- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06674473
Polvinivelen pitkäaikaisen isokineettisen harjoittelun arviointi
sunnuntai 13. syyskuuta 2026 päivittänyt: Yuan Fuzhen, Peking University Third Hospital
Polvinivelen pitkäaikaisen isokineettisen harjoittelun vaikutus ja arviointi jäykkyyden vaikutuksesta
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida isokineettisen kuntoutuksen tehokkuutta optimaalisella jäykkyydellä potilailla, jotka saavat polvinivelkuntoutusta. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Johtaako isokineettinen harjoittelu optimaalisella jäykkyydellä suurempaa voimankäyttöä verrattuna perinteiseen kehonpainoharjoitteluun?
- Mitkä ovat optimaalisen jäykkyyden alaisen isokineettisen harjoittelun pitkän aikavälin (6 viikon) vaikutukset nivelten joustavuuteen ja lihasvoimaan? Tutkijat vertaavat isokineettisen harjoittelun vaikutuksia optimaalisella jäykkyydellä perinteiseen kehonpainoharjoitteluun nähdäkseen, parantaako isokineettinen harjoittelu ylivoimaisesti lihasvoimaa, joustavuutta ja yleistä toiminnallista palautumista.
Osallistujat:
- Suorita säännöllisiä harjoituksia käyttämällä kannettavaa polvinivelen isokineettistä kouluttajaa, joka on räätälöity niiden optimaaliseen jäykkyyteen maksimaalisen voiman rasituksen saavuttamiseksi.
- Osallistu 6 viikon kuntoutusohjelmaan, jossa arvioidaan tutkimuksen alussa ja lopussa lihasvoiman muutoksia ja toiminnallista palautumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yuanzhen Yuan, Dr.
- Puhelinnumero: +8618811728786
- Sähköposti: yanggangfeng@buaa.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100091
- Rekrytointi
- Peking University Third Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yanggang Feng, Dr.
- Puhelinnumero: 18811728786
- Sähköposti: yanggangfeng@buaa.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 20-60 vuoden välillä.
- Potilaat, joilla on unilateral anterior cruciate ligament (ACL) repeämä, meniskivamman kanssa tai ilman.
- Leikkauksen jälkeinen ajanjakso 3-6 kuukautta.
- Ei rajoituksia polven ojennus- tai taivutusliikkeissä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vakavia sairauksia tai tiloja, kuten sepelvaltimotauti, sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta, aivoinfarkti, aivoverenvuoto tai pahanlaatuiset kasvaimet.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset ja muut erityisryhmät.
- Potilaat, jotka kieltäytyvät allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumuslomaketta tai eivät pysty suorittamaan koko tutkimusprosessia.
- Potilaat, joilla on tällä hetkellä HIV-infektio tai hepatiitti B tai C.
- Potilaat, joilla on samanaikaisia lääketieteellisiä ongelmia, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: (1) hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine ≥ 160 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine ≥ 95 mmHg), sydämen vajaatoiminta (New York Heart Associationin vaiheen III tai IV toiminnallinen luokitus ). (2) Potilaat, joilla on henkinen vajaatoiminta tai kyvyttömyys ymmärtää opiskeluvaatimuksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Robotti-avusteinen kuntoutus
Tässä kliinisessä tutkimuksessa 6 potilasta, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, otetaan huomioon kokeellisessa ryhmässä kuntoutuksen suorittamiseksi kannettavan isokineettisen laitteen avulla.
|
Käytä kannettavaa isokineettistä laitetta
|
|
Active Comparator: None-robot-assisted Rehabilitation
The control group will consist of 6 patients who meet the inclusion criteria and will undergo traditional isotonic and isometric rehabilitation
|
Use traditional isotonic and isometric rehabilitation
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nelipäisen reisilihaksen poikkileikkauspinta-ala
Aikaikkuna: Ennen 1. harjoitusta ja 12. harjoituksen jälkeen (6 viikkoa * 2 harjoitusta / viikko = 12 harjoitusta)
|
MRI:n käyttö, jopa 6 viikkoa
|
Ennen 1. harjoitusta ja 12. harjoituksen jälkeen (6 viikkoa * 2 harjoitusta / viikko = 12 harjoitusta)
|
|
Reisilihasten poikkileikkauspinta-ala
Aikaikkuna: Ennen 1. harjoitusta ja 12. harjoituksen jälkeen (6 viikkoa * 2 harjoitusta / viikko = 12 harjoitusta)
|
käyttämällä MRI:tä, jopa 6 viikkoa
|
Ennen 1. harjoitusta ja 12. harjoituksen jälkeen (6 viikkoa * 2 harjoitusta / viikko = 12 harjoitusta)
|
|
Huippu taivutus- ja venytyspolven vääntömomentti
Aikaikkuna: Jokaisen harjoituksen aikana (6 viikkoa * 2 harjoitusta/viikko = 12 harjoitusta).
|
Integroidun vääntömomentin anturin käyttö
|
Jokaisen harjoituksen aikana (6 viikkoa * 2 harjoitusta/viikko = 12 harjoitusta).
|
|
Keskimääräinen taivutus- ja venytyspolven vääntömomentti
Aikaikkuna: Jokaisen harjoituksen aikana (6 viikkoa * 2 harjoitusta/viikko = 12 harjoitusta).
|
Jokaisen harjoituksen aikana (6 viikkoa * 2 harjoitusta/viikko = 12 harjoitusta).
|
|
|
Taivutus- ja ojennuspolvet
Aikaikkuna: Jokaisessa harjoituksessa (6 viikkoa * 2 harjoitusta / viikko = 12 harjoitusta).
|
Työ = vääntömomentti * nopeus
|
Jokaisessa harjoituksessa (6 viikkoa * 2 harjoitusta / viikko = 12 harjoitusta).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reiden ympärysmitta
Aikaikkuna: Jokaisessa harjoituksessa (6 viikkoa * 2 harjoitusta / viikko = 12 harjoitusta).
|
10 cm proksimaalisesti polvilumpion ylänapasta
|
Jokaisessa harjoituksessa (6 viikkoa * 2 harjoitusta / viikko = 12 harjoitusta).
|
|
Polvinivelkipupisteet (VAS-pisteet)
Aikaikkuna: Ennen 1. harjoitusta ja 12. harjoituksen jälkeen (6 viikkoa * 2 harjoitusta / viikko = 12 harjoitusta)
|
Jopa 6 viikkoa, max.
=100, min.
=0, Visual Analogue Scale = VSA, Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kivun voimakkuutta.
|
Ennen 1. harjoitusta ja 12. harjoituksen jälkeen (6 viikkoa * 2 harjoitusta / viikko = 12 harjoitusta)
|
|
Surface electromyography signals of quadricep and hamstrings
Aikaikkuna: During optimal stiffness measurements
|
SEMG signals are used to evaluate the instant effect brought by the optimal stiffness.
|
During optimal stiffness measurements
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 6. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 20. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 20. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 13. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-492-05
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .