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Évaluation de l'entraînement isocinétique à long terme de l'articulation du genou

13 septembre 2026 mis à jour par: Yuan Fuzhen, Peking University Third Hospital

Effet et évaluation de l'entraînement isocinétique à long terme de l'articulation du genou sous l'influence de la raideur

Le but de cet essai clinique est d'évaluer l'efficacité de l'entraînement de rééducation isocinétique sous rigidité optimale chez les patients subissant une rééducation de l'articulation du genou. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • L’entraînement isocinétique avec une rigidité optimale entraîne-t-il un effort de force plus important que l’entraînement traditionnel au poids du corps ?
  • Quels sont les effets à long terme (6 semaines) de l'entraînement isocinétique sous raideur optimale sur la souplesse articulaire et la force musculaire ? Les chercheurs compareront les effets de l’entraînement isocinétique sous rigidité optimale à l’entraînement traditionnel au poids corporel pour voir si l’entraînement isocinétique produit des améliorations supérieures en termes de force musculaire, de flexibilité et de récupération fonctionnelle globale.

Les participants :

  • Effectuez des séances d'entraînement régulières à l'aide d'un entraîneur isocinétique portable pour les articulations du genou, personnalisé en fonction de leur rigidité optimale pour un effort de force maximal.
  • Participez à un programme de rééducation de 6 semaines, avec des évaluations au début et à la fin de l'étude pour évaluer les changements dans la force musculaire et la récupération fonctionnelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100091
        • Recrutement
        • Peking University Third Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  1. Âge entre 20 et 60 ans.
  2. Patients présentant une rupture unilatérale du ligament croisé antérieur (LCA), avec ou sans lésion du ménisque.
  3. Période postopératoire de 3 à 6 mois.
  4. Aucune restriction dans les mouvements d’extension ou de flexion du genou.

Critères d'exclusion :

  1. Patients atteints de maladies ou d'affections graves telles qu'une maladie coronarienne, un infarctus du myocarde, une insuffisance cardiaque, un infarctus cérébral, une hémorragie cérébrale ou des tumeurs malignes.
  2. Femmes enceintes ou allaitantes et autres populations particulières.
  3. Les patients qui refusent de signer le formulaire de consentement éclairé ou qui ne sont pas en mesure de terminer l'intégralité du processus d'étude.
  4. Patients actuellement infectés par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH) ou ayant des antécédents d’hépatite infectieuse B ou C.
  5. Patients présentant des problèmes médicaux concomitants, y compris, mais sans s'y limiter : (1) Hypertension non contrôlée (pression artérielle systolique ≥ 160 mmHg et/ou pression artérielle diastolique ≥ 95 mmHg), insuffisance cardiaque congestive (classification fonctionnelle de la New York Heart Association de stade III ou IV). ). (2) Patients souffrant d'incapacité mentale ou d'incapacité à comprendre les exigences de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Réhabilitation assistée par robot
Dans cet essai clinique, 6 patients qui répondent aux critères d'inclusion seront inscrits dans le groupe expérimental pour subir une réhabilitation à l'aide d'un dispositif isocinétique portable.
Dispositif: Avec l'assistance d'un robot
Utiliser un appareil isocinétique portable
Comparateur actif: None-robot-assisted Rehabilitation
The control group will consist of 6 patients who meet the inclusion criteria and will undergo traditional isotonic and isometric rehabilitation
Comportemental: traditional rehabilitation
Use traditional isotonic and isometric rehabilitation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Surface transversale du quadriceps
Délai: Avant le 1er entraînement et après le 12ème entraînement (6 semaines * 2 entraînements/semaine = 12 entraînements)
Utilisation de l'IRM, jusqu'à 6 semaines
Avant le 1er entraînement et après le 12ème entraînement (6 semaines * 2 entraînements/semaine = 12 entraînements)
Surface transversale des ischio-jambiers
Délai: Avant le 1er entraînement et après le 12ème entraînement (6 semaines * 2 entraînements/semaine = 12 entraînements)
en utilisant l'IRM, jusqu'à 6 semaines
Avant le 1er entraînement et après le 12ème entraînement (6 semaines * 2 entraînements/semaine = 12 entraînements)
Couple maximal de flexion et d’extension du genou
Délai: Durant chaque pratique (6 semaines * 2 pratiques/semaine = 12 pratiques).
Utilisation d'un capteur de couple intégré
Durant chaque pratique (6 semaines * 2 pratiques/semaine = 12 pratiques).
Couple moyen de flexion et d'extension du genou
Délai: Durant chaque pratique (6 semaines * 2 pratiques/semaine = 12 pratiques).
Durant chaque pratique (6 semaines * 2 pratiques/semaine = 12 pratiques).
Travail de flexion et d'extension du genou
Délai: Dans chaque stage (6 semaines * 2 pratiques /semaine = 12 pratiques).
Travail = couple * vitesse
Dans chaque stage (6 semaines * 2 pratiques /semaine = 12 pratiques).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tour de cuisse
Délai: Dans chaque stage (6 semaines * 2 pratiques /semaine = 12 pratiques).
10 cm à proximité du pôle supérieur de la rotule
Dans chaque stage (6 semaines * 2 pratiques /semaine = 12 pratiques).
Score de douleur articulaire du genou (score EVA)
Délai: Avant le 1er entraînement et après le 12ème entraînement (6 semaines * 2 entraînements/semaine = 12 entraînements)
Jusqu'à 6 semaines, max. =100, min. = 0, échelle visuelle analogique = VSA, un score plus élevé indique une plus grande intensité de la douleur.
Avant le 1er entraînement et après le 12ème entraînement (6 semaines * 2 entraînements/semaine = 12 entraînements)
Surface electromyography signals of quadricep and hamstrings
Délai: During optimal stiffness measurements
SEMG signals are used to evaluate the instant effect brought by the optimal stiffness.
During optimal stiffness measurements

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking University Third Hospital

Collaborateurs

Beihang University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

20 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2024

Première publication (Réel)

5 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-492-05

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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