Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av type 2-diabetes mellitus på kardiovaskulære hendelser i Saudi-Arabia nå og i fremtiden

2. november 2024 oppdatert av: Fahad Ahmed Wali, King Faisal Specialist Hospital and Research Centre Madinah

Kardiovaskulær sykdom (CVD) og type 2 diabetes mellitus (T2DM) er store globale helseutfordringer med betydelig sykelighet og dødelighet. I Saudi-Arabia øker forekomsten av CVD og T2DM. Dette utgjør en betydelig belastning for helsevesenet. Til tross for omfattende global forskning, er det fortsatt mangel på omfattende studier som undersøker den kombinerte effekten av CVD og T2DM i den saudiske befolkningen, spesielt i den vestlige regionen. Mål: Hovedmålene med studien er: (1) kvantifisere forekomsten og dødeligheten av CVD og T2DM på tvers av ulike demografier i den vestlige regionen i Saudi-Arabia; (2) analysere demografiske, kliniske og livsstilsfaktorer som bidrar til kardiovaskulær risiko hos individer med begge tilstander; (3) forstå påvirkningen av kulturell, sosial og religiøs tro på helseatferd relatert til CVD og T2DM ved bruk av sosiale medier og undersøkelsesdata; (4) utvikle en prediktiv modell for å forutsi fremtidige kardiovaskulære hendelser i den saudiske befolkningen; og (5) evaluere virkningen av ICD11-klassifiseringen av CVD. Metodikk: Prosjektet vil inkludere et team av eksperter fra King Faisal Specialist Hospital and Research Centre, Madinah, Taibah University, Islamic University of Madinah, University of Prince Mugrin, og King's College University, London. Vi vil jobbe under fire arbeidsstrømmer (WS) som er: WS 1: Denne gruppen skal føre tilsyn med datainnsamling, analyse og sikre effektiv drift av prosjektet. WS 2: I år 1 vil det bli samlet inn retrospektive data om tjenestebehov, langsiktige utfall og dødelighet for pasienter med CVD og T2DM, kun CVD, kun T2DM, og ingen av delene. Mellom år 1 til 5 vil vi samle inn data prospektivt ved å bruke de nye ICD-11-kriteriene. Både retrospektive og prospektive data vil bli brukt til å utvikle en kunstig intelligens (AI) basert prediktiv modell. WS 3: Sosiale medier-undersøkelser vil bli gjennomført for å forstå helsetro og atferd som påvirker helserelatert utfall til CVD og T2DM. WS 4: Foreta økonomiske analyser av langsiktig ressursutnyttelse og omsorgskostnader for CVD og T2DM.

Forventede resultater:

Studien forventes å gi en detaljert insidens og dødelighet av alle årsaker CVD og T2DM i den vestlige regionen i Saudi-Arabia. Dette vil hjelpe til med å identifisere risikofaktorer og prediktive for CVD og forstå helsetro og atferd i Saudi-Arabia. Dataene vil hjelpe til med å utvikle retningslinjer, retningslinjer og bevisstgjøringsprogrammer i samarbeid med beslutningstakere. Avslutningsvis vil denne studien påvirke ved å forbedre epidemiologisk kunnskap og forståelse av CVD og T2DM i Saudi-Arabia. Prosjektet skal støtte det overordnede oppdraget til Saudi Vision 2030 med hensyn til å øke befolkningens helse og velvære.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Innovasjon:

Den foreslåtte studien vil introdusere et nytt teoretisk rammeverk og metodikk for omfattende undersøkelse av sammenhengen mellom de ulike kombinasjonene av CVD og T2DM i Saudi-Arabia.

Nøkkeltrekk ved det innovative teoretiske konseptet inkluderer:

  1. Befolkningsspesifikt fokus: Vår forskning vil være fokusert på befolkningen i Saudi-Arabia baserte demografiske, kulturelle og miljømessige faktorer som påvirker forekomsten og utfallene av CVD og T2DM.
  2. Helsetro: Vår studie vil undersøke helsetro og atferd relatert til CVD og T2DM. Dette vil innebære bruk av kunstig intelligens dataanalyse per direkte spørreskjema, publisert litteratur og sosiale medier.
  3. Prediktiv modellering: Vi tar sikte på å gjennomføre en prediktiv modellering og utvikle en funksjonell modell som forutsier fremtidige CVE og diabetesrelaterte kardiovaskulære komplikasjoner.

Viktige innovative metoder og tilnærminger inkluderer:

  1. Retrospektiv populasjonsbasert studie: En stor populasjonsbasert retrospektiv studie vil bli utført for å bestemme forekomsten og dødeligheten av CVD med og uten T2DM. Denne metodikken vil dermed gi robuste epidemiologiske data ved å justere for mulige konfoundere ved å bruke Cox-regresjonsmodeller for å bestemme fareforhold.
  2. Kombinasjon av CVD med/uten T2DM: Resultatene vil bli sammenlignet på tvers av de fire gruppene: individer uten CVD og T2DM, kun CVD, kun T2DM og begge tilstander.
  3. Risikofaktorinnsikt: Forstå risikofaktorene vedrørende CVD og T2DM i Saudi-Arabia.
  4. Bruke AI for å evaluere helsetro: Gjennomføre storskala undersøkelse om helsetro ved å bruke AI for å analysere data hentet fra eksisterende litteratur, digitale ressurser, sosiale medieplattformer og direkte spørreskjemaer.
  5. Utvikling av prediktiv modell for fremtidige CV-hendelser: Denne modellen vil være basert på detaljert analyse og tolkning av innsamlet data. Dette vil lette prognoser av sykdomsmønstre og veiledende forebyggende tilnærminger.
  6. Samarbeidstilnærming: Prosjektet innebærer et samarbeid mellom eksperter fra King Faisal Specialist Hospital and Research Centre, Madinah, Taibah University, Islamic University of Madinah, University of Prince Mugrin, og King's College University, London. Denne tverrfaglige tilnærmingen sikrer en omfattende analyse som utnytter mangfoldig ekspertise

Metodikk:

Mål og mål Vi tar sikte på å forbedre livene til mennesker med CVD, T2DM og andre risikofaktorer gjennom innovativ datainnsamling, bruk av data og utforme personaliserte og optimaliserte ledelsesstrategier. Vi vil oppnå dette ved å lage fire arbeidsstrømmer (WS), som vil løpe parallelt og samarbeide gjennom hele programmet.

  1. Arbeidsstrøm 1 (WS1): Vi vil engasjere oss med de som har lidd av CVD. De vil grupperes i tre hovedgrupper: de med hjerneslag, IHD og annen hjerte-kar-sykdom. De tre gruppene vil bli delt inn i to underkategorier: de med og uten T2DM. Denne gruppen vil ha individer som overlever denne sykdommen, omsorgspersoner, folkehelseeksperter, klinikere og beslutningstakere. Denne gruppen skal forme datainnsamlingen, analysen og bruken av dataene.
  2. Workstream 2 (WS2): Vi vil arbeide for å estimere virkningen av WHO ICD11-definisjonen av slag, aterosklerotisk CAD og T2DM. Gruppen vil også prøve å forstå de langsiktige resultatene og omsorgsbehovene til CVD-overlevere både individuelt og som befolkning.
  3. Workstream 3 (WS3): Vi vil bruke sosiale medier, fellesskapsfora og helsetjenester for å forstå helsetroen til individet og befolkningsgruppene. Vi vil prøve å forstå effekten på helseutfallet til individet og befolkningen av disse helsetroene.
  4. Workstream 4 (WS4): Denne strømmen vil estimere den økonomiske effekten av omsorg, tjenestemodeller og alternativer med sikte på å forbedre beslutningstaking for beslutningstakere, overlevende og individer med høyere risiko, så vel som deres familier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle voksne pasienter i den vestlige regionen i Saudi-Arabia

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Alle voksne pasienter med tilgjengelige journaler i den vestlige regionen i Saudi-Arabia

Ekskluderingskriterier:

alder under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
CVD med type 2 diabetes
CVD uten type 2 diabetes
T2DM kun uten CVD
Ingen T2DM og ingen CVD

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Retrospektiv studie
Tidsramme: 12 måneder
Kvantifiser forekomsten, trendene og dødeligheten av CVD og T2DM på tvers av forskjellige regioner og demografi i den vestlige regionen av Saudi-Arabia,
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Risikofaktorer Evaluering
Tidsramme: 24 måneder
  • Analyser ulike demografiske, kliniske og livsstilsfaktorer som bidrar til kardiovaskulær risiko hos individer med CVD og T2DM for å indikere ulikheter mellom ulike fenotyper og identifisere kritiske risikofaktorer for målrettet forebygging og behandling.
  • Forstå kulturelle, sosiale og religiøse faktorer som påvirker helsetro og oppfatninger relatert til CVD og T2DM ved å bruke data fra sosiale medier i Saudi-Arabia. Dette vil lette utformingen av kulturelt hensiktsmessige helsetiltak.
24 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prediktiv modell
Tidsramme: 36 måneder
Utvikle en prediktiv modell for å forutsi fremtidige CVD-hendelser på tvers av ulike kombinasjoner av CVD og T2DM. Dette vil gi tidlig individualisert behandling for å forbedre sekundær forebygging. Dataene fra dette modelleringsarbeidet vil gi nøkkelinnsikt for å støtte selvledelse via en allerede eksisterende elektronisk pasientportal.
36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2030

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2024

Først lagt ut (Antatt)

5. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere