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Der Einfluss von Typ-2-Diabetes mellitus auf kardiovaskuläre Ereignisse in Saudi-Arabien jetzt und in der Zukunft

2. November 2024 aktualisiert von: Fahad Ahmed Wali, King Faisal Specialist Hospital and Research Centre Madinah

Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) und Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) sind große globale Gesundheitsherausforderungen mit erheblicher Morbidität und Mortalität. In Saudi-Arabien nimmt die Prävalenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und T2DM zu. Dies stellt eine erhebliche Belastung für das Gesundheitssystem dar. Trotz umfangreicher weltweiter Forschung mangelt es weiterhin an umfassenden Studien, die die kombinierten Auswirkungen von CVD und T2DM auf die saudische Bevölkerung, insbesondere in der westlichen Region, untersuchen. Ziele: Die Hauptziele der Studie sind: (1) Quantifizierung der Inzidenz- und Mortalitätsraten von CVD und T2DM in verschiedenen Bevölkerungsgruppen in der westlichen Region Saudi-Arabiens; (2) Analyse der demografischen, klinischen und Lebensstilfaktoren, die zum kardiovaskulären Risiko bei Personen mit beiden Erkrankungen beitragen; (3) den Einfluss kultureller, sozialer und religiöser Überzeugungen auf das Gesundheitsverhalten im Zusammenhang mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Typ-2-Diabetes mithilfe sozialer Medien und Umfragedaten verstehen; (4) Entwicklung eines Vorhersagemodells zur Vorhersage zukünftiger kardiovaskulärer Ereignisse in der saudischen Bevölkerung; und (5) die Auswirkungen der ICD11-Klassifizierung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu bewerten. Methodik: An dem Projekt werden Expertenteams des King Faisal Specialist Hospital and Research Centre, Medina, der Taibah University, der Islamic University of Madinah, der University of Prince Mugrin und der King's College University, London beteiligt sein. Wir werden in vier Workstreams (WS) arbeiten: WS 1: Diese Gruppe überwacht die Datenerfassung und -analyse und sorgt für eine effiziente Durchführung des Projekts. WS 2: Im ersten Jahr werden retrospektive Daten zum Servicebedarf, zu den langfristigen Ergebnissen und zur Mortalität von Patienten mit CVD und T2DM, nur CVD, nur T2DM und keinem von beiden gesammelt. Zwischen Jahr 1 und 5 werden wir prospektiv Daten anhand der neuen ICD-11-Kriterien sammeln. Sowohl retrospektive als auch prospektive Daten werden verwendet, um ein auf künstlicher Intelligenz (KI) basierendes Vorhersagemodell zu entwickeln. WS 3: Es wird eine Social-Media-Umfrage durchgeführt, um gesundheitliche Überzeugungen und Verhaltensweisen zu verstehen, die das gesundheitsbezogene Ergebnis von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und T2DM beeinflussen. WS 4: Führen Sie wirtschaftliche Analysen zur langfristigen Ressourcennutzung und den Pflegekosten für CVD und T2DM durch.

Erwartete Ergebnisse:

Es wird erwartet, dass die Studie eine detaillierte Inzidenz und Gesamtmortalität von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und T2DM in der westlichen Region Saudi-Arabiens liefert. Dies wird dazu beitragen, Risikofaktoren und Prognosen für Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu identifizieren und Gesundheitsüberzeugungen und -verhalten in Saudi-Arabien zu verstehen. Die Daten werden bei der Entwicklung von Richtlinien, Richtlinien und Sensibilisierungsprogrammen in Zusammenarbeit mit politischen Entscheidungsträgern helfen. Zusammenfassend lässt sich sagen, dass diese Studie dazu beitragen wird, das epidemiologische Wissen und Verständnis von CVD und T2DM in Saudi-Arabien zu verbessern. Das Projekt wird die Gesamtmission von Saudi Vision 2030 im Hinblick auf die Steigerung der Gesundheit und des Wohlbefindens der Bevölkerung unterstützen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Innovation:

Die vorgeschlagene Studie wird einen neuen theoretischen Rahmen und eine neue Methodik für eine umfassende Untersuchung der Wechselbeziehung zwischen den verschiedenen Kombinationen von CVD und T2DM in Saudi-Arabien einführen.

Zu den Hauptmerkmalen des innovativen theoretischen Konzepts gehören:

  1. Bevölkerungsspezifischer Fokus: Unsere Forschung wird sich auf die Bevölkerung Saudi-Arabiens konzentrieren, basierend auf demografischen, kulturellen und umweltbedingten Faktoren, die die Inzidenz und Ergebnisse von CVD und T2DM beeinflussen.
  2. Gesundheitsglaube: Unsere Studie wird Gesundheitsglauben und -verhalten im Zusammenhang mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen und T2DM untersuchen. Dies würde den Einsatz künstlicher Intelligenz zur Datenanalyse anhand direkter Fragebögen, veröffentlichter Literatur und sozialer Medien beinhalten.
  3. Prädiktive Modellierung: Unser Ziel ist es, eine prädiktive Modellierung durchzuführen und ein Funktionsmodell zu entwickeln, das zukünftige kardiovaskuläre Komplikationen im Zusammenhang mit CVE und Diabetes vorhersagt.

Zu den wichtigsten innovativen Methoden und Ansätzen gehören:

  1. Retrospektive bevölkerungsbasierte Studie: Es wird eine große bevölkerungsbasierte retrospektive Studie durchgeführt, um die Inzidenz und Mortalität von Herz-Kreislauf-Erkrankungen mit und ohne T2DM zu bestimmen. Diese Methodik wird daher robuste epidemiologische Daten liefern, indem mögliche Störfaktoren mithilfe von Cox-Regressionsmodellen bei der Bestimmung von Gefahrenquoten berücksichtigt werden.
  2. Kombination von CVD mit/ohne T2DM: Die Ergebnisse werden in den vier Gruppen verglichen: Personen ohne CVD und T2DM, nur CVD, nur T2DM und beide Erkrankungen.
  3. Einblick in Risikofaktoren: Verständnis der Risikofaktoren für CVD und T2DM in Saudi-Arabien.
  4. Verwendung von KI zur Bewertung des Gesundheitsglaubens: Durchführung einer groß angelegten Umfrage zum Gesundheitsglauben unter Verwendung von KI zur Analyse von Daten aus vorhandener Literatur, digitalen Ressourcen, Social-Media-Plattformen und direkten Fragebögen.
  5. Entwicklung eines Vorhersagemodells für zukünftige CV-Ereignisse: Dieses Modell basiert auf einer detaillierten Analyse und Interpretation der gesammelten Daten. Dies wird die Vorhersage von Krankheitsmustern und die Steuerung präventiver Ansätze erleichtern.
  6. Kollaborativer Ansatz: Das Projekt beinhaltet eine gemeinsame Anstrengung von Experten des King Faisal Specialist Hospital and Research Centre, Medina, der Taibah University, der Islamic University of Madinah, der University of Prince Mugrin und der King's College University, London. Dieser multidisziplinäre Ansatz gewährleistet eine umfassende Analyse, die vielfältige Fachkenntnisse nutzt

Methodik:

Ziele und Aufgaben Unser Ziel ist es, das Leben von Menschen mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen, T2DM und anderen Risikofaktoren durch innovative Datenerfassung, Datennutzung und die Entwicklung personalisierter und optimierter Managementstrategien zu verbessern. Dies erreichen wir durch die Schaffung von vier Workstreams (WS), die parallel laufen und während des gesamten Programms zusammenarbeiten.

  1. Workstream 1 (WS1): Wir werden uns mit denen befassen, die an Herz-Kreislauf-Erkrankungen leiden. Sie werden in drei Hauptgruppen eingeteilt: diejenigen mit Schlaganfall, koronarer Herzkrankheit und anderen Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Die drei Gruppen werden in zwei Unterkategorien unterteilt: solche mit und ohne T2DM. Zu dieser Gruppe gehören Einzelpersonen, die diese Krankheit überlebt haben, Betreuer, Experten des öffentlichen Gesundheitswesens, Kliniker und politische Entscheidungsträger. Diese Gruppe wird die Datenerhebung, -analyse und -nutzung gestalten.
  2. Workstream 2 (WS2): Wir werden daran arbeiten, die Auswirkungen der ICD11-Definition der WHO für Schlaganfall, atherosklerotische CAD und T2DM abzuschätzen. Die Gruppe wird auch versuchen, die langfristigen Folgen und Pflegebedürfnisse der Überlebenden von Herz-Kreislauf-Erkrankungen sowohl einzeln als auch als Bevölkerung zu verstehen.
  3. Workstream 3 (WS3): Wir werden soziale Medien, Community-Foren und Gesundheitseinrichtungen nutzen, um die Gesundheitsüberzeugungen des Einzelnen und der Bevölkerungsgruppen zu verstehen. Wir werden versuchen, die Auswirkungen dieser Gesundheitsüberzeugungen auf die Gesundheit des Einzelnen und der Bevölkerung zu verstehen.
  4. Workstream 4 (WS4): In diesem Stream werden die wirtschaftlichen Auswirkungen von Pflege, Servicemodellen und Optionen abgeschätzt mit dem Ziel, die Entscheidungsfindung für politische Entscheidungsträger, Überlebende und Personen mit höherem Risiko sowie deren Familien zu verbessern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle erwachsenen Patienten in der westlichen Region Saudi-Arabiens

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle erwachsenen Patienten mit verfügbaren Unterlagen in der westlichen Region Saudi-Arabiens

Ausschlusskriterien:

Alter unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
CVD mit Typ-2-Diabetes
CVD ohne Typ-2-Diabetes
Nur T2DM ohne CVD
Kein T2DM und kein CVD

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Retrospektive Studie
Zeitfenster: 12 Monate
Quantifizieren Sie die Inzidenz, Trends und Mortalitätsraten von CVD und T2DM in verschiedenen Regionen und Bevölkerungsgruppen in der westlichen Region Saudi-Arabiens.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Risikofaktoren
Zeitfenster: 24 Monate
  • Analysieren Sie verschiedene demografische, klinische und Lebensstilfaktoren, die zum kardiovaskulären Risiko bei Personen mit CVD und T2DM beitragen, um Ungleichheiten zwischen verschiedenen Phänotypen aufzuzeigen und kritische Risikofaktoren für gezielte Prävention und Behandlung zu identifizieren.
  • Verstehen Sie kulturelle, soziale und religiöse Faktoren, die gesundheitliche Überzeugungen und Wahrnehmungen im Zusammenhang mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen und T2DM beeinflussen, indem Sie Daten aus sozialen Medien in Saudi-Arabien verwenden. Dies wird die Gestaltung kulturell angemessener Gesundheitsinterventionen erleichtern.
24 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhersagemodell
Zeitfenster: 36 Monate
Entwickeln Sie ein Vorhersagemodell, um zukünftige CVD-Ereignisse bei verschiedenen Kombinationen von CVD und T2DM vorherzusagen. Dies ermöglicht eine frühzeitige individuelle Behandlung zur Verbesserung der Sekundärprävention. Die Daten aus dieser Modellierungsarbeit werden wichtige Erkenntnisse zur Unterstützung des Selbstmanagements über ein bereits bestehendes elektronisches Patientenportal liefern.
36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

5. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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