Evaluering av langsiktig isokinetisk trening av kneledd
13. september 2026 oppdatert av: Yuan Fuzhen, Peking University Third Hospital
Effekt og evaluering av langvarig isokinetisk trening av kneledd under påvirkning av stivhet
Målet med denne kliniske studien er å vurdere effektiviteten av isokinetisk rehabiliteringstrening under optimal stivhet hos pasienter som gjennomgår kneleddsrehabilitering. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Fører isokinetisk trening under optimal stivhet til større kraftanstrengelse sammenlignet med tradisjonell kroppsvekttrening?
- Hva er de langsiktige (6-ukers) effektene av isokinetisk trening under optimal stivhet på leddfleksibilitet og muskelstyrke? Forskere vil sammenligne effekten av isokinetisk trening under optimal stivhet med tradisjonell kroppsvekttrening for å se om isokinetisk trening gir overlegne forbedringer i muskelstyrke, fleksibilitet og generell funksjonell restitusjon.
Deltakerne vil:
- Utfør regelmessige treningsøkter med en bærbar isokinetisk kneleddetrener, tilpasset deres optimale stivhet for maksimal kraftanstrengelse.
- Delta i et 6-ukers rehabiliteringsprogram, med vurderinger i begynnelsen og slutten av studien for å evaluere endringer i muskelstyrke og funksjonell restitusjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yuanzhen Yuan, Dr.
- Telefonnummer: +8618811728786
- E-post: yanggangfeng@buaa.edu.cn
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100091
- Rekruttering
- Peking University Third Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yanggang Feng, Dr.
- Telefonnummer: 18811728786
- E-post: yanggangfeng@buaa.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder mellom 20-60 år.
- Pasienter med unilateral fremre korsbånd (ACL) ruptur, med eller uten meniskskade.
- Postoperativ periode på 3-6 måneder.
- Ingen begrensning i kneekstensjon eller fleksjonsbevegelser.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med alvorlige sykdommer eller tilstander som koronar hjertesykdom, hjerteinfarkt, hjertesvikt, hjerneinfarkt, hjerneblødning eller ondartede svulster.
- Gravide eller ammende kvinner og andre spesielle populasjoner.
- Pasienter som nekter å signere skjemaet for informert samtykke eller ikke er i stand til å fullføre hele studieprosessen.
- Pasienter som for tiden er infisert med humant immunsviktvirus (HIV), eller med en historie med infeksiøs hepatitt B eller C.
- Pasienter med samtidige medisinske problemer, inkludert men ikke begrenset til: (1) Ukontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk ≥160 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk ≥95 mmHg), kongestiv hjertesvikt (New York Heart Association funksjonell klassifisering av stadium III eller IV ). (2) Pasienter med psykisk uførhet eller manglende evne til å forstå studiekravene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Robotassistert rehabilitering
I denne kliniske studien vil 6 pasienter som oppfyller inkluderingskriteriene bli registrert i eksperimentgruppen for å gjennomgå rehabilitering ved hjelp av en bærbar isokinetisk enhet.
|
Bruk en bærbar isokinetisk enhet
|
|
Aktiv komparator: None-robot-assisted Rehabilitation
The control group will consist of 6 patients who meet the inclusion criteria and will undergo traditional isotonic and isometric rehabilitation
|
Use traditional isotonic and isometric rehabilitation
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tverrsnittsareal av quadriceps
Tidsramme: Før 1. trening, og etter 12. trening (6 uker * 2 treninger/uke = 12 treninger)
|
Bruker MR, opptil 6 uker
|
Før 1. trening, og etter 12. trening (6 uker * 2 treninger/uke = 12 treninger)
|
|
Tverrsnittsareal av hamstrings
Tidsramme: Før 1. trening, og etter 12. trening (6 uker * 2 treninger/uke = 12 treninger)
|
ved bruk av MR, opptil 6 uker
|
Før 1. trening, og etter 12. trening (6 uker * 2 treninger/uke = 12 treninger)
|
|
Maksimal fleksjon og ekstensjonsknemoment
Tidsramme: Under hver trening (6 uker * 2 øvelser/uke = 12 øvelser).
|
Ved hjelp av en integrert momentsensor
|
Under hver trening (6 uker * 2 øvelser/uke = 12 øvelser).
|
|
Gjennomsnittlig fleksjon og ekstensjonsknemoment
Tidsramme: Under hver trening (6 uker * 2 øvelser/uke = 12 øvelser).
|
Under hver trening (6 uker * 2 øvelser/uke = 12 øvelser).
|
|
|
Fleksjon og ekstensjon av knearbeid
Tidsramme: I hver øvelse (6 uker * 2 øvelser/uke = 12 øvelser).
|
Arbeid=Moment*Hastighet
|
I hver øvelse (6 uker * 2 øvelser/uke = 12 øvelser).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Låromkrets
Tidsramme: I hver øvelse (6 uker * 2 øvelser/uke = 12 øvelser).
|
10 cm proksimalt til kneskålens overordnede pol
|
I hver øvelse (6 uker * 2 øvelser/uke = 12 øvelser).
|
|
Smertescore i kneleddet (VAS-score)
Tidsramme: Før 1. trening, og etter 12. trening (6 uker * 2 treninger/uke = 12 treninger)
|
Opptil 6 uker, maks.
=100, min.
=0, Visual Analogue Scale=VSA, En høyere score indikerer større smerteintensitet.
|
Før 1. trening, og etter 12. trening (6 uker * 2 treninger/uke = 12 treninger)
|
|
Surface electromyography signals of quadricep and hamstrings
Tidsramme: During optimal stiffness measurements
|
SEMG signals are used to evaluate the instant effect brought by the optimal stiffness.
|
During optimal stiffness measurements
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. november 2024
Primær fullføring (Antatt)
20. oktober 2026
Studiet fullført (Antatt)
20. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
5. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-492-05
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .