Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van diabetes mellitus type 2 op cardiovasculaire gebeurtenissen in Saoedi-Arabië, nu en in de toekomst

2 november 2024 bijgewerkt door: Fahad Ahmed Wali, King Faisal Specialist Hospital and Research Centre Madinah

Hart- en vaatziekten (HVZ) en diabetes mellitus type 2 (T2DM) vormen grote mondiale gezondheidsuitdagingen met aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit. In Saoedi-Arabië neemt de prevalentie van CVD en T2DM toe. Dit legt een aanzienlijke druk op het gezondheidszorgsysteem. Ondanks uitgebreid mondiaal onderzoek blijft er een gebrek aan alomvattende onderzoeken naar de gecombineerde impact van CVD en T2DM op de Saoedische bevolking, vooral in de westelijke regio. Doelstellingen: De primaire doelstellingen van de studie zijn: (1) het kwantificeren van de incidentie en sterftecijfers van CVD en T2DM in verschillende demografische groepen in de westelijke regio van Saoedi-Arabië; (2) het analyseren van de demografische, klinische en leefstijlfactoren die bijdragen aan het cardiovasculaire risico bij personen met beide aandoeningen; (3) de invloed begrijpen van culturele, sociale en religieuze overtuigingen op gezondheidsgedrag gerelateerd aan HVZ en T2DM met behulp van sociale media en enquêtegegevens; (4) een voorspellend model ontwikkelen voor het voorspellen van toekomstige cardiovasculaire gebeurtenissen in de Saoedische bevolking; en (5) de impact van de ICD11-classificatie van hart- en vaatziekten evalueren. Methodologie: Bij het project zal een team van deskundigen betrokken zijn van het King Faisal Specialist Hospital and Research Centre, Medina, Taibah University, Islamic University of Medina, University of Prince Mugrin en King's College University, Londen. We zullen werken onder vier werkstromen (WS), namelijk: WS 1: Deze groep zal toezicht houden op de gegevensverzameling en -analyse en zorgen voor een efficiënte uitvoering van het project. WS 2: In jaar 1 zullen retrospectieve gegevens worden verzameld over de zorgbehoeften, langetermijnresultaten en mortaliteit van patiënten met CVD en T2DM, alleen CVD, alleen T2DM, en geen van beide. Tussen jaar 1 en 5 zullen we prospectief gegevens verzamelen met behulp van de nieuwe ICD-11-criteria. Zowel retrospectieve als prospectieve gegevens zullen worden gebruikt om een ​​op kunstmatige intelligentie (AI) gebaseerd voorspellend model te ontwikkelen. WS 3: Er zal een onderzoek op sociale media worden uitgevoerd om inzicht te krijgen in gezondheidsovertuigingen en -gedragingen die van invloed zijn op de gezondheidsgerelateerde uitkomst van HVZ en T2DM. WS 4: Voer economische analyses uit van het gebruik van hulpbronnen op de lange termijn en de zorgkosten voor HVZ en T2DM.

Verwachte resultaten:

De studie zal naar verwachting een gedetailleerde incidentie en sterfte door alle oorzaken opleveren voor CVD en T2DM in de westelijke regio van Saoedi-Arabië. Dit zal helpen bij het identificeren van risicofactoren en voorspellende factoren voor hart- en vaatziekten en het begrijpen van gezondheidsovertuigingen en -gedragingen in Saoedi-Arabië. De gegevens zullen helpen bij het ontwikkelen van beleid, richtlijnen en bewustmakingsprogramma's in samenwerking met beleidsmakers. Concluderend zal deze studie een impact hebben door de epidemiologische kennis en het begrip van CVD en T2DM in Saoedi-Arabië te verbeteren. Het project zal de algemene missie van Saudi Vision 2030 ondersteunen met betrekking tot het vergroten van de gezondheid en het welzijn van de bevolking.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Innovatie:

De voorgestelde studie zal een nieuw theoretisch raamwerk en een nieuwe methodologie introduceren voor uitgebreid onderzoek naar de onderlinge relatie tussen de verschillende combinaties van CVD en T2DM in Saoedi-Arabië.

De belangrijkste kenmerken van het innovatieve theoretische concept zijn onder meer:

  1. Populatiespecifieke focus: Ons onderzoek zal zich richten op de bevolking van Saoedi-Arabië op basis van demografische, culturele en omgevingsfactoren die de incidentie en uitkomsten van CVD en T2DM beïnvloeden.
  2. Gezondheidsopvattingen: Onze studie zal gezondheidsopvattingen en -gedrag onderzoeken die verband houden met CVD en T2DM. Dit zou het gebruik van kunstmatige-intelligentiegegevensanalyses via directe vragenlijsten, gepubliceerde literatuur en sociale media met zich meebrengen.
  3. Voorspellende modellen: We streven ernaar voorspellende modellen uit te voeren en een functioneel model te ontwikkelen dat toekomstige CVE- en diabetesgerelateerde cardiovasculaire complicaties voorspelt.

Belangrijke innovatieve methodologieën en benaderingen zijn onder meer:

  1. Retrospectief populatiegebaseerd onderzoek: Er zal een groot populatiegebaseerd retrospectief onderzoek worden uitgevoerd om de incidentie en mortaliteit van CVD met en zonder T2DM te bepalen. Deze methodologie zal dus robuuste epidemiologische gegevens opleveren door te corrigeren voor mogelijke verstorende factoren met behulp van Cox-regressiemodellen bij het bepalen van de risicoratio's.
  2. Combinatie van CVD met/zonder T2DM: De resultaten zullen worden vergeleken tussen de vier groepen: individuen zonder CVD en T2DM, alleen CVD, alleen T2DM en beide aandoeningen.
  3. Inzicht in risicofactoren: inzicht in de risicofactoren met betrekking tot CVD en T2DM in Saoedi-Arabië.
  4. AI gebruiken om gezondheidsovertuigingen te evalueren: Grootschalig onderzoek uitvoeren naar gezondheidsovertuigingen met behulp van AI om gegevens te analyseren die zijn verkregen uit bestaande literatuur, digitale bronnen, sociale-mediaplatforms en directe vragenlijsten.
  5. Ontwikkeling van een voorspellend model voor toekomstige CV-gebeurtenissen: Dit model zal gebaseerd zijn op gedetailleerde analyse en interpretatie van verzamelde gegevens. Dit zal het voorspellen van ziektepatronen en het begeleiden van preventieve benaderingen vergemakkelijken.
  6. Collaboratieve aanpak: Het project omvat een gezamenlijke inspanning van experts van het King Faisal Specialist Hospital and Research Centre, Medina, Taibah University, Islamic University of Medina, University of Prince Mugrin en King's College University, Londen. Deze multidisciplinaire aanpak zorgt voor een alomvattende analyse waarbij gebruik wordt gemaakt van diverse expertises

Methodologie:

Doelstellingen en doelstellingen We streven ernaar de levens van mensen met HVZ, T2DM en andere risicofactoren te verbeteren door middel van innovatieve gegevensverzameling, gebruik van gegevens en het ontwerpen van gepersonaliseerde en geoptimaliseerde managementstrategieën. We zullen dit bereiken door vier werkstromen (WS) te creëren, die parallel zullen lopen en gedurende het hele programma zullen samenwerken.

  1. Werkstroom 1 (WS1): We gaan in gesprek met degenen die aan hart- en vaatziekten hebben geleden. Ze worden gegroepeerd in drie hoofdgroepen: mensen met een beroerte, IHD en andere CVD. De drie groepen worden onderverdeeld in twee subcategorieën: degenen met en zonder T2DM. Deze groep zal bestaan ​​uit personen die deze ziekte hebben overleefd, verzorgers, deskundigen op het gebied van de volksgezondheid, artsen en beleidsmakers. Deze groep zal vorm geven aan de dataverzameling, analyse en gebruik van de data.
  2. Werkstroom 2 (WS2): We zullen werken aan het inschatten van de impact van de WHO ICD11-definitie van beroerte, atherosclerotische CAD en T2DM. De groep zal ook proberen inzicht te krijgen in de langetermijnresultaten en zorgbehoeften van CVD-overlevenden, zowel individueel als als populatie.
  3. Werkstroom 3 (WS3): We zullen sociale media, gemeenschapsforums en zorginstellingen gebruiken om de gezondheidsovertuigingen van het individu en de bevolkingsgroepen te begrijpen. We zullen proberen het effect van deze gezondheidsopvattingen op de gezondheidsresultaten van het individu en de bevolking te begrijpen.
  4. Werkstroom 4 (WS4): Deze stroom zal de economische impact van zorg, dienstverleningsmodellen en opties schatten met als doel de besluitvorming voor beleidsmakers, overlevenden en individuen met een hoger risico, evenals hun families, te verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle volwassen patiënten in de westelijke regio van Saoedi-Arabië

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle volwassen patiënten met beschikbare gegevens in de westelijke regio van Saoedi-Arabië

Uitsluitingscriteria:

leeftijd jonger dan 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
CVD met diabetes type 2
CVD zonder diabetes type 2
T2DM alleen zonder CVD
Geen T2DM en geen CVD

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Retrospectieve studie
Tijdsspanne: 12 maanden
Kwantificeer de incidentie, trends en sterftecijfers van CVD en T2DM in verschillende regio’s en demografieën in de westelijke regio van Saoedi-Arabië,
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van risicofactoren
Tijdsspanne: 24 maanden
  • Analyseer verschillende demografische, klinische en levensstijlfactoren die bijdragen aan het cardiovasculaire risico bij personen met CVD en T2DM om ongelijkheden tussen verschillende fenotypes aan te geven en kritische risicofactoren te identificeren voor gerichte preventie en management.
  • Begrijp culturele, sociale en religieuze factoren die van invloed zijn op gezondheidsovertuigingen en -percepties met betrekking tot CVD en T2DM met behulp van gegevens van sociale media in Saoedi-Arabië. Dit zal het ontwerp van cultureel passende gezondheidszorginterventies vergemakkelijken.
24 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorspellend model
Tijdsspanne: 36 maanden
Ontwikkel een voorspellend model om toekomstige CVD-gebeurtenissen te voorspellen over verschillende combinaties van CVD en T2DM. Dit zal vroegtijdig geïndividualiseerd management mogelijk maken om de secundaire preventie te verbeteren. De gegevens uit dit modelleringswerk zullen belangrijke inzichten opleveren ter ondersteuning van zelfmanagement via een reeds bestaand elektronisch patiëntenportaal.
36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

30 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2030

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

5 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren