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Evaluación del entrenamiento isocinético a largo plazo de la articulación de la rodilla

13 de septiembre de 2026 actualizado por: Yuan Fuzhen, Peking University Third Hospital

Efecto y evaluación del entrenamiento isocinético a largo plazo de la articulación de la rodilla bajo la influencia de la rigidez

El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la eficacia del entrenamiento de rehabilitación isocinética con una rigidez óptima en pacientes sometidos a rehabilitación de la articulación de la rodilla. Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿El entrenamiento isocinético con una rigidez óptima conduce a un mayor esfuerzo de fuerza en comparación con el entrenamiento tradicional con peso corporal?
  • ¿Cuáles son los efectos a largo plazo (6 semanas) del entrenamiento isocinético con rigidez óptima sobre la flexibilidad articular y la fuerza muscular? Los investigadores compararán los efectos del entrenamiento isocinético con una rigidez óptima con el entrenamiento tradicional con peso corporal para ver si el entrenamiento isocinético produce mejoras superiores en la fuerza muscular, la flexibilidad y la recuperación funcional general.

Los participantes:

  • Realice sesiones de entrenamiento regulares utilizando un entrenador isocinético portátil para la articulación de la rodilla, personalizado según su rigidez óptima para un máximo esfuerzo de fuerza.
  • Participar en un programa de rehabilitación de 6 semanas, con evaluaciones al principio y al final del estudio para evaluar los cambios en la fuerza muscular y la recuperación funcional.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100091
        • Reclutamiento
        • Peking University Third Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad entre 20-60 años.
  2. Pacientes con rotura unilateral del ligamento cruzado anterior (LCA), con o sin lesión de menisco.
  3. Postoperatorio de 3-6 meses.
  4. Sin restricción en los movimientos de extensión o flexión de la rodilla.

Criterios de exclusión:

  1. Pacientes con enfermedades o afecciones importantes como enfermedad coronaria, infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca, infarto cerebral, hemorragia cerebral o tumores malignos.
  2. Mujeres embarazadas o en período de lactancia y otras poblaciones especiales.
  3. Pacientes que se nieguen a firmar el formulario de consentimiento informado o no puedan completar todo el proceso del estudio.
  4. Pacientes actualmente infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), o con antecedentes de hepatitis infecciosa B o C.
  5. Pacientes con problemas médicos concurrentes, que incluyen, entre otros: (1) Hipertensión no controlada (presión arterial sistólica ≥160 mmHg y/o presión arterial diastólica ≥95 mmHg), insuficiencia cardíaca congestiva (clasificación funcional de estadio III o IV de la New York Heart Association). ). (2) Pacientes con discapacidad mental o incapacidad para comprender los requisitos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Rehabilitación asistida por robot
En este ensayo clínico, 6 pacientes que cumplan con los criterios de inclusión se inscribirán en el grupo experimental para someterse a una rehabilitación utilizando un dispositivo isocinético portátil.
Utilice un dispositivo isocinético portátil
Comparador activo: None-robot-assisted Rehabilitation
The control group will consist of 6 patients who meet the inclusion criteria and will undergo traditional isotonic and isometric rehabilitation
Use traditional isotonic and isometric rehabilitation

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Área de sección transversal del cuádriceps.
Periodo de tiempo: Antes de la 1.ª práctica y después de la 12.ª práctica (6 semanas * 2 prácticas/semana = 12 prácticas)
Usando resonancia magnética, hasta 6 semanas
Antes de la 1.ª práctica y después de la 12.ª práctica (6 semanas * 2 prácticas/semana = 12 prácticas)
Área transversal de los isquiotibiales
Periodo de tiempo: Antes de la 1.ª práctica y después de la 12.ª práctica (6 semanas * 2 prácticas/semana = 12 prácticas)
usando resonancia magnética, hasta 6 semanas
Antes de la 1.ª práctica y después de la 12.ª práctica (6 semanas * 2 prácticas/semana = 12 prácticas)
Torsión máxima de flexión y extensión de la rodilla
Periodo de tiempo: Durante cada práctica (6 semanas * 2 prácticas/semana = 12 prácticas).
Usando un sensor de torque integrado
Durante cada práctica (6 semanas * 2 prácticas/semana = 12 prácticas).
Torque medio de flexión y extensión de rodilla
Periodo de tiempo: Durante cada práctica (6 semanas * 2 prácticas/semana = 12 prácticas).
Durante cada práctica (6 semanas * 2 prácticas/semana = 12 prácticas).
Trabajo de flexión y extensión de rodilla.
Periodo de tiempo: En cada práctica (6 semanas * 2 prácticas /semana = 12 prácticas).
Trabajo=Par*Velocidad
En cada práctica (6 semanas * 2 prácticas /semana = 12 prácticas).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Circunferencia del muslo
Periodo de tiempo: En cada práctica (6 semanas * 2 prácticas /semana = 12 prácticas).
10 cm proximal al polo superior de la rótula
En cada práctica (6 semanas * 2 prácticas /semana = 12 prácticas).
Puntuación de dolor en las articulaciones de la rodilla (puntuación VAS)
Periodo de tiempo: Antes de la 1.ª práctica y después de la 12.ª práctica (6 semanas * 2 prácticas/semana = 12 prácticas)
Hasta 6 semanas, máx. =100, mín. =0, Escala Visual Analógica=VSA, Una puntuación más alta indica mayor intensidad del dolor.
Antes de la 1.ª práctica y después de la 12.ª práctica (6 semanas * 2 prácticas/semana = 12 prácticas)
Surface electromyography signals of quadricep and hamstrings
Periodo de tiempo: During optimal stiffness measurements
SEMG signals are used to evaluate the instant effect brought by the optimal stiffness.
During optimal stiffness measurements

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

20 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

20 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

5 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2024-492-05

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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