沙特阿拉伯 2 型糖尿病现在和未来对心血管事件的影响
心血管疾病 (CVD) 和 2 型糖尿病 (T2DM) 是全球主要的健康挑战,发病率和死亡率很高。 在沙特阿拉伯,CVD 和 T2DM 的患病率正在增加。 这给医疗保健系统带来了沉重的负担。 尽管进行了广泛的全球研究,但仍然缺乏全面的研究来检验 CVD 和 T2DM 对沙特人口的综合影响,特别是在西部地区。 目标:该研究的主要目标是:(1) 量化沙特阿拉伯西部地区不同人群的 CVD 和 T2DM 的发病率和死亡率; (2) 分析导致患有这两种疾病的个体心血管风险的人口统计学、临床和生活方式因素; (3) 利用社交媒体和调查数据了解文化、社会和宗教信仰对CVD和T2DM相关健康行为的影响; (4) 开发预测模型来预测沙特人口未来的心血管事件; (5) 评估 CVD ICD11 分类的影响。 方法:该项目将包括来自麦地那费萨尔国王专科医院和研究中心、泰巴大学、麦地那伊斯兰大学、穆格林王子大学和伦敦国王学院大学的专家团队。 我们将在四个工作流(WS)下开展工作,它们是: WS 1:该小组将监督数据收集、分析并确保项目的高效运行。 WS 2:在第 1 年,将收集 CVD 和 T2DM、仅 CVD、仅 T2DM 和两者都不是的患者的服务需求、长期结果和死亡率的回顾性数据。 在第一年到第五年之间,我们将使用新的 ICD-11 标准前瞻性地收集数据。 回顾性和前瞻性数据都将用于开发基于人工智能(AI)的预测模型。 WS 3:将进行社交媒体调查,以了解影响 CVD 和 T2DM 健康相关结果的健康信念和行为。 WS 4:对 CVD 和 T2DM 的长期资源利用和护理成本进行经济分析。
预期成果:
该研究预计将提供沙特阿拉伯西部地区 CVD 和 T2DM 的详细发病率和全因死亡率。 这将有助于识别风险因素并预测心血管疾病,并了解沙特阿拉伯的健康观念和行为。 这些数据将有助于与政策制定者合作制定政策、指南和意识计划。 总之,这项研究将通过提高沙特阿拉伯的流行病学知识和对 CVD 和 T2DM 的理解来产生影响。 该项目将支持沙特 2030 年愿景的总体使命,即提高人民的健康和福祉。
研究概览
地位
详细说明
创新:
拟议的研究将引入一种新颖的理论框架和方法,用于全面研究沙特阿拉伯境内 CVD 和 T2DM 的各种组合之间的相互关系。
创新理论概念的主要特点包括:
- 特定人群:我们的研究将重点关注沙特阿拉伯人口,基于影响 CVD 和 T2DM 发病率和结果的人口、文化和环境因素。
- 健康信念:我们的研究将调查与 CVD 和 T2DM 相关的健康信念和行为。 这将涉及根据直接调查问卷、已发表的文献和社交媒体使用人工智能数据分析。
- 预测建模:我们的目标是进行预测建模并开发预测未来 CVE 和糖尿病相关心血管并发症的功能模型。
主要创新方法和途径包括:
- 基于人群的回顾性研究:将进行一项基于大规模人群的回顾性研究,以确定伴有或不伴有 T2DM 的 CVD 的发病率和死亡率。 因此,该方法将通过在确定风险比时使用 Cox 回归模型调整可能的混杂因素来提供可靠的流行病学数据。
- CVD 伴/不伴 T2DM 的组合:将在四组中比较结果:没有 CVD 和 T2DM 的个体、仅 CVD 的个体、仅 T2DM 的个体以及两种情况的个体。
- 风险因素洞察:了解沙特阿拉伯有关 CVD 和 T2DM 的风险因素。
- 利用人工智能评估健康信念:利用人工智能分析从现有文献、数字资源、社交媒体平台和直接问卷中获得的数据,对健康信念进行大规模调查。
- 开发未来心血管事件的预测模型:该模型将基于对收集的数据的详细分析和解释。 这将有助于预测疾病模式并指导预防方法。
- 合作方式:该项目由来自麦地那费萨尔国王专科医院和研究中心、泰巴大学、麦地那伊斯兰大学、穆格林王子大学和伦敦国王学院大学的专家共同努力。 这种多学科方法确保利用不同专业知识进行全面分析
方法论:
目的和目标我们旨在通过创新的数据收集、数据使用以及设计个性化和优化的管理策略来改善患有CVD、T2DM和其他危险因素的人们的生活。 我们将通过创建四个工作流 (WS) 来实现这一目标,这些工作流将在整个计划中并行运行并协同工作。
- 工作流程 1 (WS1):我们将与 CVD 患者接触。 他们将分为三个主要组:中风、缺血性心脏病和其他心血管疾病患者。 这三组将被细分为两个子类别:患有 T2DM 的人和不患有 T2DM 的人。 该小组将包括这种疾病的幸存者、护理人员、公共卫生专家、临床医生和政策制定者。 该小组将制定数据收集、分析和数据使用的方式。
- 工作流程 2 (WS2):我们将努力评估 WHO ICD11 对中风、动脉粥样硬化 CAD 和 T2DM 定义的影响。 该小组还将尝试了解心血管疾病幸存者个人和群体的长期结果和护理需求。
- 工作流程 3 (WS3):我们将利用社交媒体、社区论坛和医疗机构来了解个人和人群的健康信念。 我们将尝试了解这些健康信念对个人和人群健康结果的影响。
- 工作流程 4 (WS4):该流程将评估护理、服务模式和选择的经济影响,旨在改善政策制定者、幸存者和高风险个人及其家人的决策。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Fahad Ahmed, MBBS, FRCP, PhD
- 电话号码:50842 +966148619000
- 邮箱:afahmed@kfshrc.edu.sa
研究联系人备份
- 姓名:Liju Ahmed, MBBS, FRCP, PhD
- 电话号码:+966543685424
- 邮箱:alahmed@kfshrc.edu.sa
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
沙特阿拉伯西部地区所有有可用记录的成年患者
排除标准:
年龄18岁以下
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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CVD 合并 2 型糖尿病
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没有 2 型糖尿病的 CVD
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仅 T2DM,无 CVD
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无 T2DM,无 CVD
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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回顾性研究
大体时间:12个月
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量化沙特阿拉伯西部地区不同地区和人口统计的 CVD 和 T2DM 的发病率、趋势和死亡率,
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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危险因素评估
大体时间:24个月
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24个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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预测模型
大体时间:36 个月
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开发预测模型来预测 CVD 和 T2DM 的各种组合的未来 CVD 事件。
这将提供早期个体化管理,以改善二级预防。
这项建模工作的数据将提供重要的见解,以支持通过现有的电子患者门户进行自我管理。
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36 个月
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- D'Agostino RB Sr, Vasan RS, Pencina MJ, Wolf PA, Cobain M, Massaro JM, Kannel WB. General cardiovascular risk profile for use in primary care: the Framingham Heart Study. Circulation. 2008 Feb 12;117(6):743-53. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.699579. Epub 2008 Jan 22.
- National Cholesterol Education Program (NCEP) Expert Panel on Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Cholesterol in Adults (Adult Treatment Panel III). Third Report of the National Cholesterol Education Program (NCEP) Expert Panel on Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Cholesterol in Adults (Adult Treatment Panel III) final report. Circulation. 2002 Dec 17;106(25):3143-421. No abstract available.
- Teare MD, Dimairo M, Shephard N, Hayman A, Whitehead A, Walters SJ. Sample size requirements to estimate key design parameters from external pilot randomised controlled trials: a simulation study. Trials. 2014 Jul 3;15:264. doi: 10.1186/1745-6215-15-264.
- Yusuf S, Hawken S, Ounpuu S, Dans T, Avezum A, Lanas F, McQueen M, Budaj A, Pais P, Varigos J, Lisheng L; INTERHEART Study Investigators. Effect of potentially modifiable risk factors associated with myocardial infarction in 52 countries (the INTERHEART study): case-control study. Lancet. 2004 Sep 11-17;364(9438):937-52. doi: 10.1016/S0140-6736(04)17018-9.
- Dal Canto E, Ceriello A, Ryden L, Ferrini M, Hansen TB, Schnell O, Standl E, Beulens JW. Diabetes as a cardiovascular risk factor: An overview of global trends of macro and micro vascular complications. Eur J Prev Cardiol. 2019 Dec;26(2_suppl):25-32. doi: 10.1177/2047487319878371. Epub 2019 Nov 13.
- Emerging Risk Factors Collaboration; Sarwar N, Gao P, Seshasai SR, Gobin R, Kaptoge S, Di Angelantonio E, Ingelsson E, Lawlor DA, Selvin E, Stampfer M, Stehouwer CD, Lewington S, Pennells L, Thompson A, Sattar N, White IR, Ray KK, Danesh J. Diabetes mellitus, fasting blood glucose concentration, and risk of vascular disease: a collaborative meta-analysis of 102 prospective studies. Lancet. 2010 Jun 26;375(9733):2215-22. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60484-9. Erratum In: Lancet. 2010 Sep 18;376(9745):958. Hillage, H L [corrected to Hillege, H L].
- Lowe LP, Greenland P, Ruth KJ, Dyer AR, Stamler R, Stamler J. Impact of major cardiovascular disease risk factors, particularly in combination, on 22-year mortality in women and men. Arch Intern Med. 1998 Oct 12;158(18):2007-14. doi: 10.1001/archinte.158.18.2007.
- Iglay K, Hannachi H, Joseph Howie P, Xu J, Li X, Engel SS, Moore LM, Rajpathak S. Prevalence and co-prevalence of comorbidities among patients with type 2 diabetes mellitus. Curr Med Res Opin. 2016 Jul;32(7):1243-52. doi: 10.1185/03007995.2016.1168291. Epub 2016 Apr 4.
- Joseph JJ, Deedwania P, Acharya T, Aguilar D, Bhatt DL, Chyun DA, Di Palo KE, Golden SH, Sperling LS; American Heart Association Diabetes Committee of the Council on Lifestyle and Cardiometabolic Health; Council on Arteriosclerosis, Thrombosis and Vascular Biology; Council on Clinical Cardiology; and Council on Hypertension. Comprehensive Management of Cardiovascular Risk Factors for Adults With Type 2 Diabetes: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2022 Mar;145(9):e722-e759. doi: 10.1161/CIR.0000000000001040. Epub 2022 Jan 10.
- Roth GA, Mensah GA, Johnson CO, Addolorato G, Ammirati E, Baddour LM, Barengo NC, Beaton AZ, Benjamin EJ, Benziger CP, Bonny A, Brauer M, Brodmann M, Cahill TJ, Carapetis J, Catapano AL, Chugh SS, Cooper LT, Coresh J, Criqui M, DeCleene N, Eagle KA, Emmons-Bell S, Feigin VL, Fernandez-Sola J, Fowkes G, Gakidou E, Grundy SM, He FJ, Howard G, Hu F, Inker L, Karthikeyan G, Kassebaum N, Koroshetz W, Lavie C, Lloyd-Jones D, Lu HS, Mirijello A, Temesgen AM, Mokdad A, Moran AE, Muntner P, Narula J, Neal B, Ntsekhe M, Moraes de Oliveira G, Otto C, Owolabi M, Pratt M, Rajagopalan S, Reitsma M, Ribeiro ALP, Rigotti N, Rodgers A, Sable C, Shakil S, Sliwa-Hahnle K, Stark B, Sundstrom J, Timpel P, Tleyjeh IM, Valgimigli M, Vos T, Whelton PK, Yacoub M, Zuhlke L, Murray C, Fuster V; GBD-NHLBI-JACC Global Burden of Cardiovascular Diseases Writing Group. Global Burden of Cardiovascular Diseases and Risk Factors, 1990-2019: Update From the GBD 2019 Study. J Am Coll Cardiol. 2020 Dec 22;76(25):2982-3021. doi: 10.1016/j.jacc.2020.11.010. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2021 Apr 20;77(15):1958-1959. doi: 10.1016/j.jacc.2021.02.039.
- Al-Jedai A, Almudaiheem H, Al-Salamah T, Aldosari M, Almutairi AR, Almogbel Y, AlRuthia Y, Althemery AU, Alluhidan M, Roudijk B, Purba FD, Awad N, O'jeil R. Valuation of EQ-5D-5L in the Kingdom of Saudi Arabia: A National Representative Study. Value Health. 2024 May;27(5):552-561. doi: 10.1016/j.jval.2024.01.017. Epub 2024 Feb 9.
- Jatoi NA, Elamin YA, Said AH, Al-Namer B, Al-Muallim FA, Al-Nemer FF, Al-Halal FM. Prevalence of Cardiovascular Risk Factors Among Patients With Diabetes Mellitus Type 2 at King Fahad University Hospital, Saudi Arabia. Cureus. 2022 Sep 23;14(9):e29489. doi: 10.7759/cureus.29489. eCollection 2022 Sep.
- Al-Daghri NM, Al-Attas OS, Alokail MS, Alkharfy KM, Yousef M, Sabico SL, Chrousos GP. Diabetes mellitus type 2 and other chronic non-communicable diseases in the central region, Saudi Arabia (Riyadh cohort 2): a decade of an epidemic. BMC Med. 2011 Jun 20;9:76. doi: 10.1186/1741-7015-9-76.
- Assiri AA, Alahmari KA, Alqhtani NS, AlShamrani NA, Mubarak AS, Alshehri KM, Alselmi AA. Prevalence of cardiovascular events among patients with type 2 diabetes in the west region of Saudi Arabia. Saudi Pharm J. 2022 Dec;30(12):1825-1829. doi: 10.1016/j.jsps.2022.10.012. Epub 2022 Nov 3.
- Alshamiri M, Ghanaim MMA, Barter P, Chang KC, Li JJ, Matawaran BJ, Santoso A, Shaheen S, Suastika K, Thongtang N, Yusof AK. Expert opinion on the applicability of dyslipidemia guidelines in Asia and the Middle East. Int J Gen Med. 2018 Jul 18;11:313-322. doi: 10.2147/IJGM.S160555. eCollection 2018.
- Cheng YJ, Imperatore G, Geiss LS, Saydah SH, Albright AL, Ali MK, Gregg EW. Trends and Disparities in Cardiovascular Mortality Among U.S. Adults With and Without Self-Reported Diabetes, 1988-2015. Diabetes Care. 2018 Nov;41(11):2306-2315. doi: 10.2337/dc18-0831. Epub 2018 Aug 21.
- Yun JS, Ko SH. Current trends in epidemiology of cardiovascular disease and cardiovascular risk management in type 2 diabetes. Metabolism. 2021 Oct;123:154838. doi: 10.1016/j.metabol.2021.154838. Epub 2021 Jul 30.
- Chow CK, Islam S, Bautista L, Rumboldt Z, Yusufali A, Xie C, Anand SS, Engert JC, Rangarajan S, Yusuf S. Parental history and myocardial infarction risk across the world: the INTERHEART Study. J Am Coll Cardiol. 2011 Feb 1;57(5):619-27. doi: 10.1016/j.jacc.2010.07.054. No abstract available.
- Lloyd-Jones DM, Nam BH, D'Agostino RB Sr, Levy D, Murabito JM, Wang TJ, Wilson PW, O'Donnell CJ. Parental cardiovascular disease as a risk factor for cardiovascular disease in middle-aged adults: a prospective study of parents and offspring. JAMA. 2004 May 12;291(18):2204-11. doi: 10.1001/jama.291.18.2204.
- Savji N, Rockman CB, Skolnick AH, Guo Y, Adelman MA, Riles T, Berger JS. Association between advanced age and vascular disease in different arterial territories: a population database of over 3.6 million subjects. J Am Coll Cardiol. 2013 Apr 23;61(16):1736-43. doi: 10.1016/j.jacc.2013.01.054. Epub 2013 Apr 2.
- Asia Pacific Cohort Studies Collaboration. Joint effects of systolic blood pressure and serum cholesterol on cardiovascular disease in the Asia Pacific region. Circulation. 2005 Nov 29;112(22):3384-90. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.537472. Epub 2005 Nov 21.
- Global Cardiovascular Risk Consortium; Magnussen C, Ojeda FM, Leong DP, Alegre-Diaz J, Amouyel P, Aviles-Santa L, De Bacquer D, Ballantyne CM, Bernabe-Ortiz A, Bobak M, Brenner H, Carrillo-Larco RM, de Lemos J, Dobson A, Dorr M, Donfrancesco C, Drygas W, Dullaart RP, Engstrom G, Ferrario MM, Ferrieres J, de Gaetano G, Goldbourt U, Gonzalez C, Grassi G, Hodge AM, Hveem K, Iacoviello L, Ikram MK, Irazola V, Jobe M, Jousilahti P, Kaleebu P, Kavousi M, Kee F, Khalili D, Koenig W, Kontsevaya A, Kuulasmaa K, Lackner KJ, Leistner DM, Lind L, Linneberg A, Lorenz T, Lyngbakken MN, Malekzadeh R, Malyutina S, Mathiesen EB, Melander O, Metspalu A, Miranda JJ, Moitry M, Mugisha J, Nalini M, Nambi V, Ninomiya T, Oppermann K, d'Orsi E, Pajak A, Palmieri L, Panagiotakos D, Perianayagam A, Peters A, Poustchi H, Prentice AM, Prescott E, Riserus U, Salomaa V, Sans S, Sakata S, Schottker B, Schutte AE, Sepanlou SG, Sharma SK, Shaw JE, Simons LA, Soderberg S, Tamosiunas A, Thorand B, Tunstall-Pedoe H, Twerenbold R, Vanuzzo D, Veronesi G, Waibel J, Wannamethee SG, Watanabe M, Wild PS, Yao Y, Zeng Y, Ziegler A, Blankenberg S. Global Effect of Modifiable Risk Factors on Cardiovascular Disease and Mortality. N Engl J Med. 2023 Oct 5;389(14):1273-1285. doi: 10.1056/NEJMoa2206916. Epub 2023 Aug 26.
- Vasan RS, Sullivan LM, Wilson PW, Sempos CT, Sundstrom J, Kannel WB, Levy D, D'Agostino RB. Relative importance of borderline and elevated levels of coronary heart disease risk factors. Ann Intern Med. 2005 Mar 15;142(6):393-402. doi: 10.7326/0003-4819-142-6-200503150-00005. Erratum In: Ann Intern Med. 2005 Apr 19;142(8):681.
- Almdal T, Scharling H, Jensen JS, Vestergaard H. The independent effect of type 2 diabetes mellitus on ischemic heart disease, stroke, and death: a population-based study of 13,000 men and women with 20 years of follow-up. Arch Intern Med. 2004 Jul 12;164(13):1422-6. doi: 10.1001/archinte.164.13.1422.
- Wan EYF, Yu EYT, Mak IL, Youn HM, Chan KS, Chan EWY, Wong ICK, Lam CLK. Diabetes with poor-control HbA1c is cardiovascular disease 'risk equivalent' for mortality: UK Biobank and Hong Kong population-based cohort study. BMJ Open Diabetes Res Care. 2023 Jan;11(1):e003075. doi: 10.1136/bmjdrc-2022-003075.
- Laakso M, Kuusisto J. Insulin resistance and hyperglycaemia in cardiovascular disease development. Nat Rev Endocrinol. 2014 May;10(5):293-302. doi: 10.1038/nrendo.2014.29. Epub 2014 Mar 25.
- Einarson TR, Acs A, Ludwig C, Panton UH. Prevalence of cardiovascular disease in type 2 diabetes: a systematic literature review of scientific evidence from across the world in 2007-2017. Cardiovasc Diabetol. 2018 Jun 8;17(1):83. doi: 10.1186/s12933-018-0728-6.
- Ma CX, Ma XN, Guan CH, Li YD, Mauricio D, Fu SB. Cardiovascular disease in type 2 diabetes mellitus: progress toward personalized management. Cardiovasc Diabetol. 2022 May 14;21(1):74. doi: 10.1186/s12933-022-01516-6.
- Alguwaihes AM, Alhozali A, Yahia MM, Abdel-Nabi T, Hassan Hatahet M, Albalkhi NI, Al Sifri S. The prevalence of cardiovascular disease in adults with type 2 diabetes mellitus in Saudi Arabia - CAPTURE study. Saudi Med J. 2023 Jan;44(1):57-66. doi: 10.15537/smj.2023.44.1.20220402.
- Kalaf H, AlMesned A, Soomro T, Lasheen W, Ewid M, Al-Mohaimeed AA. Cardiovascular disease risk profile among young Saudi women of Al-Qassim, Saudi Arabia: A cross-sectional study. Int J Health Sci (Qassim). 2016 Jan;10(1):29-37. doi: 10.12816/0031214.
- Alhabib KF, Batais MA, Almigbal TH, Alshamiri MQ, Altaradi H, Rangarajan S, Yusuf S. Demographic, behavioral, and cardiovascular disease risk factors in the Saudi population: results from the Prospective Urban Rural Epidemiology study (PURE-Saudi). BMC Public Health. 2020 Aug 8;20(1):1213. doi: 10.1186/s12889-020-09298-w.
- Rawshani A, Rawshani A, Franzen S, Eliasson B, Svensson AM, Miftaraj M, McGuire DK, Sattar N, Rosengren A, Gudbjornsdottir S. Mortality and Cardiovascular Disease in Type 1 and Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2017 Apr 13;376(15):1407-1418. doi: 10.1056/NEJMoa1608664.
- World health statistics 2020: monitoring health for the SDGs, sustainable development goals. Geneva: World Health Organization 2020 Licence: CC BY-NC-SA 30 IGO.
有用的网址
- IDF Diabetes Atlas [Internet]. [cited 2024 Jul 31]
- Internet and social media users in the world 2024 | Statista [Internet]. [cited 2024 Aug 1].
- Social media usage in Saudi Arabia - statistics & facts
- Alotaibi S, Mehmood R, Katib I, Rana O, Albeshri A. Sehaa: A Big Data Analytics Tool for Healthcare Symptoms and Diseases Detection Using Twitter, Apache Spark, and Machine Learning. Applied Sciences 2020, Vol 10, Page 1398 [Internet]. 2020 Feb 19 [cit
- Prevalence of Established Cardiovascular Disease in Patients with Type 2 Diabetes Mellitus in the UK
- World health statistics 2021. monitoring health for the SDGs, sustainable development goals. Geneva: World Health Organization 2021. Licence: CC BY-NC-SA 30 IGO.
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