Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita farmaceutických služeb pro INPATDRP

3. listopadu 2024 aktualizováno: Zhejiang Provincial People's Hospital

Hodnocení účinnosti farmaceutických služeb pro pacienty s problémy souvisejícími s drogami (INPATDRP): Randomizovaná kontrolovaná studie

Medikační riziko je definováno jako potenciální ztráta nebo poškození, které může vyplynout z užívání léků v průběhu léčby. Problémy související s drogami (DRP) jsou definovány jako události nebo situace zahrnující farmakoterapii, které skutečně nebo potenciálně interferují s požadovanými zdravotními výsledky. DRP představují významný aspekt rizika medikace u hospitalizovaných pacientů a studie a léčba DRP může účinně snížit výskyt rizika medikace. DRP jsou spojeny jak s terapeutickou účinností, tak s nežádoucími účinky léků a včasná identifikace a snížení DRP může zvýšit klinickou účinnost a zabránit výskytu nežádoucích účinků.

DRP představují výzvu pro lékaře, což může ovlivnit klinické výsledky pacienta a může vést k morbiditě nebo úmrtnosti a zvýšeným nákladům na zdravotní péči. Náklady na zdravotní péči se mohou stát zátěží pro pacienta nebo pro vládu nebo pro třetí strany. Klinická farmacie je disciplína, která podporuje kvalitní užívání léků prostřednictvím medicíny založené na důkazech a pomáhá při identifikaci a řešení DRP. Klinický farmaceut může prostřednictvím kontroly klinické přesnosti identifikovat DRP a přijít s vhodnými řešeními k jejich vyřešení.

V důsledku toho bylo cílem naší studie prozkoumat účinnost a bezpečnost intervencí založených na lékových problémech (DRP) prováděných lékárníkem na medikační terapii pacientů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie byla provedena jako paralelní randomizovaná kontrolovaná studie ve velké všeobecné nemocnici v Číně. Studie plánovala zapsat 220 hospitalizovaných pacientů ve věku 18 až 100 let. Subjekty byly náhodně rozděleny do intervenčních a kontrolních skupin. Lékárníci spravovali léky pacientů pomocí procesu řešení problémů. To zahrnovalo:

  1. Shromažďování informací, hodnocení stavu pacienta a kontrola léčebného plánu.
  2. Identifikace a řešení problémů s léky.
  3. Poskytování poradenství ohledně léků a vytváření osobních seznamů léků.
  4. Sledování a přehodnocení. U pacientů v intervenční skupině byl management medikamentózní terapie proveden při první návštěvě. To zahrnovalo posouzení, sběr informací a možné intervence při první návštěvě a při následných návštěvách po 1, 3 a 6 měsících. V kontrolní skupině byli pacienti hodnoceni při první návštěvě a při následných návštěvách po 1, 3 a 6 měsících. Byly shromážděny informace, vysvětleno dávkování a kontraindikace a ve třetím měsíci byly provedeny nezbytné intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

220

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang Provincial
      • Hangzhou, Zhejiang Provincial, Čína, 310014
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Hospitalizovaní pacienti;
  2. Doba hospitalizace >3 d;
  3. Dospělí pacienti ve věku ≥18 let a ≤100 let (pouze dospělí pacienti ve věku 18 let nebo starší byli zahrnuti do studie řízení medikace kvůli rozdílu v metodologii studie mezi nezletilými a dospělými pacienty);
  4. Pacienti nebo blízcí příbuzní dali informovaný souhlas a byli ochotni komunikovat s klinickým farmaceutem a dostávat celoživotní vzdělávání o medikaci.

Kritéria vyloučení:

  1. Ti, kteří nesplnili kritéria pro zařazení;
  2. Pacienti, kteří jsou v akutní fázi onemocnění vyžadující naléhavou lékařskou konzultaci;
  3. osoby s jakýmkoli závažným nebo život ohrožujícím onemocněním (srdce, plíce, játra, selhání ledvin, hematologická onemocnění, zhoubné nádory atd.);
  4. Pacienti s psychiatrickými poruchami, sluchovým postižením, mentálním postižením, afázií atd., které jim znemožňují komunikovat nebo dodržovat protokol studie;
  5. Jakékoli další důvody, o kterých se zkoušející domnívá, že mohou ovlivnit hodnocení účinnosti a bezpečnosti této studie, jiné důvody, které nejsou vhodné pro účast v této klinické studii (včetně mimo jiné úsudku zkoušejícího, že subjekt žije daleko a není schopen sledovat podle plánu).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Experimentální: Farmaceutické služby vedené klinickým lékárníkem
Kromě běžných pečovatelských služeb byla intervenční skupině poskytována lékárenská péče klinickým farmaceutem.
Behaviorální: Farmaceutické služby vedené klinickým lékárníkem
Lékárníci vyvinuli intervenční plán pro snížení DRP a zlepšení kvality života pacientů tím, že vyhodnotili znalosti pacientů o lécích, problémy související s drogami a problémy s dodržováním v intervenční skupině v pořadí naléhavosti, důležitosti a priority, které je třeba řešit. Plán obsahoval seznam pacientů s léky nebo problémy související se životním stylem, seznam programů založených na hodnocených problémech a další informace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet DRP
Časové okno: Jeden rok od zařazení
Počet problémů souvisejících s drogami zjištěných u hospitalizovaných pacientů
Jeden rok od zařazení
Změna DRP
Časové okno: Jeden rok od zařazení
Stanovení problémů souvisejících s drogami (DRP) pomocí Pharmaceutical Care Network Europe (PCNE) Verze 9.1. Základní klasifikace má 3 primární domény pro problémy, 9 primárních domén pro příčiny a 5 primárních domén pro plánované intervence, 3 primární domény pro úroveň akceptace (intervencí) a 4 primární domény pro stav problému.
Jeden rok od zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Adherence léků
Časové okno: Jeden rok od zařazení
Byla použita Moriskyho škála adherence, přičemž skóre menší než 6 je nízká adherence, 6-7,75 je střední adherence a 8 je vysoká adherence.
Jeden rok od zařazení
Znalosti pacientů
Časové okno: Jeden rok od zařazení
Pomocí nástroje pro hodnocení znalostí léků, dotazníku pro hodnocení znalostí léků se 7 otázkami, pacient získá 1 bod, pokud zná správnou odpověď, 0 bodů, pokud neví, a -1, pokud jsou uvedené informace nesprávné. Skóre se pohybuje od -7 (pacient, který odpovídá na všechny otázky nesprávně) do 7 (pacient, který odpovídá na všechny otázky správně) pro každý lék, který pacient užívá. Skóre 0 nemá žádný zvláštní význam, kromě toho, že je uprostřed obou extrémů.
Jeden rok od zařazení
Spokojenost pacientů v experimentální skupině
Časové okno: Jeden rok od zařazení
Spokojenost pacientů v intervenční skupině byla hodnocena pomocí dotazníku spokojenosti pacientů.
Jeden rok od zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhejiang Provincial People's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • KY2024148

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Problém související s drogami

Klinické studie na Farmaceutické služby vedené klinickým lékárníkem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit