Ocena długotrwałego treningu izokinetycznego stawu kolanowego
13 września 2026 zaktualizowane przez: Yuan Fuzhen, Peking University Third Hospital
Efekt i ocena długotrwałego treningu izokinetycznego stawu kolanowego pod wpływem sztywności
Celem tego badania klinicznego jest ocena efektywności treningu rehabilitacji izokinetycznej przy optymalnej sztywności u pacjentów poddawanych rehabilitacji stawu kolanowego. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy trening izokinetyczny przy optymalnej sztywności prowadzi do większego wysiłku siłowego w porównaniu z tradycyjnym treningiem z masą własnego ciała?
- Jaki jest długoterminowy (6-tygodniowy) wpływ treningu izokinetycznego przy optymalnej sztywności na elastyczność stawów i siłę mięśni? Naukowcy porównają wpływ treningu izokinetycznego przy optymalnej sztywności z tradycyjnym treningiem z masą własnego ciała, aby sprawdzić, czy trening izokinetyczny zapewnia większą poprawę siły, elastyczności i ogólnej regeneracji mięśni.
Uczestnicy będą:
- Wykonuj regularne sesje treningowe przy użyciu przenośnego trenażera izokinetycznego stawów kolanowych, dostosowanego do ich optymalnej sztywności w celu uzyskania maksymalnego wysiłku siłowego.
- Weź udział w 6-tygodniowym programie rehabilitacji obejmującym ocenę na początku i na końcu badania w celu oceny zmian w sile mięśni i regeneracji funkcjonalnej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yuanzhen Yuan, Dr.
- Numer telefonu: +8618811728786
- E-mail: yanggangfeng@buaa.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100091
- Rekrutacyjny
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Yanggang Feng, Dr.
- Numer telefonu: 18811728786
- E-mail: yanggangfeng@buaa.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 20-60 lat.
- Pacjenci z jednostronnym zerwaniem więzadła krzyżowego przedniego (ACL) z uszkodzeniem łąkotki lub bez niego.
- Okres pooperacyjny 3-6 miesięcy.
- Brak ograniczeń w ruchach wyprostu i zgięcia kolan.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z poważnymi chorobami lub stanami, takimi jak choroba niedokrwienna serca, zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, zawał mózgu, krwotok mózgowy lub nowotwory złośliwe.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią oraz inne szczególne populacje.
- Pacjenci, którzy odmawiają podpisania formularza świadomej zgody lub nie są w stanie ukończyć całego procesu badania.
- Pacjenci aktualnie zakażeni ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) lub z zakaźnym wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C w wywiadzie.
- Pacjenci ze współistniejącymi problemami zdrowotnymi, w tym między innymi: (1) Niekontrolowane nadciśnienie (skurczowe ciśnienie krwi ≥160 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥95 mmHg), zastoinowa niewydolność serca (klasyfikacja funkcjonalna New York Heart Association w stopniu III lub IV ). (2) Pacjenci z niepełnosprawnością umysłową lub niezdolnością do zrozumienia wymagań badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rehabilitacja wspomagana przez robota
W tym badaniu klinicznym 6 pacjentów spełniających kryteria włączenia zostanie włączonych do grupy eksperymentalnej, aby przejść rehabilitację przy użyciu przenośnego urządzenia izokinetycznego.
|
Użyj przenośnego urządzenia izokinetycznego
|
|
Aktywny komparator: None-robot-assisted Rehabilitation
The control group will consist of 6 patients who meet the inclusion criteria and will undergo traditional isotonic and isometric rehabilitation
|
Use traditional isotonic and isometric rehabilitation
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pole przekroju poprzecznego mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: Przed 1. praktyką i po 12. praktyce (6 tygodni * 2 praktyki/tydzień = 12 praktyk)
|
Korzystanie z MRI, do 6 tygodni
|
Przed 1. praktyką i po 12. praktyce (6 tygodni * 2 praktyki/tydzień = 12 praktyk)
|
|
Pole przekroju poprzecznego ścięgien podkolanowych
Ramy czasowe: Przed 1. praktyką i po 12. praktyce (6 tygodni * 2 praktyki/tydzień = 12 praktyk)
|
za pomocą MRI, do 6 tygodni
|
Przed 1. praktyką i po 12. praktyce (6 tygodni * 2 praktyki/tydzień = 12 praktyk)
|
|
Maksymalny moment zgięcia i wyprostu kolana
Ramy czasowe: Podczas każdej praktyki (6 tygodni * 2 praktyki/tydzień = 12 praktyk).
|
Korzystanie ze zintegrowanego czujnika momentu obrotowego
|
Podczas każdej praktyki (6 tygodni * 2 praktyki/tydzień = 12 praktyk).
|
|
Średni moment zgięcia i wyprostu kolana
Ramy czasowe: Podczas każdej praktyki (6 tygodni * 2 praktyki/tydzień = 12 praktyk).
|
Podczas każdej praktyki (6 tygodni * 2 praktyki/tydzień = 12 praktyk).
|
|
|
Praca w zgięciu i wyprostze kolana
Ramy czasowe: W każdej praktyce (6 tygodni * 2 praktyki/tydzień = 12 praktyk).
|
Praca = moment obrotowy * prędkość
|
W każdej praktyce (6 tygodni * 2 praktyki/tydzień = 12 praktyk).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obwód uda
Ramy czasowe: W każdej praktyce (6 tygodni * 2 praktyki/tydzień = 12 praktyk).
|
10 cm w pobliżu górnego bieguna rzepki
|
W każdej praktyce (6 tygodni * 2 praktyki/tydzień = 12 praktyk).
|
|
Ocena bólu stawu kolanowego (wynik VAS)
Ramy czasowe: Przed 1. praktyką i po 12. praktyce (6 tygodni * 2 praktyki/tydzień = 12 praktyk)
|
Do 6 tygodni, maks.
=100, min.
=0, Skala wizualno-analogowa = VSA, Wyższy wynik oznacza większe natężenie bólu.
|
Przed 1. praktyką i po 12. praktyce (6 tygodni * 2 praktyki/tydzień = 12 praktyk)
|
|
Surface electromyography signals of quadricep and hamstrings
Ramy czasowe: During optimal stiffness measurements
|
SEMG signals are used to evaluate the instant effect brought by the optimal stiffness.
|
During optimal stiffness measurements
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 października 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 października 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-492-05
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .