Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení dlouhodobého izokinetického tréninku kolenního kloubu

25. března 2026 aktualizováno: Yuan Fuzhen, Peking University Third Hospital

Efekt a hodnocení dlouhodobého izokinetického tréninku kolenního kloubu pod vlivem tuhosti

Cílem této klinické studie je posoudit účinnost izokinetického rehabilitačního tréninku při optimální tuhosti u pacientů podstupujících rehabilitaci kolenního kloubu. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Vede izokinetický trénink při optimální tuhosti k většímu silovému vypětí ve srovnání s tradičním tréninkem s vlastní vahou?
  • Jaké jsou dlouhodobé (6týdenní) účinky izokinetického tréninku při optimální ztuhlosti na flexibilitu kloubů a svalovou sílu? Vědci budou porovnávat účinky izokinetického tréninku při optimální tuhosti s tradičním tréninkem s vlastní tělesnou hmotností, aby zjistili, zda izokinetický trénink přináší vynikající zlepšení svalové síly, flexibility a celkové funkční regenerace.

Účastníci budou:

  • Provádějte pravidelné tréninky pomocí přenosného izokinetického trenažéru kolenního kloubu, přizpůsobeného na jejich optimální tuhost pro maximální silové vypětí.
  • Zapojte se do 6týdenního rehabilitačního programu s hodnocením na začátku a na konci studie, abyste vyhodnotili změny svalové síly a funkční zotavení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100091
        • Peking University Third Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Věk mezi 20-60 lety.
  2. Pacienti s unilaterální rupturou předního zkříženého vazu (ACL) s poraněním menisku nebo bez něj.
  3. Pooperační období 3-6 měsíců.
  4. Žádné omezení v pohybech extenze nebo flexe kolena.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti se závažnými onemocněními nebo stavy, jako je ischemická choroba srdeční, infarkt myokardu, srdeční selhání, mozkový infarkt, mozkové krvácení nebo zhoubné nádory.
  2. Těhotné nebo kojící ženy a další zvláštní populace.
  3. Pacienti, kteří odmítnou podepsat formulář informovaného souhlasu nebo nejsou schopni dokončit celý proces studie.
  4. Pacienti v současné době infikovaní virem lidské imunodeficience (HIV) nebo s infekční hepatitidou B nebo C v anamnéze.
  5. Pacienti se souběžnými zdravotními problémy, včetně, ale bez omezení na: (1) Nekontrolovaná hypertenze (systolický krevní tlak ≥160 mmHg a/nebo diastolický krevní tlak ≥95 mmHg), městnavé srdeční selhání (funkční klasifikace podle New York Heart Association stadia III nebo IV ). (2) Pacienti s mentální neschopností nebo neschopností porozumět požadavkům studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rehabilitace podporovaná robotem
V této klinické studii bude do experimentální skupiny zapsáno 6 pacientů, kteří splňují kritéria pro zařazení, aby podstoupili rehabilitaci pomocí přenosného izokinetického zařízení.
Přístroj: S pomocí robota
Použijte přenosné izokinetické zařízení
Aktivní komparátor: Rehabilitace s podporou robota
Kontrolní skupina se bude skládat ze 6 pacientů, kteří splňují kritéria pro zařazení a podstoupí tradiční rehabilitaci tělesné hmotnosti
Behaviorální: tradiční rehabilitace tělesné hmotnosti
Používejte tradiční rehabilitaci tělesné hmotnosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průřezová plocha kvadricepsu
Časové okno: Před 1. tréninkem a po 12. tréninku (6 týdnů * 2 tréninky/týden = 12 tréninků)
Použití MRI, až 6 týdnů
Před 1. tréninkem a po 12. tréninku (6 týdnů * 2 tréninky/týden = 12 tréninků)
Průřezová plocha hamstringů
Časové okno: Před 1. tréninkem a po 12. tréninku (6 týdnů * 2 tréninky/týden = 12 tréninků)
pomocí MRI, až 6 týdnů
Před 1. tréninkem a po 12. tréninku (6 týdnů * 2 tréninky/týden = 12 tréninků)
Špičkový ohybový a extenzní točivý moment kolena
Časové okno: Během každého cvičení (6 týdnů * 2 cvičení/týden = 12 cvičení).
Použití integrovaného snímače točivého momentu
Během každého cvičení (6 týdnů * 2 cvičení/týden = 12 cvičení).
Průměrný ohybový a extenzní točivý moment kolena
Časové okno: Během každého cvičení (6 týdnů * 2 cvičení/týden = 12 cvičení).
Během každého cvičení (6 týdnů * 2 cvičení/týden = 12 cvičení).
Práce kolena ve flexi a extenzi
Časové okno: V každé praxi (6 týdnů * 2 praxe / týden = 12 cvičení).
Práce=Točivý moment*Rychlost
V každé praxi (6 týdnů * 2 praxe / týden = 12 cvičení).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obvod stehna
Časové okno: V každé praxi (6 týdnů * 2 praxe / týden = 12 cvičení).
10 cm proximálně od horního pólu čéšky
V každé praxi (6 týdnů * 2 praxe / týden = 12 cvičení).
Skóre bolesti kolenního kloubu (VAS skóre)
Časové okno: Před 1. tréninkem a po 12. tréninku (6 týdnů * 2 tréninky/týden = 12 tréninků)
Až 6 týdnů, max. = 100, min. =0, vizuální analogová škála = VSA, vyšší skóre znamená větší intenzitu bolesti.
Před 1. tréninkem a po 12. tréninku (6 týdnů * 2 tréninky/týden = 12 tréninků)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University Third Hospital

Spolupracovníci

Beihang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

20. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

20. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-492-04

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na S pomocí robota

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit