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Valutazione dell'allenamento isocinetico a lungo termine dell'articolazione del ginocchio

25 marzo 2026 aggiornato da: Yuan Fuzhen, Peking University Third Hospital

Effetto e valutazione dell'allenamento isocinetico a lungo termine dell'articolazione del ginocchio sotto l'influenza della rigidità

L'obiettivo di questo studio clinico è valutare l'efficacia dell'allenamento riabilitativo isocinetico in condizioni di rigidità ottimale nei pazienti sottoposti a riabilitazione dell'articolazione del ginocchio. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • L’allenamento isocinetico con rigidità ottimale porta a uno sforzo di forza maggiore rispetto al tradizionale allenamento a corpo libero?
  • Quali sono gli effetti a lungo termine (6 settimane) dell’allenamento isocinetico in condizioni di rigidità ottimale sulla flessibilità articolare e sulla forza muscolare? I ricercatori confronteranno gli effetti dell’allenamento isocinetico in condizioni di rigidità ottimale con l’allenamento tradizionale a corpo libero per vedere se l’allenamento isocinetico produce miglioramenti superiori nella forza muscolare, nella flessibilità e nel recupero funzionale complessivo.

I partecipanti:

  • Esegui sessioni di allenamento regolari utilizzando un trainer isocinetico portatile per l'articolazione del ginocchio, personalizzato in base alla rigidità ottimale per il massimo sforzo di forza.
  • Partecipare a un programma di riabilitazione di 6 settimane, con valutazioni all'inizio e alla fine dello studio per valutare i cambiamenti nella forza muscolare e nel recupero funzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100091
        • Peking University Third Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età compresa tra 20 e 60 anni.
  2. Pazienti con rottura unilaterale del legamento crociato anteriore (ACL), con o senza lesione del menisco.
  3. Periodo postoperatorio di 3-6 mesi.
  4. Nessuna restrizione nei movimenti di estensione o flessione del ginocchio.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con malattie o condizioni gravi come malattia coronarica, infarto miocardico, insufficienza cardiaca, infarto cerebrale, emorragia cerebrale o tumori maligni.
  2. Donne incinte o che allattano e altre popolazioni speciali.
  3. Pazienti che rifiutano di firmare il modulo di consenso informato o non sono in grado di completare l'intero processo di studio.
  4. Pazienti attualmente infetti dal virus dell’immunodeficienza umana (HIV) o con una storia di epatite infettiva B o C.
  5. Pazienti con problemi medici concomitanti, inclusi ma non limitati a: (1) ipertensione non controllata (pressione sanguigna sistolica ≥160 mmHg e/o pressione sanguigna diastolica ≥95 mmHg), insufficienza cardiaca congestizia (classificazione funzionale della New York Heart Association di stadio III o IV ). (2) Pazienti con incapacità mentale o incapacità di comprendere i requisiti dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Riabilitazione assistita da robot
In questa sperimentazione clinica, 6 pazienti che soddisfano i criteri di inclusione saranno iscritti al gruppo sperimentale per sottoporsi a riabilitazione utilizzando un dispositivo isocinetico portatile.
Dispositivo: Con l'assistenza del robot
Utilizzare un dispositivo isocinetico portatile
Comparatore attivo: Riabilitazione assistita da non robot
Il gruppo di controllo sarà costituito da 6 pazienti che soddisfano i criteri di inclusione e subiranno la tradizionale riabilitazione del peso corporeo
Comportamentale: riabilitazione tradizionale a corpo libero
Utilizzare la tradizionale riabilitazione a corpo libero

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area della sezione trasversale del quadricipite
Lasso di tempo: Prima del 1° allenamento e dopo il 12° allenamento (6 settimane * 2 pratiche/settimana = 12 pratiche)
Utilizzando la risonanza magnetica, fino a 6 settimane
Prima del 1° allenamento e dopo il 12° allenamento (6 settimane * 2 pratiche/settimana = 12 pratiche)
Area della sezione trasversale dei muscoli posteriori della coscia
Lasso di tempo: Prima del 1° allenamento e dopo il 12° allenamento (6 settimane * 2 pratiche/settimana = 12 pratiche)
utilizzando la risonanza magnetica, fino a 6 settimane
Prima del 1° allenamento e dopo il 12° allenamento (6 settimane * 2 pratiche/settimana = 12 pratiche)
Picco di torsione del ginocchio in flessione ed estensione
Lasso di tempo: Durante ogni pratica (6 settimane * 2 pratiche/settimana = 12 pratiche).
Utilizzando un sensore di coppia integrato
Durante ogni pratica (6 settimane * 2 pratiche/settimana = 12 pratiche).
Coppia media di flessione ed estensione del ginocchio
Lasso di tempo: Durante ogni pratica (6 settimane * 2 pratiche/settimana = 12 pratiche).
Durante ogni pratica (6 settimane * 2 pratiche/settimana = 12 pratiche).
Lavoro di flessione ed estensione del ginocchio
Lasso di tempo: In ogni pratica (6 settimane * 2 pratiche / settimana = 12 pratiche).
Lavoro=Coppia*Velocità
In ogni pratica (6 settimane * 2 pratiche / settimana = 12 pratiche).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Circonferenza coscia
Lasso di tempo: In ogni pratica (6 settimane * 2 pratiche / settimana = 12 pratiche).
10 cm prossimalmente al polo superiore della rotula
In ogni pratica (6 settimane * 2 pratiche / settimana = 12 pratiche).
Punteggio del dolore articolare del ginocchio (punteggio VAS)
Lasso di tempo: Prima del 1° allenamento e dopo il 12° allenamento (6 settimane * 2 pratiche/settimana = 12 pratiche)
Fino a 6 settimane, max. =100, minimo =0, scala analogica visiva=VSA, un punteggio più alto indica una maggiore intensità del dolore.
Prima del 1° allenamento e dopo il 12° allenamento (6 settimane * 2 pratiche/settimana = 12 pratiche)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Collaboratori

Beihang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

20 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

20 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-492-04

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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