Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van langdurige isokinetische training van het kniegewricht

13 september 2026 bijgewerkt door: Yuan Fuzhen, Peking University Third Hospital

Effect en evaluatie van langdurige isokinetische training van het kniegewricht onder invloed van stijfheid

Het doel van deze klinische studie is om de effectiviteit van isokinetische revalidatietraining onder optimale stijfheid te beoordelen bij patiënten die kniegewrichtrevalidatie ondergaan. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Leidt isokinetische training onder optimale stijfheid tot een grotere krachtuitoefening vergeleken met traditionele lichaamsgewichttraining?
  • Wat zijn de langetermijneffecten (6 weken) van isokinetische training onder optimale stijfheid op de gewrichtsflexibiliteit en spierkracht? Onderzoekers zullen de effecten van isokinetische training onder optimale stijfheid vergelijken met traditionele lichaamsgewichttraining om te zien of isokinetische training superieure verbeteringen oplevert in spierkracht, flexibiliteit en algeheel functioneel herstel.

Deelnemers zullen:

  • Voer regelmatig trainingssessies uit met behulp van een draagbare isokinetische trainer voor het kniegewricht, aangepast aan de optimale stijfheid voor maximale krachtuitoefening.
  • Neem deel aan een revalidatieprogramma van zes weken, met beoordelingen aan het begin en aan het einde van de studie om veranderingen in spierkracht en functioneel herstel te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100091
        • Werving
        • Peking University Third Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd tussen 20-60 jaar.
  2. Patiënten met een unilaterale ruptuur van de voorste kruisband (VKB), met of zonder meniscusletsel.
  3. Postoperatieve periode van 3-6 maanden.
  4. Geen beperking in knie-extensie- of flexiebewegingen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met ernstige ziekten of aandoeningen zoals coronaire hartziekten, hartinfarct, hartfalen, herseninfarct, hersenbloeding of kwaadaardige tumoren.
  2. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven en andere speciale bevolkingsgroepen.
  3. Patiënten die weigeren het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen of niet in staat zijn het gehele onderzoeksproces te voltooien.
  4. Patiënten die momenteel geïnfecteerd zijn met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) of met een voorgeschiedenis van infectieuze hepatitis B of C.
  5. Patiënten met gelijktijdige medische problemen, waaronder maar niet beperkt tot: (1) Ongecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk ≥160 mmHg en/of diastolische bloeddruk ≥95 mmHg), congestief hartfalen (functionele classificatie van de New York Heart Association van stadium III of IV ). (2) Patiënten met een verstandelijke beperking of een onvermogen om de studievereisten te begrijpen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Robotondersteunde revalidatie
In deze klinische studie zullen 6 patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria in de experimentele groep worden ingeschreven om revalidatie te ondergaan met behulp van een draagbaar isokinetisch apparaat.
Apparaat: Met robotassistentie
Gebruik een draagbaar isokinetisch apparaat
Actieve vergelijker: None-robot-assisted Rehabilitation
The control group will consist of 6 patients who meet the inclusion criteria and will undergo traditional isotonic and isometric rehabilitation
Gedragsmatig: traditional rehabilitation
Use traditional isotonic and isometric rehabilitation

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dwarsdoorsnede van de quadriceps
Tijdsspanne: Voor de 1e training en na de 12e training (6 weken * 2 trainingen/week = 12 trainingen)
Met behulp van MRI，Tot 6 weken
Voor de 1e training en na de 12e training (6 weken * 2 trainingen/week = 12 trainingen)
Dwarsdoorsnede van de hamstrings
Tijdsspanne: Voor de 1e training en na de 12e training (6 weken * 2 trainingen/week = 12 trainingen)
met behulp van MRI, tot 6 weken
Voor de 1e training en na de 12e training (6 weken * 2 trainingen/week = 12 trainingen)
Piekflexie- en extensiekniekoppel
Tijdsspanne: Tijdens elke training (6 weken * 2 trainingen/week = 12 trainingen).
Met behulp van een geïntegreerde koppelsensor
Tijdens elke training (6 weken * 2 trainingen/week = 12 trainingen).
Gemiddeld flexie- en extensiekniekoppel
Tijdsspanne: Tijdens elke training (6 weken * 2 trainingen/week = 12 trainingen).
Tijdens elke training (6 weken * 2 trainingen/week = 12 trainingen).
Flexie- en extensiekniewerk
Tijdsspanne: In elke praktijk (6 weken * 2 trainingen /week = 12 trainingen).
Werk=koppel*snelheid
In elke praktijk (6 weken * 2 trainingen /week = 12 trainingen).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Omtrek van het dijbeen
Tijdsspanne: In elke praktijk (6 weken * 2 trainingen /week = 12 trainingen).
10 cm proximaal van de superieure pool van de patella
In elke praktijk (6 weken * 2 trainingen /week = 12 trainingen).
Kniegewrichtspijnscore (VAS-score)
Tijdsspanne: Voor de 1e training en na de 12e training (6 weken * 2 trainingen/week = 12 trainingen)
Tot 6 weken, max. =100, min. =0, Visueel Analoge Schaal=VSA, Een hogere score duidt op een grotere pijnintensiteit.
Voor de 1e training en na de 12e training (6 weken * 2 trainingen/week = 12 trainingen)
Surface electromyography signals of quadricep and hamstrings
Tijdsspanne: During optimal stiffness measurements
SEMG signals are used to evaluate the instant effect brought by the optimal stiffness.
During optimal stiffness measurements

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Medewerkers

Beihang University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

20 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

20 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-492-05

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren