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L'impatto del diabete mellito di tipo 2 sugli eventi cardiovascolari in Arabia Saudita ora e in futuro

2 novembre 2024 aggiornato da: Fahad Ahmed Wali, King Faisal Specialist Hospital and Research Centre Madinah

Le malattie cardiovascolari (CVD) e il diabete mellito di tipo 2 (T2DM) rappresentano le principali sfide sanitarie globali con significativa morbilità e mortalità. In Arabia Saudita, la prevalenza di CVD e T2DM è in aumento. Ciò rappresenta un onere significativo per il sistema sanitario. Nonostante un’ampia ricerca globale, mancano studi completi che esaminino l’impatto combinato di CVD e T2DM nella popolazione saudita, in particolare nella regione occidentale. Obiettivi: gli obiettivi primari dello studio sono: (1) quantificare l'incidenza e i tassi di mortalità di CVD e T2DM in vari dati demografici nella regione occidentale dell'Arabia Saudita; (2) analizzare i fattori demografici, clinici e di stile di vita che contribuiscono al rischio cardiovascolare negli individui con entrambe le condizioni; (3) comprendere l'influenza delle credenze culturali, sociali e religiose sui comportamenti sanitari legati alla CVD e al T2DM utilizzando i social media e i dati dei sondaggi; (4) sviluppare un modello predittivo per prevedere futuri eventi cardiovascolari nella popolazione saudita; e (5) valutare l'impatto della classificazione ICD11 della CVD. Metodologia: il progetto coinvolgerà un team di esperti del King Faisal Specialist Hospital and Research Centre, Medina, dell'Università di Taibah, dell'Università islamica di Medina, dell'Università del Principe Mugrin e dell'Università del King's College, Londra. Lavoreremo secondo quattro flussi di lavoro (WS) che sono: WS 1: questo gruppo supervisionerà la raccolta e l'analisi dei dati e garantirà il funzionamento efficiente del progetto. WS 2: Nell'anno 1, verranno raccolti dati retrospettivi sulle esigenze di servizio, sugli esiti a lungo termine e sulla mortalità dei pazienti con CVD e T2DM, solo CVD, solo T2DM e nessuno dei due. Tra l'anno 1 e il 5, raccoglieremo i dati in modo prospettico utilizzando i nuovi criteri ICD-11. Sia i dati retrospettivi che quelli prospettici verranno utilizzati per sviluppare un modello predittivo basato sull'intelligenza artificiale (AI). WS 3: verrà condotta un'indagine sui social media per comprendere le convinzioni e i comportamenti sulla salute che influenzano gli esiti relativi alla salute relativi a CVD e T2DM. WS 4: Intraprendere analisi economiche sull’utilizzo delle risorse a lungo termine e sul costo delle cure per CVD e T2DM.

Risultati attesi:

Si prevede che lo studio fornisca un’incidenza dettagliata e una mortalità per tutte le cause, CVD e T2DM, nella regione occidentale dell’Arabia Saudita. Ciò aiuterà a identificare i fattori di rischio e predittivi per le malattie cardiovascolari e a comprendere le convinzioni e i comportamenti sulla salute in Arabia Saudita. I dati aiuteranno nello sviluppo di politiche, linee guida e programmi di sensibilizzazione in collaborazione con i responsabili politici. In conclusione, questo studio avrà un impatto migliore sulla conoscenza epidemiologica e sulla comprensione delle malattie cardiovascolari e del T2DM in Arabia Saudita. Il progetto sosterrà la missione complessiva di Saudi Vision 2030 per quanto riguarda l’aumento della salute e del benessere della popolazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Innovazione:

Lo studio proposto introdurrà un nuovo quadro teorico e una metodologia per un’indagine completa dell’interrelazione tra le varie combinazioni di CVD e T2DM in Arabia Saudita.

Le caratteristiche principali del concetto teorico innovativo includono:

  1. Focus specifico sulla popolazione: la nostra ricerca si concentrerà sulla popolazione dell'Arabia Saudita in base a fattori demografici, culturali e ambientali che influenzano l'incidenza e gli esiti di CVD e T2DM.
  2. Convinzioni sulla salute: il nostro studio indagherà le convinzioni e i comportamenti sulla salute legati alla CVD e al T2DM. Ciò comporterebbe l’utilizzo dell’analisi dei dati dell’intelligenza artificiale tramite questionari diretti, letteratura pubblicata e social media.
  3. Modellazione predittiva: miriamo a condurre una modellazione predittiva e sviluppare un modello funzionale che preveda le future complicanze cardiovascolari legate a CVE e diabete.

Le principali metodologie e approcci innovativi includono:

  1. Studio retrospettivo basato sulla popolazione: verrà condotto un ampio studio retrospettivo basato sulla popolazione per determinare l'incidenza e la mortalità delle malattie cardiovascolari con e senza T2DM. Questa metodologia fornirà quindi dati epidemiologici robusti aggiustando i possibili fattori di confondimento utilizzando i modelli di regressione di Cox nel determinare i rapporti di rischio.
  2. Combinazione di CVD con/senza T2DM: i risultati verranno confrontati tra i quattro gruppi: individui senza CVD e T2DM, solo CVD, solo T2DM ed entrambe le condizioni.
  3. Approfondimento sui fattori di rischio: comprendere i fattori di rischio riguardanti CVD e T2DM in Arabia Saudita.
  4. Utilizzo dell'intelligenza artificiale per valutare le convinzioni sulla salute: condurre un'indagine su larga scala sulle convinzioni sulla salute utilizzando l'intelligenza artificiale per analizzare i dati ottenuti dalla letteratura esistente, dalle risorse digitali, dalle piattaforme di social media e dai questionari diretti.
  5. Sviluppo di un modello predittivo per futuri eventi CV: questo modello sarà basato sull'analisi dettagliata e sull'interpretazione dei dati raccolti. Ciò faciliterà la previsione dei modelli di malattia e la guida degli approcci preventivi.
  6. Approccio collaborativo: il progetto prevede uno sforzo collaborativo di esperti del King Faisal Specialist Hospital and Research Centre, Medina, dell'Università di Taibah, dell'Università islamica di Medina, dell'Università del Principe Mugrin e della King's College University, Londra. Questo approccio multidisciplinare garantisce un’analisi completa che utilizza competenze diverse

Metodologia:

Scopi e obiettivi Miriamo a migliorare la vita delle persone affette da CVD, T2DM e altri fattori di rischio attraverso la raccolta e l'utilizzo innovativi dei dati e la progettazione di strategie di gestione personalizzate e ottimizzate. Realizzeremo questo obiettivo creando quattro flussi di lavoro (WS), che funzioneranno in parallelo e lavoreranno in modo collaborativo durante tutto il programma.

  1. Workstream 1 (WS1): ci impegneremo con coloro che hanno sofferto di malattie cardiovascolari. Saranno raggruppati in tre gruppi principali: quelli con ictus, IHD e altre malattie cardiovascolari. I tre gruppi saranno suddivisi in due sottocategorie: quelli con e senza T2DM. Questo gruppo sarà composto da individui sopravvissuti a questa malattia, operatori sanitari, esperti di sanità pubblica, medici e politici. Questo gruppo definirà la raccolta, l'analisi e l'utilizzo dei dati.
  2. Workstream 2 (WS2): Lavoreremo per stimare l'impatto della definizione ICD11 dell'OMS di ictus, CAD aterosclerotica e T2DM. Il gruppo cercherà anche di comprendere gli esiti a lungo termine e le esigenze di cura dei sopravvissuti a malattie cardiovascolari sia individualmente che come popolazione.
  3. Workstream 3 (WS3): Utilizzeremo i social media, i forum della comunità e le strutture sanitarie per comprendere le convinzioni sulla salute degli individui e dei gruppi di popolazione. Cercheremo di comprendere l’effetto di queste convinzioni sanitarie sugli esiti di salute dell’individuo e della popolazione.
  4. Workstream 4 (WS4): questo flusso stimerà l'impatto economico dell'assistenza, dei modelli di servizio e delle opzioni con l'obiettivo di migliorare il processo decisionale per i politici, i sopravvissuti e gli individui a rischio più elevato, nonché le loro famiglie.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Fahad Ahmed, MBBS, FRCP, PhD
  • Numero di telefono: 50842 +966148619000
  • Email: afahmed@kfshrc.edu.sa

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti adulti nella regione occidentale dell'Arabia Saudita

Descrizione

Criteri di inclusione:

Tutti i pazienti adulti con dati disponibili nella regione occidentale dell'Arabia Saudita

Criteri di esclusione:

età inferiore a 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
CVD con diabete di tipo 2
CVD senza diabete di tipo 2
T2DM solo senza CVD
Nessun T2DM e nessuna CVD

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Studio retrospettivo
Lasso di tempo: 12 mesi
Quantificare l'incidenza, le tendenze e i tassi di mortalità di CVD e T2DM in diverse regioni e dati demografici nella regione occidentale dell'Arabia Saudita,
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dei fattori di rischio
Lasso di tempo: 24 mesi
  • Analizzare vari fattori demografici, clinici e di stile di vita che contribuiscono al rischio cardiovascolare negli individui con CVD e T2DM per indicare le disuguaglianze tra i diversi fenotipi e identificare i fattori di rischio critici per la prevenzione e la gestione mirate.
  • Comprendere i fattori culturali, sociali e religiosi che influenzano le convinzioni e le percezioni sulla salute legate alla CVD e al T2DM utilizzando i dati dei social media in Arabia Saudita. Ciò faciliterà la progettazione di interventi sanitari culturalmente appropriati.
24 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modello predittivo
Lasso di tempo: 36 mesi
Sviluppare un modello predittivo per prevedere futuri eventi CVD attraverso varie combinazioni di CVD e T2DM. Ciò fornirà una gestione precoce e individualizzata per migliorare la prevenzione secondaria. I dati di questo lavoro di modellazione forniranno spunti chiave per supportare l’autogestione tramite un portale elettronico per i pazienti già esistente.
36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

5 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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