Эффективность фармацевтической службы для INPATDRP
Оценка эффективности фармацевтической помощи стационарным пациентам с проблемами, связанными с наркотиками (INPATDRP): рандомизированное контролируемое исследование
Лекарственный риск определяется как возможность потери или вреда, которые могут возникнуть в результате использования лекарств во время курса лечения. Проблемы, связанные с лекарственными средствами (DRP), определяются как события или ситуации, связанные с лекарственной терапией, которые фактически или потенциально мешают желаемым результатам для здоровья. DRP представляют собой важный аспект лекарственного риска у госпитализированных пациентов, а изучение и управление DRP могут эффективно снизить частоту лекарственного риска. DRP связаны как с терапевтической эффективностью, так и с побочными эффектами от приема лекарств, а своевременное выявление и снижение DRP может повысить клиническую эффективность и предотвратить возникновение нежелательных явлений.
DRP представляют собой проблему для клинициста, и это может повлиять на клинические результаты пациентов и может привести к заболеваемости или смертности, а также к увеличению затрат на здравоохранение. Затраты на здравоохранение могут стать бременем для пациента или для правительства или третьих сторон. Клиническая фармация — это дисциплина, которая способствует качественному использованию лекарств с помощью доказательной медицины и помогает выявлять и решать проблемы DRP. Клинический фармацевт путем проверки клинической точности может выявить DRP и предложить подходящие решения для их устранения.
Следовательно, целью нашего исследования было изучение эффективности и безопасности проводимых фармацевтами вмешательств, основанных на проблемах, связанных с лекарственными средствами (DRP), на медикаментозную терапию пациентов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование проводилось как параллельное рандомизированное контролируемое исследование в крупной больнице общего профиля в Китае. В исследовании планировалось принять участие 220 стационарных пациентов в возрасте от 18 до 100 лет. Субъекты были случайным образом распределены в экспериментальную и контрольную группы. Фармацевты управляли лекарствами пациентов, используя процесс решения проблем. Это включало:
- Сбор информации, оценка состояния пациента и проверка плана лечения.
- Выявление и решение проблем с лекарствами.
- Предоставление рекомендаций по лекарствам и составление личных списков лекарств.
- Сопровождение и переоценка. Для пациентов группы вмешательства медикаментозная терапия проводилась при первом посещении. Это включало оценку, сбор информации и возможные вмешательства во время первого визита, а также во время последующих визитов через 1, 3 и 6 месяцев. В контрольной группе состояние пациентов оценивалось при первом визите, а также при последующих визитах через 1, 3 и 6 месяцев. Была собрана информация, разъяснены дозировка и противопоказания, на третьем месяце проведены необходимые вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jieping Yan, Phd
- Номер телефона: 86 571 85893117
- Электронная почта: yanjieping@hmc.edu.cn
Места учебы
-
-
Zhejiang Provincial
-
Hangzhou, Zhejiang Provincial, Китай, 310014
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
Контакт:
- Jieping Yan, Phd
- Номер телефона: 13588461492
- Электронная почта: yanjieping@hmc.edu.cn
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Госпитализированные пациенты;
- Продолжительность госпитализации >3 дней;
- Взрослые пациенты в возрасте ≥18 лет и ≤100 лет (в исследование по медикаментозному лечению были включены только взрослые пациенты в возрасте 18 лет и старше из-за разницы в методологии исследования между несовершеннолетними и взрослыми пациентами);
- Пациенты или близкие родственники давали информированное согласие и были готовы общаться с клиническим фармацевтом и получать жизненное образование по поводу лекарств.
Критерии исключения:
- Те, кто не соответствовал критериям включения;
- Пациенты, находящиеся в острой фазе заболевания, требующие неотложной медицинской консультации;
- Лицам с любыми тяжелыми или опасными для жизни заболеваниями (сердечная, легочная, печеночная, почечная недостаточность, гематологические заболевания, злокачественные опухоли и т.п.);
- Пациенты с психическими расстройствами, нарушениями слуха, умственными отклонениями, афазией и т.п., делающими их неспособными общаться или соблюдать протокол исследования;
- Любые другие причины, которые, по мнению исследователя, могут повлиять на оценку эффективности и безопасности этого исследования; другие причины, не подходящие для участия в этом клиническом исследовании (включая, помимо прочего, мнение исследователя о том, что субъект живет далеко и не может продолжать наблюдение). как запланировано).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычный уход
|
|
|
Экспериментальный: Фармацевтические услуги под руководством клинического фармацевта
Помимо обычных услуг по уходу, группа вмешательства получала фармацевтическую помощь со стороны клинического фармацевта.
|
Фармацевты разработали план вмешательства для снижения DRP и улучшения качества жизни пациентов путем оценки знаний пациентов о лекарствах, проблем, связанных с лекарствами, и проблем с соблюдением режима лечения в группе вмешательства в порядке срочности, важности и приоритета, которые необходимо решить.
План включал список принимаемых пациентом лекарств или проблем, связанных с образом жизни, список программ, основанных на оцененных проблемах, и другую информацию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество DRP
Временное ограничение: Один год с момента включения
|
Количество проблем, связанных с наркотиками, выявленных у стационарных пациентов
|
Один год с момента включения
|
|
Изменение DRP
Временное ограничение: Один год с момента включения
|
Определение проблем, связанных с лекарственными средствами (DRP), с использованием Pharmaceutical Care Network Europe (PCNE), версия 9.1.
Базовая классификация имеет 3 основных домена для проблем, 9 основных доменов для причин и 5 основных доменов для запланированных вмешательств, 3 основных домена для уровня принятия (вмешательств) и 4 основных домена для статуса проблемы.
|
Один год с момента включения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность лечению
Временное ограничение: Один год с момента включения
|
Использовалась шкала приверженности Мориски, где баллы менее 6 означали низкую приверженность, 6–7,75 — умеренную приверженность и 8 — высокую приверженность.
|
Один год с момента включения
|
|
Знания пациентов
Временное ограничение: Один год с момента включения
|
Используя инструмент оценки знаний о лекарствах, анкету для оценки знаний о лекарствах с 7 вопросами, пациент получает 1 балл, если он / она знает правильный ответ, 0 баллов, если он / она не знает, и -1, если предоставленная информация неверна.
Оценка варьируется от -7 (пациент, который неправильно отвечает на все вопросы) до 7 (пациент, который отвечает на все вопросы правильно) для каждого лекарства, которое пациент принимает.
Оценка 0 не имеет особого значения, за исключением того, что она находится посередине между двумя крайностями.
|
Один год с момента включения
|
|
Удовлетворенность пациентов экспериментальной группы
Временное ограничение: Один год с момента включения
|
Удовлетворенность пациентов в группе вмешательства оценивалась с помощью опросника удовлетворенности пациентов.
|
Один год с момента включения
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KY2024148
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .