La Efectividad del Servicio Farmacéutico para INPATDRP
Evaluación de la eficacia del servicio farmacéutico para pacientes hospitalizados con problemas relacionados con los medicamentos （INPATDRP）: un ensayo controlado aleatorio
El riesgo de medicación se define como el potencial de pérdida o daño que puede resultar del uso de medicamentos durante el curso del tratamiento. Los problemas relacionados con los medicamentos (PRM) se definen como eventos o situaciones que involucran terapia con medicamentos que, real o potencialmente, interfieren con los resultados de salud deseados. Los PRM representan un aspecto importante del riesgo de medicación en pacientes hospitalizados, y el estudio y manejo de los PRM pueden reducir eficazmente la incidencia del riesgo de medicación. Los PRM están asociados tanto con la eficacia terapéutica como con los eventos adversos de los medicamentos, y la identificación y reducción oportuna de los PRM pueden mejorar la eficacia clínica y prevenir la aparición de eventos adversos.
Los PRM plantean un desafío para el médico y eso puede afectar los resultados clínicos del paciente y puede resultar en morbilidad o mortalidad y mayores costos de atención médica. Los costos de atención médica pueden convertirse en una carga para el paciente o para el gobierno o terceros. La Farmacia Clínica es una disciplina que promueve el uso de calidad de los medicamentos a través de la medicina basada en la evidencia y ayuda en la identificación y resolución de los PRM. Un farmacéutico clínico, a través de su verificación de precisión clínica, puede identificar los PRM y encontrar soluciones adecuadas para resolverlos.
En consecuencia, los objetivos de nuestro estudio fueron investigar los efectos de eficacia y seguridad de las intervenciones basadas en problemas relacionados con los medicamentos (PRM) implementadas por farmacéuticos en la terapia con medicamentos de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se llevó a cabo como un estudio controlado aleatorio paralelo en un gran hospital general de China. El estudio planeó inscribir a 220 pacientes hospitalizados de entre 18 y 100 años. Los sujetos fueron asignados aleatoriamente a los grupos de intervención y control. Los farmacéuticos gestionaban los medicamentos de los pacientes mediante un proceso de resolución de problemas. Esto incluyó:
- Recopilar información, evaluar el estado del paciente y comprobar el plan de medicación.
- Identificar y resolver problemas con los medicamentos.
- Proporcionar orientación sobre medicamentos y crear listas personales de medicamentos.
- Seguimiento y reevaluación. Para los pacientes del grupo de intervención, el manejo de la terapia con medicamentos se realizó en la primera visita. Esto incluyó evaluación, recopilación de información y posibles intervenciones en la primera visita y en las visitas de seguimiento al mes, tercer y seis meses. En el grupo de control, los pacientes fueron evaluados en la primera visita y en las visitas de seguimiento al mes, tercer y seis meses. Se recopiló información, se explicaron dosis y contraindicaciones y se realizaron las intervenciones necesarias en el tercer mes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jieping Yan, Phd
- Número de teléfono: 86 571 85893117
- Correo electrónico: yanjieping@hmc.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang Provincial
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Hangzhou, Zhejiang Provincial, Porcelana, 310014
- Zhejiang Provincial People's Hospital
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Contacto:
- Jieping Yan, Phd
- Número de teléfono: 13588461492
- Correo electrónico: yanjieping@hmc.edu.cn
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hospitalizados;
- Duración de la hospitalización >3 días;
- Pacientes adultos de ≥18 años y ≤100 años (solo se incluyeron pacientes adultos de 18 años o más en el estudio de administración de medicamentos debido a la diferencia en la metodología del estudio entre pacientes menores y adultos);
- Los pacientes o familiares cercanos dieron su consentimiento informado y estuvieron dispuestos a comunicarse con el farmacéutico clínico y recibir educación para la vida sobre medicamentos.
Criterios de exclusión:
- Quienes no cumplieron con los criterios de inclusión;
- Pacientes que se encuentren en la fase aguda de la enfermedad que requieran consulta médica de emergencia;
- Aquellos con enfermedades graves o potencialmente mortales (corazón, pulmón, hígado, insuficiencia renal, enfermedades hematológicas, tumores malignos, etc.);
- Pacientes con trastornos psiquiátricos, discapacidad auditiva, discapacidad intelectual, afasia, etc. que les impidan comunicarse o cumplir con el protocolo del estudio;
- Cualquier otra razón que el investigador crea que puede afectar la evaluación de eficacia y seguridad de este estudio, otras razones no adecuadas para participar en este ensayo clínico (incluido, entre otros, el juicio del investigador de que el sujeto vive lejos y no puede realizar un seguimiento). según lo previsto).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Cuidado usual
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Experimental: Servicios farmacéuticos dirigidos por farmacéuticos clínicos
Además de los servicios de atención habituales, el grupo de intervención recibió atención farmacéutica por parte de un farmacéutico clínico.
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Los farmacéuticos desarrollaron un plan de intervención para reducir los PRM y mejorar la calidad de vida de los pacientes mediante la evaluación del conocimiento de los pacientes sobre la medicación, los problemas relacionados con los medicamentos y los problemas de adherencia en el grupo de intervención en el orden de urgencia, importancia y prioridad a abordar.
El plan incluía una lista de los problemas relacionados con la medicación o el estilo de vida de los pacientes, una lista de programas basados en los problemas evaluados y otra información.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de DRP
Periodo de tiempo: Un año desde la inclusión
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Número de problemas relacionados con las drogas identificados en pacientes hospitalizados
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Un año desde la inclusión
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Cambio en los DRP
Periodo de tiempo: Un año desde la inclusión
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Determinación de problemas relacionados con los medicamentos (PRM) utilizando Pharmaceutical Care Network Europe (PCNE) Versión 9.1.
La clasificación básica tiene 3 dominios primarios para problemas, 9 dominios primarios para causas y 5 dominios primarios para Intervenciones Planificadas, 3 dominios primarios para el nivel de aceptación (de las intervenciones) y 4 dominios primarios para el Estado del problema.
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Un año desde la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: Un año desde la inclusión
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Se utilizó la Escala de Adherencia de Morisky, siendo puntuaciones inferiores a 6 adherencia baja, 6-7,75 adherencia moderada y 8 adherencia alta.
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Un año desde la inclusión
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El conocimiento de los pacientes.
Periodo de tiempo: Un año desde la inclusión
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Utilizando la herramienta de evaluación de conocimientos sobre medicación, cuestionario de evaluación de conocimientos sobre medicación con 7 preguntas, el paciente obtiene 1 punto si sabe la respuesta correcta, 0 puntos si no sabe y -1 si la información proporcionada es incorrecta.
La puntuación va de -7 (paciente que responde todas las preguntas incorrectamente) a 7 (paciente que responde todas las preguntas correctamente) para cada medicamento que está tomando el paciente.
Una puntuación de 0 no tiene ningún significado particular, aparte de estar en el medio de los dos extremos.
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Un año desde la inclusión
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Satisfacción del paciente en el grupo experimental.
Periodo de tiempo: Un año desde la inclusión
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La satisfacción del paciente en el grupo de intervención se evaluó mediante un cuestionario de satisfacción del paciente.
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Un año desde la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KY2024148
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .