L'efficacité du service pharmaceutique pour l'INPATDRP
Évaluation de l'efficacité des services pharmaceutiques pour les patients hospitalisés présentant des problèmes liés aux médicaments (INPATDRP) : un essai contrôlé randomisé
Le risque médicamenteux est défini comme le potentiel de perte ou de préjudice pouvant résulter de l’utilisation de médicaments au cours du traitement. Les problèmes liés aux médicaments (DRP) sont définis comme des événements ou des situations impliquant un traitement médicamenteux qui interfèrent réellement ou potentiellement avec les résultats de santé souhaités. Les DRP représentent un aspect important du risque médicamenteux chez les patients hospitalisés, et l'étude et la gestion des DRP peuvent réduire efficacement l'incidence du risque médicamenteux. Les DRP sont associés à la fois à l'efficacité thérapeutique et aux événements indésirables liés aux médicaments, et l'identification et la réduction en temps opportun des DRP peuvent améliorer l'efficacité clinique et prévenir la survenue d'événements indésirables.
Les DRP posent un défi au clinicien, ce qui peut affecter les résultats cliniques du patient et entraîner une morbidité ou une mortalité ainsi qu'une augmentation des coûts des soins de santé. Les coûts des soins de santé peuvent devenir un fardeau pour le patient ou pour le gouvernement ou des tiers. La pharmacie clinique est une discipline qui promeut l'utilisation de qualité des médicaments grâce à une médecine factuelle et aide à l'identification et à la résolution des DRP. Un pharmacien clinicien, grâce à sa vérification de l'exactitude clinique, peut identifier les DRP et proposer des solutions appropriées pour les résoudre.
Par conséquent, les objectifs de notre étude étaient d'étudier les effets sur l'efficacité et la sécurité des interventions basées sur les problèmes liés aux médicaments (DRP) mises en œuvre par les pharmaciens sur le traitement médicamenteux des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude a été menée sous la forme d'une étude contrôlée randomisée parallèle dans un grand hôpital général en Chine. L'étude prévoyait de recruter 220 patients hospitalisés âgés de 18 à 100 ans. Les sujets ont été répartis au hasard dans les groupes d'intervention et de contrôle. Les pharmaciens géraient les médicaments des patients en utilisant un processus permettant de résoudre les problèmes. Cela comprenait :
- Recueillir des informations, évaluer l'état du patient et vérifier le plan de médicaments.
- Identifier et résoudre les problèmes liés aux médicaments.
- Fournir des conseils sur les médicaments et créer des listes personnelles de médicaments.
- Suivi et réévaluation. Pour les patients du groupe d'intervention, la gestion du traitement médicamenteux a été effectuée lors de la première visite. Cela comprenait l'évaluation, la collecte d'informations et les interventions possibles lors de la première visite et lors des visites de suivi à 1, 3 et 6 mois. Dans le groupe témoin, les patients ont été évalués lors de la première visite et lors des visites de suivi à 1, 3 et 6 mois. Des informations ont été collectées, la posologie et les contre-indications ont été expliquées et les interventions nécessaires ont été réalisées au cours du troisième mois.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jieping Yan, Phd
- Numéro de téléphone: 86 571 85893117
- E-mail: yanjieping@hmc.edu.cn
Lieux d'étude
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Zhejiang Provincial
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Hangzhou, Zhejiang Provincial, Chine, 310014
- Zhejiang Provincial People's Hospital
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Contact:
- Jieping Yan, Phd
- Numéro de téléphone: 13588461492
- E-mail: yanjieping@hmc.edu.cn
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Patients hospitalisés ;
- Durée d'hospitalisation > 3 jours ;
- Patients adultes âgés de ≥ 18 ans et ≤ 100 ans (seuls les patients adultes âgés de 18 ans ou plus ont été inclus dans l'étude sur la gestion des médicaments en raison de la différence de méthodologie d'étude entre les patients mineurs et adultes) ;
- Les patients ou leurs proches ont donné leur consentement éclairé et étaient disposés à communiquer avec le pharmacien clinicien et à recevoir une éducation sur la vie en matière de médicaments.
Critères d'exclusion :
- Ceux qui ne répondaient pas aux critères d'inclusion ;
- Les patients qui se trouvent dans la phase aiguë de la maladie nécessitant une consultation médicale d’urgence ;
- Ceux qui souffrent de maladies graves ou potentiellement mortelles (insuffisance cardiaque, pulmonaire, hépatique, rénale, maladies hématologiques, tumeurs malignes, etc.) ;
- Patients souffrant de troubles psychiatriques, de déficiences auditives, de déficiences intellectuelles, d'aphasie, etc. qui les rendent incapables de communiquer ou de se conformer au protocole de l'étude ;
- Toute autre raison qui, selon l'investigateur, pourrait affecter l'évaluation de l'efficacité et de l'innocuité de cette étude, d'autres raisons ne convenant pas à la participation à cet essai clinique (y compris, mais sans s'y limiter, le jugement de l'investigateur selon lequel le sujet vit loin et est incapable de faire un suivi). comme prévu).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins habituels
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Expérimental: Services pharmaceutiques dirigés par des pharmaciens cliniciens
En plus des services de soins habituels, le groupe d'intervention a reçu des soins pharmaceutiques par un pharmacien clinicien.
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Les pharmaciens ont élaboré un plan d'intervention pour réduire les DRP et améliorer la qualité de vie des patients en évaluant les connaissances des patients en matière de médicaments, les problèmes liés aux médicaments et les problèmes d'observance dans le groupe d'intervention par ordre d'urgence, d'importance et de priorité à traiter.
Le plan comprenait une liste des problèmes liés aux médicaments ou au mode de vie des patients, une liste de programmes basés sur les problèmes évalués et d'autres informations.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de DRP
Délai: Un an après l'inclusion
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Nombre de problèmes liés aux médicaments identifiés chez les patients hospitalisés
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Un an après l'inclusion
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Modification des DRP
Délai: Un an après l'inclusion
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Détermination des problèmes liés aux médicaments (DRP) à l'aide de Pharmaceutical Care Network Europe (PCNE) version 9.1.
La classification de base comporte 3 domaines principaux pour les problèmes, 9 domaines principaux pour les causes et 5 domaines principaux pour les interventions planifiées, 3 domaines principaux pour le niveau d'acceptation (des interventions) et 4 domaines principaux pour l'état du problème.
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Un an après l'inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhésion aux médicaments
Délai: Un an après l'inclusion
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L'échelle d'adhésion de Morisky a été utilisée, avec des scores inférieurs à 6 correspondant à une faible adhésion, de 6 à 7,75 à une adhésion modérée et à 8 une adhésion élevée.
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Un an après l'inclusion
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Les connaissances des patients
Délai: Un an après l'inclusion
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À l'aide de l'outil d'évaluation des connaissances sur les médicaments, questionnaire d'évaluation des connaissances sur les médicaments comportant 7 questions, le patient obtient 1 point s'il connaît la bonne réponse, 0 point s'il ne sait pas et -1 si les informations fournies sont incorrectes.
Le score va de -7 (patient qui répond incorrectement à toutes les questions) à 7 (patient qui répond correctement à toutes les questions) pour chaque médicament que prend le patient.
Un score de 0 n’a pas de signification particulière, si ce n’est qu’il se situe entre les deux extrêmes.
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Un an après l'inclusion
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Satisfaction des patients dans le groupe expérimental
Délai: Un an après l'inclusion
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La satisfaction des patients du groupe d'intervention a été évaluée à l'aide d'un questionnaire de satisfaction des patients.
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Un an après l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KY2024148
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .