Utvärdering av långvarig isokinetisk träning av knäleden
13 september 2026 uppdaterad av: Yuan Fuzhen, Peking University Third Hospital
Effekt och utvärdering av långvarig isokinetisk träning av knäleden under påverkan av stelhet
Målet med denna kliniska prövning är att bedöma effektiviteten av isokinetisk rehabiliteringsträning under optimal stelhet hos patienter som genomgår knäledsrehabilitering. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Leder isokinetisk träning under optimal stelhet till större kraftansträngning jämfört med traditionell kroppsviktsträning?
- Vilka är de långsiktiga (6 veckors) effekterna av isokinetisk träning under optimal stelhet på ledernas flexibilitet och muskelstyrka? Forskare kommer att jämföra effekterna av isokinetisk träning under optimal stelhet med traditionell kroppsviktsträning för att se om isokinetisk träning ger överlägsna förbättringar i muskelstyrka, flexibilitet och övergripande funktionell återhämtning.
Deltagarna kommer att:
- Utför regelbundna träningspass med en bärbar knäleds isokinetisk tränare, anpassad efter deras optimala styvhet för maximal kraftansträngning.
- Delta i ett 6-veckors rehabiliteringsprogram, med bedömningar i början och slutet av studien för att utvärdera förändringar i muskelstyrka och funktionell återhämtning.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yuanzhen Yuan, Dr.
- Telefonnummer: +8618811728786
- E-post: yanggangfeng@buaa.edu.cn
Studieorter
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100091
- Rekrytering
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Yanggang Feng, Dr.
- Telefonnummer: 18811728786
- E-post: yanggangfeng@buaa.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 20-60 år.
- Patienter med unilateral främre korsbandsruptur (ACL), med eller utan meniskskada.
- Postoperativ period på 3-6 månader.
- Ingen begränsning i knäextension eller flexionsrörelser.
Uteslutningskriterier:
- Patienter med allvarliga sjukdomar eller tillstånd som kranskärlssjukdom, hjärtinfarkt, hjärtsvikt, hjärninfarkt, hjärnblödning eller maligna tumörer.
- Gravida eller ammande kvinnor och andra speciella populationer.
- Patienter som vägrar att underteckna formuläret för informerat samtycke eller inte kan slutföra hela studieprocessen.
- Patienter som för närvarande är infekterade med humant immunbristvirus (HIV), eller med en historia av infektiös hepatit B eller C.
- Patienter med samtidiga medicinska problem, inklusive men inte begränsat till: (1) Okontrollerad hypertoni (systoliskt blodtryck ≥160 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck ≥95 mmHg), kongestiv hjärtsvikt (New York Heart Association funktionell klassificering av stadium III eller IV ). (2) Patienter med mental oförmåga eller oförmåga att förstå studiekraven.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Robotassisterad rehabilitering
I denna kliniska prövning kommer 6 patienter som uppfyller inkluderingskriterierna att registreras i experimentgruppen för att genomgå rehabilitering med en bärbar isokinetisk anordning.
|
Använd en bärbar isokinetisk enhet
|
|
Aktiv komparator: None-robot-assisted Rehabilitation
The control group will consist of 6 patients who meet the inclusion criteria and will undergo traditional isotonic and isometric rehabilitation
|
Use traditional isotonic and isometric rehabilitation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tvärsnittsarea av quadriceps
Tidsram: Före 1:a träningen och efter 12:e träningen (6 veckor * 2 träningar/vecka = 12 träningar)
|
Använder MRT, upp till 6 veckor
|
Före 1:a träningen och efter 12:e träningen (6 veckor * 2 träningar/vecka = 12 träningar)
|
|
Tvärsnittsarea av hamstrings
Tidsram: Före 1:a träningen och efter 12:e träningen (6 veckor * 2 träningar/vecka = 12 träningar)
|
med MRT, upp till 6 veckor
|
Före 1:a träningen och efter 12:e träningen (6 veckor * 2 träningar/vecka = 12 träningar)
|
|
Maximal böjning och förlängning av knämoment
Tidsram: Under varje träning (6 veckor * 2 träningar/vecka = 12 träningar).
|
Använder en integrerad vridmomentsensor
|
Under varje träning (6 veckor * 2 träningar/vecka = 12 träningar).
|
|
Genomsnittligt vridmoment för flexion och förlängning av knä
Tidsram: Under varje träning (6 veckor * 2 träningar/vecka = 12 träningar).
|
Under varje träning (6 veckor * 2 träningar/vecka = 12 träningar).
|
|
|
Flexion och extension knäarbete
Tidsram: I varje träning (6 veckor * 2 träningar/vecka = 12 träningar).
|
Arbete=Vridmoment*Hastighet
|
I varje träning (6 veckor * 2 träningar/vecka = 12 träningar).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Låromkrets
Tidsram: I varje träning (6 veckor * 2 träningar/vecka = 12 träningar).
|
10 cm proximalt till knäskålens övre pol
|
I varje träning (6 veckor * 2 träningar/vecka = 12 träningar).
|
|
Knäledssmärta poäng (VAS-poäng)
Tidsram: Före 1:a träningen och efter 12:e träningen (6 veckor * 2 träningar/vecka = 12 träningar)
|
Upp till 6 veckor, max.
=100, min.
=0, Visual Analogue Scale=VSA, En högre poäng indikerar högre smärtintensitet.
|
Före 1:a träningen och efter 12:e träningen (6 veckor * 2 träningar/vecka = 12 träningar)
|
|
Surface electromyography signals of quadricep and hamstrings
Tidsram: During optimal stiffness measurements
|
SEMG signals are used to evaluate the instant effect brought by the optimal stiffness.
|
During optimal stiffness measurements
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 november 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
20 oktober 2026
Avslutad studie (Beräknad)
20 oktober 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 2024
Första postat (Faktisk)
5 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-492-05
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .