念の主な特徴は次のとおりです。

  1. 人口に特化した焦点: 私たちの研究は、CVD および T2DM の発生率と転帰に影響を与える人口動態、文化、環境要因に基づいたサウジアラビアの人口に焦点を当てます。
  2. 健康信念: 私たちの研究では、CVD および T2DM に関連する健康信念と行動を調査します。 これには、直接のアンケート、出版された文献、ソーシャルメディアによる人工知能データ分析の使用が含まれます。
  3. 予測モデリング: 予測モデリングを実施し、将来の CVE および糖尿病関連心血管合併症を予測する機能モデルを開発することを目指しています。

主な革新的な方法論とアプローチは次のとおりです。

  1. 集団ベースの後ろ向き研究: T2DM の有無にかかわらず CVD の発生率と死亡率を調べるために、大規模な集団ベースの後ろ向き研究が実施されます。 したがって、この方法論は、ハザード比を決定する際にコックス回帰モデルを使用して考えられる交絡因子を調整することにより、堅牢な疫学データを提供します。
  2. CVD と T2DM の組み合わせ / なしの組み合わせ: 結果は、CVD と T2DM のない個人、CVD のみ、T2DM のみ、および両方の状態の個人の 4 つのグループにわたって比較されます。
  3. リスク要因の洞察: サウジアラビアにおける CVD および T2DM に関するリスク要因を理解します。
  4. AI を使用して健康信念を評価する: AI を使用して健康信念に関する大規模な調査を実施し、既存の文献、デジタル リソース、ソーシャル メディア プラットフォーム、および直接のアンケートから得られたデータを分析します。
  5. 将来の CV イベントの予測モデルの開発: このモデルは、収集されたデータの詳細な分析と解釈に基づいています。 これにより、病気のパターンの予測と予防アプローチの指導が容易になります。
  6. 共同アプローチ: このプロジェクトには、マディーナのキング ファイサル専門病院および研究センター、タイバ大学、マディーナ イスラム大学、プリンス ムグリン大学、ロンドンのキングス カレッジ大学の専門家による共同作業が含まれます。 この学際的なアプローチにより、多様な専門知識を活用した包括的な分析が保証されます。

方法論:

目的と目的 当社は、革新的なデータ収集、データの使用、個別化され最適化された管理戦略の設計を通じて、CVD、T2DM、その他の危険因子を持つ人々の生活を改善することを目指しています。 これを達成するには、プログラム全体を通じて並行して実行され、協力して動作する 4 つのワークストリーム (WS) を作成します。

  1. ワークストリーム 1 (WS1): CVD に苦しんでいる人々と関わります。 彼らは、脳卒中、IHD、およびその他のCVDの3つの主要なグループに分類されます。 3 つのグループは、T2DM を伴うグループと伴わないグループの 2 つのサブカテゴリーにさらに分類されます。 このグループには、この病気の生存者、介護者、公衆衛生の専門家、臨床医、政策立案者が含まれます。 このグループは、データの収集、分析、使用を決定します。
  2. ワークストリーム 2 (WS2): 脳卒中、アテローム性動脈硬化性 CAD、および T2DM の WHO ICD11 定義の影響の推定に向けて取り組みます。 同グループはまた、CVD生存者の長期転帰とケアの必要性を個人と集団として理解しようと努める。
  3. ワークストリーム 3 (WS3): ソーシャル メディア、コミュニティ フォーラム、医療施設を利用して、個人および集団の健康に関する信念を理解します。 私たちは、これらの健康信念が個人および集団の健康結果に及ぼす影響を理解しようと努めます。
  4. ワークストリーム 4 (WS4): このストリームは、政策立案者、生存者、リスクの高い個人とその家族の意思決定を改善することを目的として、ケア、サービス モデル、オプションの経済的影響を推定します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Fahad Ahmed, MBBS, FRCP, PhD
  • 電話番号:50842 +966148619000
  • メール:afahmed@kfshrc.edu.sa

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

サウジアラビア西部地域のすべての成人患者

説明

包含基準:

サウジアラビア西部地域で利用可能な記録のあるすべての成人患者

除外基準:

18歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
2型糖尿病を伴うCVD
2型糖尿病を伴わないCVD
CVD なしの T2DM のみ
T2DM も CVD もなし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
遡及研究
時間枠:12ヶ月
サウジアラビア西部のさまざまな地域および人口統計にわたるCVDおよびT2DMの発生率、傾向、死亡率を定量化します。
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
危険因子の評価
時間枠:24ヶ月
  • CVD および T2DM 患者の心血管リスクに寄与するさまざまな人口動態、臨床、ライフスタイル要因を分析して、さまざまな表現型間の不平等を示し、対象を絞った予防と管理のための重要な危険因子を特定します。
  • サウジアラビアのソーシャル メディアのデータを使用して、CVD および T2DM に関連する健康上の信念や認識に影響を与える文化的、社会的、宗教的要因を理解します。 これにより、文化的に適切な健康介入の設計が容易になります。
24ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
予測モデル
時間枠:36ヶ月
CVD と T2DM のさまざまな組み合わせにわたって将来の CVD イベントを予測する予測モデルを開発します。 これにより、早期の個別管理が可能になり、二次予防が向上します。 このモデリング作業からのデータは、既存の電子患者ポータルを介して自己管理をサポートするための重要な洞察を提供します。
36ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年11月30日

一次修了 (推定)

2030年12月31日

研究の完了 (推定)

2030年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月2日

最初の投稿 (推定)

2024年11月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月2日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RAC/M 2024-31

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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