A Eficácia do Serviço Farmacêutico para INPATDRP
Avaliando a eficácia do serviço farmacêutico para pacientes internados com problemas relacionados a medicamentos （INPATDRP）: um ensaio clínico randomizado
O risco medicamentoso é definido como o potencial de perda ou dano que pode resultar do uso de medicamentos durante o tratamento. Problemas relacionados a medicamentos (PRMs) são definidos como eventos ou situações envolvendo terapia medicamentosa que interferem real ou potencialmente nos resultados de saúde desejados. Os PRMs representam um aspecto significativo do risco medicamentoso em pacientes hospitalizados, e o estudo e o manejo dos PRMs podem efetivamente reduzir a incidência do risco medicamentoso. Os PRM estão associados à eficácia terapêutica e aos eventos adversos medicamentosos, e a identificação e redução oportuna dos PRM podem aumentar a eficácia clínica e prevenir a ocorrência de eventos adversos.
Os PRM representam um desafio para o médico e podem afetar os resultados clínicos do paciente e resultar em morbidade ou mortalidade e aumento dos custos de saúde. Os custos dos cuidados de saúde podem tornar-se um fardo para o paciente ou para o governo ou para terceiros. Farmácia Clínica é uma disciplina que promove o uso de medicamentos com qualidade por meio da medicina baseada em evidências e auxilia na identificação e resolução de PRM. Um farmacêutico clínico, através de sua verificação de precisão clínica, pode identificar PRMs e encontrar soluções adequadas para resolvê-los.
Consequentemente, os objetivos do nosso estudo foram investigar os efeitos de eficácia e segurança de intervenções baseadas em problemas relacionados a medicamentos (PRMs) implementadas por farmacêuticos na terapia medicamentosa dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi conduzido como um estudo paralelo randomizado controlado em um grande hospital geral na China. O estudo planejou inscrever 220 pacientes internados com idades entre 18 e 100 anos. Os indivíduos foram designados aleatoriamente para os grupos de intervenção e controle. Os farmacêuticos gerenciavam os medicamentos dos pacientes usando um processo para resolver problemas. Isso incluiu:
- Coletar informações, avaliar o estado do paciente e verificar o plano medicamentoso.
- Identificar e resolver problemas com medicamentos.
- Fornecer orientações sobre medicamentos e criar listas pessoais de medicamentos.
- Acompanhando e reavaliando. Para os pacientes do grupo intervenção, o manejo da terapia medicamentosa foi feito na primeira consulta. Isto incluiu avaliação, coleta de informações e possíveis intervenções na primeira visita e nas visitas de acompanhamento de 1, 3 e 6 meses. No grupo controle, os pacientes foram avaliados na primeira consulta e nas consultas de acompanhamento de 1, 3 e 6 meses. As informações foram coletadas, explicadas posologia e contraindicações e realizadas as intervenções necessárias no terceiro mês.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jieping Yan, Phd
- Número de telefone: 86 571 85893117
- E-mail: yanjieping@hmc.edu.cn
Locais de estudo
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Zhejiang Provincial
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Hangzhou, Zhejiang Provincial, China, 310014
- Zhejiang Provincial People's Hospital
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Contato:
- Jieping Yan, Phd
- Número de telefone: 13588461492
- E-mail: yanjieping@hmc.edu.cn
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes hospitalizados;
- Duração da hospitalização >3 dias;
- Pacientes adultos com idade ≥18 anos e ≤100 anos (apenas pacientes adultos com 18 anos ou mais foram incluídos no estudo de manejo de medicação devido à diferença na metodologia do estudo entre pacientes menores e adultos);
- Os pacientes ou parentes próximos deram consentimento informado e estavam dispostos a se comunicar com o farmacêutico clínico e receber educação sobre a vida sobre os medicamentos.
Critérios de exclusão:
- Aqueles que não atenderam aos critérios de inclusão;
- Pacientes que se encontram na fase aguda da doença e necessitam de consulta médica de urgência;
- Pessoas com alguma doença grave ou potencialmente fatal (coração, pulmão, fígado, insuficiência renal, doenças hematológicas, tumores malignos, etc.);
- Pacientes com transtornos psiquiátricos, deficiência auditiva, deficiência intelectual, afasia, etc. que os tornem incapazes de se comunicar ou cumprir o protocolo do estudo;
- Quaisquer outras razões que o investigador acredite que possam afetar a avaliação de eficácia e segurança deste estudo outras razões não adequadas para a participação neste ensaio clínico (incluindo, mas não limitado a, o julgamento do investigador de que o sujeito vive longe e é incapaz de acompanhar conforme programado).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Cuidados usuais
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Experimental: Serviços farmacêuticos liderados por farmacêuticos clínicos
Além dos cuidados habituais, o grupo intervenção recebeu assistência farmacêutica de um farmacêutico clínico.
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Os farmacêuticos desenvolveram um plano de intervenção para reduzir os PRM e melhorar a qualidade de vida dos pacientes, avaliando o conhecimento dos pacientes sobre a medicação, os problemas relacionados aos medicamentos e os problemas de adesão no grupo de intervenção na ordem de urgência, importância e prioridade a serem abordadas.
O plano incluía uma lista de medicamentos dos pacientes ou problemas relacionados ao estilo de vida, uma lista de programas baseados nos problemas avaliados e outras informações.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de DRPs
Prazo: Um ano após a inclusão
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Número de problemas relacionados a medicamentos identificados em pacientes internados
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Um ano após a inclusão
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Mudança nos DRPs
Prazo: Um ano após a inclusão
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Determinação de problemas relacionados a medicamentos (DRP) usando Pharmaceutical Care Network Europe (PCNE) Versão 9.1.
A classificação básica tem 3 domínios primários para problemas, 9 domínios primários para causas e 5 domínios primários para Intervenções Planejadas, 3 domínios primários para nível de aceitação (de intervenções) e 4 domínios primários para o Status do problema.
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Um ano após a inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adesão à medicação
Prazo: Um ano após a inclusão
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Foi utilizada a Escala de Adesão de Morisky, sendo que escores menores que 6 representavam baixa adesão, 6-7,75 representavam adesão moderada e 8 representavam alta adesão.
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Um ano após a inclusão
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Conhecimento dos pacientes
Prazo: Um ano após a inclusão
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Utilizando a ferramenta de avaliação do conhecimento sobre medicamentos, questionário de avaliação do conhecimento sobre medicamentos com 7 questões, o paciente ganha 1 ponto se souber a resposta correta, 0 pontos se não souber e -1 se a informação dada estiver incorreta.
A pontuação vai de -7 (paciente que responde todas as questões incorretamente) a 7 (paciente que responde todas as questões corretamente) para cada medicamento que o paciente está tomando.
Uma pontuação de 0 não tem nenhum significado particular, além de estar no meio dos dois extremos.
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Um ano após a inclusão
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Satisfação do paciente no grupo experimental
Prazo: Um ano após a inclusão
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A satisfação do paciente no grupo de intervenção foi avaliada por meio de um questionário de satisfação do paciente.
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Um ano após a inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KY2024148
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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