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El impacto de la diabetes mellitus tipo 2 en los eventos cardiovasculares en Arabia Saudita ahora y en el futuro

2 de noviembre de 2024 actualizado por: Fahad Ahmed Wali, King Faisal Specialist Hospital and Research Centre Madinah

Las enfermedades cardiovasculares (ECV) y la diabetes mellitus tipo 2 (DM2) son importantes desafíos de salud mundial con una morbilidad y mortalidad significativas. En Arabia Saudita, la prevalencia de ECV y DM2 está aumentando. Esto supone una carga importante para el sistema sanitario. A pesar de una extensa investigación global, todavía faltan estudios exhaustivos que examinen el impacto combinado de las ECV y la DM2 en la población saudita, particularmente en la región occidental. Objetivos: Los objetivos principales del estudio son: (1) cuantificar las tasas de incidencia y mortalidad de ECV y DM2 en diversos grupos demográficos en la región occidental de Arabia Saudita; (2) analizar los factores demográficos, clínicos y de estilo de vida que contribuyen al riesgo cardiovascular en personas con ambas afecciones; (3) comprender la influencia de las creencias culturales, sociales y religiosas en los comportamientos de salud relacionados con las ECV y la DM2 utilizando las redes sociales y datos de encuestas; (4) desarrollar un modelo predictivo para pronosticar futuros eventos cardiovasculares en la población saudí; y (5) evaluar el impacto de la clasificación ICD11 de ECV. Metodología: El proyecto incluirá un equipo de expertos del Centro de Investigación y Hospital Especialista Rey Faisal, Medina, la Universidad Taibah, la Universidad Islámica de Medina, la Universidad del Príncipe Mugrin y la Universidad King's College de Londres. Trabajaremos en cuatro líneas de trabajo (WS), que son: WS 1: este grupo supervisará la recopilación y el análisis de datos y garantizará el funcionamiento eficiente del proyecto. WS 2: En el año 1, se recopilarán datos retrospectivos sobre las necesidades de servicio, los resultados a largo plazo y la mortalidad de pacientes con ECV y DM2, solo ECV, solo DM2 y ninguno de los dos. Entre el año 1 y 5, recopilaremos datos de forma prospectiva utilizando los nuevos criterios de la CIE-11. Se utilizarán datos tanto retrospectivos como prospectivos para desarrollar un modelo predictivo basado en inteligencia artificial (IA). WS 3: Se realizará una encuesta en las redes sociales para comprender las creencias y comportamientos de salud que influyen en los resultados relacionados con la salud de las ECV y la DM2. WS 4: Realizar análisis económicos sobre la utilización de recursos a largo plazo y el costo de la atención para las ECV y la DM2.

Resultados esperados:

Se espera que el estudio proporcione información detallada sobre la incidencia y la mortalidad por todas las causas de ECV y DM2 en la región occidental de Arabia Saudita. Esto ayudará a identificar factores de riesgo y predictivos de enfermedades cardiovasculares y comprender las creencias y comportamientos de salud en Arabia Saudita. Los datos ayudarán a desarrollar políticas, directrices y programas de sensibilización en colaboración con los responsables políticos. En conclusión, este estudio tendrá un impacto al mejorar el conocimiento epidemiológico y la comprensión de las ECV y la DM2 en Arabia Saudita. El proyecto apoyará la misión general de Saudi Vision 2030 con respecto a aumentar la salud y el bienestar de la población.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Innovación:

El estudio propuesto introducirá un marco teórico y una metodología novedosos para una investigación integral de la interrelación entre las diversas combinaciones de ECV y DM2 en Arabia Saudita.

Las características clave del concepto teórico innovador incluyen:

  1. Enfoque específico de la población: nuestra investigación se centrará en la población de Arabia Saudita según los factores demográficos, culturales y ambientales que influyen en la incidencia y los resultados de las ECV y la DM2.
  2. Creencias sobre la salud: nuestro estudio investigará las creencias y comportamientos sobre la salud relacionados con las ECV y la DM2. Esto implicaría el uso de análisis de datos de inteligencia artificial mediante cuestionarios directos, literatura publicada y redes sociales.
  3. Modelado predictivo: nuestro objetivo es realizar un modelado predictivo y desarrollar un modelo funcional que prediga futuras complicaciones cardiovasculares relacionadas con CVE y diabetes.

Las metodologías y enfoques innovadores clave incluyen:

  1. Estudio retrospectivo de base poblacional: se llevará a cabo un gran estudio retrospectivo de base poblacional para determinar la incidencia y mortalidad de ECV con y sin DM2. Por lo tanto, esta metodología proporcionará datos epidemiológicos sólidos al ajustar los posibles factores de confusión utilizando modelos de regresión de Cox para determinar los índices de riesgo.
  2. Combinación de ECV con/sin DM2: los resultados se compararán en los cuatro grupos: individuos sin ECV y DM2, solo ECV, solo DM2 y ambas afecciones.
  3. Información sobre los factores de riesgo: comprensión de los factores de riesgo relacionados con las ECV y la DM2 en Arabia Saudita.
  4. Uso de IA para evaluar las creencias en salud: realización de encuestas a gran escala sobre creencias en salud usando IA para analizar datos obtenidos de literatura existente, recursos digitales, plataformas de redes sociales y cuestionarios directos.
  5. Desarrollo de un modelo predictivo para futuros eventos CV: este modelo se basará en un análisis e interpretación detallados de los datos recopilados. Esto facilitará la previsión de patrones de enfermedades y orientar enfoques preventivos.
  6. Enfoque colaborativo: el proyecto implica un esfuerzo de colaboración de expertos del Centro de Investigación y Hospital Especialista Rey Faisal de Medina, la Universidad de Taibah, la Universidad Islámica de Medina, la Universidad del Príncipe Mugrin y la Universidad King's College de Londres. Este enfoque multidisciplinario garantiza un análisis integral que utiliza experiencia diversa.

Metodología:

Fines y objetivos Nuestro objetivo es mejorar la vida de las personas con ECV, DM2 y otros factores de riesgo mediante la recopilación y el uso de datos innovadores y el diseño de estrategias de gestión personalizadas y optimizadas. Lo lograremos creando cuatro flujos de trabajo (WS), que se ejecutarán en paralelo y trabajarán en colaboración durante todo el programa.

  1. Línea de trabajo 1 (WS1): Nos involucraremos con quienes han sufrido enfermedades cardiovasculares. Se agruparán en tres grupos principales: aquellos con accidente cerebrovascular, CI y otras ECV. Los tres grupos se subdividirán en dos subcategorías: aquellos con y sin DM2. Este grupo estará formado por personas que hayan sobrevivido a esta enfermedad, cuidadores, expertos en salud pública, médicos y responsables políticos. Este grupo dará forma a la recopilación, el análisis y el uso de los datos.
  2. Línea de trabajo 2 (WS2): Trabajaremos para estimar el impacto de la definición de accidente cerebrovascular, enfermedad coronaria aterosclerótica y DM2 de la CIE 11 de la OMS. El grupo también intentará comprender los resultados a largo plazo y las necesidades de atención de los supervivientes de enfermedades cardiovasculares, tanto individualmente como como población.
  3. Línea de trabajo 3 (WS3): utilizaremos las redes sociales, foros comunitarios y centros de atención médica para comprender las creencias sobre la salud de los individuos y los grupos de población. Intentaremos comprender el efecto de estas creencias sobre la salud del individuo y la población sobre los resultados de salud.
  4. Línea de trabajo 4 (WS4): Esta línea estimará el impacto económico de la atención, los modelos de servicios y las opciones con el objetivo de mejorar la toma de decisiones de los formuladores de políticas, los sobrevivientes y las personas en mayor riesgo, así como sus familias.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Fahad Ahmed, MBBS, FRCP, PhD
  • Número de teléfono: 50842 +966148619000
  • Correo electrónico: afahmed@kfshrc.edu.sa

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Liju Ahmed, MBBS, FRCP, PhD
  • Número de teléfono: +966543685424
  • Correo electrónico: alahmed@kfshrc.edu.sa

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes adultos en la región occidental de Arabia Saudita.

Descripción

Criterios de inclusión:

Todos los pacientes adultos con registros disponibles en la región occidental de Arabia Saudita

Criterios de exclusión:

edad menor de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
ECV con diabetes tipo 2
ECV sin diabetes tipo 2
DM2 solo sin ECV
Sin DM2 ni ECV

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estudio retrospectivo
Periodo de tiempo: 12 meses
Cuantificar la incidencia, las tendencias y las tasas de mortalidad de ECV y DM2 en diferentes regiones y grupos demográficos en la región occidental de Arabia Saudita.
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de factores de riesgo
Periodo de tiempo: 24 meses
  • Analizar diversos factores demográficos, clínicos y de estilo de vida que contribuyen al riesgo cardiovascular en personas con ECV y DM2 para indicar desigualdades entre diferentes fenotipos e identificar factores de riesgo críticos para una prevención y un tratamiento específicos.
  • Comprender los factores culturales, sociales y religiosos que influyen en las creencias y percepciones de salud relacionadas con las ECV y la DM2 utilizando datos de las redes sociales en Arabia Saudita. Esto facilitará el diseño de intervenciones de salud culturalmente apropiadas.
24 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Modelo predictivo
Periodo de tiempo: 36 meses
Desarrollar un modelo predictivo para pronosticar futuros eventos de ECV en varias combinaciones de ECV y DM2. Esto proporcionará un manejo temprano e individualizado para mejorar la prevención secundaria. Los datos de este trabajo de modelado proporcionarán información clave para respaldar la autogestión a través de un portal electrónico para pacientes ya existente.
36 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

30 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

5 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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