Evaluering af langvarig isokinetisk træning af knæled
13. september 2026 opdateret af: Yuan Fuzhen, Peking University Third Hospital
Effekt og evaluering af langvarig isokinetisk træning af knæleddet under påvirkning af stivhed
Målet med dette kliniske forsøg er at vurdere effektiviteten af isokinetisk rehabiliteringstræning under optimal stivhed hos patienter, der gennemgår knæledsrehabilitering. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Fører isokinetisk træning under optimal stivhed til større kraftanstrengelse sammenlignet med traditionel kropsvægttræning?
- Hvad er de langsigtede (6-ugers) effekter af isokinetisk træning under optimal stivhed på ledfleksibilitet og muskelstyrke? Forskere vil sammenligne effekterne af isokinetisk træning under optimal stivhed med traditionel kropsvægttræning for at se, om isokinetisk træning giver overlegne forbedringer i muskelstyrke, fleksibilitet og overordnet funktionel restitution.
Deltagerne vil:
- Udfør regelmæssige træningssessioner ved hjælp af en bærbar knæleds isokinetisk træner, tilpasset til deres optimale stivhed for maksimal kraftanstrengelse.
- Deltag i et 6-ugers rehabiliteringsprogram med vurderinger i begyndelsen og slutningen af undersøgelsen for at evaluere ændringer i muskelstyrke og funktionel restitution.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yuanzhen Yuan, Dr.
- Telefonnummer: +8618811728786
- E-mail: yanggangfeng@buaa.edu.cn
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100091
- Rekruttering
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Yanggang Feng, Dr.
- Telefonnummer: 18811728786
- E-mail: yanggangfeng@buaa.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 20-60 år.
- Patienter med unilateral forreste korsbåndsruptur (ACL) med eller uden meniskskade.
- Postoperativ periode på 3-6 måneder.
- Ingen begrænsning i knæforlængelse eller fleksionsbevægelser.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med større sygdomme eller tilstande såsom koronar hjertesygdom, myokardieinfarkt, hjertesvigt, hjerneinfarkt, hjerneblødning eller ondartede tumorer.
- Gravide eller ammende kvinder og andre særlige populationer.
- Patienter, der nægter at underskrive den informerede samtykkeformular eller ikke er i stand til at gennemføre hele undersøgelsesprocessen.
- Patienter, der i øjeblikket er inficeret med human immundefektvirus (HIV), eller med en historie med infektiøs hepatitis B eller C.
- Patienter med samtidige medicinske problemer, herunder men ikke begrænset til: (1) Ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk ≥160 mmHg og/eller diastolisk blodtryk ≥95 mmHg), kongestiv hjertesvigt (New York Heart Association funktionel klassificering af stadie III eller IV ). (2) Patienter med mental invaliditet eller manglende evne til at forstå studiekravene.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Robotassisteret rehabilitering
I dette kliniske forsøg vil 6 patienter, der opfylder inkluderingskriterierne, blive indskrevet i den eksperimentelle gruppe for at gennemgå rehabilitering ved hjælp af en bærbar isokinetisk enhed.
|
Brug en bærbar isokinetisk enhed
|
|
Aktiv komparator: None-robot-assisted Rehabilitation
The control group will consist of 6 patients who meet the inclusion criteria and will undergo traditional isotonic and isometric rehabilitation
|
Use traditional isotonic and isometric rehabilitation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tværsnitsareal af quadriceps
Tidsramme: Før 1. træning og efter 12. træning (6 uger * 2 træninger/uge = 12 træninger)
|
Brug af MR, op til 6 uger
|
Før 1. træning og efter 12. træning (6 uger * 2 træninger/uge = 12 træninger)
|
|
Tværsnitsareal af hamstrings
Tidsramme: Før 1. træning og efter 12. træning (6 uger * 2 træninger/uge = 12 træninger)
|
ved brug af MR, op til 6 uger
|
Før 1. træning og efter 12. træning (6 uger * 2 træninger/uge = 12 træninger)
|
|
Maksimal fleksion og ekstensionsknæmoment
Tidsramme: Under hver træning (6 uger * 2 træninger/uge = 12 træninger).
|
Ved hjælp af en integreret momentsensor
|
Under hver træning (6 uger * 2 træninger/uge = 12 træninger).
|
|
Gennemsnitlig fleksion og ekstensionsknæmoment
Tidsramme: Under hver træning (6 uger * 2 træninger/uge = 12 træninger).
|
Under hver træning (6 uger * 2 træninger/uge = 12 træninger).
|
|
|
Flexion og ekstension knæ arbejde
Tidsramme: I hver øvelse (6 uger * 2 øvelser/uge = 12 øvelser).
|
Arbejde=Moment*Hastighed
|
I hver øvelse (6 uger * 2 øvelser/uge = 12 øvelser).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Låromkreds
Tidsramme: I hver øvelse (6 uger * 2 øvelser/uge = 12 øvelser).
|
10 cm proksimalt i forhold til knæskallens overordnede pol
|
I hver øvelse (6 uger * 2 øvelser/uge = 12 øvelser).
|
|
Knæledssmerter score (VAS score)
Tidsramme: Før 1. træning og efter 12. træning (6 uger * 2 træninger/uge = 12 træninger)
|
Op til 6 uger, max.
=100, min.
=0, Visual Analog Scale=VSA, En højere score indikerer større smerteintensitet.
|
Før 1. træning og efter 12. træning (6 uger * 2 træninger/uge = 12 træninger)
|
|
Surface electromyography signals of quadricep and hamstrings
Tidsramme: During optimal stiffness measurements
|
SEMG signals are used to evaluate the instant effect brought by the optimal stiffness.
|
During optimal stiffness measurements
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. november 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. oktober 2026
Studieafslutning (Anslået)
20. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. november 2024
Først opslået (Faktiske)
5. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-492-05
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .