Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv diabetu 2. typu na kardiovaskulární příhody v Saúdské Arábii nyní a v budoucnosti

2. listopadu 2024 aktualizováno: Fahad Ahmed Wali, King Faisal Specialist Hospital and Research Centre Madinah

Kardiovaskulární onemocnění (CVD) a diabetes mellitus 2. typu (T2DM) jsou hlavní globální zdravotní problémy s významnou morbiditou a mortalitou. V Saúdské Arábii se prevalence KVO a T2DM zvyšuje. To představuje značnou zátěž pro zdravotnický systém. Navzdory rozsáhlému celosvětovému výzkumu stále chybí komplexní studie zkoumající kombinovaný dopad KVO a T2DM v saúdské populaci, zejména v západním regionu. Cíle: Primární cíle studie jsou: (1) kvantifikovat incidenci a mortalitu KVO a T2DM v různých demografických skupinách v západní oblasti Saúdské Arábie; (2) analyzovat demografické, klinické faktory a faktory životního stylu přispívající ke kardiovaskulárnímu riziku u jedinců s oběma onemocněními; (3) porozumět vlivu kulturního, sociálního a náboženského přesvědčení na zdravotní chování související s KVO a T2DM pomocí sociálních médií a údajů z průzkumů; (4) vyvinout prediktivní model pro předpovídání budoucích kardiovaskulárních příhod u saúdské populace; a (5) vyhodnotit dopad MKN11 klasifikace KVO. Metodika: Projekt bude zahrnovat tým odborníků z King Faisal Specialist Hospital and Research Centre, Madinah, Taibah University, Islamic University of Madinah, University of Prince Mugrin a King's College University, Londýn. Budeme pracovat pod čtyřmi pracovními proudy (WS), kterými jsou: WS 1: Tato skupina bude dohlížet na sběr dat, analýzu a zajišťovat efektivní chod projektu. WS 2: V roce 1 budou sbírány retrospektivní údaje o potřebách služeb, dlouhodobých výsledcích a mortalitě pacientů s KVO a T2DM, pouze KVO, pouze T2DM a ani jedno. Mezi rokem 1 až 5 budeme data sbírat prospektivně pomocí nových kritérií MKN-11. Retrospektivní i prospektivní data budou použita k vývoji prediktivního modelu založeného na umělé inteligenci (AI). WS 3: Bude proveden průzkum na sociálních sítích s cílem porozumět zdravotním názorům a chování ovlivňujícím výsledek související se zdravím u KVO a T2DM. ZS 4: Provést ekonomické analýzy dlouhodobého využití zdrojů a nákladů na péči o KVO a T2DM.

Očekávané výsledky:

Očekává se, že studie poskytne podrobnou incidenci a mortalitu ze všech příčin KVO a T2DM v západní oblasti Saúdské Arábie. Pomůže to identifikovat rizikové faktory a predikovat KVO a pochopit zdravotní přesvědčení a chování v Saúdské Arábii. Data pomohou při vytváření politik, pokynů a programů pro zvyšování povědomí ve spolupráci s tvůrci politik. Závěrem lze říci, že tato studie bude mít vliv na zlepšení epidemiologických znalostí a porozumění CVD a T2DM v Saúdské Arábii. Projekt podpoří celkové poslání Saudi Vision 2030 s ohledem na zvyšování zdraví a blahobytu populace.

Přehled studie

Detailní popis

Inovace:

Navrhovaná studie představí nový teoretický rámec a metodologii pro komplexní zkoumání vzájemného vztahu mezi různými kombinacemi CVD a T2DM v Saúdské Arábii.

Mezi klíčové rysy inovativního teoretického konceptu patří:

  1. Populační specifické zaměření: Náš výzkum bude zaměřen na demografické, kulturní a environmentální faktory, které ovlivňují výskyt a výsledky KVO a T2DM populace Saúdské Arábie.
  2. Zdravotní přesvědčení: Naše studie bude zkoumat zdravotní přesvědčení a chování související s KVO a T2DM. To by zahrnovalo použití analytických dat umělé inteligence prostřednictvím přímých dotazníků, publikované literatury a sociálních médií.
  3. Prediktivní modelování: Naším cílem je provést prediktivní modelování a vyvinout funkční model, který předpovídá budoucí CVE a kardiovaskulární komplikace související s diabetem.

Mezi klíčové inovativní metodiky a přístupy patří:

  1. Retrospektivní populační studie: Bude provedena velká populační retrospektivní studie ke stanovení incidence a mortality KVO s a bez T2DM. Tato metodika tak poskytne robustní epidemiologická data úpravou pro možné zmatky pomocí Coxových regresních modelů při určování poměrů rizik.
  2. Kombinace KVO s/bez T2DM: Výsledky budou porovnány napříč čtyřmi skupinami: jedinci bez KVO a T2DM, pouze KVO, pouze T2DM a oba stavy.
  3. Přehled rizikových faktorů: Pochopení rizikových faktorů týkajících se KVO a T2DM v Saúdské Arábii.
  4. Využití umělé inteligence k hodnocení přesvědčení o zdraví: Provádění rozsáhlého průzkumu přesvědčení o zdraví pomocí umělé inteligence k analýze dat získaných z existující literatury, digitálních zdrojů, platforem sociálních médií a přímých dotazníků.
  5. Vývoj prediktivního modelu pro budoucí KV příhody: Tento model bude založen na podrobné analýze a interpretaci shromážděných dat. To usnadní předpovídání vzorců onemocnění a vedení preventivních přístupů.
  6. Přístup založený na spolupráci: Projekt zahrnuje společné úsilí odborníků z nemocnice King Faisal Specialist Hospital and Research Centre, Madinah, Taibah University, Islamic University of Madinah, University of Prince Mugrin a King's College University, Londýn. Tento multidisciplinární přístup zajišťuje komplexní analýzu, která využívá různé odborné znalosti

Metodologie:

Cíle Naším cílem je zlepšit životy lidí s KVO, T2DM a dalšími rizikovými faktory prostřednictvím inovativního sběru dat, využívání dat a navrhování personalizovaných a optimalizovaných strategií řízení. Toho dosáhneme vytvořením čtyř pracovních proudů (WS), které poběží paralelně a budou spolupracovat v rámci celého programu.

  1. Workstream 1 (WS1): Budeme jednat s těmi, kteří trpěli KVO. Budou seskupeni do tří hlavních skupin: ti s CMP, IHD a dalšími KVO. Tyto tři skupiny budou rozděleny do dvou podkategorií: ty s a bez T2DM. Tato skupina bude mít jednotlivce, kteří přežili tuto nemoc, pečovatele, odborníky na veřejné zdraví, klinické lékaře a tvůrce politik. Tato skupina bude utvářet sběr dat, analýzu a použití dat.
  2. Workstream 2 (WS2): Budeme pracovat na odhadu dopadu definice mrtvice, aterosklerotické ICHS a T2DM podle definice WHO MKN11. Skupina se také pokusí porozumět dlouhodobým výsledkům a potřebám péče o pacienty, kteří přežili KVO, individuálně i jako populaci.
  3. Workstream 3 (WS3): Využijeme sociální média, komunitní fóra a zdravotnická zařízení, abychom porozuměli zdravotním názorům jednotlivců a skupin populace. Pokusíme se pochopit vliv těchto zdravotních přesvědčení na zdravotní výsledek jednotlivce a populace.
  4. Workstream 4 (WS4): Tento proud bude odhadovat ekonomický dopad péče, modelů služeb a možností s cílem zlepšit rozhodování pro tvůrce politik, přeživší a jednotlivce s vyšším rizikem, stejně jako jejich rodiny.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Fahad Ahmed, MBBS, FRCP, PhD
  • Telefonní číslo: 50842 +966148619000
  • E-mail: afahmed@kfshrc.edu.sa

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni dospělí pacienti v západní oblasti Saúdské Arábie

Popis

Kritéria zahrnutí:

Všichni dospělí pacienti s dostupnými záznamy v západní oblasti Saúdské Arábie

Kritéria vyloučení:

věk pod 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
CVD s diabetem 2. typu
KVO bez diabetu 2. typu
Pouze T2DM bez CVD
Bez T2DM a bez CVD

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Retrospektivní studie
Časové okno: 12 měsíců
Kvantifikujte výskyt, trendy a úmrtnost KVO a T2DM v různých regionech a demografických údajích v západní oblasti Saúdské Arábie,
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení rizikových faktorů
Časové okno: 24 měsíců
  • Analyzujte různé demografické, klinické faktory a faktory životního stylu přispívající ke kardiovaskulárnímu riziku u jedinců s KVO a T2DM, abyste naznačili nerovnosti mezi různými fenotypy a identifikovali kritické rizikové faktory pro cílenou prevenci a léčbu.
  • Porozumět kulturním, sociálním a náboženským faktorům, které ovlivňují zdravotní přesvědčení a vnímání související s KVO a T2DM pomocí dat ze sociálních médií v Saúdské Arábii. To usnadní navrhování kulturně vhodných zdravotních intervencí.
24 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prediktivní model
Časové okno: 36 měsíců
Vyvinout prediktivní model pro předpovídání budoucích CVD příhod napříč různými kombinacemi CVD a T2DM. To poskytne včasnou individualizovanou léčbu ke zlepšení sekundární prevence. Data z této modelovací práce poskytnou klíčové poznatky pro podporu samořízení prostřednictvím již existujícího elektronického portálu pro pacienty.
36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit