Effektiviteten af farmaceutisk service for INPATDRP
Evaluering af effektiviteten af farmaceutisk service til indlagte patienter med narkotikarelaterede problemer (INPATDRP): et randomiseret kontrolleret forsøg
Medicinrisiko defineres som potentialet for tab eller skade, der kan opstå ved brug af medicin under behandlingsforløbet. Narkotikarelaterede problemer (DRP'er) defineres som hændelser eller situationer, der involverer lægemiddelbehandling, der faktisk eller potentielt interfererer med ønskede helbredsresultater. DRP'er repræsenterer et væsentligt aspekt af medicinrisiko hos indlagte patienter, og undersøgelse og håndtering af DRP'er kan effektivt reducere forekomsten af medicinrisiko. DRP'er er forbundet med både terapeutisk effekt og uønskede lægemiddelhændelser, og rettidig identifikation og reduktion af DRP'er kan øge den kliniske effekt og forhindre forekomsten af bivirkninger.
DRP'er udgør en udfordring for klinikeren, og det kan påvirke patientens kliniske resultater og kan resultere i morbiditet eller dødelighed og øgede sundhedsomkostninger. Udgifter til sundhedspleje kan blive en byrde for patienten eller kan være for regeringen eller for tredjeparter. Klinisk farmaci er en disciplin, der fremmer kvalitetsbrugen af lægemidler gennem evidensbaseret medicin og hjælper med at identificere og løse DRP'er. En klinisk farmaceut kan gennem hans/hendes kliniske nøjagtighedskontrol identificere DRP'er og komme ud med passende løsninger til at løse det samme.
Derfor var formålet med vores undersøgelse at undersøge effektiviteten og sikkerhedseffekterne af farmaceut-implementerede lægemiddelrelaterede problemer (DRP'er)-baserede interventioner på patienters medicinbehandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen blev udført som en parallel randomiseret kontrolleret undersøgelse på et stort alment hospital i Kina. Undersøgelsen planlagde at indskrive 220 indlagte patienter i alderen 18 til 100 år. Forsøgspersonerne blev tilfældigt tildelt interventions- og kontrolgrupperne. Farmaceuter administrerede patienters medicin ved hjælp af en proces til at løse problemer. Dette omfattede:
- Indsamling af information, vurdering af patientens tilstand og kontrol af medicinplanen.
- Identificering og løsning af problemer med medicin.
- Vejledning om medicin og oprettelse af personlige medicinlister.
- Opfølgning og revurdering. For patienter i interventionsgruppen blev behandling af medicinbehandling foretaget ved det første besøg. Dette omfattede vurdering, informationsindsamling og mulige interventioner ved det første besøg og ved 1, 3 og 6 måneders opfølgningsbesøg. I kontrolgruppen blev patienterne vurderet ved det første besøg og ved 1, 3 og 6 måneders opfølgningsbesøg. Information blev indsamlet, dosering og kontraindikationer blev forklaret, og nødvendige indgreb blev udført i den tredje måned.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jieping Yan, Phd
- Telefonnummer: 86 571 85893117
- E-mail: yanjieping@hmc.edu.cn
Studiesteder
-
-
Zhejiang Provincial
-
Hangzhou, Zhejiang Provincial, Kina, 310014
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Jieping Yan, Phd
- Telefonnummer: 13588461492
- E-mail: yanjieping@hmc.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagte patienter;
- Indlæggelsesvarighed >3 d;
- Voksne patienter i alderen ≥18 år og ≤100 år (kun voksne patienter på 18 år eller ældre blev inkluderet i medicinhåndteringsundersøgelsen på grund af forskellen i undersøgelsesmetodologien mellem mindreårige og voksne patienter);
- Patienter eller nære pårørende gav informeret samtykke og var villige til at kommunikere med den kliniske farmaceut og modtage medicinlivsundervisning.
Ekskluderingskriterier:
- De, der ikke opfyldte inklusionskriterierne;
- Patienter, der er i den akutte fase af sygdommen, der kræver akut lægekonsultation;
- Dem med alvorlige eller livstruende sygdomme (hjerte, lunge, lever, nyresvigt, hæmatologiske sygdomme, ondartede tumorer osv.);
- Patienter med psykiatriske lidelser, hørenedsættelser, intellektuelle handicap, afasi osv., der gør dem ude af stand til at kommunikere eller overholde undersøgelsesprotokollen;
- Alle andre grunde, som investigator mener kan påvirke effektiviteten og sikkerhedsevalueringen af denne undersøgelse, andre årsager, der ikke er egnede til deltagelse i dette kliniske forsøg (herunder, men ikke begrænset til, investigatorens vurdering af, at forsøgspersonen bor langt væk og ikke er i stand til at følge op som planlagt).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
|
|
|
Eksperimentel: Klinisk farmaceut-ledede farmaceutiske tjenester
Ud over sædvanlige plejeydelser blev interventionsgruppen ydet farmaceutisk pleje af en klinisk farmaceut.
|
Farmaceuter udviklede en interventionsplan for at reducere DRP'er og forbedre patienternes livskvalitet ved at vurdere patienternes medicinkendskab, lægemiddelrelaterede problemer og adhærensproblemer i interventionsgruppen i den rækkefølge, der haster, vigtighed og prioritet, der skal behandles.
Planen indeholdt en liste over patienters medicin- eller livsstilsrelaterede problemer, en liste over programmer baseret på de vurderede problemer og anden information.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal DRP'er
Tidsramme: Et år fra optagelse
|
Antal narkotikarelaterede problemer identificeret i indlæggelse
|
Et år fra optagelse
|
|
Ændring i DRP'er
Tidsramme: Et år fra optagelse
|
Bestemmelse af lægemiddelrelaterede problemer (DRP) ved hjælp af Pharmaceutical Care Network Europe (PCNE) Version 9.1.
Den grundlæggende klassifikation har 3 primære domæner for problemer, 9 primære domæner for årsager og 5 primære domæner for planlagte indsatser, 3 primære domæner for niveau af accept (af interventioner) og 4 primære domæner for problemets status.
|
Et år fra optagelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medicinadhærens
Tidsramme: Et år fra optagelse
|
Morisky Adherence Scale blev brugt, hvor scorer mindre end 6 var lav adhærens, 6-7,75 er moderat adhærens og 8 er høj adhærens.
|
Et år fra optagelse
|
|
Patienternes viden
Tidsramme: Et år fra optagelse
|
Ved at bruge værktøjet til evaluering af medicinviden, et spørgeskema til evaluering af medicinviden med 7 spørgsmål, får patienten 1 point, hvis han/hun kender det rigtige svar, 0 point, hvis han/hun ikke ved det, og -1, hvis informationen er forkert.
Score går fra -7 (patient, der svarer forkert på alle spørgsmål) til 7 (patient, der svarer rigtigt på alle spørgsmål) for hver medicin, som patienten tager.
En score på 0 har ingen særlig betydning, udover at være i midten af de to yderpunkter.
|
Et år fra optagelse
|
|
Patienttilfredshed i forsøgsgruppen
Tidsramme: Et år fra optagelse
|
Patienttilfredsheden i interventionsgruppen blev vurderet ved hjælp af et patienttilfredshedsspørgeskema.
|
Et år fra optagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KY2024148
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Narkotikarelateret problem
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Seoul National University Bundang HospitalAktiv, ikke rekrutterendeDrug Drug Interaction (DDI)Sydkorea
-
Theravance BiopharmaAfsluttet
-
Onconic Therapeutics Inc.Rekruttering
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Drug-Drug Interaction (DDI)Det Forenede Kongerige
-
Beijing Union Pharmaceutical Factory LtdIkke rekrutterer endnuDrug Drug Interaction (DDI)Kina
-
SPARK BiopharmaAfsluttetDrug Drug Interaction (DDI)Sydkorea
-
Allyx TherapeuticsNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeDrug Drug Interaction (DDI)Forenede Stater
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
Kliniske forsøg med Klinisk farmaceut-ledede farmaceutiske tjenester
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Marmara University; Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital...AfsluttetHypothyroidisme | Skjoldbruskkirtelsygdomme | HyperthyroidismeKalkun
-
King Abdulaziz UniversityAfsluttetCOVID-19 | Covid19 | SARS-CoV-2 | Coronavirus | Spyt | Viral belastning | Polymerase kædereaktion | MundskylSaudi Arabien