Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние сахарного диабета 2 типа на сердечно-сосудистые заболевания в Саудовской Аравии сейчас и в будущем

2 ноября 2024 г. обновлено: Fahad Ahmed Wali, King Faisal Specialist Hospital and Research Centre Madinah

Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) и сахарный диабет 2 типа (СД2) являются основными глобальными проблемами здравоохранения, вызывающими значительную заболеваемость и смертность. В Саудовской Аравии растет распространенность сердечно-сосудистых заболеваний и СД2. Это создает значительную нагрузку на систему здравоохранения. Несмотря на обширные глобальные исследования, по-прежнему не хватает комплексных исследований, изучающих совокупное влияние ССЗ и СД2 у населения Саудовской Аравии, особенно в западном регионе. Цели: Основными задачами исследования являются: (1) количественная оценка заболеваемости и смертности от ССЗ и СД2 среди различных демографических групп в западном регионе Саудовской Аравии; (2) проанализировать демографические, клинические факторы и факторы образа жизни, способствующие сердечно-сосудистому риску у людей с обоими заболеваниями; (3) понять влияние культурных, социальных и религиозных убеждений на поведение в отношении здоровья, связанное с ССЗ и СД2, используя социальные сети и данные опросов; (4) разработать прогностическую модель для прогнозирования будущих сердечно-сосудистых событий у населения Саудовской Аравии; и (5) оценить влияние классификации сердечно-сосудистых заболеваний по МКБ-11. Методология: В проекте будет участвовать группа экспертов из специализированной больницы и исследовательского центра короля Фейсала в Медине, Университета Тайба, Исламского университета Медины, Университета принца Мугрина и Университета Королевского колледжа в Лондоне. Мы будем работать в рамках четырех рабочих потоков (WS): WS 1: Эта группа будет контролировать сбор, анализ данных и обеспечивать эффективное выполнение проекта. WS 2: В первый год будут собраны ретроспективные данные о потребностях в услугах, долгосрочных результатах и ​​смертности пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями и СД2, только с сердечно-сосудистыми заболеваниями, только с СД2 и ни с одним из них. В период с 1 по 5 год мы будем собирать данные перспективно, используя новые критерии МКБ-11. Как ретроспективные, так и проспективные данные будут использоваться для разработки прогностической модели на основе искусственного интеллекта (ИИ). WS 3: Будет проведен опрос в социальных сетях, чтобы понять убеждения и модели поведения в отношении здоровья, влияющие на исходы сердечно-сосудистых заболеваний и СД2, связанные со здоровьем. WS 4: Провести экономический анализ долгосрочного использования ресурсов и стоимости лечения ССЗ и СД2.

Ожидаемые результаты:

Ожидается, что исследование предоставит подробную информацию о заболеваемости и смертности от всех причин сердечно-сосудистых заболеваний и СД2 в западном регионе Саудовской Аравии. Это поможет выявить факторы риска и прогнозировать сердечно-сосудистые заболевания, а также понять убеждения и поведение в отношении здоровья в Саудовской Аравии. Эти данные помогут в разработке политики, руководящих принципов и программ повышения осведомленности в сотрудничестве с политиками. В заключение, это исследование будет способствовать улучшению эпидемиологических знаний и понимания сердечно-сосудистых заболеваний и СД2 в Саудовской Аравии. Проект поддержит общую миссию Saudi Vision 2030 в отношении улучшения здоровья и благополучия населения.

Обзор исследования

Подробное описание

Инновации:

Предлагаемое исследование представит новую теоретическую основу и методологию для всестороннего исследования взаимосвязи между различными комбинациями ССЗ и СД2 в Саудовской Аравии.

К ключевым особенностям инновационной теоретической концепции относятся:

  1. Особое внимание населения: наше исследование будет сосредоточено на населении Саудовской Аравии, основанном на демографических, культурных и экологических факторах, влияющих на заболеваемость и исходы сердечно-сосудистых заболеваний и СД2.
  2. Вера в здоровье: наше исследование будет изучать убеждения и поведение в отношении здоровья, связанные с сердечно-сосудистыми заболеваниями и СД2. Это потребует использования анализа данных искусственного интеллекта для прямых анкет, опубликованной литературы и социальных сетей.
  3. Прогнозное моделирование. Мы стремимся провести прогнозирующее моделирование и разработать функциональную модель, которая прогнозирует будущие сердечно-сосудистые осложнения, связанные с сердечно-сосудистыми заболеваниями и диабетом.

Ключевые инновационные методологии и подходы включают в себя:

  1. Ретроспективное популяционное исследование. Будет проведено большое популяционное ретроспективное исследование для определения заболеваемости и смертности от сердечно-сосудистых заболеваний с СД2 и без него. Таким образом, эта методология обеспечит надежные эпидемиологические данные за счет поправки на возможные факторы, которые могут повлиять на ситуацию, используя модели регрессии Кокса при определении коэффициентов риска.
  2. Сочетание ССЗ с СД2 или без него. Результаты будут сравниваться в четырех группах: лица без ССЗ и СД2, только ССЗ, только СД2 и оба заболевания.
  3. Понимание факторов риска: понимание факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний и СД2 в Саудовской Аравии.
  4. Использование ИИ для оценки убеждений в отношении здоровья: проведение крупномасштабного исследования убеждений в отношении здоровья с использованием ИИ для анализа данных, полученных из существующей литературы, цифровых ресурсов, платформ социальных сетей и прямых анкет.
  5. Разработка модели прогнозирования будущих событий сердечно-сосудистых заболеваний: Эта модель будет основана на детальном анализе и интерпретации собранных данных. Это облегчит прогнозирование характера заболеваний и разработку профилактических подходов.
  6. Совместный подход: проект предполагает совместные усилия экспертов Специализированной больницы и исследовательского центра имени короля Фейсала в Медине, Университета Тайба, Исламского университета Медины, Университета принца Мугрина и Университета Королевского колледжа в Лондоне. Этот междисциплинарный подход обеспечивает комплексный анализ, в котором используются разнообразные экспертные знания.

Методология:

Цели и задачи Мы стремимся улучшить жизнь людей с ССЗ, СД2 и другими факторами риска посредством инновационного сбора и использования данных, а также разработки персонализированных и оптимизированных стратегий управления. Мы достигнем этого, создав четыре рабочих потока (WS), которые будут работать параллельно и совместно на протяжении всей программы.

  1. Рабочий поток 1 (WS1): Мы будем взаимодействовать с теми, кто пострадал от ССЗ. Они будут сгруппированы в три основные группы: с инсультом, ИБС и другими сердечно-сосудистыми заболеваниями. Эти три группы будут разделены на две подкатегории: с СД2 и без него. В эту группу войдут люди, пережившие это заболевание, лица, осуществляющие уход, эксперты в области общественного здравоохранения, врачи и политики. Эта группа будет формировать сбор, анализ и использование данных.
  2. Рабочий поток 2 (WS2): Мы будем работать над оценкой влияния определения инсульта, атеросклеротической ИБС и СД2, принятого ВОЗ в МКБ-11. Группа также попытается понять долгосрочные результаты и потребности в уходе людей, переживших сердечно-сосудистые заболевания, как индивидуально, так и в целом.
  3. Рабочий поток 3 (WS3): Мы будем использовать социальные сети, общественные форумы и медицинские учреждения, чтобы понять убеждения отдельных лиц и групп населения в отношении здоровья. Мы попытаемся понять влияние этих представлений о здоровье на состояние здоровья человека и населения.
  4. Рабочий поток 4 (WS4): В этом потоке будет оцениваться экономическое воздействие ухода, моделей обслуживания и вариантов с целью улучшения процесса принятия решений для политиков, лиц, переживших насилие, и лиц с повышенным риском, а также их семей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Fahad Ahmed, MBBS, FRCP, PhD
  • Номер телефона: 50842 +966148619000
  • Электронная почта: afahmed@kfshrc.edu.sa

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Liju Ahmed, MBBS, FRCP, PhD
  • Номер телефона: +966543685424
  • Электронная почта: alahmed@kfshrc.edu.sa

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все взрослые пациенты в западном регионе Саудовской Аравии

Описание

Критерии включения:

Все взрослые пациенты с доступными записями в западном регионе Саудовской Аравии.

Критерии исключения:

возраст до 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
ССЗ при сахарном диабете 2 типа
ССЗ без диабета 2 типа
Только СД2 без ССЗ
Нет СД2 и нет ССЗ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ретроспективное исследование
Временное ограничение: 12 месяцев
Количественно оценить заболеваемость, тенденции и показатели смертности от ССЗ и СД2 в различных регионах и демографических группах западного региона Саудовской Аравии.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка факторов риска
Временное ограничение: 24 месяца
  • Проанализируйте различные демографические, клинические факторы и факторы образа жизни, способствующие сердечно-сосудистому риску у людей с сердечно-сосудистыми заболеваниями и СД2, чтобы указать на неравенство между различными фенотипами и выявить критические факторы риска для целенаправленной профилактики и лечения.
  • Понять культурные, социальные и религиозные факторы, влияющие на убеждения и представления о здоровье, связанные с сердечно-сосудистыми заболеваниями и СД2, используя данные социальных сетей в Саудовской Аравии. Это облегчит разработку культурно приемлемых медицинских вмешательств.
24 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогнозирующая модель
Временное ограничение: 36 месяцев
Разработайте прогностическую модель для прогнозирования будущих событий ССЗ при различных сочетаниях ССЗ и СД2. Это обеспечит раннее индивидуальное лечение для улучшения вторичной профилактики. Данные этой работы по моделированию дадут ключевую информацию для поддержки самоуправления через уже существующий электронный портал для пациентов.
36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

30 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

5 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться