Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O impacto do diabetes mellitus tipo 2 em eventos cardiovasculares na Arábia Saudita agora e no futuro

2 de novembro de 2024 atualizado por: Fahad Ahmed Wali, King Faisal Specialist Hospital and Research Centre Madinah

As doenças cardiovasculares (DCV) e o diabetes mellitus tipo 2 (DM2) são grandes desafios globais de saúde, com morbidade e mortalidade significativas. Na Arábia Saudita, a prevalência de DCV e DM2 está aumentando. Isto representa um fardo significativo para o sistema de saúde. Apesar da extensa investigação global, continua a faltar estudos abrangentes que examinem o impacto combinado das DCV e da DM2 na população saudita, particularmente na região ocidental. Objetivos: Os objetivos principais do estudo são: (1) quantificar as taxas de incidência e mortalidade de DCV e DM2 em vários grupos demográficos na região ocidental da Arábia Saudita; (2) analisar os fatores demográficos, clínicos e de estilo de vida que contribuem para o risco cardiovascular em indivíduos com ambas as condições; (3) compreender a influência das crenças culturais, sociais e religiosas nos comportamentos de saúde relacionados com DCV e DM2 utilizando redes sociais e dados de inquéritos; (4) desenvolver um modelo preditivo para prever eventos cardiovasculares futuros na população saudita; e (5) avaliar o impacto da classificação CID11 de DCV. Metodologia: O projeto incluirá uma equipe de especialistas do King Faisal Specialist Hospital and Research Centre, Madinah, Taibah University, Universidade Islâmica de Madinah, University of Prince Mugrin e King's College University, Londres. Trabalharemos em quatro fluxos de trabalho (WS), que são: WS 1: Este grupo supervisionará a coleta e análise de dados e garantirá o funcionamento eficiente do projeto. WS 2: No ano 1, serão coletados dados retrospectivos sobre as necessidades de serviço, resultados de longo prazo e mortalidade de pacientes com DCV e DM2, apenas DCV, apenas DM2 e nenhum dos dois. Entre o ano 1 e o 5, coletaremos dados prospectivamente usando os novos critérios da CID-11. Dados retrospectivos e prospectivos serão usados ​​para desenvolver um modelo preditivo baseado em inteligência artificial (IA). WS 3: Será realizada uma pesquisa nas redes sociais para compreender as crenças e comportamentos de saúde que influenciam os resultados relacionados com a saúde em termos de DCV e DM2. WS 4: Realizar análises económicas sobre a utilização de recursos a longo prazo e o custo dos cuidados para DCV e DM2.

Resultados esperados:

Espera-se que o estudo forneça uma incidência detalhada e mortalidade por todas as causas de DCV e DM2 na região oeste da Arábia Saudita. Isso ajudará na identificação de fatores de risco e preditivos para DCV e na compreensão das crenças e comportamentos de saúde na Arábia Saudita. Os dados ajudarão no desenvolvimento de políticas, directrizes e programas de sensibilização em colaboração com os decisores políticos. Em conclusão, este estudo terá impacto na melhoria do conhecimento epidemiológico e da compreensão de DCV e DM2 na Arábia Saudita. O projeto apoiará a missão geral da Visão Saudita 2030 no que diz respeito ao aumento da saúde e do bem-estar da população.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Inovação:

O estudo proposto apresentará uma nova estrutura teórica e metodologia para investigação abrangente da inter-relação entre as várias combinações de DCV e DM2 na Arábia Saudita.

As principais características do conceito teórico inovador incluem:

  1. Foco específico na população: Nossa pesquisa se concentrará na população da Arábia Saudita, com base em fatores demográficos, culturais e ambientais que influenciam a incidência e os resultados de DCV e DM2.
  2. Crença em saúde: Nosso estudo investigará crenças e comportamentos em saúde relacionados a DCV e DM2. Isso envolveria o uso de análise de dados de inteligência artificial por meio de questionários diretos, literatura publicada e mídias sociais.
  3. Modelagem preditiva: Nosso objetivo é realizar uma modelagem preditiva e desenvolver um modelo funcional que preveja futuras complicações cardiovasculares relacionadas a CVE e diabetes.

As principais metodologias e abordagens inovadoras incluem:

  1. Estudo retrospectivo de base populacional: Um grande estudo retrospectivo de base populacional será conduzido para determinar a incidência e mortalidade de DCV com e sem DM2. Esta metodologia fornecerá, assim, dados epidemiológicos robustos, ajustando-se a possíveis fatores de confusão utilizando modelos de regressão de Cox na determinação das taxas de risco.
  2. Combinação de DCV com/sem DM2: Os resultados serão comparados entre os quatro grupos: indivíduos sem DCV e DM2, apenas DCV, apenas DM2 e ambas as condições.
  3. Visão dos fatores de risco: Compreendendo os fatores de risco relativos a DCV e DM2 na Arábia Saudita.
  4. Utilização da IA ​​para avaliar a crença na saúde: Realização de inquéritos em larga escala sobre a crença na saúde, utilizando a IA para analisar dados obtidos da literatura existente, recursos digitais, plataformas de redes sociais e questionários diretos.
  5. Desenvolvimento de modelo preditivo para eventos CV futuros: Este modelo será baseado na análise detalhada e interpretação dos dados recolhidos. Isto facilitará a previsão de padrões de doenças e orientará abordagens preventivas.
  6. Abordagem colaborativa: O projeto envolve um esforço colaborativo de especialistas do King Faisal Specialist Hospital and Research Centre, Medina, Universidade Taibah, Universidade Islâmica de Medina, Universidade Prince Mugrin e King's College University, Londres. Esta abordagem multidisciplinar garante uma análise abrangente que utiliza conhecimentos diversos

Metodologia:

Metas e objetivos Nosso objetivo é melhorar a vida das pessoas com DCV, DM2 e outros fatores de risco por meio de coleta de dados inovadora, uso de dados e concepção de estratégias de gestão personalizadas e otimizadas. Conseguiremos isso criando quatro fluxos de trabalho (WS), que funcionarão em paralelo e funcionarão de forma colaborativa ao longo do programa.

  1. Fluxo de trabalho 1 (WS1): Iremos interagir com aqueles que sofreram de DCV. Eles serão agrupados em três grupos principais: aqueles com AVC, DIC e outras DCV. Os três grupos serão subdivididos em duas subcategorias: aqueles com e sem DM2. Este grupo terá indivíduos sobreviventes desta doença, cuidadores, especialistas em saúde pública, médicos e decisores políticos. Este grupo moldará a coleta de dados, análise e uso dos dados.
  2. Fluxo de trabalho 2 (WS2): Trabalharemos para estimar o impacto da definição da CID11 da OMS de acidente vascular cerebral, DAC aterosclerótica e DM2. O grupo também tentará compreender os resultados a longo prazo e as necessidades de cuidados dos sobreviventes de DCV, tanto individualmente como como população.
  3. Fluxo de trabalho 3 (WS3): Usaremos as redes sociais, fóruns comunitários e unidades de saúde para compreender as crenças de saúde dos indivíduos e dos grupos populacionais. Tentaremos compreender o efeito dessas crenças sobre a saúde no resultado da saúde do indivíduo e da população.
  4. Fluxo de Trabalho 4 (WS4): Este fluxo estimará o impacto económico dos cuidados, modelos de serviços e opções com o objectivo de melhorar a tomada de decisões para os decisores políticos, sobreviventes e indivíduos em maior risco, bem como as suas famílias.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Fahad Ahmed, MBBS, FRCP, PhD
  • Número de telefone: 50842 +966148619000
  • E-mail: afahmed@kfshrc.edu.sa

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes adultos na região oeste da Arábia Saudita

Descrição

Critérios de inclusão:

Todos os pacientes adultos com registros disponíveis na região oeste da Arábia Saudita

Critérios de exclusão:

idade abaixo de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
DCV com diabetes tipo 2
DCV sem diabetes tipo 2
DM2 apenas sem DCV
Sem DM2 e sem DCV

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estudo retrospectivo
Prazo: 12 meses
Quantificar a incidência, tendências e taxas de mortalidade de DCV e DM2 em diferentes regiões e dados demográficos na região oeste da Arábia Saudita,
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de Fatores de Risco
Prazo: 24 meses
  • Analise vários fatores demográficos, clínicos e de estilo de vida que contribuem para o risco cardiovascular em indivíduos com DCV e DM2 para indicar desigualdades entre diferentes fenótipos e identificar fatores de risco críticos para prevenção e manejo direcionados.
  • Compreenda os fatores culturais, sociais e religiosos que influenciam as crenças e percepções de saúde relacionadas às DCV e ao DM2 usando dados das mídias sociais na Arábia Saudita. Isto facilitará a concepção de intervenções de saúde culturalmente apropriadas.
24 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Modelo Preditivo
Prazo: 36 meses
Desenvolva um modelo preditivo para prever eventos futuros de DCV em diversas combinações de DCV e DM2. Isto proporcionará um tratamento precoce e individualizado para melhorar a prevenção secundária. Os dados deste trabalho de modelagem fornecerão insights importantes para apoiar o autogerenciamento por meio de um portal eletrônico do paciente já existente.
36 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

30 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de novembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

5 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever