Efektywność służby farmaceutycznej dla INPATDRP
Ocena skuteczności usług farmaceutycznych dla pacjentów hospitalizowanych z problemami związanymi z narkotykami (INPATDRP): randomizowane badanie kontrolowane
Ryzyko związane z leczeniem definiuje się jako możliwość poniesienia straty lub szkody, która może wyniknąć ze stosowania leków w trakcie leczenia. Problemy związane z narkotykami (DRP) definiuje się jako zdarzenia lub sytuacje związane z terapią lekową, które faktycznie lub potencjalnie zakłócają pożądane skutki zdrowotne. DRP stanowią istotny aspekt ryzyka związanego z leczeniem u hospitalizowanych pacjentów, a badanie i zarządzanie DRP może skutecznie zmniejszyć częstość występowania ryzyka związanego z leczeniem. DRP są powiązane zarówno ze skutecznością terapeutyczną, jak i działaniami niepożądanymi leku, a wczesna identyfikacja i ograniczenie DRP może zwiększyć skuteczność kliniczną i zapobiec wystąpieniu zdarzeń niepożądanych.
DRP stanowią wyzwanie dla klinicysty, które może mieć wpływ na wyniki kliniczne pacjenta i może skutkować zachorowalnością lub śmiertelnością oraz zwiększonymi kosztami opieki zdrowotnej. Koszty opieki zdrowotnej mogą stać się obciążeniem dla pacjenta lub dla rządu lub osób trzecich. Farmacja kliniczna to dyscyplina, która promuje wysokiej jakości stosowanie leków poprzez medycynę opartą na faktach oraz pomaga w identyfikacji i rozwiązywaniu problemów DRP. Farmaceuta kliniczny poprzez sprawdzenie dokładności klinicznej może zidentyfikować DRP i zaproponować odpowiednie rozwiązania, aby rozwiązać ten problem.
W związku z tym celem naszego badania było zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa skutków interwencji opartych na problemach związanych z narkotykami (DRP) wdrażanych przez farmaceutów na terapię lekową pacjentów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie przeprowadzono jako równoległe, randomizowane badanie kontrolowane w dużym szpitalu ogólnym w Chinach. Do badania zaplanowano włączenie 220 pacjentów hospitalizowanych w wieku od 18 do 100 lat. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grup interwencyjnych i kontrolnych. Farmaceuci zarządzali lekami pacjentów, stosując proces rozwiązywania problemów. Obejmuje to:
- Zbieranie informacji, ocena stanu pacjenta i sprawdzanie planu leczenia.
- Identyfikowanie i rozwiązywanie problemów związanych z lekami.
- Udzielanie wskazówek dotyczących leków i tworzenie osobistych list leków.
- Śledzenie i ponowna ocena. W przypadku pacjentów z grupy interwencyjnej leczenie farmakologiczne przeprowadzono podczas pierwszej wizyty. Obejmowało to ocenę, gromadzenie informacji i możliwe interwencje podczas pierwszej wizyty oraz podczas wizyt kontrolnych po 1, 3 i 6 miesiącach. W grupie kontrolnej pacjentów oceniano podczas pierwszej wizyty oraz podczas wizyt kontrolnych po 1, 3 i 6 miesiącach. Zebrano informacje, wyjaśniono dawkowanie i przeciwwskazania, a w trzecim miesiącu przeprowadzono niezbędne interwencje.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jieping Yan, Phd
- Numer telefonu: 86 571 85893117
- E-mail: yanjieping@hmc.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang Provincial
-
Hangzhou, Zhejiang Provincial, Chiny, 310014
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Jieping Yan, Phd
- Numer telefonu: 13588461492
- E-mail: yanjieping@hmc.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci hospitalizowani;
- Czas hospitalizacji >3 dni;
- Dorośli pacjenci w wieku ≥18 lat i ≤100 lat (do badania dotyczącego zarządzania lekami włączono wyłącznie dorosłych pacjentów w wieku 18 lat i starszych ze względu na różnicę w metodologii badania pomiędzy pacjentami niepełnoletnimi i dorosłymi);
- Pacjenci lub bliscy krewni wyrazili świadomą zgodę i byli gotowi komunikować się z farmaceutą klinicznym i otrzymać edukację dotyczącą życia w zakresie leczenia.
Kryteria wykluczenia:
- Ci, którzy nie spełnili kryteriów włączenia;
- Pacjenci będący w ostrej fazie choroby wymagający pilnej konsultacji lekarskiej;
- Osoby cierpiące na poważne lub zagrażające życiu choroby (serce, płuca, wątroba, niewydolność nerek, choroby hematologiczne, nowotwory złośliwe itp.);
- Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi, wadami słuchu, niepełnosprawnością intelektualną, afazją itp., które uniemożliwiają im komunikację lub przestrzeganie protokołu badania;
- Wszelkie inne powody, które zdaniem badacza mogą mieć wpływ na ocenę skuteczności i bezpieczeństwa tego badania; inne powody, które nie nadają się do udziału w tym badaniu klinicznym (w tym między innymi ocena badacza, że uczestnik mieszka daleko i nie może kontynuować leczenia) zgodnie z planem).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
|
|
|
Eksperymentalny: Usługi farmaceutyczne prowadzone przez farmaceutów klinicznych
Oprócz zwykłych usług opiekuńczych, grupie interwencyjnej zapewniono opiekę farmaceutyczną prowadzoną przez farmaceutę klinicznego.
|
Farmaceuci opracowali plan interwencji mający na celu zmniejszenie DRP i poprawę jakości życia pacjentów, oceniając wiedzę pacjentów na temat leków, problemy związane z lekami i problemy z przestrzeganiem zaleceń w grupie interwencyjnej w kolejności pilności, ważności i priorytetu do rozwiązania.
Plan zawierał listę problemów związanych z przyjmowaniem leków lub stylem życia pacjentów, listę programów opartych na ocenionych problemach i inne informacje.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba DRP
Ramy czasowe: Rok od włączenia
|
Liczba problemów związanych z narkotykami zidentyfikowanych u pacjentów hospitalizowanych
|
Rok od włączenia
|
|
Zmiany w DRP
Ramy czasowe: Rok od włączenia
|
Określanie problemów związanych z narkotykami (DRP) za pomocą Pharmaceutical Care Network Europe (PCNE) wersja 9.1.
Klasyfikacja podstawowa obejmuje 3 główne domeny problemów, 9 głównych dziedzin przyczyn i 5 głównych dziedzin planowanych interwencji, 3 główne domeny poziomu akceptacji (interwencji) i 4 główne domeny statusu problemu.
|
Rok od włączenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie leków
Ramy czasowe: Rok od włączenia
|
Zastosowano Skalę Adherencji Morisky’ego, gdzie wyniki poniżej 6 oznaczały przestrzeganie zaleceń słabo, 6–7,75 – przestrzeganie umiarkowane, a 8 – wysokie przestrzeganie zaleceń.
|
Rok od włączenia
|
|
Wiedza pacjentów
Ramy czasowe: Rok od włączenia
|
Korzystając z narzędzia do oceny wiedzy o lekach, kwestionariusza oceny wiedzy o lekach składającego się z 7 pytań, pacjent otrzymuje 1 punkt za znajomość prawidłowej odpowiedzi, 0 punktów za brak wiedzy i -1 za podanie błędnej informacji.
Wynik waha się od -7 (pacjent, który odpowiedział niepoprawnie na wszystkie pytania) do 7 (pacjent, który odpowiedział poprawnie na wszystkie pytania) za każdy przyjmowany przez pacjenta lek.
Wynik 0 nie ma żadnego szczególnego znaczenia, poza tym, że znajduje się pośrodku obu skrajności.
|
Rok od włączenia
|
|
Satysfakcja pacjentów w grupie eksperymentalnej
Ramy czasowe: Rok od włączenia
|
Zadowolenie pacjentów w grupie interwencyjnej oceniano za pomocą kwestionariusza satysfakcji pacjentów.
|
Rok od włączenia
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY2024148
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .