Lääkepalvelun tehokkuus INPADRP:lle
Lääkehoidon tehokkuuden arviointi lääkkeisiin liittyvistä ongelmista kärsiville potilaille (INPATDRP): satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Lääkitysriski määritellään mahdolliseksi menetykseksi tai vahingoksi, joka voi aiheutua lääkkeiden käytöstä hoidon aikana. Huumeisiin liittyvät ongelmat (DRP) määritellään tapahtumiksi tai tilanteiksi, joihin liittyy lääkehoitoa ja jotka tosiasiallisesti tai mahdollisesti vaikuttavat toivottuihin terveysvaikutuksiin. DRP:t ovat merkittävä osa lääkitysriskiä sairaalapotilailla, ja DRP:iden tutkiminen ja hallinta voivat tehokkaasti vähentää lääkitysriskiä. DRP:t liittyvät sekä terapeuttiseen tehokkuuteen että haittavaikutuksiin, ja DRP:iden oikea-aikainen tunnistaminen ja vähentäminen voi parantaa kliinistä tehoa ja estää haittatapahtumien esiintymistä.
DRP:t ovat haaste kliinikolle, ja se voi vaikuttaa potilaan kliinisiin tuloksiin ja johtaa sairastumiseen tai kuolleisuuteen ja lisääntyneisiin terveydenhuoltokustannuksiin. Terveydenhuollon kustannukset voivat olla taakka potilaalle tai valtiolle tai kolmansille osapuolille. Kliininen apteekki on tieteenala, joka edistää lääkkeiden laadukasta käyttöä näyttöön perustuvan lääketieteen avulla ja auttaa DRP:iden tunnistamisessa ja ratkaisemisessa. Kliininen farmaseutti voi kliinisen tarkkuustarkastuksensa avulla tunnistaa DRP:t ja löytää sopivia ratkaisuja sen ratkaisemiseksi.
Tästä syystä tutkimuksemme tavoitteena oli selvittää apteekkihenkilökunnan toteuttamien lääkehoitoon (DRPs) perustuvien interventioiden tehokkuutta ja turvallisuutta potilaiden lääkehoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suoritettiin rinnakkaisena satunnaistettuna kontrolloituna tutkimuksena suuressa yleissairaalassa Kiinassa. Tutkimukseen suunniteltiin 220 18–100-vuotiaiden laitospotilaiden osallistumista. Koehenkilöt jaettiin satunnaisesti interventio- ja kontrolliryhmiin. Farmaseutit hallitsivat potilaiden lääkkeitä ongelmien ratkaisuprosessin avulla. Tämä sisälsi:
- Kerää tietoa, arvioi potilaan tilaa ja tarkastaa lääkityssuunnitelman.
- Lääkkeisiin liittyvien ongelmien tunnistaminen ja ratkaiseminen.
- Lääkitysohjeiden antaminen ja henkilökohtaisten lääkeluetteloiden laatiminen.
- Seuranta ja uudelleenarviointi. Interventioryhmän potilaille lääkehoidon hallinta tehtiin ensimmäisellä käynnillä. Tämä sisälsi arvioinnin, tiedonkeruun ja mahdolliset interventiot ensimmäisellä käynnillä sekä 1, 3 ja 6 kuukauden seurantakäynneillä. Kontrolliryhmässä potilaat arvioitiin ensimmäisellä käynnillä sekä 1, 3 ja 6 kuukauden seurantakäynneillä. Tiedot kerättiin, annokset ja vasta-aiheet selitettiin ja tarvittavat toimenpiteet suoritettiin kolmannen kuukauden aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jieping Yan, Phd
- Puhelinnumero: 86 571 85893117
- Sähköposti: yanjieping@hmc.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang Provincial
-
Hangzhou, Zhejiang Provincial, Kiina, 310014
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jieping Yan, Phd
- Puhelinnumero: 13588461492
- Sähköposti: yanjieping@hmc.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Sairaalapotilaat;
- sairaalahoidon kesto > 3 päivää;
- ≥18-vuotiaat ja ≤100-vuotiaat aikuispotilaat (ainoastaan 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuispotilaat sisällytettiin lääkehoitotutkimukseen, koska alaikäisten ja aikuisten potilaiden tutkimusmetodologiassa on eroja);
- Potilaat tai lähisukulaiset antoivat tietoisen suostumuksen ja olivat valmiita kommunikoimaan kliinisen apteekkihenkilökunnan kanssa ja saamaan lääkityselämän koulutusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät täyttäneet osallistumiskriteerejä;
- Potilaat, jotka ovat taudin akuutissa vaiheessa ja vaativat kiireellistä lääkärinhoitoa;
- Henkilöt, joilla on vakavia tai hengenvaarallisia sairauksia (sydän-, keuhko-, maksa-, munuaisten vajaatoiminta, hematologiset sairaudet, pahanlaatuiset kasvaimet jne.);
- Potilaat, joilla on psykiatrisia häiriöitä, kuulovaurioita, kehitysvammaisia, afasiaa jne., jotka tekevät heistä kyvyttömiksi kommunikoida tai noudattaa tutkimusprotokollaa;
- Kaikki muut syyt, joiden tutkija uskoo voivan vaikuttaa tämän tutkimuksen tehokkuuden ja turvallisuuden arviointiin, muut syyt, jotka eivät sovellu tähän kliiniseen tutkimukseen osallistumiseen (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, tutkijan arvio siitä, että tutkittava asuu kaukana eikä pysty seuraamaan aikataulun mukaan).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
|
|
|
Kokeellinen: Kliinisen farmaseutin johtamat lääkepalvelut
Interventioryhmälle tarjosi tavanomaisten hoitopalvelujen lisäksi lääkehoitoa kliininen apteekkari.
|
Farmaseutit kehittivät interventiosuunnitelman DRP:n vähentämiseksi ja potilaiden elämänlaadun parantamiseksi arvioimalla potilaiden lääketietämystä, lääkkeisiin liittyviä ongelmia ja hoitoon sitoutumisongelmia interventioryhmässä kiireellisyyden, tärkeyden ja ensisijaisuuden järjestyksessä.
Suunnitelmaan sisältyi lista potilaiden lääkitys- tai elämäntapaongelmista, luettelo arvioituihin ongelmiin perustuvista ohjelmista sekä muuta tietoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DRP:iden määrä
Aikaikkuna: Vuosi sisällyttämisestä
|
Sairaalahoidossa havaittujen huumeisiin liittyvien ongelmien määrä
|
Vuosi sisällyttämisestä
|
|
Muutos DRP:issä
Aikaikkuna: Vuosi sisällyttämisestä
|
Lääkkeisiin liittyvien ongelmien (DRP) määrittäminen käyttämällä Pharmaceutical Care Network Europen (PCNE) versiota 9.1.
Perusluokituksessa on 3 ensisijaista aluetta ongelmille, 9 ensisijaista aluetta syille ja 5 ensisijaista aluetta suunniteltuille toimenpiteille, 3 ensisijaista aluetta (interventioiden) hyväksymistasolle ja 4 ensisijaisen toimialuetta ongelman tilalle.
|
Vuosi sisällyttämisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkkeen noudattaminen
Aikaikkuna: Vuosi sisällyttämisestä
|
Käytettiin Moriskyn kiinnittymisasteikkoa, jossa alle 6 pisteet tarkoittivat alhaista kiinnittymistä, 6-7,75 kohtalaista kiinnittymistä ja 8 korkeaa sitoutumista.
|
Vuosi sisällyttämisestä
|
|
Potilaiden tietämys
Aikaikkuna: Vuosi sisällyttämisestä
|
Lääketiedon arviointityökalulla, lääketiedon arviointikyselyllä, jossa on 7 kysymystä, potilas saa 1 pisteen, jos hän tietää oikean vastauksen, 0 pistettä, jos hän ei tiedä ja -1, jos annetut tiedot ovat virheellisiä.
Pistemäärä vaihtelee -7:stä (potilas, joka vastaa kaikkiin kysymyksiin väärin) 7:ään (potilas, joka vastaa kaikkiin kysymyksiin oikein) jokaisesta potilaan käyttämästä lääkkeestä.
Arvolla 0 ei ole erityistä merkitystä, paitsi että se on kahden ääripään keskellä.
|
Vuosi sisällyttämisestä
|
|
Potilastyytyväisyys koeryhmässä
Aikaikkuna: Vuosi sisällyttämisestä
|
Interventioryhmän potilastyytyväisyyttä arvioitiin potilastyytyväisyyskyselyllä.
|
Vuosi sisällyttämisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY2024148
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .