Оценка долгосрочной изокинетической тренировки коленного сустава
13 сентября 2026 г. обновлено: Yuan Fuzhen, Peking University Third Hospital
Эффект и оценка длительной изокинетической тренировки коленного сустава под влиянием жесткости
Целью данного клинического исследования является оценка эффективности изокинетических реабилитационных тренировок в условиях оптимальной жесткости у пациентов, проходящих реабилитацию коленного сустава. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Приводит ли изокинетическая тренировка с оптимальной жесткостью к большей силовой нагрузке по сравнению с традиционными тренировками с собственным весом?
- Каков долгосрочный (6-недельный) эффект изокинетических тренировок при оптимальной жесткости на гибкость суставов и мышечную силу? Исследователи будут сравнивать эффекты изокинетических тренировок с оптимальной жесткостью с традиционными тренировками с собственным весом, чтобы увидеть, приводят ли изокинетические тренировки к значительному улучшению мышечной силы, гибкости и общего функционального восстановления.
Участники:
- Выполняйте регулярные тренировки с использованием портативного изокинетического тренажера для коленного сустава, жесткость которого настроена на оптимальную жесткость и обеспечивает максимальное усилие.
- Примите участие в 6-недельной программе реабилитации с оценками в начале и в конце исследования, чтобы оценить изменения в мышечной силе и функциональном восстановлении.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yuanzhen Yuan, Dr.
- Номер телефона: +8618811728786
- Электронная почта: yanggangfeng@buaa.edu.cn
Места учебы
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100091
- Рекрутинг
- Peking University Third Hospital
-
Контакт:
- Yanggang Feng, Dr.
- Номер телефона: 18811728786
- Электронная почта: yanggangfeng@buaa.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 20-60 лет.
- Пациенты с односторонним разрывом передней крестообразной связки (ПКС) с повреждением мениска или без него.
- Послеоперационный период 3-6 месяцев.
- Никаких ограничений в разгибании или сгибании колена.
Критерии исключения:
- Пациенты с серьезными заболеваниями или состояниями, такими как ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, инфаркт мозга, кровоизлияние в мозг или злокачественные опухоли.
- Беременные или кормящие женщины и другие особые группы населения.
- Пациенты, которые отказываются подписать форму информированного согласия или не могут завершить весь процесс исследования.
- Пациенты, инфицированные в настоящее время вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) или имеющие в анамнезе инфекционный гепатит B или C.
- Пациенты с сопутствующими медицинскими проблемами, включая, помимо прочего: (1) неконтролируемую гипертензию (систолическое артериальное давление ≥160 мм рт.ст. и/или диастолическое артериальное давление ≥95 мм рт.ст.), застойную сердечную недостаточность (функциональная классификация Нью-Йоркской кардиологической ассоциации стадии III или IV). ). (2) Пациенты с умственной отсталостью или неспособностью понять требования исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Робот с помощью реабилитации
В этом клиническом испытании 6 пациентов, которые соответствуют критериям включения, будут включены в экспериментальную группу для прохождения реабилитации с использованием портативного изокинетического устройства.
|
Используйте портативное изокинетическое устройство.
|
|
Активный компаратор: None-robot-assisted Rehabilitation
The control group will consist of 6 patients who meet the inclusion criteria and will undergo traditional isotonic and isometric rehabilitation
|
Use traditional isotonic and isometric rehabilitation
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь поперечного сечения квадрицепса
Временное ограничение: До 1-й тренировки и после 12-й практики (6 недель * 2 тренировки/неделю = 12 тренировок)
|
С помощью МРТ，До 6 недель
|
До 1-й тренировки и после 12-й практики (6 недель * 2 тренировки/неделю = 12 тренировок)
|
|
Площадь поперечного сечения подколенных сухожилий
Временное ограничение: До 1-й тренировки и после 12-й практики (6 недель * 2 тренировки/неделю = 12 тренировок)
|
с помощью МРТ， До 6 недель
|
До 1-й тренировки и после 12-й практики (6 недель * 2 тренировки/неделю = 12 тренировок)
|
|
Пиковый момент сгибания и разгибания колена
Временное ограничение: Во время каждой практики (6 недель * 2 тренировки/неделю = 12 тренировок).
|
Использование встроенного датчика крутящего момента
|
Во время каждой практики (6 недель * 2 тренировки/неделю = 12 тренировок).
|
|
Средний момент сгибания и разгибания колена
Временное ограничение: Во время каждой практики (6 недель * 2 тренировки/неделю = 12 тренировок).
|
Во время каждой практики (6 недель * 2 тренировки/неделю = 12 тренировок).
|
|
|
Работа на сгибание и разгибание коленей
Временное ограничение: В каждом занятии (6 недель * 2 занятия в неделю = 12 занятий).
|
Работа=Крутящий момент*Скорость
|
В каждом занятии (6 недель * 2 занятия в неделю = 12 занятий).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обхват бедра
Временное ограничение: В каждом занятии (6 недель * 2 занятия в неделю = 12 занятий).
|
На 10 см проксимальнее верхнего полюса надколенника.
|
В каждом занятии (6 недель * 2 занятия в неделю = 12 занятий).
|
|
Оценка боли в коленном суставе (оценка по ВАШ)
Временное ограничение: До 1-й тренировки и после 12-й практики (6 недель * 2 тренировки/неделю = 12 тренировок)
|
До 6 недель, макс.
=100, мин.
=0, визуально-аналоговая шкала =VSA. Более высокий балл указывает на большую интенсивность боли.
|
До 1-й тренировки и после 12-й практики (6 недель * 2 тренировки/неделю = 12 тренировок)
|
|
Surface electromyography signals of quadricep and hamstrings
Временное ограничение: During optimal stiffness measurements
|
SEMG signals are used to evaluate the instant effect brought by the optimal stiffness.
|
During optimal stiffness measurements
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-492-05
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .