INPATDRP に対する医薬品サービスの有効性
薬物関連問題を抱える入院患者に対する医薬品サービスの有効性の評価（INPATDRP）：ランダム化比較試験
投薬リスクは、治療過程での投薬の使用によって生じる可能性のある損失または危害の可能性として定義されます。 薬物関連問題 (DRP) は、望ましい健康転帰を実際にまたは潜在的に妨げる薬物療法に関連する出来事または状況として定義されます。 DRP は入院患者における投薬リスクの重要な側面を表しており、DRP の研究と管理により投薬リスクの発生率を効果的に減らすことができます。 DRP は治療効果と薬物有害事象の両方に関連しており、DRP をタイムリーに特定して削減することで臨床効果を高め、有害事象の発生を防ぐことができます。
DRP は臨床医にとって課題であり、それが患者の臨床転帰に影響を及ぼし、罹患率や死亡率、医療費の増加につながる可能性があります。 医療費は患者の負担となる場合もあれば、政府や第三者の負担となる場合もあります。 臨床薬学は、証拠に基づいた医療を通じて医薬品の質の高い使用を促進し、DRP の特定と解決に役立つ学問です。 臨床薬剤師は、臨床精度のチェックを通じて DRP を特定し、それを解決するための適切な解決策を導き出すことができます。
したがって、我々の研究の目的は、薬剤師が実施する薬物関連問題（DRP）に基づく患者の薬物療法に対する介入の有効性と安全性の影響を調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、中国の大規模な総合病院で並行ランダム化比較研究として実施され、18歳から100歳までの入院患者220人が登録される予定だった。 被験者はランダムに介入群と対照群に割り当てられました。 薬剤師は、問題を解決するためのプロセスを使用して患者の薬を管理しました。 これには次のものが含まれます。
- 情報を収集し、患者の状態を評価し、投薬計画を確認します。
- 薬に関する問題を特定し、解決する。
- 服薬指導や個人用お薬リストの作成などを行います。
- フォローアップと再評価。 介入グループの患者については、初診時に薬物療法管理が行われました。 これには、最初の訪問時と 1 か月、3 か月、および 6 か月後のフォローアップ訪問時の評価、情報収集、および考えられる介入が含まれます。 対照群では、患者は最初の来院時と、1、3、6か月後のフォローアップ来院時に評価されました。 情報が収集され、用量と禁忌が説明され、3 か月目に必要な介入が行われました。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Jieping Yan, Phd
- 電話番号：86 571 85893117
- メール：yanjieping@hmc.edu.cn
研究場所
-
-
Zhejiang Provincial
-
Hangzhou、Zhejiang Provincial、中国、310014
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
コンタクト：
- Jieping Yan, Phd
- 電話番号：13588461492
- メール：yanjieping@hmc.edu.cn
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 入院患者。
- 入院期間 > 3 日;
- 18歳以上100歳以下の成人患者（未成年患者と成人患者では研究方法が異なるため、薬物管理研究には18歳以上の成人患者のみが含まれた）。
- 患者または近親者はインフォームド・コンセントをとり、臨床薬剤師とのコミュニケーションや服薬生活教育を受けることに意欲的でした。
除外基準:
- 包含基準を満たさなかった者;
- 緊急医療相談を必要とする疾患の急性期にある患者。
- 重篤または生命を脅かす疾患（心臓、肺、肝臓、腎不全、血液疾患、悪性腫瘍など）を患っている方。
- 精神障害、聴覚障害、知的障害、失語症などにより、意思疎通ができない、または研究プロトコールに従うことができない患者。
- 本治験の有効性および安全性の評価に影響を与える可能性があると治験責任医師が考えるその他の理由 この臨床試験への参加に適さないその他の理由（対象者が遠方に居住しており追跡調査ができないという治験責任医師の判断を含むがこれに限定されない）予定通り）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：普段のお手入れ
|
|
|
実験的：臨床薬剤師主導の医薬品サービス
通常のケアサービスに加えて、介入グループには臨床薬剤師による薬学的ケアが提供されました。
|
薬剤師は、介入グループにおける患者の投薬知識、薬剤関連の問題、アドヒアランスの問題を、緊急性、重要性、対処すべき優先順位の順に評価することにより、DRP を削減し、患者の生活の質を向上させるための介入計画を作成しました。
この計画には、患者の投薬やライフスタイル関連の問題のリスト、評価された問題に基づくプログラムのリスト、その他の情報が含まれていました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
DRP の数
時間枠：導入から 1 年
|
入院患者で特定された薬物関連の問題の数
|
導入から 1 年
|
|
DRP の変化
時間枠：導入から 1 年
|
Pharmaceutical Care Network Europe (PCNE) バージョン 9.1 を使用した医薬品関連問題 (DRP) の判定。
基本的な分類には、問題に関する 3 つの主要ドメイン、原因に関する 9 つの主要ドメイン、計画された介入に関する 5 つの主要ドメイン、(介入の) 受け入れレベルに関する 3 つの主要ドメイン、および問題のステータスに関する 4 つの主要ドメインがあります。
|
導入から 1 年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
服薬アドヒアランス
時間枠：導入から 1 年
|
モリスキー遵守スケールが使用され、6 未満のスコアは低い遵守、6 ～ 7.75 は中程度の遵守、8 は高い遵守となります。
|
導入から 1 年
|
|
患者の知識
時間枠：導入から 1 年
|
薬剤知識評価ツールである7つの質問からなる薬剤知識評価アンケートを使用し、患者は正しい答えを知っていれば1点、知らない場合は0点、与えられた情報が間違っている場合は-1点を獲得します。
患者が服用している薬剤ごとに、スコアは -7 (すべての質問に不正解の患者) から 7 (すべての質問に正しく回答した患者) まで変化します。
スコア 0 は、両極端の中間にあることを除けば、特に意味はありません。
|
導入から 1 年
|
|
実験グループにおける患者満足度
時間枠：導入から 1 年
|
介入グループの患者満足度は、患者満足度アンケートを使用して評価されました。
|
導入から 1 年
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。