Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av typ 2-diabetes mellitus på kardiovaskulära händelser i Saudiarabien nu och i framtiden

2 november 2024 uppdaterad av: Fahad Ahmed Wali, King Faisal Specialist Hospital and Research Centre Madinah

Kardiovaskulär sjukdom (CVD) och typ 2 diabetes mellitus (T2DM) är stora globala hälsoutmaningar med betydande sjuklighet och dödlighet. I Saudiarabien ökar förekomsten av CVD och T2DM. Detta innebär en betydande börda för sjukvården. Trots omfattande global forskning finns det fortfarande en brist på omfattande studier som undersöker den kombinerade effekten av CVD och T2DM i den saudiska befolkningen, särskilt i den västra regionen. Mål: De primära målen för studien är: (1) kvantifiera incidensen och dödligheten av CVD och T2DM över olika demografier i den västra regionen av Saudiarabien; (2) analysera de demografiska, kliniska och livsstilsfaktorer som bidrar till kardiovaskulär risk hos individer med båda tillstånden; (3) förstå inflytandet av kulturella, sociala och religiösa övertygelser på hälsobeteenden relaterade till CVD och T2DM med hjälp av sociala medier och enkätdata; (4) utveckla en prediktiv modell för att förutsäga framtida kardiovaskulära händelser i den saudiska befolkningen; och (5) utvärdera effekten av ICD11-klassificeringen av CVD. Metod: Projektet kommer att inkludera ett team av experter från King Faisal Specialist Hospital and Research Centre, Madinah, Taibah University, Islamic University of Madinah, University of Prince Mugrin och King's College University, London. Vi kommer att arbeta under fyra arbetsflöden (WS) som är: WS 1: Denna grupp kommer att övervaka datainsamlingen, analysen och säkerställa en effektiv drift av projektet. WS 2: Under år 1 kommer retrospektiva data att samlas in om servicebehov, långsiktiga resultat och dödlighet för patienter med CVD och T2DM, endast CVD, endast T2DM och ingetdera. Mellan år 1 och 5 kommer vi att samla in data prospektivt med hjälp av de nya ICD-11-kriterierna. Både retrospektiva och prospektiva data kommer att användas för att utveckla en prediktiv modell baserad på artificiell intelligens (AI). WS 3: Enkät på sociala medier kommer att genomföras för att förstå hälsoövertygelser och beteenden som påverkar hälsorelaterade resultat av CVD och T2DM. WS 4: Genomför ekonomiska analyser av långsiktigt resursutnyttjande och kostnader för vård för CVD och T2DM.

Förväntade resultat:

Studien förväntas ge en detaljerad incidens och dödlighet av CVD och T2DM i den västra regionen av Saudiarabien. Detta kommer att hjälpa till att identifiera riskfaktorer och prediktiva för CVD och förstå hälsoövertygelser och beteenden i Saudiarabien. Uppgifterna kommer att hjälpa till att utveckla policyer, riktlinjer och medvetenhetsprogram i samarbete med beslutsfattare. Sammanfattningsvis kommer denna studie att påverka genom att förbättra epidemiologisk kunskap och förståelse för CVD och T2DM i Saudiarabien. Projektet kommer att stödja det övergripande uppdraget för Saudi Vision 2030 när det gäller att öka befolkningens hälsa och välbefinnande.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Innovation:

Den föreslagna studien kommer att introducera en ny teoretisk ram och metodik för omfattande undersökning av sambandet mellan de olika kombinationerna av CVD och T2DM inom Saudiarabien.

Nyckelfunktioner i det innovativa teoretiska konceptet inkluderar:

  1. Befolkningsspecifikt fokus: Vår forskning kommer att fokusera på befolkningen i Saudiarabien baserade på demografiska, kulturella och miljömässiga faktorer som påverkar förekomsten och utfallen av CVD och T2DM.
  2. Hälsotro: Vår studie kommer att undersöka hälsoövertygelser och beteende relaterat till CVD och T2DM. Detta skulle innebära att använda artificiell intelligens dataanalys per direkta frågeformulär, publicerad litteratur och sociala medier.
  3. Prediktiv modellering: Vi strävar efter att genomföra en prediktiv modellering och utveckla en funktionell modell som förutsäger framtida CVE och diabetesrelaterade kardiovaskulära komplikationer.

Viktiga innovativa metoder och tillvägagångssätt inkluderar:

  1. Retrospektiv populationsbaserad studie: En stor populationsbaserad retrospektiv studie kommer att genomföras för att fastställa förekomsten och dödligheten av CVD med och utan T2DM. Denna metod kommer således att tillhandahålla robusta epidemiologiska data genom att justera för möjliga konfounders med hjälp av Cox-regressionsmodeller för att fastställa riskkvoter.
  2. Kombination av CVD med/utan T2DM: Resultaten kommer att jämföras mellan de fyra grupperna: individer utan CVD och T2DM, endast CVD, endast T2DM och båda tillstånden.
  3. Riskfaktorinsikt: Förstå riskfaktorerna för CVD och T2DM i Saudiarabien.
  4. Använda AI för att utvärdera hälsotro: Genomför storskalig undersökning om hälsotro med hjälp av AI för att analysera data som erhållits från befintlig litteratur, digitala resurser, sociala medieplattformar och direkta frågeformulär.
  5. Utveckling av prediktiv modell för framtida CV-händelser: Denna modell kommer att baseras på detaljerad analys och tolkning av insamlad data. Detta kommer att underlätta prognoser av sjukdomsmönster och vägledande förebyggande tillvägagångssätt.
  6. Samarbetsstrategi: Projektet involverar ett samarbete mellan experter från King Faisal Specialist Hospital and Research Centre, Madinah, Taibah University, Islamic University of Madinah, University of Prince Mugrin och King's College University, London. Detta tvärvetenskapliga tillvägagångssätt säkerställer en omfattande analys som utnyttjar mångsidig expertis

Metodik:

Mål och mål Vi strävar efter att förbättra livet för människor med CVD, T2DM och andra riskfaktorer genom innovativ datainsamling, användning av data och design av personliga och optimerade hanteringsstrategier. Vi kommer att åstadkomma detta genom att skapa fyra arbetsflöden (WS), som kommer att löpa parallellt och samarbeta under hela programmet.

  1. Workstream 1 (WS1): Vi kommer att samarbeta med dem som har lidit av CVD. De kommer att grupperas i tre huvudgrupper: de med stroke, IHD och andra hjärt-kärlsjukdomar. De tre grupperna kommer att delas in i två underkategorier: de med och utan T2DM. Denna grupp kommer att ha individer som överlevt denna sjukdom, vårdare, folkhälsoexperter, läkare och beslutsfattare. Denna grupp kommer att forma datainsamlingen, analysen och användningen av datan.
  2. Workstream 2 (WS2): Vi kommer att arbeta för att uppskatta effekten av WHO:s ICD11-definition av stroke, aterosklerotisk CAD och T2DM. Gruppen kommer också att försöka förstå det långsiktiga resultatet och vårdbehoven för CVD-överlevande både individuellt och som befolkning.
  3. Workstream 3 (WS3): Vi kommer att använda sociala medier, samhällsforum och sjukvårdsinrättningar för att förstå individens och befolkningsgruppernas hälsoövertygelser. Vi kommer att försöka förstå effekten av dessa hälsoövertygelser på individens och befolkningens hälsoresultat.
  4. Workstream 4 (WS4): Denna ström kommer att uppskatta den ekonomiska effekten av vård, servicemodeller och alternativ i syfte att förbättra beslutsfattandet för beslutsfattare, överlevande och individer med högre risk, såväl som deras familjer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla vuxna patienter i den västra regionen av Saudiarabien

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla vuxna patienter med tillgängliga journaler i den västra regionen av Saudiarabien

Uteslutningskriterier:

ålder under 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
CVD med typ 2-diabetes
CVD utan typ 2-diabetes
T2DM endast utan CVD
Ingen T2DM och ingen CVD

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Retrospektiv studie
Tidsram: 12 månader
Kvantifiera förekomsten, trenderna och dödligheten av CVD och T2DM över olika regioner och demografi i den västra regionen av Saudiarabien,
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av riskfaktorer
Tidsram: 24 månader
  • Analysera olika demografiska, kliniska och livsstilsfaktorer som bidrar till kardiovaskulär risk hos individer med CVD och T2DM för att indikera ojämlikheter mellan olika fenotyper och identifiera kritiska riskfaktorer för riktad förebyggande och hantering.
  • Förstå kulturella, sociala och religiösa faktorer som påverkar hälsoövertygelser och uppfattningar relaterade till CVD och T2DM med hjälp av data från sociala medier i Saudiarabien. Detta kommer att underlätta utformningen av kulturellt lämpliga hälsoinsatser.
24 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prediktiv modell
Tidsram: 36 månader
Utveckla en prediktiv modell för att förutsäga framtida CVD-händelser över olika kombinationer av CVD och T2DM. Detta kommer att ge tidig individualiserad hantering för att förbättra sekundär prevention. Data från detta modelleringsarbete kommer att ge viktiga insikter för att stödja självhantering via en redan befintlig elektronisk patientportal.
36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

30 november 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2030

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2024

Första postat (Beräknad)

5 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera