Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​type 2-diabetes mellitus på kardiovaskulære hændelser i Saudi-Arabien nu og i fremtiden

2. november 2024 opdateret af: Fahad Ahmed Wali, King Faisal Specialist Hospital and Research Centre Madinah

Kardiovaskulær sygdom (CVD) og type 2 diabetes mellitus (T2DM) er store globale sundhedsudfordringer med betydelig sygelighed og dødelighed. I Saudi-Arabien er forekomsten af ​​CVD og T2DM stigende. Dette udgør en betydelig belastning for sundhedsvæsenet. På trods af omfattende global forskning mangler der stadig omfattende undersøgelser, der undersøger den kombinerede virkning af CVD og T2DM i den saudiske befolkning, især i den vestlige region. Mål: De primære mål for undersøgelsen er: (1) kvantificere forekomsten og dødeligheden af ​​CVD og T2DM på tværs af forskellige demografiske grupper i den vestlige region i Saudi-Arabien; (2) analysere de demografiske, kliniske og livsstilsfaktorer, der bidrager til kardiovaskulær risiko hos personer med begge tilstande; (3) forstå indflydelsen af ​​kulturelle, sociale og religiøse overbevisninger på sundhedsadfærd relateret til CVD og T2DM ved hjælp af sociale medier og undersøgelsesdata; (4) udvikle en forudsigelig model til at forudsige fremtidige kardiovaskulære hændelser i den saudiske befolkning; og (5) evaluere virkningen af ​​ICD11-klassificeringen af ​​CVD. Metode: Projektet vil omfatte et team af eksperter fra King Faisal Specialist Hospital and Research Centre, Madinah, Taibah University, Islamic University of Madinah, University of Prince Mugrin og King's College University, London. Vi vil arbejde under fire arbejdsstrømme (WS), som er: WS 1: Denne gruppe vil overvåge dataindsamling, analyse og sikre en effektiv afvikling af projektet. WS 2: I år 1 vil der blive indsamlet retrospektive data om servicebehov, langsigtede resultater og dødelighed for patienter med CVD og T2DM, kun CVD, kun T2DM og ingen af ​​dem. Mellem år 1 til 5 vil vi indsamle data prospektivt ved hjælp af de nye ICD-11 kriterier. Både retrospektive og prospektive data vil blive brugt til at udvikle en kunstig intelligens (AI) baseret forudsigelsesmodel. WS 3: Undersøgelse på sociale medier vil blive gennemført for at forstå overbevisninger om sundhed og adfærd, der påvirker sundhedsrelaterede resultater af CVD og T2DM. WS 4: Foretag økonomiske analyser af langsigtet ressourceudnyttelse og omkostninger ved pleje for CVD og T2DM.

Forventede resultater:

Undersøgelsen forventes at give en detaljeret incidens og dødelighed af alle årsager CVD og T2DM i den vestlige region i Saudi-Arabien. Dette vil hjælpe med at identificere risikofaktorer og prædiktive for CVD og forstå sundhedsoverbevisninger og -adfærd i Saudi-Arabien. Dataene vil hjælpe med at udvikle politikker, retningslinjer og oplysningsprogrammer i samarbejde med politiske beslutningstagere. Som konklusion vil denne undersøgelse påvirke ved at forbedre epidemiologisk viden og forståelse af CVD og T2DM i Saudi-Arabien. Projektet vil understøtte den overordnede mission for Saudi Vision 2030 med hensyn til at øge befolkningens sundhed og velvære.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Innovation:

Den foreslåede undersøgelse vil introducere en ny teoretisk ramme og metodologi til omfattende undersøgelse af sammenhængen mellem de forskellige kombinationer af CVD og T2DM i Saudi-Arabien.

Nøgletræk ved det innovative teoretiske koncept omfatter:

  1. Befolkningsspecifikt fokus: Vores forskning vil være fokuseret på befolkningen i Saudi-Arabien baseret på demografiske, kulturelle og miljømæssige faktorer, der påvirker forekomsten og resultaterne af CVD og T2DM.
  2. Sundhedstro: Vores undersøgelse vil undersøge sundhedsoverbevisninger og adfærd relateret til CVD og T2DM. Dette ville indebære brug af kunstig intelligens-dataanalyse pr. direkte spørgeskemaer, offentliggjort litteratur og sociale medier.
  3. Prædiktiv modellering: Vi sigter mod at udføre en prædiktiv modellering og udvikle en funktionel model, der forudsiger fremtidige CVE- og diabetesrelaterede kardiovaskulære komplikationer.

Nøgle innovative metoder og tilgange omfatter:

  1. Retrospektiv populationsbaseret undersøgelse: En stor populationsbaseret retrospektiv undersøgelse vil blive udført for at bestemme forekomsten og dødeligheden af ​​CVD med og uden T2DM. Denne metode vil således give robuste epidemiologiske data ved at justere for mulige konfoundere ved hjælp af Cox-regressionsmodeller til at bestemme fareforhold.
  2. Kombination af CVD med/uden T2DM: Resultaterne vil blive sammenlignet på tværs af de fire grupper: individer uden CVD og T2DM, kun CVD, kun T2DM og begge tilstande.
  3. Risikofaktorindsigt: Forståelse af risikofaktorerne vedrørende CVD og T2DM i Saudi-Arabien.
  4. Brug af AI til at evaluere sundhedstro: Udførelse af storstilet undersøgelse om sundhedstro ved hjælp af AI til at analysere data opnået fra eksisterende litteratur, digitale ressourcer, sociale medieplatforme og direkte spørgeskemaer.
  5. Udvikling af prædiktiv model for fremtidige CV-begivenheder: Denne model vil være baseret på detaljeret analyse og fortolkning af indsamlede data. Dette vil lette prognosen af ​​sygdomsmønstre og vejlede forebyggende tilgange.
  6. Samarbejdstilgang: Projektet involverer et samarbejde mellem eksperter fra King Faisal Specialist Hospital and Research Centre, Madinah, Taibah University, Islamic University of Madinah, University of Prince Mugrin og King's College University, London. Denne tværfaglige tilgang sikrer en omfattende analyse, der udnytter forskellig ekspertise

Metode:

Mål og målsætninger Vi sigter mod at forbedre livet for mennesker med CVD, T2DM og andre risikofaktorer gennem innovativ dataindsamling, brug af data og design af personaliserede og optimerede ledelsesstrategier. Vi vil opnå dette ved at skabe fire arbejdsstrømme (WS), som vil køre parallelt og samarbejde gennem hele programmet.

  1. Workstream 1 (WS1): Vi vil engagere os med dem, der har lidt af CVD. De vil grupperes i tre hovedgrupper: dem med slagtilfælde, IHD og andre hjerte-kar-sygdomme. De tre grupper vil blive opdelt i to underkategorier: dem med og uden T2DM. Denne gruppe vil have personer, der overlever denne sygdom, plejere, folkesundhedseksperter, klinikere og politiske beslutningstagere. Denne gruppe vil forme dataindsamlingen, analysen og brugen af ​​dataene.
  2. Workstream 2 (WS2): Vi vil arbejde hen imod at estimere virkningen af ​​WHO ICD11-definitionen af ​​slagtilfælde, aterosklerotisk CAD og T2DM. Gruppen vil også forsøge at forstå de langsigtede resultater og plejebehov for CVD-overlevere både individuelt og som befolkning.
  3. Workstream 3 (WS3): Vi vil bruge sociale medier, fællesskabsfora og sundhedsfaciliteter til at forstå den enkeltes og befolkningsgruppers sundhedsoverbevisning. Vi vil forsøge at forstå effekten af ​​disse sundhedsoverbevisninger på individets og befolkningens sundhedsudfald.
  4. Workstream 4 (WS4): Denne strøm vil estimere den økonomiske virkning af pleje, servicemodeller og muligheder med det formål at forbedre beslutningstagningen for politiske beslutningstagere, overlevende og enkeltpersoner med højere risiko, såvel som deres familier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle voksne patienter i den vestlige region af Saudi-Arabien

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle voksne patienter med tilgængelige journaler i den vestlige region af Saudi-Arabien

Ekskluderingskriterier:

alder under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
CVD med type 2 diabetes
CVD uden type 2 diabetes
T2DM kun uden CVD
Ingen T2DM og ingen CVD

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Retrospektiv undersøgelse
Tidsramme: 12 måneder
Kvantificere forekomsten, tendenserne og dødeligheden af ​​CVD og T2DM på tværs af forskellige regioner og demografi i den vestlige region af Saudi-Arabien,
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risikofaktorer Evaluering
Tidsramme: 24 måneder
  • Analyser forskellige demografiske, kliniske og livsstilsfaktorer, der bidrager til kardiovaskulær risiko hos personer med CVD og T2DM for at indikere uligheder mellem forskellige fænotyper og identificere kritiske risikofaktorer for målrettet forebyggelse og håndtering.
  • Forstå kulturelle, sociale og religiøse faktorer, der påvirker sundhedsoverbevisninger og -opfattelser relateret til CVD og T2DM ved hjælp af data fra sociale medier i Saudi-Arabien. Dette vil lette udformningen af ​​kulturelt passende sundhedsinterventioner.
24 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prædiktiv model
Tidsramme: 36 måneder
Udvikl en prædiktiv model til at forudsige fremtidige CVD-hændelser på tværs af forskellige kombinationer af CVD og T2DM. Dette vil give tidlig individualiseret håndtering for at forbedre sekundær forebyggelse. Dataene fra dette modelleringsarbejde vil give nøgleindsigt til at understøtte selvledelse via en allerede eksisterende elektronisk patientportal.
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2024

Først opslået (Anslået)

5. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Abonner