Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af langvarig isokinetisk træning af knæled

25. marts 2026 opdateret af: Yuan Fuzhen, Peking University Third Hospital

Effekt og evaluering af langvarig isokinetisk træning af knæleddet under påvirkning af stivhed

Målet med dette kliniske forsøg er at vurdere effektiviteten af ​​isokinetisk rehabiliteringstræning under optimal stivhed hos patienter, der gennemgår knæledsrehabilitering. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Fører isokinetisk træning under optimal stivhed til større kraftanstrengelse sammenlignet med traditionel kropsvægttræning?
  • Hvad er de langsigtede (6-ugers) effekter af isokinetisk træning under optimal stivhed på ledfleksibilitet og muskelstyrke? Forskere vil sammenligne effekterne af isokinetisk træning under optimal stivhed med traditionel kropsvægttræning for at se, om isokinetisk træning giver overlegne forbedringer i muskelstyrke, fleksibilitet og overordnet funktionel restitution.

Deltagerne vil:

  • Udfør regelmæssige træningssessioner ved hjælp af en bærbar knæleds isokinetisk træner, tilpasset til deres optimale stivhed for maksimal kraftanstrengelse.
  • Deltag i et 6-ugers rehabiliteringsprogram med vurderinger i begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen for at evaluere ændringer i muskelstyrke og funktionel restitution.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100091
        • Peking University Third Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder mellem 20-60 år.
  2. Patienter med unilateral forreste korsbåndsruptur (ACL) med eller uden meniskskade.
  3. Postoperativ periode på 3-6 måneder.
  4. Ingen begrænsning i knæforlængelse eller fleksionsbevægelser.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med større sygdomme eller tilstande såsom koronar hjertesygdom, myokardieinfarkt, hjertesvigt, hjerneinfarkt, hjerneblødning eller ondartede tumorer.
  2. Gravide eller ammende kvinder og andre særlige populationer.
  3. Patienter, der nægter at underskrive den informerede samtykkeformular eller ikke er i stand til at gennemføre hele undersøgelsesprocessen.
  4. Patienter, der i øjeblikket er inficeret med human immundefektvirus (HIV), eller med en historie med infektiøs hepatitis B eller C.
  5. Patienter med samtidige medicinske problemer, herunder men ikke begrænset til: (1) Ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk ≥160 mmHg og/eller diastolisk blodtryk ≥95 mmHg), kongestiv hjertesvigt (New York Heart Association funktionel klassificering af stadie III eller IV ). (2) Patienter med mental invaliditet eller manglende evne til at forstå studiekravene.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Robotassisteret rehabilitering
I dette kliniske forsøg vil 6 patienter, der opfylder inkluderingskriterierne, blive indskrevet i den eksperimentelle gruppe for at gennemgå rehabilitering ved hjælp af en bærbar isokinetisk enhed.
Enhed: Med robothjælp
Brug en bærbar isokinetisk enhed
Aktiv komparator: Ingen-Robot-assisteret rehabilitering
Kontrolgruppen vil bestå af 6 patienter, der opfylder inkluderingskriterierne og vil gennemgå traditionel kropsvægt rehabilitering
Adfærdsmæssigt: traditionel kropsvægtrehabilitering
Brug traditionel kropsvægtrehabilitering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tværsnitsareal af quadriceps
Tidsramme: Før 1. træning og efter 12. træning (6 uger * 2 træninger/uge = 12 træninger)
Brug af MR, op til 6 uger
Før 1. træning og efter 12. træning (6 uger * 2 træninger/uge = 12 træninger)
Tværsnitsareal af hamstrings
Tidsramme: Før 1. træning og efter 12. træning (6 uger * 2 træninger/uge = 12 træninger)
ved brug af MR, op til 6 uger
Før 1. træning og efter 12. træning (6 uger * 2 træninger/uge = 12 træninger)
Maksimal fleksion og ekstensionsknæmoment
Tidsramme: Under hver træning (6 uger * 2 træninger/uge = 12 træninger).
Ved hjælp af en integreret momentsensor
Under hver træning (6 uger * 2 træninger/uge = 12 træninger).
Gennemsnitlig fleksion og ekstensionsknæmoment
Tidsramme: Under hver træning (6 uger * 2 træninger/uge = 12 træninger).
Under hver træning (6 uger * 2 træninger/uge = 12 træninger).
Flexion og ekstension knæ arbejde
Tidsramme: I hver øvelse (6 uger * 2 øvelser/uge = 12 øvelser).
Arbejde=Moment*Hastighed
I hver øvelse (6 uger * 2 øvelser/uge = 12 øvelser).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Låromkreds
Tidsramme: I hver øvelse (6 uger * 2 øvelser/uge = 12 øvelser).
10 cm proksimalt i forhold til knæskallens overordnede pol
I hver øvelse (6 uger * 2 øvelser/uge = 12 øvelser).
Knæledssmerter score (VAS score)
Tidsramme: Før 1. træning og efter 12. træning (6 uger * 2 træninger/uge = 12 træninger)
Op til 6 uger, max. =100, min. =0, Visual Analog Scale=VSA, En højere score indikerer større smerteintensitet.
Før 1. træning og efter 12. træning (6 uger * 2 træninger/uge = 12 træninger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Samarbejdspartnere

Beihang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

20. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2024

Først opslået (Faktiske)

5. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-492-04

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Med robothjælp

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner