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L'impact du diabète sucré de type 2 sur les événements cardiovasculaires en Arabie Saoudite, aujourd'hui et à l'avenir

2 novembre 2024 mis à jour par: Fahad Ahmed Wali, King Faisal Specialist Hospital and Research Centre Madinah

Les maladies cardiovasculaires (MCV) et le diabète sucré de type 2 (DT2) constituent des défis de santé mondiaux majeurs avec une morbidité et une mortalité importantes. En Arabie Saoudite, la prévalence des maladies cardiovasculaires et du DT2 augmente. Cela représente un fardeau important pour le système de santé. Malgré des recherches mondiales approfondies, il manque toujours des études approfondies examinant l'impact combiné des maladies cardiovasculaires et du DT2 dans la population saoudienne, en particulier dans la région occidentale. Objectifs : Les principaux objectifs de l'étude sont : (1) quantifier l'incidence et les taux de mortalité des maladies cardiovasculaires et du DT2 dans diverses données démographiques de la région occidentale de l'Arabie saoudite ; (2) analyser les facteurs démographiques, cliniques et liés au mode de vie contribuant au risque cardiovasculaire chez les personnes atteintes des deux maladies ; (3) comprendre l'influence des croyances culturelles, sociales et religieuses sur les comportements de santé liés aux maladies cardiovasculaires et au DT2 à l'aide des médias sociaux et des données d'enquête ; (4) développer un modèle prédictif pour prévoir les futurs événements cardiovasculaires dans la population saoudienne ; et (5) évaluer l'impact de la classification CIM11 des maladies cardiovasculaires. Méthodologie : Le projet comprendra une équipe d'experts de l'hôpital spécialisé et du centre de recherche King Faisal de Médine, de l'Université Taibah, de l'Université islamique de Médine, de l'Université de Prince Mugrin et de l'Université King's College de Londres. Nous travaillerons selon quatre axes de travail (WS) qui sont : WS 1 : Ce groupe supervisera la collecte et l'analyse des données et assurera le fonctionnement efficace du projet. WS 2 : Au cours de la première année, des données rétrospectives seront collectées sur les besoins en services, les résultats à long terme et la mortalité des patients atteints de maladies cardiovasculaires et de DT2, de maladies cardiovasculaires uniquement, de DT2 uniquement et ni l'un ni l'autre. Entre les années 1 et 5, nous collecterons des données de manière prospective en utilisant les nouveaux critères de la CIM-11. Des données rétrospectives et prospectives seront utilisées pour développer un modèle prédictif basé sur l'intelligence artificielle (IA). WS 3 : Une enquête sur les réseaux sociaux sera entreprise pour comprendre les croyances et les comportements en matière de santé influençant les résultats liés à la santé liés aux maladies cardiovasculaires et au DT2. WS 4 : Entreprendre des analyses économiques sur l’utilisation des ressources à long terme et le coût des soins pour les maladies cardiovasculaires et le DT2.

Résultats attendus :

L'étude devrait fournir une incidence détaillée et une mortalité toutes causes confondues par les maladies cardiovasculaires et le DT2 dans la région occidentale de l'Arabie saoudite. Cela aidera à identifier les facteurs de risque et les prédictifs de maladies cardiovasculaires et à comprendre les croyances et les comportements en matière de santé en Arabie Saoudite. Les données aideront à élaborer des politiques, des lignes directrices et des programmes de sensibilisation en collaboration avec les décideurs politiques. En conclusion, cette étude aura un impact en améliorant les connaissances épidémiologiques et la compréhension des maladies cardiovasculaires et du DT2 en Arabie Saoudite. Le projet soutiendra la mission globale de Saudi Vision 2030 en ce qui concerne l'amélioration de la santé et du bien-être de la population.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Innovations :

L'étude proposée présentera un nouveau cadre théorique et une méthodologie pour une enquête complète sur les relations entre les différentes combinaisons de MCV et de DT2 en Arabie Saoudite.

Les principales caractéristiques du concept théorique innovant comprennent :

  1. Objectif spécifique à la population : Notre recherche se concentrera sur la population d'Arabie Saoudite en fonction des facteurs démographiques, culturels et environnementaux influençant l'incidence et les résultats des maladies cardiovasculaires et du DT2.
  2. Croyances en matière de santé : Notre étude examinera les croyances et les comportements en matière de santé liés aux maladies cardiovasculaires et au DT2. Cela impliquerait d’utiliser l’analyse des données de l’intelligence artificielle au moyen de questionnaires directs, de la littérature publiée et des médias sociaux.
  3. Modélisation prédictive : Nous visons à réaliser une modélisation prédictive et à développer un modèle fonctionnel qui prédit les futures complications cardiovasculaires liées aux CVE et au diabète.

Les principales méthodologies et approches innovantes comprennent :

  1. Étude rétrospective basée sur la population : Une vaste étude rétrospective basée sur la population sera menée pour déterminer l'incidence et la mortalité des maladies cardiovasculaires avec et sans DT2. Cette méthodologie fournira ainsi des données épidémiologiques robustes en ajustant les facteurs de confusion possibles à l'aide de modèles de régression de Cox pour déterminer les rapports de risque.
  2. Combinaison de MCV avec/sans DT2 : les résultats seront comparés dans les quatre groupes : individus sans MCV et DT2, MCV uniquement, DT2 uniquement et les deux conditions.
  3. Aperçu des facteurs de risque : Comprendre les facteurs de risque concernant les maladies cardiovasculaires et le DT2 en Arabie Saoudite.
  4. Utiliser l’IA pour évaluer les croyances en matière de santé : mener une enquête à grande échelle sur les croyances en matière de santé en utilisant l’IA pour analyser les données obtenues à partir de la littérature existante, des ressources numériques, des plateformes de médias sociaux et des questionnaires directs.
  5. Développement d'un modèle prédictif pour les futurs événements CV : ce modèle sera basé sur une analyse détaillée et une interprétation des données collectées. Cela facilitera la prévision des tendances des maladies et l’orientation des approches préventives.
  6. Approche collaborative : Le projet implique un effort de collaboration d'experts de l'hôpital spécialisé et du centre de recherche King Faisal de Médine, de l'Université Taibah, de l'Université islamique de Médine, de l'Université de Prince Mugrin et de l'Université King's College de Londres. Cette approche multidisciplinaire garantit une analyse complète qui utilise diverses expertises

Méthodologie:

Buts et objectifs Nous visons à améliorer la vie des personnes atteintes de maladies cardiovasculaires, de DT2 et d'autres facteurs de risque grâce à une collecte de données innovante, à l'utilisation de données et à la conception de stratégies de gestion personnalisées et optimisées. Nous y parviendrons en créant quatre flux de travail (WS), qui fonctionneront en parallèle et travailleront en collaboration tout au long du programme.

  1. Axe de travail 1 (WS1) : Nous collaborerons avec ceux qui ont souffert de maladies cardiovasculaires. Ils seront regroupés en trois groupes principaux : ceux atteints d'un accident vasculaire cérébral, d'une IHD et d'autres maladies cardiovasculaires. Les trois groupes seront subdivisés en deux sous-catégories : ceux avec et sans DT2. Ce groupe sera composé de personnes ayant survécu à cette maladie, de soignants, d'experts en santé publique, de cliniciens et de décideurs politiques. Ce groupe façonnera la collecte, l’analyse et l’utilisation des données.
  2. Axe de travail 2 (WS2) : Nous travaillerons à l'estimation de l'impact de la définition de l'OMS CIM11 de l'accident vasculaire cérébral, de la coronaropathie athéroscléreuse et du DT2. Le groupe tentera également de comprendre les résultats à long terme et les besoins en matière de soins des survivants de maladies cardiovasculaires, tant individuellement qu'en tant que population.
  3. Axe de travail 3 (WS3) : Nous utiliserons les médias sociaux, les forums communautaires et les établissements de santé pour comprendre les convictions des individus et des groupes de population en matière de santé. Nous tenterons de comprendre l’effet de ces croyances sur la santé de l’individu et de la population.
  4. Axe de travail 4 (WS4) : Ce volet évaluera l'impact économique des soins, des modèles de services et des options dans le but d'améliorer la prise de décision pour les décideurs politiques, les survivants et les personnes à plus haut risque, ainsi que leurs familles.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Fahad Ahmed, MBBS, FRCP, PhD
  • Numéro de téléphone: 50842 +966148619000
  • E-mail: afahmed@kfshrc.edu.sa

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients adultes de la région occidentale de l’Arabie Saoudite

La description

Critères d'intégration :

Tous les patients adultes ayant des dossiers disponibles dans la région occidentale de l'Arabie Saoudite

Critères d'exclusion :

âge inférieur à 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
MCV avec diabète de type 2
MCV sans diabète de type 2
T2DM uniquement sans CVD
Pas de DT2 et pas de MCV

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Etude rétrospective
Délai: 12 mois
Quantifier l'incidence, les tendances et les taux de mortalité des maladies cardiovasculaires et du DT2 dans différentes régions et données démographiques de la région occidentale de l'Arabie saoudite,
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des facteurs de risque
Délai: 24 mois
  • Analyser divers facteurs démographiques, cliniques et liés au mode de vie contribuant au risque cardiovasculaire chez les personnes atteintes de maladies cardiovasculaires et de DT2 afin d'indiquer les inégalités entre les différents phénotypes et d'identifier les facteurs de risque critiques pour une prévention et une gestion ciblées.
  • Comprendre les facteurs culturels, sociaux et religieux qui influencent les croyances et les perceptions en matière de santé liées aux maladies cardiovasculaires et au DT2 à l'aide des données des médias sociaux en Arabie Saoudite. Cela facilitera la conception d’interventions de santé culturellement appropriées.
24 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modèle prédictif
Délai: 36 mois
Développer un modèle prédictif pour prévoir les futurs événements de MCV dans diverses combinaisons de MCV et de DT2. Cela permettra une prise en charge individualisée précoce pour améliorer la prévention secondaire. Les données de ce travail de modélisation fourniront des informations clés pour soutenir l'autogestion via un portail électronique pour les patients déjà existant.
36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

30 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2024

Première publication (Estimé)

5 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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