- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06674473
Evaluación del entrenamiento isocinético a largo plazo de la articulación de la rodilla
13 de septiembre de 2026 actualizado por: Yuan Fuzhen, Peking University Third Hospital
Efecto y evaluación del entrenamiento isocinético a largo plazo de la articulación de la rodilla bajo la influencia de la rigidez
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la eficacia del entrenamiento de rehabilitación isocinética con una rigidez óptima en pacientes sometidos a rehabilitación de la articulación de la rodilla. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿El entrenamiento isocinético con una rigidez óptima conduce a un mayor esfuerzo de fuerza en comparación con el entrenamiento tradicional con peso corporal?
- ¿Cuáles son los efectos a largo plazo (6 semanas) del entrenamiento isocinético con rigidez óptima sobre la flexibilidad articular y la fuerza muscular? Los investigadores compararán los efectos del entrenamiento isocinético con una rigidez óptima con el entrenamiento tradicional con peso corporal para ver si el entrenamiento isocinético produce mejoras superiores en la fuerza muscular, la flexibilidad y la recuperación funcional general.
Los participantes:
- Realice sesiones de entrenamiento regulares utilizando un entrenador isocinético portátil para la articulación de la rodilla, personalizado según su rigidez óptima para un máximo esfuerzo de fuerza.
- Participar en un programa de rehabilitación de 6 semanas, con evaluaciones al principio y al final del estudio para evaluar los cambios en la fuerza muscular y la recuperación funcional.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yuanzhen Yuan, Dr.
- Número de teléfono: +8618811728786
- Correo electrónico: yanggangfeng@buaa.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100091
- Reclutamiento
- Peking University Third Hospital
-
Contacto:
- Yanggang Feng, Dr.
- Número de teléfono: 18811728786
- Correo electrónico: yanggangfeng@buaa.edu.cn
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 20-60 años.
- Pacientes con rotura unilateral del ligamento cruzado anterior (LCA), con o sin lesión de menisco.
- Postoperatorio de 3-6 meses.
- Sin restricción en los movimientos de extensión o flexión de la rodilla.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con enfermedades o afecciones importantes como enfermedad coronaria, infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca, infarto cerebral, hemorragia cerebral o tumores malignos.
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia y otras poblaciones especiales.
- Pacientes que se nieguen a firmar el formulario de consentimiento informado o no puedan completar todo el proceso del estudio.
- Pacientes actualmente infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), o con antecedentes de hepatitis infecciosa B o C.
- Pacientes con problemas médicos concurrentes, que incluyen, entre otros: (1) Hipertensión no controlada (presión arterial sistólica ≥160 mmHg y/o presión arterial diastólica ≥95 mmHg), insuficiencia cardíaca congestiva (clasificación funcional de estadio III o IV de la New York Heart Association). ). (2) Pacientes con discapacidad mental o incapacidad para comprender los requisitos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Rehabilitación asistida por robot
En este ensayo clínico, 6 pacientes que cumplan con los criterios de inclusión se inscribirán en el grupo experimental para someterse a una rehabilitación utilizando un dispositivo isocinético portátil.
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Utilice un dispositivo isocinético portátil
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Comparador activo: None-robot-assisted Rehabilitation
The control group will consist of 6 patients who meet the inclusion criteria and will undergo traditional isotonic and isometric rehabilitation
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Use traditional isotonic and isometric rehabilitation
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Área de sección transversal del cuádriceps.
Periodo de tiempo: Antes de la 1.ª práctica y después de la 12.ª práctica (6 semanas * 2 prácticas/semana = 12 prácticas)
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Usando resonancia magnética, hasta 6 semanas
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Antes de la 1.ª práctica y después de la 12.ª práctica (6 semanas * 2 prácticas/semana = 12 prácticas)
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Área transversal de los isquiotibiales
Periodo de tiempo: Antes de la 1.ª práctica y después de la 12.ª práctica (6 semanas * 2 prácticas/semana = 12 prácticas)
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usando resonancia magnética, hasta 6 semanas
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Antes de la 1.ª práctica y después de la 12.ª práctica (6 semanas * 2 prácticas/semana = 12 prácticas)
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Torsión máxima de flexión y extensión de la rodilla
Periodo de tiempo: Durante cada práctica (6 semanas * 2 prácticas/semana = 12 prácticas).
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Usando un sensor de torque integrado
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Durante cada práctica (6 semanas * 2 prácticas/semana = 12 prácticas).
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Torque medio de flexión y extensión de rodilla
Periodo de tiempo: Durante cada práctica (6 semanas * 2 prácticas/semana = 12 prácticas).
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Durante cada práctica (6 semanas * 2 prácticas/semana = 12 prácticas).
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Trabajo de flexión y extensión de rodilla.
Periodo de tiempo: En cada práctica (6 semanas * 2 prácticas /semana = 12 prácticas).
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Trabajo=Par*Velocidad
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En cada práctica (6 semanas * 2 prácticas /semana = 12 prácticas).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Circunferencia del muslo
Periodo de tiempo: En cada práctica (6 semanas * 2 prácticas /semana = 12 prácticas).
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10 cm proximal al polo superior de la rótula
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En cada práctica (6 semanas * 2 prácticas /semana = 12 prácticas).
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Puntuación de dolor en las articulaciones de la rodilla (puntuación VAS)
Periodo de tiempo: Antes de la 1.ª práctica y después de la 12.ª práctica (6 semanas * 2 prácticas/semana = 12 prácticas)
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Hasta 6 semanas, máx.
=100, mín.
=0, Escala Visual Analógica=VSA, Una puntuación más alta indica mayor intensidad del dolor.
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Antes de la 1.ª práctica y después de la 12.ª práctica (6 semanas * 2 prácticas/semana = 12 prácticas)
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Surface electromyography signals of quadricep and hamstrings
Periodo de tiempo: During optimal stiffness measurements
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SEMG signals are used to evaluate the instant effect brought by the optimal stiffness.
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During optimal stiffness measurements
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
20 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
20 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-492-05
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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