膝关节长期等速训练的评价
2026年9月13日 更新者:Yuan Fuzhen、Peking University Third Hospital
僵硬影响下膝关节长期等速训练的效果与评价
该临床试验的目的是评估最佳刚度下等速康复训练对膝关节康复患者的有效性。 它旨在回答的主要问题是:
- 与传统的自重训练相比,最佳刚度下的等速训练是否会产生更大的发力?
- 最佳刚度下的等速训练对关节灵活性和肌肉力量的长期(6周)影响是什么? 研究人员将比较最佳刚度下的等速训练与传统自重训练的效果,看看等速训练是否能在肌肉力量、灵活性和整体功能恢复方面产生卓越的改善。
参与者将:
- 使用便携式膝关节等速训练器进行定期训练,该训练器根据其最佳刚度进行定制,以发挥最大的力。
- 参与为期 6 周的康复计划,在研究开始和结束时进行评估,以评估肌肉力量的变化和功能恢复。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Yuanzhen Yuan, Dr.
- 电话号码:+8618811728786
- 邮箱:yanggangfeng@buaa.edu.cn
学习地点
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Beijing Municipality
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Beijing、Beijing Municipality、中国、100091
- 招聘中
- Peking University Third Hospital
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接触:
- Yanggang Feng, Dr.
- 电话号码:18811728786
- 邮箱:yanggangfeng@buaa.edu.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 年龄在20-60岁之间。
- 单侧前交叉韧带 (ACL) 断裂,伴或不伴半月板损伤的患者。
- 术后3-6个月。
- 膝关节伸展或弯曲运动不受限制。
排除标准:
- 患有冠心病、心肌梗塞、心力衰竭、脑梗塞、脑出血、恶性肿瘤等重大疾病或病症的患者。
- 孕妇或哺乳期妇女等特殊人群。
- 拒绝签署知情同意书或无法完成整个研究过程的患者。
- 目前感染人类免疫缺陷病毒 (HIV) 或有传染性乙型或丙型肝炎病史的患者。
- 患有并发医疗问题的患者,包括但不限于:(1)未控制的高血压(收缩压≥160 mmHg和/或舒张压≥95 mmHg)、充血性心力衰竭(纽约心脏协会功能分类III或IV期) )。 (2) 精神障碍或不能理解研究要求的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:机器人协助康复
在这项临床试验中,符合纳入标准的6例患者将进入实验组,使用便携式同动装置进行康复。
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使用便携式等速装置
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有源比较器:None-robot-assisted Rehabilitation
The control group will consist of 6 patients who meet the inclusion criteria and will undergo traditional isotonic and isometric rehabilitation
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Use traditional isotonic and isometric rehabilitation
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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股四头肌的横截面积
大体时间:第一次练习之前和第 12 次练习之后(6 周 * 2 次练习/周 = 12 次练习)
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使用MRI,长达6周
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第一次练习之前和第 12 次练习之后(6 周 * 2 次练习/周 = 12 次练习)
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腘绳肌的横截面积
大体时间:第一次练习之前和第 12 次练习之后(6 周 * 2 次练习/周 = 12 次练习)
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使用MRI,长达6周
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第一次练习之前和第 12 次练习之后(6 周 * 2 次练习/周 = 12 次练习)
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峰值屈曲和伸展膝关节扭矩
大体时间:每次练习期间(6 周 * 2 次练习/周 = 12 次练习)。
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使用集成扭矩传感器
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每次练习期间(6 周 * 2 次练习/周 = 12 次练习)。
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膝关节平均屈曲和伸展扭矩
大体时间:每次练习期间(6 周 * 2 次练习/周 = 12 次练习)。
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每次练习期间(6 周 * 2 次练习/周 = 12 次练习)。
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膝关节屈曲和伸展运动
大体时间:每次练习(6 周 * 2 次练习/周 = 12 次练习)。
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功=扭矩*速度
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每次练习(6 周 * 2 次练习/周 = 12 次练习)。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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大腿围
大体时间:每次练习(6 周 * 2 次练习/周 = 12 次练习)。
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距髌骨上极近端10cm
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每次练习(6 周 * 2 次练习/周 = 12 次练习)。
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膝关节疼痛评分(VAS评分)
大体时间:第一次练习之前和第 12 次练习之后(6 周 * 2 次练习/周 = 12 次练习)
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最长可达 6 周
=100,最小值
=0,视觉模拟量表=VSA,分数越高表明疼痛强度越大。
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第一次练习之前和第 12 次练习之后(6 周 * 2 次练习/周 = 12 次练习)
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Surface electromyography signals of quadricep and hamstrings
大体时间:During optimal stiffness measurements
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SEMG signals are used to evaluate the instant effect brought by the optimal stiffness.
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During optimal stiffness measurements
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年11月6日
初级完成 (估计的)
2026年10月20日
研究完成 (估计的)
2026年10月20日
研究注册日期
首次提交
2024年11月1日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月3日
首次发布 (实际的)
2024年11月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月13日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
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