膝関節の長期等速性トレーニングの評価
2026年9月13日 更新者：Yuan Fuzhen、Peking University Third Hospital
硬さの影響下での膝関節の長期等速性トレーニングの効果と評価
この臨床試験の目的は、膝関節リハビリテーションを受けている患者における最適な剛性下での等速性リハビリテーショントレーニングの有効性を評価することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 最適な剛性下での等速性トレーニングは、従来の自重トレーニングと比較してより大きな力の発揮につながりますか?
- 最適な剛性下での等速性トレーニングの長期 (6 週間) の関節の柔軟性と筋力への影響は何ですか? 研究者は、最適な剛性下での等速性トレーニングの効果を従来の自重トレーニングと比較し、等速性トレーニングが筋力、柔軟性、全体的な機能回復において優れた改善をもたらすかどうかを確認します。
参加者は次のことを行います:
- 最大限の力を発揮するために最適な剛性にカスタマイズされたポータブル膝関節等速性トレーナーを使用して、定期的なトレーニング セッションを実行します。
- 6 週間のリハビリテーション プログラムに参加し、研究の開始時と終了時に筋力の変化と機能の回復を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yuanzhen Yuan, Dr.
- 電話番号：+8618811728786
- メール：yanggangfeng@buaa.edu.cn
研究場所
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Beijing Municipality
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Beijing、Beijing Municipality、中国、100091
- 募集
- Peking University Third Hospital
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コンタクト：
- Yanggang Feng, Dr.
- 電話番号：18811728786
- メール：yanggangfeng@buaa.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢は20～60歳くらい。
- 半月板損傷の有無にかかわらず、片側前十字靱帯（ACL）断裂の患者。
- 術後期間は3～6ヶ月。
- 膝の伸展や屈曲の動きに制限はありません。
除外基準:
- 冠状動脈性心疾患、心筋梗塞、心不全、脳梗塞、脳出血、悪性腫瘍などの重篤な疾患や症状を患っている患者。
- 妊娠中または授乳中の女性、およびその他の特別な集団。
- インフォームドコンセントフォームへの署名を拒否する患者、または研究プロセス全体を完了できない患者。
- 現在ヒト免疫不全ウイルス（HIV）に感染している患者、または感染性B型肝炎またはC型肝炎の既往歴のある患者。
- 以下を含むがこれらに限定されない医学的問題を併発している患者: (1) 制御されていない高血圧（収縮期血圧 ≥160 mmHg および/または拡張期血圧 ≥95 mmHg）、うっ血性心不全（ニューヨーク心臓協会の機能分類、ステージ III または IV） ）。 (2) 精神的に無力であるか、研究の必要性を理解する能力がない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ロボット支援リハビリテーション
この臨床試験では、包含基準を満たす6人の患者が実験グループに登録され、携帯性等速装置を使用してリハビリテーションを受けることになります。
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ポータブル等速装置を使用する
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アクティブコンパレータ：None-robot-assisted Rehabilitation
The control group will consist of 6 patients who meet the inclusion criteria and will undergo traditional isotonic and isometric rehabilitation
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Use traditional isotonic and isometric rehabilitation
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大腿四頭筋の断面積
時間枠：1 回目の練習前と 12 回目の練習後 (6 週間 * 週 2 回の練習 = 12 回の練習)
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MRI使用、最長6週間
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1 回目の練習前と 12 回目の練習後 (6 週間 * 週 2 回の練習 = 12 回の練習)
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ハムストリングスの断面積
時間枠：1 回目の練習前と 12 回目の練習後 (6 週間 * 週 2 回の練習 = 12 回の練習)
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MRI使用、最長6週間
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1 回目の練習前と 12 回目の練習後 (6 週間 * 週 2 回の練習 = 12 回の練習)
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膝屈曲および伸展ピークトルク
時間枠：各練習中 (6 週間 * 週 2 回の練習 = 12 回の練習)。
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内蔵トルクセンサーの使用
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各練習中 (6 週間 * 週 2 回の練習 = 12 回の練習)。
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平均膝屈曲および伸展トルク
時間枠：各練習中 (6 週間 * 週 2 回の練習 = 12 回の練習)。
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各練習中 (6 週間 * 週 2 回の練習 = 12 回の練習)。
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膝の屈伸運動
時間枠：各実習で (6 週間 * 週あたり 2 回の実習 = 12 回の実習)。
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仕事=トルク*速度
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各実習で (6 週間 * 週あたり 2 回の実習 = 12 回の実習)。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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大腿周囲
時間枠：各実習で (6 週間 * 週あたり 2 回の実習 = 12 回の実習)。
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膝蓋骨上極の近位10cm
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各実習で (6 週間 * 週あたり 2 回の実習 = 12 回の実習)。
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膝関節痛スコア（VASスコア）
時間枠：1回目の練習前と12回目の練習後（6週間×週2回の練習＝12回の練習）
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最長6週間、最長6週間
=100、分
=0、視覚的アナログスケール=VSA、スコアが高いほど、痛みの強度が大きいことを示します。
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1回目の練習前と12回目の練習後（6週間×週2回の練習＝12回の練習）
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Surface electromyography signals of quadricep and hamstrings
時間枠：During optimal stiffness measurements
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SEMG signals are used to evaluate the instant effect brought by the optimal stiffness.
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During optimal stiffness measurements
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月6日
一次修了 (推定)
2026年10月20日
研究の完了 (推定)
2026年10月20日
試験登録日
最初に提出
2024年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月3日
最初の投稿 (実際)
2024年11月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月13日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。