무릎 관절의 장기 등속성 훈련 평가
2026년 9월 13일 업데이트: Yuan Fuzhen, Peking University Third Hospital
강성의 영향을 받는 무릎 관절의 장기간 등속성 훈련의 효과 및 평가
이 임상 시험의 목표는 무릎 관절 재활을 받는 환자의 최적 강성 하에서 등속성 재활 훈련의 효과를 평가하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 최적의 강성 하에서 등속성 훈련이 전통적인 체중 훈련에 비해 더 큰 힘을 발휘하게 합니까?
- 최적의 강성 하에서 등속성 훈련이 관절 유연성과 근력에 미치는 장기적인(6주) 효과는 무엇입니까? 연구원들은 등속성 훈련이 근력, 유연성 및 전반적인 기능 회복에 탁월한 개선을 가져오는지 확인하기 위해 최적의 강성 하에서 등속성 훈련의 효과를 전통적인 체중 훈련과 비교할 것입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
- 최대 힘 발휘를 위해 최적의 강성에 맞춤화된 휴대용 무릎 관절 등속성 트레이너를 사용하여 정기적인 훈련 세션을 수행하세요.
- 6주간의 재활 프로그램에 참여하여 연구 시작 및 종료 시 근력 변화와 기능 회복을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yuanzhen Yuan, Dr.
- 전화번호: +8618811728786
- 이메일: yanggangfeng@buaa.edu.cn
연구 장소
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100091
- 모병
- Peking University Third Hospital
-
연락하다:
- Yanggang Feng, Dr.
- 전화번호: 18811728786
- 이메일: yanggangfeng@buaa.edu.cn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 20~60세 사이의 연령.
- 반달연골 손상 유무에 관계없이 한쪽 전방십자인대(ACL) 파열이 있는 환자.
- 수술 후 기간은 3-6개월입니다.
- 무릎을 펴거나 굽히는 동작에는 제한이 없습니다.
제외 기준:
- 관상동맥심장질환, 심근경색, 심부전, 뇌경색, 뇌출혈, 악성종양 등 주요 질병 또는 상태를 앓고 있는 환자.
- 임신 또는 모유 수유 중인 여성 및 기타 특수 집단.
- 사전 동의서 서명을 거부하거나 전체 연구 과정을 완료할 수 없는 환자.
- 현재 인간면역결핍바이러스(HIV)에 감염되어 있거나 감염성 B형, C형 간염 병력이 있는 환자.
- 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 동시 의료 문제가 있는 환자: (1) 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 ≥160mmHg 및/또는 이완기 혈압 ≥95mmHg), 울혈성 심부전(뉴욕 심장 협회 기능 분류 III기 또는 IV기) ). (2) 정신적 장애가 있거나 연구 요구 사항을 이해할 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 로봇 지원 재활
이 임상 시험에서, 포함 기준을 충족하는 6 명의 환자는 휴대용 이소 키닉 장치를 사용하여 재활을 받기 위해 실험 그룹에 등록 될 것이다.
|
휴대용 등속성 장치를 사용하세요
|
|
활성 비교기: None-robot-assisted Rehabilitation
The control group will consist of 6 patients who meet the inclusion criteria and will undergo traditional isotonic and isometric rehabilitation
|
Use traditional isotonic and isometric rehabilitation
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대퇴사두근의 단면적
기간: 1차 연습 전, 12회 연습 후 (6주 * 2회/주 = 12회)
|
MRI 사용，최대 6주
|
1차 연습 전, 12회 연습 후 (6주 * 2회/주 = 12회)
|
|
햄스트링의 단면적
기간: 1차 연습 전, 12회 연습 후 (6주 * 2회/주 = 12회)
|
MRI를 이용하여， 최대 6주까지
|
1차 연습 전, 12회 연습 후 (6주 * 2회/주 = 12회)
|
|
최대 굴곡 및 신전 무릎 토크
기간: 각 연습 동안(6주 * 주당 2회 = 12회 연습)
|
통합 토크 센서 사용
|
각 연습 동안(6주 * 주당 2회 = 12회 연습)
|
|
평균 굴곡 및 신전 무릎 토크
기간: 각 연습 동안(6주 * 주당 2회 = 12회 연습)
|
각 연습 동안(6주 * 주당 2회 = 12회 연습)
|
|
|
무릎 굴곡 및 신전 운동
기간: 각 연습에서(6주 * 2회 연습/주 = 12회 연습)
|
일=토크*속도
|
각 연습에서(6주 * 2회 연습/주 = 12회 연습)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
허벅지 둘레
기간: 각 연습에서(6주 * 2회 연습/주 = 12회 연습)
|
슬개골 상극에서 10cm 근위부
|
각 연습에서(6주 * 2회 연습/주 = 12회 연습)
|
|
무릎 관절 통증 점수(VAS 점수)
기간: 1차 실습 전, 12회 실습 후 (6주 * 2회/주 = 12회)
|
최대 6주, 최대.
=100, 최소
=0, 시각적 아날로그 척도=VSA, 점수가 높을수록 통증 강도가 더 심함을 나타냅니다.
|
1차 실습 전, 12회 실습 후 (6주 * 2회/주 = 12회)
|
|
Surface electromyography signals of quadricep and hamstrings
기간: During optimal stiffness measurements
|
SEMG signals are used to evaluate the instant effect brought by the optimal stiffness.
|
During optimal stiffness measurements
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 6일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 20일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .