- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06674161
사우디아라비아의 현재와 미래의 심혈관 사건에 대한 제2형 당뇨병의 영향
심혈관 질환(CVD)과 제2형 당뇨병(T2DM)은 상당한 이병률과 사망률을 보이는 주요 글로벌 건강 문제입니다. 사우디아라비아에서는 CVD와 T2DM의 유병률이 증가하고 있습니다. 이는 의료 시스템에 상당한 부담을 안겨준다. 광범위한 글로벌 연구에도 불구하고 사우디 인구, 특히 서부 지역에서 CVD와 T2DM의 결합된 영향을 조사하는 포괄적인 연구가 여전히 부족합니다. 목적: 본 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다: (1) 사우디아라비아 서부 지역의 다양한 인구통계에 걸쳐 CVD 및 T2DM의 발생률과 사망률을 정량화합니다. (2) 두 가지 질환을 모두 앓고 있는 개인의 심혈관 위험에 기여하는 인구통계학적, 임상적, 생활방식 요인을 분석합니다. (3) 소셜 미디어 및 설문 조사 데이터를 사용하여 CVD 및 T2DM과 관련된 건강 행동에 대한 문화적, 사회적, 종교적 신념의 영향을 이해합니다. (4) 사우디 인구의 미래 심혈관 사건을 예측하기 위한 예측 모델을 개발합니다. (5) CVD의 ICD11 분류의 영향을 평가합니다. 방법론: 이 프로젝트에는 Madinah의 King Faisal 전문 병원 및 연구 센터, Taibah University, Madinah 이슬람 대학교, Prince Mugrin 대학교 및 King's College University, London의 전문가 팀이 포함됩니다. 우리는 다음과 같은 네 가지 작업 흐름(WS)에서 작업할 것입니다. WS 1: 이 그룹은 데이터 수집, 분석을 감독하고 프로젝트의 효율적인 실행을 보장합니다. WS 2: 1년차에는 CVD 및 T2DM 환자, CVD만 환자, T2DM만 환자, 둘 다 아닌 환자의 서비스 요구 사항, 장기 결과 및 사망률에 대한 후향적 데이터가 수집됩니다. 1년차부터 5년차 사이에 새로운 ICD-11 기준을 사용하여 전향적으로 데이터를 수집합니다. 인공지능(AI) 기반 예측 모델을 개발하는 데 회고적 데이터와 전향적 데이터가 모두 사용됩니다. WS 3: CVD 및 T2DM의 건강 관련 결과에 영향을 미치는 건강 신념 및 행동을 이해하기 위해 소셜 미디어 설문조사가 수행됩니다. WS 4: CVD 및 T2DM에 대한 장기적인 자원 활용 및 치료 비용에 대한 경제적 분석을 수행합니다.
예상 결과:
이번 연구는 사우디아라비아 서부 지역의 심혈관계 질환과 제2형 당뇨병의 상세한 발병률과 모든 원인에 의한 사망률을 제공할 것으로 기대된다. 이는 위험 요인을 식별하고 심혈관 질환을 예측하는 데 도움이 되며 사우디아라비아의 건강 신념과 행동을 이해하는 데 도움이 됩니다. 이 데이터는 정책 입안자와 협력하여 정책, 지침 및 인식 프로그램을 개발하는 데 도움이 될 것입니다. 결론적으로, 이 연구는 사우디아라비아의 CVD 및 T2DM에 대한 역학적 지식과 이해를 향상시키는 데 영향을 미칠 것입니다. 이 프로젝트는 인구의 건강과 복지 증진에 관한 사우디 비전 2030의 전반적인 임무를 지원할 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
혁신:
제안된 연구는 사우디아라비아 내에서 CVD와 T2DM의 다양한 조합 사이의 상호 관계를 포괄적으로 조사하기 위한 새로운 이론적 틀과 방법론을 소개할 것입니다.
혁신적인 이론적 개념의 주요 특징은 다음과 같습니다.
- 인구별 초점: 우리 연구는 CVD 및 T2DM의 발병률과 결과에 영향을 미치는 사우디아라비아 인구 기반의 인구통계학적, 문화적, 환경적 요인에 중점을 둘 것입니다.
- 건강에 대한 믿음: 우리 연구에서는 CVD 및 T2DM과 관련된 건강에 대한 믿음과 행동을 조사할 것입니다. 여기에는 직접 설문지, 출판된 문헌 및 소셜 미디어별로 인공 지능 데이터 분석을 사용하는 것이 포함됩니다.
- 예측 모델링: 우리는 예측 모델링을 수행하고 향후 CVE 및 당뇨병 관련 심혈관 합병증을 예측하는 기능 모델을 개발하는 것을 목표로 합니다.
주요 혁신 방법론 및 접근 방식은 다음과 같습니다.
- 후향적 인구 기반 연구: T2DM 유무에 관계없이 CVD의 발생률과 사망률을 결정하기 위해 대규모 인구 기반 후향적 연구가 수행될 것입니다. 따라서 이 방법론은 위험 비율을 결정할 때 Cox 회귀 모델을 사용하여 가능한 혼란 요인을 조정함으로써 강력한 역학 데이터를 제공합니다.
- T2DM이 있거나 없는 CVD의 조합: 결과는 CVD와 T2DM이 없는 개인, CVD만 있는 개인, T2DM만 있는 개인 및 두 가지 조건 모두의 네 그룹에 걸쳐 비교됩니다.
- 위험 요인 통찰력: 사우디아라비아의 CVD 및 T2DM과 관련된 위험 요인을 이해합니다.
- AI를 사용하여 건강 신념 평가: AI를 사용하여 기존 문헌, 디지털 리소스, 소셜 미디어 플랫폼 및 직접 설문지에서 얻은 데이터를 분석하여 건강 신념에 대한 대규모 설문 조사를 수행합니다.
- 미래 CV 이벤트에 대한 예측 모델 개발: 이 모델은 수집된 데이터의 상세한 분석 및 해석을 기반으로 합니다. 이를 통해 질병 패턴을 예측하고 예방적 접근 방법을 안내할 수 있습니다.
- 공동 접근 방식: 이 프로젝트에는 Madinah 소재 King Faisal 전문 병원 및 연구 센터, Taibah 대학교, Madinah 이슬람 대학교, Prince Mugrin 대학교 및 런던 King's College University의 전문가들의 공동 노력이 포함됩니다. 이러한 다학제적 접근 방식은 다양한 전문 지식을 활용하는 포괄적인 분석을 보장합니다.
방법론:
목표 및 목적 우리는 혁신적인 데이터 수집, 데이터 사용, 개인화되고 최적화된 관리 전략 설계를 통해 CVD, T2DM 및 기타 위험 요인이 있는 사람들의 삶을 개선하는 것을 목표로 합니다. 우리는 프로그램 전반에 걸쳐 병렬로 실행되고 협력하게 될 4개의 작업 흐름(WS)을 생성하여 이를 달성할 것입니다.
- 작업 흐름 1(WS1): 우리는 CVD로 고통받는 사람들과 소통할 것입니다. 그들은 뇌졸중, IHD 및 기타 CVD 환자의 세 가지 주요 그룹으로 분류됩니다. 세 그룹은 T2DM이 있는 그룹과 없는 그룹의 두 가지 하위 범주로 세분화됩니다. 이 그룹에는 이 질병의 생존자, 간병인, 공중 보건 전문가, 임상의 및 정책 입안자가 포함됩니다. 이 그룹은 데이터 수집, 분석 및 데이터 사용을 형성합니다.
- 작업 흐름 2(WS2): 뇌졸중, 죽상동맥경화증 CAD 및 T2DM에 대한 WHO ICD11 정의의 영향을 추정하기 위해 노력할 것입니다. 이 그룹은 또한 CVD 생존자의 개별적 및 전체 인구의 장기적인 결과와 치료 요구 사항을 이해하려고 노력할 것입니다.
- 작업 흐름 3(WS3): 소셜 미디어, 커뮤니티 포럼 및 의료 시설을 사용하여 개인 및 인구 그룹의 건강 신념을 이해합니다. 우리는 이러한 건강 신념이 개인과 집단의 건강 결과에 미치는 영향을 이해하려고 노력할 것입니다.
- 작업 흐름 4(WS4): 이 흐름은 정책 입안자, 생존자, 고위험군 개인 및 그 가족의 의사 결정을 개선하기 위한 목적으로 치료, 서비스 모델 및 옵션의 경제적 영향을 추정합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Fahad Ahmed, MBBS, FRCP, PhD
- 전화번호: 50842 +966148619000
- 이메일: afahmed@kfshrc.edu.sa
연구 연락처 백업
- 이름: Liju Ahmed, MBBS, FRCP, PhD
- 전화번호: +966543685424
- 이메일: alahmed@kfshrc.edu.sa
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
사우디아라비아 서부 지역에서 이용 가능한 기록이 있는 모든 성인 환자
제외 기준:
18세 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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제2형 당뇨병을 동반한 심혈관질환
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제2형 당뇨병이 없는 심혈관 질환
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CVD가 없는 T2DM만 해당
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T2DM 및 CVD 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회고적 연구
기간: 12개월
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사우디아라비아 서부 지역의 다양한 지역과 인구통계에 걸쳐 CVD 및 T2DM의 발생률, 추세 및 사망률을 정량화합니다.
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12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위험요소 평가
기간: 24개월
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24개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
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기간 |
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예측 모델
기간: 36개월
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CVD와 T2DM의 다양한 조합에 걸쳐 향후 CVD 사건을 예측하는 예측 모델을 개발합니다.
이를 통해 조기에 개별화된 관리를 제공하여 2차 예방 효과를 높일 수 있습니다.
이 모델링 작업의 데이터는 이미 존재하는 전자 환자 포털을 통해 자가 관리를 지원하는 주요 통찰력을 제공합니다.
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36개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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