Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ cukrzycy typu 2 na zdarzenia sercowo-naczyniowe w Arabii Saudyjskiej obecnie i w przyszłości

2 listopada 2024 zaktualizowane przez: Fahad Ahmed Wali, King Faisal Specialist Hospital and Research Centre Madinah

Choroby układu krążenia (CVD) i cukrzyca typu 2 (T2DM) to główne globalne wyzwania zdrowotne charakteryzujące się znaczną zachorowalnością i śmiertelnością. W Arabii Saudyjskiej częstość występowania CVD i T2DM wzrasta. Stanowi to znaczne obciążenie dla systemu opieki zdrowotnej. Pomimo szeroko zakrojonych badań światowych nadal brakuje kompleksowych badań oceniających łączny wpływ CVD i T2DM na populację Arabii Saudyjskiej, szczególnie w regionie zachodnim. Cele: Główne cele badania to: (1) ilościowe określenie częstości występowania i umieralności na choroby układu krążenia i T2DM w różnych grupach demograficznych w zachodnim regionie Arabii Saudyjskiej; (2) przeanalizować czynniki demograficzne, kliniczne i związane ze stylem życia wpływające na ryzyko sercowo-naczyniowe u osób cierpiących na obydwa schorzenia; (3) rozumieć wpływ przekonań kulturowych, społecznych i religijnych na zachowania zdrowotne związane z CVD i T2DM, korzystając z mediów społecznościowych i danych z ankiet; (4) opracować model predykcyjny do prognozowania przyszłych zdarzeń sercowo-naczyniowych w populacji Arabii Saudyjskiej; oraz (5) ocenić wpływ klasyfikacji CVD według ICD11. Metodologia: W projekcie weźmie udział zespół ekspertów ze Szpitala Specjalistycznego i Centrum Badawczego im. Króla Faisala w Medynie, Uniwersytetu Taibah, Uniwersytetu Islamskiego w Medynie, Uniwersytetu Księcia Mugrina i King's College University w Londynie. Będziemy pracować w ramach czterech strumieni roboczych (WS), którymi są: WS 1: Ta grupa będzie nadzorować gromadzenie danych, analizę i zapewniać sprawną realizację projektu. WS 2: W roku 1 zbierane będą dane retrospektywne na temat potrzeb w zakresie usług, wyników długoterminowych i śmiertelności pacjentów z CVD i T2DM, tylko CVD, tylko T2DM i żadnymi chorobami. Pomiędzy klasami 1. a 5. będziemy zbierać dane prospektywnie, stosując nowe kryteria ICD-11. Do opracowania modelu predykcyjnego opartego na sztucznej inteligencji (AI) zostaną wykorzystane zarówno dane retrospektywne, jak i prospektywne. WS 3: Przeprowadzona zostanie ankieta w mediach społecznościowych, aby zrozumieć przekonania i zachowania zdrowotne wpływające na wyniki zdrowotne w przypadku CVD i T2DM. WS 4: Przeprowadzić analizy ekonomiczne dotyczące długoterminowego wykorzystania zasobów i kosztów leczenia chorób CVD i T2DM.

Oczekiwane rezultaty:

Oczekuje się, że badanie dostarczy szczegółowe dane dotyczące częstości występowania i umieralności ze wszystkich przyczyn chorób układu krążenia i T2DM w zachodnim regionie Arabii Saudyjskiej. Pomoże to w identyfikacji czynników ryzyka i przewidywaniu chorób sercowo-naczyniowych, a także w zrozumieniu przekonań i zachowań zdrowotnych w Arabii Saudyjskiej. Dane pomogą w opracowywaniu polityk, wytycznych i programów uświadamiających we współpracy z decydentami. Podsumowując, badanie to będzie miało wpływ na poprawę wiedzy epidemiologicznej i zrozumienia chorób sercowo-naczyniowych i T2DM w Arabii Saudyjskiej. Projekt będzie wspierać ogólną misję Saudi Vision 2030 w zakresie poprawy zdrowia i dobrostanu populacji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Innowacja:

Proponowane badanie wprowadzi nowe ramy teoretyczne i metodologię do kompleksowego badania wzajemnych powiązań między różnymi kombinacjami CVD i T2DM w Arabii Saudyjskiej.

Kluczowe cechy innowacyjnej koncepcji teoretycznej obejmują:

  1. Koncentracja na populacji: Nasze badania będą koncentrować się na czynnikach demograficznych, kulturowych i środowiskowych populacji Arabii Saudyjskiej wpływających na częstość występowania i wyniki CVD i T2DM.
  2. Przekonania zdrowotne: Nasze badanie zbada przekonania i zachowania zdrowotne związane z chorobami układu krążenia i T2DM. Wiązałoby się to z wykorzystaniem analizy danych sztucznej inteligencji na podstawie bezpośrednich kwestionariuszy, opublikowanej literatury i mediów społecznościowych.
  3. Modelowanie predykcyjne: Naszym celem jest przeprowadzenie modelowania predykcyjnego i opracowanie modelu funkcjonalnego, który będzie przewidywał przyszłe powikłania sercowo-naczyniowe związane z CVE i cukrzycą.

Kluczowe innowacyjne metodologie i podejścia obejmują:

  1. Retrospektywne badanie populacyjne: Przeprowadzone zostanie duże populacyjne badanie retrospektywne w celu określenia częstości występowania i śmiertelności z powodu CVD z T2DM i bez niej. Metodologia ta zapewni zatem solidne dane epidemiologiczne po uwzględnieniu ewentualnych czynników zakłócających przy użyciu modeli regresji Coxa w określaniu współczynników ryzyka.
  2. Połączenie CVD z/bez T2DM: Wyniki zostaną porównane w czterech grupach: osoby bez CVD i T2DM, tylko CVD, tylko T2DM i obie choroby.
  3. Wgląd w czynniki ryzyka: Zrozumienie czynników ryzyka dotyczących CVD i T2DM w Arabii Saudyjskiej.
  4. Wykorzystanie sztucznej inteligencji do oceny przekonań zdrowotnych: Przeprowadzenie na dużą skalę ankiety dotyczącej przekonań zdrowotnych z wykorzystaniem sztucznej inteligencji do analizy danych uzyskanych z istniejącej literatury, zasobów cyfrowych, platform mediów społecznościowych i kwestionariuszy bezpośrednich.
  5. Opracowanie modelu predykcyjnego przyszłych zdarzeń CV: Model ten będzie opierał się na szczegółowej analizie i interpretacji zebranych danych. Ułatwi to prognozowanie wzorców chorób i wyznaczanie kierunków działań zapobiegawczych.
  6. Podejście oparte na współpracy: Projekt obejmuje wspólny wysiłek ekspertów ze Szpitala Specjalistycznego i Centrum Badawczego im. Króla Faisala w Medynie, Uniwersytetu Taibah, Uniwersytetu Islamskiego w Medynie, Uniwersytetu Księcia Mugrina i Uniwersytetu King's College w Londynie. To wielodyscyplinarne podejście zapewnia wszechstronną analizę wykorzystującą różnorodną wiedzę specjalistyczną

Metodologia:

Cele i zadania Naszym celem jest poprawa życia osób chorych na CVD, T2DM i inne czynniki ryzyka poprzez innowacyjne gromadzenie i wykorzystywanie danych oraz projektowanie spersonalizowanych i zoptymalizowanych strategii postępowania. Osiągniemy to poprzez utworzenie czterech strumieni roboczych (WS), które będą działać równolegle i współpracować w trakcie całego programu.

  1. Strumień prac 1 (WS1): Będziemy współpracować z osobami, które cierpiały na choroby sercowo-naczyniowe. Zostaną podzieleni na trzy główne grupy: osoby z udarem, IHD i innymi chorobami sercowo-naczyniowymi. Trzy grupy zostaną podzielone na dwie podkategorie: te z T2DM i bez. W skład tej grupy będą wchodzić osoby, które przeżyły tę chorobę, opiekunowie, eksperci w dziedzinie zdrowia publicznego, klinicyści i decydenci. Grupa ta będzie kształtować sposób gromadzenia, analizowania i wykorzystywania danych.
  2. Obszar prac 2 (WS2): Będziemy pracować nad oszacowaniem wpływu definicji udaru, choroby wieńcowej i T2DM zawartej w ICD11 WHO. Grupa spróbuje także zrozumieć długoterminowe wyniki leczenia i potrzeby w zakresie opieki nad osobami, które przeżyły CVD, zarówno indywidualnie, jak i jako populacja.
  3. Strumień ćwiczeń 3 (WS3): Będziemy korzystać z mediów społecznościowych, forów społecznościowych i placówek opieki zdrowotnej, aby zrozumieć przekonania zdrowotne poszczególnych osób i grup populacji. Postaramy się zrozumieć wpływ tych przekonań zdrowotnych na stan zdrowia jednostki i populacji.
  4. Strumień roboczy 4 (WS4): W tym strumieniu zostanie oszacowany wpływ ekonomiczny opieki, modeli usług i opcji w celu usprawnienia procesu decyzyjnego dla decydentów, osób, które przeżyły, osób o podwyższonym ryzyku, a także ich rodzin.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy dorośli pacjenci w zachodnim regionie Arabii Saudyjskiej

Opis

Kryteria włączenia:

Wszyscy dorośli pacjenci z dostępną dokumentacją w zachodnim regionie Arabii Saudyjskiej

Kryteria wykluczenia:

wiek poniżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
CVD z cukrzycą typu 2
CVD bez cukrzycy typu 2
Tylko T2DM bez CVD
Żadnego T2DM i żadnego CVD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie retrospektywne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ilościowe określenie częstości występowania, trendów i wskaźników śmiertelności z powodu CVD i T2DM w różnych regionach i grupach demograficznych w zachodnim regionie Arabii Saudyjskiej,
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena czynników ryzyka
Ramy czasowe: 24 miesiące
  • Analiza różnych czynników demograficznych, klinicznych i stylu życia wpływających na ryzyko sercowo-naczyniowe u osób z CVD i T2DM, aby wskazać nierówności między różnymi fenotypami i zidentyfikować krytyczne czynniki ryzyka w celu ukierunkowanej profilaktyki i leczenia.
  • Zrozumienie czynników kulturowych, społecznych i religijnych, które wpływają na przekonania i postrzeganie zdrowia związane z CVD i T2DM, korzystając z danych z mediów społecznościowych w Arabii Saudyjskiej. Ułatwi to projektowanie odpowiednich kulturowo interwencji zdrowotnych.
24 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Model predykcyjny
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Opracuj model predykcyjny do prognozowania przyszłych zdarzeń CVD w przypadku różnych kombinacji CVD i T2DM. Zapewni to wczesne zindywidualizowane postępowanie w celu poprawy profilaktyki wtórnej. Dane z tych prac nad modelowaniem dostarczą kluczowych spostrzeżeń ułatwiających samodzielne leczenie za pośrednictwem istniejącego elektronicznego portalu pacjenta.
36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj