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沙特阿拉伯 2 型糖尿病现在和未来对心血管事件的影响

2024年11月2日 更新者:Fahad Ahmed Wali、King Faisal Specialist Hospital and Research Centre Madinah

心血管疾病 (CVD) 和 2 型糖尿病 (T2DM) 是全球主要的健康挑战,发病率和死亡率很高。 在沙特阿拉伯,CVD 和 T2DM 的患病率正在增加。 这给医疗保健系统带来了沉重的负担。 尽管进行了广泛的全球研究,但仍然缺乏全面的研究来检验 CVD 和 T2DM 对沙特人口的​​综合影响,特别是在西部地区。 目标:该研究的主要目标是:(1) 量化沙特阿拉伯西部地区不同人群的 CVD 和 T2DM 的发病率和死亡率; (2) 分析导致患有这两种疾病的个体心血管风险的人口统计学、临床和生活方式因素; (3) 利用社交媒体和调查数据了解文化、社会和宗教信仰对CVD和T2DM相关健康行为的影响; (4) 开发预测模型来预测沙特人口未来的心血管事件; (5) 评估 CVD ICD11 分类的影响。 方法:该项目将包括来自麦地那费萨尔国王专科医院和研究中心、泰巴大学、麦地那伊斯兰大学、穆格林王子大学和伦敦国王学院大学的专家团队。 我们将在四个工作流(WS)下开展工作,它们是: WS 1:该小组将监督数据收集、分析并确保项目的高效运行。 WS 2:在第 1 年,将收集 CVD 和 T2DM、仅 CVD、仅 T2DM 和两者都不是的患者的服务需求、长期结果和死亡率的回顾性数据。 在第一年到第五年之间,我们将使用新的 ICD-11 标准前瞻性地收集数据。 回顾性和前瞻性数据都将用于开发基于人工智能(AI)的预测模型。 WS 3:将进行社交媒体调查,以了解影响 CVD 和 T2DM 健康相关结果的健康信念和行为。 WS 4:对 CVD 和 T2DM 的长期资源利用和护理成本进行经济分析。

预期成果:

该研究预计将提供沙特阿拉伯西部地区 CVD 和 T2DM 的详细发病率和全因死亡率。 这将有助于识别风险因素并预测心血管疾病,并了解沙特阿拉伯的健康观念和行为。 这些数据将有助于与政策制定者合作制定政策、指南和意识计划。 总之,这项研究将通过提高沙特阿拉伯的流行病学知识和对 CVD 和 T2DM 的理解来产生影响。 该项目将支持沙特 2030 年愿景的总体使命,即提高人民的健康和福祉。

研究概览

详细说明

创新:

拟议的研究将引入一种新颖的理论框架和方法,用于全面研究沙特阿拉伯境内 CVD 和 T2DM 的各种组合之间的相互关系。

创新理论概念的主要特点包括:

  1. 特定人群:我们的研究将重点关注沙特阿拉伯人口,基于影响 CVD 和 T2DM 发病率和结果的人口、文化和环境因素。
  2. 健康信念:我们的研究将调查与 CVD 和 T2DM 相关的健康信念和行为。 这将涉及根据直接调查问卷、已发表的文献和社交媒体使用人工智能数据分析。
  3. 预测建模:我们的目标是进行预测建模并开发预测未来 CVE 和糖尿病相关心血管并发症的功能模型。

主要创新方法和途径包括:

  1. 基于人群的回顾性研究:将进行一项基于大规模人群的回顾性研究,以确定伴有或不伴有 T2DM 的 CVD 的发病率和死亡率。 因此,该方法将通过在确定风险比时使用 Cox 回归模型调整可能的混杂因素来提供可靠的流行病学数据。
  2. CVD 伴/不伴 T2DM 的组合:将在四组中比较结果:没有 CVD 和 T2DM 的个体、仅 CVD 的个体、仅 T2DM 的个体以及两种情况的个体。
  3. 风险因素洞察:了解沙特阿拉伯有关 CVD 和 T2DM 的风险因素。
  4. 利用人工智能评估健康信念:利用人工智能分析从现有文献、数字资源、社交媒体平台和直接问卷中获得的数据,对健康信念进行大规模调查。
  5. 开发未来心血管事件的预测模型:该模型将基于对收集的数据的详细分析和解释。 这将有助于预测疾病模式并指导预防方法。
  6. 合作方式:该项目由来自麦地那费萨尔国王专科医院和研究中心、泰巴大学、麦地那伊斯兰大学、穆格林王子大学和伦敦国王学院大学的专家共同努力。 这种多学科方法确保利用不同专业知识进行全面分析

方法论:

目的和目标我们旨在通过创新的数据收集、数据使用以及设计个性化和优化的管理策略来改善患有CVD、T2DM和其他危险因素的人们的生活。 我们将通过创建四个工作流 (WS) 来实现这一目标,这些工作流将在整个计划中并行运行并协同工作。

  1. 工作流程 1 (WS1):我们将与 CVD 患者接触。 他们将分为三个主要组:中风、缺血性心脏病和其他心血管疾病患者。 这三组将被细分为两个子类别:患有 T2DM 的人和不患有 T2DM 的人。 该小组将包括这种疾病的幸存者、护理人员、公共卫生专家、临床医生和政策制定者。 该小组将制定数据收集、分析和数据使用的方式。
  2. 工作流程 2 (WS2):我们将努力评估 WHO ICD11 对中风、动脉粥样硬化 CAD 和 T2DM 定义的影响。 该小组还将尝试了解心血管疾病幸存者个人和群体的长期结果和护理需求。
  3. 工作流程 3 (WS3):我们将利用社交媒体、社区论坛和医疗机构来了解个人和人群的健康信念。 我们将尝试了解这些健康信念对个人和人群健康结果的影响。
  4. 工作流程 4 (WS4):该流程将评估护理、服务模式和选择的经济影响,旨在改善政策制定者、幸存者和高风险个人及其家人的决策。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Fahad Ahmed, MBBS, FRCP, PhD
  • 电话号码:50842 +966148619000
  • 邮箱:afahmed@kfshrc.edu.sa

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

沙特阿拉伯西部地区所有成年患者

描述

纳入标准:

沙特阿拉伯西部地区所有有可用记录的成年患者

排除标准:

年龄18岁以下

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
CVD 合并 2 型糖尿病
没有 2 型糖尿病的 CVD
仅 T2DM,无 CVD
无 T2DM,无 CVD

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
回顾性研究
大体时间:12个月
量化沙特阿拉伯西部地区不同地区和人口统计的 CVD 和 T2DM 的发病率、趋势和死亡率,
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
危险因素评估
大体时间:24个月
  • 分析导致 CVD 和 T2DM 患者心血管风险的各种人口、临床和生活方式因素,以表明不同表型之间的不平等,并确定有针对性的预防和管理的关键风险因素。
  • 使用沙特阿拉伯社交媒体的数据了解影响与 CVD 和 T2DM 相关的健康信念和看法的文化、社会和宗教因素。 这将有助于设计适合文化的健康干预措施。
24个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
预测模型
大体时间:36 个月
开发预测模型来预测 CVD 和 T2DM 的各种组合的未来 CVD 事件。 这将提供早期个体化管理,以改善二级预防。 这项建模工作的数据将提供重要的见解,以支持通过现有的电子患者门户进行自我管理。
36 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年11月30日

初级完成 (估计的)

2030年12月31日

研究完成 (估计的)

2030年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年11月2日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月2日

首次发布 (估计的)

2024年11月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年11月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月2日

最后验证

2024年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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