- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06674161
L'impact du diabète sucré de type 2 sur les événements cardiovasculaires en Arabie Saoudite, aujourd'hui et à l'avenir
Les maladies cardiovasculaires (MCV) et le diabète sucré de type 2 (DT2) constituent des défis de santé mondiaux majeurs avec une morbidité et une mortalité importantes. En Arabie Saoudite, la prévalence des maladies cardiovasculaires et du DT2 augmente. Cela représente un fardeau important pour le système de santé. Malgré des recherches mondiales approfondies, il manque toujours des études approfondies examinant l'impact combiné des maladies cardiovasculaires et du DT2 dans la population saoudienne, en particulier dans la région occidentale. Objectifs : Les principaux objectifs de l'étude sont : (1) quantifier l'incidence et les taux de mortalité des maladies cardiovasculaires et du DT2 dans diverses données démographiques de la région occidentale de l'Arabie saoudite ; (2) analyser les facteurs démographiques, cliniques et liés au mode de vie contribuant au risque cardiovasculaire chez les personnes atteintes des deux maladies ; (3) comprendre l'influence des croyances culturelles, sociales et religieuses sur les comportements de santé liés aux maladies cardiovasculaires et au DT2 à l'aide des médias sociaux et des données d'enquête ; (4) développer un modèle prédictif pour prévoir les futurs événements cardiovasculaires dans la population saoudienne ; et (5) évaluer l'impact de la classification CIM11 des maladies cardiovasculaires. Méthodologie : Le projet comprendra une équipe d'experts de l'hôpital spécialisé et du centre de recherche King Faisal de Médine, de l'Université Taibah, de l'Université islamique de Médine, de l'Université de Prince Mugrin et de l'Université King's College de Londres. Nous travaillerons selon quatre axes de travail (WS) qui sont : WS 1 : Ce groupe supervisera la collecte et l'analyse des données et assurera le fonctionnement efficace du projet. WS 2 : Au cours de la première année, des données rétrospectives seront collectées sur les besoins en services, les résultats à long terme et la mortalité des patients atteints de maladies cardiovasculaires et de DT2, de maladies cardiovasculaires uniquement, de DT2 uniquement et ni l'un ni l'autre. Entre les années 1 et 5, nous collecterons des données de manière prospective en utilisant les nouveaux critères de la CIM-11. Des données rétrospectives et prospectives seront utilisées pour développer un modèle prédictif basé sur l'intelligence artificielle (IA). WS 3 : Une enquête sur les réseaux sociaux sera entreprise pour comprendre les croyances et les comportements en matière de santé influençant les résultats liés à la santé liés aux maladies cardiovasculaires et au DT2. WS 4 : Entreprendre des analyses économiques sur l’utilisation des ressources à long terme et le coût des soins pour les maladies cardiovasculaires et le DT2.
Résultats attendus :
L'étude devrait fournir une incidence détaillée et une mortalité toutes causes confondues par les maladies cardiovasculaires et le DT2 dans la région occidentale de l'Arabie saoudite. Cela aidera à identifier les facteurs de risque et les prédictifs de maladies cardiovasculaires et à comprendre les croyances et les comportements en matière de santé en Arabie Saoudite. Les données aideront à élaborer des politiques, des lignes directrices et des programmes de sensibilisation en collaboration avec les décideurs politiques. En conclusion, cette étude aura un impact en améliorant les connaissances épidémiologiques et la compréhension des maladies cardiovasculaires et du DT2 en Arabie Saoudite. Le projet soutiendra la mission globale de Saudi Vision 2030 en ce qui concerne l'amélioration de la santé et du bien-être de la population.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
- Maladies cardiovasculaires
- Risque de maladies cardiovasculaires
- Mortalité des patients atteints de maladies cardiovasculaires
- Mortalité des patients atteints de maladies cardiovasculaires et de DT2
- Mortalité des patients atteints de DT2
- Mortalité des patients sans aucun des deux
- Morbidité des maladies cardiovasculaires
Description détaillée
Innovations :
L'étude proposée présentera un nouveau cadre théorique et une méthodologie pour une enquête complète sur les relations entre les différentes combinaisons de MCV et de DT2 en Arabie Saoudite.
Les principales caractéristiques du concept théorique innovant comprennent :
- Objectif spécifique à la population : Notre recherche se concentrera sur la population d'Arabie Saoudite en fonction des facteurs démographiques, culturels et environnementaux influençant l'incidence et les résultats des maladies cardiovasculaires et du DT2.
- Croyances en matière de santé : Notre étude examinera les croyances et les comportements en matière de santé liés aux maladies cardiovasculaires et au DT2. Cela impliquerait d’utiliser l’analyse des données de l’intelligence artificielle au moyen de questionnaires directs, de la littérature publiée et des médias sociaux.
- Modélisation prédictive : Nous visons à réaliser une modélisation prédictive et à développer un modèle fonctionnel qui prédit les futures complications cardiovasculaires liées aux CVE et au diabète.
Les principales méthodologies et approches innovantes comprennent :
- Étude rétrospective basée sur la population : Une vaste étude rétrospective basée sur la population sera menée pour déterminer l'incidence et la mortalité des maladies cardiovasculaires avec et sans DT2. Cette méthodologie fournira ainsi des données épidémiologiques robustes en ajustant les facteurs de confusion possibles à l'aide de modèles de régression de Cox pour déterminer les rapports de risque.
- Combinaison de MCV avec/sans DT2 : les résultats seront comparés dans les quatre groupes : individus sans MCV et DT2, MCV uniquement, DT2 uniquement et les deux conditions.
- Aperçu des facteurs de risque : Comprendre les facteurs de risque concernant les maladies cardiovasculaires et le DT2 en Arabie Saoudite.
- Utiliser l’IA pour évaluer les croyances en matière de santé : mener une enquête à grande échelle sur les croyances en matière de santé en utilisant l’IA pour analyser les données obtenues à partir de la littérature existante, des ressources numériques, des plateformes de médias sociaux et des questionnaires directs.
- Développement d'un modèle prédictif pour les futurs événements CV : ce modèle sera basé sur une analyse détaillée et une interprétation des données collectées. Cela facilitera la prévision des tendances des maladies et l’orientation des approches préventives.
- Approche collaborative : Le projet implique un effort de collaboration d'experts de l'hôpital spécialisé et du centre de recherche King Faisal de Médine, de l'Université Taibah, de l'Université islamique de Médine, de l'Université de Prince Mugrin et de l'Université King's College de Londres. Cette approche multidisciplinaire garantit une analyse complète qui utilise diverses expertises
Méthodologie:
Buts et objectifs Nous visons à améliorer la vie des personnes atteintes de maladies cardiovasculaires, de DT2 et d'autres facteurs de risque grâce à une collecte de données innovante, à l'utilisation de données et à la conception de stratégies de gestion personnalisées et optimisées. Nous y parviendrons en créant quatre flux de travail (WS), qui fonctionneront en parallèle et travailleront en collaboration tout au long du programme.
- Axe de travail 1 (WS1) : Nous collaborerons avec ceux qui ont souffert de maladies cardiovasculaires. Ils seront regroupés en trois groupes principaux : ceux atteints d'un accident vasculaire cérébral, d'une IHD et d'autres maladies cardiovasculaires. Les trois groupes seront subdivisés en deux sous-catégories : ceux avec et sans DT2. Ce groupe sera composé de personnes ayant survécu à cette maladie, de soignants, d'experts en santé publique, de cliniciens et de décideurs politiques. Ce groupe façonnera la collecte, l’analyse et l’utilisation des données.
- Axe de travail 2 (WS2) : Nous travaillerons à l'estimation de l'impact de la définition de l'OMS CIM11 de l'accident vasculaire cérébral, de la coronaropathie athéroscléreuse et du DT2. Le groupe tentera également de comprendre les résultats à long terme et les besoins en matière de soins des survivants de maladies cardiovasculaires, tant individuellement qu'en tant que population.
- Axe de travail 3 (WS3) : Nous utiliserons les médias sociaux, les forums communautaires et les établissements de santé pour comprendre les convictions des individus et des groupes de population en matière de santé. Nous tenterons de comprendre l’effet de ces croyances sur la santé de l’individu et de la population.
- Axe de travail 4 (WS4) : Ce volet évaluera l'impact économique des soins, des modèles de services et des options dans le but d'améliorer la prise de décision pour les décideurs politiques, les survivants et les personnes à plus haut risque, ainsi que leurs familles.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fahad Ahmed, MBBS, FRCP, PhD
- Numéro de téléphone: 50842 +966148619000
- E-mail: afahmed@kfshrc.edu.sa
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Liju Ahmed, MBBS, FRCP, PhD
- Numéro de téléphone: +966543685424
- E-mail: alahmed@kfshrc.edu.sa
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
Tous les patients adultes ayant des dossiers disponibles dans la région occidentale de l'Arabie Saoudite
Critères d'exclusion :
âge inférieur à 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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MCV avec diabète de type 2
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MCV sans diabète de type 2
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T2DM uniquement sans CVD
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Pas de DT2 et pas de MCV
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Etude rétrospective
Délai: 12 mois
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Quantifier l'incidence, les tendances et les taux de mortalité des maladies cardiovasculaires et du DT2 dans différentes régions et données démographiques de la région occidentale de l'Arabie saoudite,
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des facteurs de risque
Délai: 24 mois
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24 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modèle prédictif
Délai: 36 mois
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Développer un modèle prédictif pour prévoir les futurs événements de MCV dans diverses combinaisons de MCV et de DT2.
Cela permettra une prise en charge individualisée précoce pour améliorer la prévention secondaire.
Les données de ce travail de modélisation fourniront des informations clés pour soutenir l'autogestion via un portail électronique pour les patients déjà existant.
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36 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
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Liens utiles
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- Internet and social media users in the world 2024 | Statista [Internet]. [cited 2024 Aug 1].
- Social media usage in Saudi Arabia - statistics & facts
- Alotaibi S, Mehmood R, Katib I, Rana O, Albeshri A. Sehaa: A Big Data Analytics Tool for Healthcare Symptoms and Diseases Detection Using Twitter, Apache Spark, and Machine Learning. Applied Sciences 2020, Vol 10, Page 1398 [Internet]. 2020 Feb 19 [cit
- Prevalence of Established Cardiovascular Disease in Patients with Type 2 Diabetes Mellitus in the UK
- World health statistics 2021. monitoring health for the SDGs, sustainable development goals. Geneva: World Health Organization 2021. Licence: CC BY-NC-SA 30 IGO.
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