Effektiviteten av farmaceutiska tjänster för INPATDRP
Utvärdering av effektiviteten av läkemedelstjänster för slutenvård med drogrelaterade problem (INPATDRP): en randomiserad kontrollerad prövning
Läkemedelsrisk definieras som risken för förlust eller skada som kan bli följden av användning av läkemedel under behandlingsförloppet. Läkemedelsrelaterade problem (DRP) definieras som händelser eller situationer som involverar läkemedelsbehandling som faktiskt eller potentiellt stör önskade hälsoresultat. DRP representerar en betydande aspekt av läkemedelsrisken hos inlagda patienter, och studier och hantering av DRP kan effektivt minska förekomsten av läkemedelsrisk. DRP är associerat med både terapeutisk effekt och biverkningar av läkemedel, och snabb identifiering och minskning av DRP kan förbättra den kliniska effekten och förhindra uppkomsten av biverkningar.
DRP utgör en utmaning för läkaren, och det kan påverka patientens kliniska resultat och kan resultera i sjuklighet eller dödlighet och ökade vårdkostnader. Sjukvårdskostnader kan bli en börda för patienten eller kan vara för regeringen eller för tredje part. Clinical Pharmacy är en disciplin som främjar kvalitetsanvändning av läkemedel genom evidensbaserad medicin och hjälper till att identifiera och lösa DRP. En klinisk farmaceut kan genom sin kliniska noggrannhetskontroll identifiera DRP och komma ut med lämpliga lösningar för att lösa detsamma.
Följaktligen var syftet med vår studie att undersöka effektiviteten och säkerhetseffekterna av farmaceut-implementerade läkemedelsrelaterade problem (DRP)-baserade interventioner på patienters läkemedelsbehandling.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien genomfördes som en parallell randomiserad kontrollerad studie på ett stort allmänt sjukhus i Kina. Studien planerade att registrera 220 slutenvårdspatienter i åldern 18 till 100 år. Försökspersonerna tilldelades slumpmässigt till interventions- och kontrollgrupperna. Farmaceuter hanterade patienternas mediciner med hjälp av en process för att lösa problem. Detta inkluderade:
- Insamling av information, bedömning av patientens tillstånd och kontroll av läkemedelsplanen.
- Identifiera och lösa problem med mediciner.
- Ge vägledning om mediciner och skapa personliga medicinlistor.
- Följer upp och omvärderar. För patienter i interventionsgruppen gjordes läkemedelsbehandling vid det första besöket. Detta inkluderade bedömning, informationsinsamling och möjliga interventioner vid det första besöket och vid 1, 3 och 6 månaders uppföljningsbesök. I kontrollgruppen bedömdes patienterna vid det första besöket och vid 1, 3 och 6 månaders uppföljningsbesök. Information samlades in, dosering och kontraindikationer förklarades och nödvändiga ingrepp utfördes under den tredje månaden.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jieping Yan, Phd
- Telefonnummer: 86 571 85893117
- E-post: yanjieping@hmc.edu.cn
Studieorter
-
-
Zhejiang Provincial
-
Hangzhou, Zhejiang Provincial, Kina, 310014
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Jieping Yan, Phd
- Telefonnummer: 13588461492
- E-post: yanjieping@hmc.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inlagda patienter;
- Sjukhusvårdstid >3 d;
- Vuxna patienter i åldern ≥18 år och ≤100 år (endast vuxna patienter i åldern 18 år eller äldre inkluderades i läkemedelshanteringsstudien på grund av skillnaden i studiemetodik mellan minderåriga och vuxna patienter);
- Patienter eller nära anhöriga gav informerat samtycke och var villiga att kommunicera med den kliniska farmaceuten och få utbildning om medicinliv.
Uteslutningskriterier:
- De som inte uppfyllde inklusionskriterierna;
- Patienter som är i den akuta fasen av sjukdomen som kräver akut medicinsk konsultation;
- De med allvarliga eller livshotande sjukdomar (hjärta, lungor, lever, njursvikt, hematologiska sjukdomar, maligna tumörer, etc.);
- Patienter med psykiatriska störningar, hörselnedsättningar, intellektuella funktionsnedsättningar, afasi etc. som gör att de inte kan kommunicera eller följa studieprotokollet;
- Alla andra skäl som utredaren tror kan påverka effektiviteten och säkerhetsutvärderingen av denna studie andra skäl som inte är lämpliga för deltagande i denna kliniska prövning (inklusive, men inte begränsat till, utredarens bedömning att försökspersonen bor långt borta och inte kan följa upp som planerat).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vanlig skötsel
|
|
|
Experimentell: Kliniskt farmaceutledda läkemedelstjänster
Utöver vanliga vårdtjänster fick interventionsgruppen läkemedelsvård av en klinisk farmaceut.
|
Farmaceuter utvecklade en interventionsplan för att minska DRP och förbättra patienternas livskvalitet genom att bedöma patienternas medicinkunskaper, läkemedelsrelaterade problem och följsamhetsproblem i interventionsgruppen i den ordningsföljd som brådskande, betydelse och prioritet ska åtgärdas.
Planen innehöll en lista över patienters medicinering eller livsstilsrelaterade problem, en lista över program baserade på de bedömda problemen och annan information.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal DRP:er
Tidsram: Ett år från införandet
|
Antal drogrelaterade problem som identifierats på slutenvård
|
Ett år från införandet
|
|
Förändring i DRP
Tidsram: Ett år från införandet
|
Bestämning av läkemedelsrelaterade problem (DRP) med hjälp av Pharmaceutical Care Network Europe (PCNE) Version 9.1.
Den grundläggande klassificeringen har 3 primära domäner för problem, 9 primära domäner för orsaker och 5 primära domäner för planerade insatser, 3 primära domäner för nivå av acceptans (av interventioner) och 4 primära domäner för problemets status.
|
Ett år från införandet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medicinering vidhäftning
Tidsram: Ett år från införandet
|
Morisky Adherence Scale användes, där poäng mindre än 6 är låg vidhäftning, 6-7,75 är måttlig vidhäftning och 8 är hög vidhäftning.
|
Ett år från införandet
|
|
Patienternas kunskaper
Tidsram: Ett år från införandet
|
Med hjälp av verktyget för utvärdering av medicinkunskap, enkät för utvärdering av medicinkunskap med 7 frågor, får patienten 1 poäng om han/hon vet rätt svar, 0 poäng om han/hon inte vet och -1 om informationen som ges är felaktig.
Poängen går från -7 (patient som svarar fel på alla frågor) till 7 (patient som svarar rätt på alla frågor) för varje medicin som patienten tar.
En poäng på 0 har ingen speciell betydelse, förutom att vara i mitten av de två ytterligheterna.
|
Ett år från införandet
|
|
Patientnöjdhet i experimentgruppen
Tidsram: Ett år från införandet
|
Patientnöjdheten i interventionsgruppen bedömdes med hjälp av ett frågeformulär om patientnöjdhet.
|
Ett år från införandet
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- KY2024148
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .