INPATDRP를 위한 제약 서비스의 효과
약물 관련 문제가 있는 입원환자를 위한 제약 서비스의 유효성 평가(INPATDRP): 무작위 대조 시험
약물 위험은 치료 과정 중 약물 사용으로 인해 발생할 수 있는 손실이나 피해의 가능성으로 정의됩니다. 약물 관련 문제(DRP)는 원하는 건강 결과를 실제로 또는 잠재적으로 방해하는 약물 치료와 관련된 사건 또는 상황으로 정의됩니다. DRP는 입원 환자의 약물 위험의 중요한 측면을 나타내며, DRP에 대한 연구 및 관리는 약물 위험 발생률을 효과적으로 줄일 수 있습니다. DRP는 치료 효능 및 약물 부작용과 관련이 있으며, DRP를 적시에 식별하고 감소시키면 임상 효능을 향상시키고 부작용 발생을 예방할 수 있습니다.
DRP는 임상의에게 도전 과제를 제기하며 이는 환자의 임상 결과에 영향을 미칠 수 있고 이환율이나 사망률 및 의료 비용 증가를 초래할 수 있습니다. 의료 비용은 환자에게 부담이 될 수도 있고, 정부나 제3자에게 부담이 될 수도 있습니다. 임상약학은 증거 기반 의학을 통해 의약품의 품질 사용을 촉진하고 DRP를 식별하고 해결하는 데 도움을 주는 학문입니다. 임상약사는 임상 정확도 점검을 통해 DRP를 식별하고 이를 해결하기 위한 적절한 솔루션을 제시할 수 있습니다.
결과적으로, 우리 연구의 목적은 환자의 약물 치료에 대한 약사가 구현한 약물 관련 문제(DRP) 기반 중재의 효능과 안전성 효과를 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
이번 연구는 중국의 한 대형 종합병원에서 병행 무작위 대조 연구로 진행됐다. 해당 연구는 18~100세의 입원환자 220명을 대상으로 계획됐다. 피험자는 무작위로 중재군과 대조군으로 배정되었습니다. 약사는 문제 해결을 위한 프로세스를 사용하여 환자의 약물을 관리했습니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.
- 정보 수집, 환자 상태 평가, 복약 계획 확인 등을 담당합니다.
- 약물과 관련된 문제를 식별하고 해결합니다.
- 약물에 대한 지침을 제공하고 개인 약물 목록을 작성합니다.
- 후속 조치 및 재평가. 중재군 환자의 경우 초진 시 약물치료 관리를 시행하였다. 여기에는 첫 번째 방문과 1, 3, 6개월 후속 방문 시 평가, 정보 수집 및 가능한 중재가 포함되었습니다. 대조군에서는 첫 번째 방문과 1, 3, 6개월 후속 방문 시 환자를 평가했습니다. 정보를 수집하고 복용량과 금기 사항을 설명하고 3개월째에 필요한 개입을 수행했습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jieping Yan, Phd
- 전화번호: 86 571 85893117
- 이메일: yanjieping@hmc.edu.cn
연구 장소
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Zhejiang Provincial
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Hangzhou, Zhejiang Provincial, 중국, 310014
- Zhejiang Provincial People's Hospital
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연락하다:
- Jieping Yan, Phd
- 전화번호: 13588461492
- 이메일: yanjieping@hmc.edu.cn
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 입원환자;
- 입원 기간 >3일;
- 18세 이상 100세 이하의 성인 환자(미성년 환자와 성인 환자 간의 연구 방법론의 차이로 인해 18세 이상의 성인 환자만 약물 관리 연구에 포함됨)
- 환자나 가까운 친지들은 사전동의를 하였고 임상약사와 소통하고 복약생활교육을 받을 의향이 있었습니다.
제외 기준:
- 포함기준을 충족하지 못한 자
- 응급의료상담이 필요한 급성기의 환자
- 중병 또는 생명에 위협이 되는 질병(심장, 폐, 간, 신부전, 혈액질환, 악성종양 등)을 앓고 있는 자
- 정신 장애, 청각 장애, 지적 장애, 실어증 등으로 인해 의사소통이 불가능하거나 연구 프로토콜을 준수할 수 없는 환자
- 연구자가 본 연구의 유효성과 안전성 평가에 영향을 미칠 수 있다고 생각하는 기타 이유 본 임상시험에 참여하기에 적합하지 않은 기타 이유(피험자가 멀리 떨어져 살고 있어 후속 조치를 취할 수 없다는 연구자의 판단을 포함하되 이에 국한되지 않음) 예정대로).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소 케어
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실험적: 임상 약사가 주도하는 제약 서비스
일반적인 진료 서비스 외에도 중재 그룹에는 임상 약사가 제공하는 의약품 관리가 제공되었습니다.
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약사는 중재군의 환자의 복약 지식, 약물 관련 문제, 순응도 문제를 긴급성, 중요도, 우선순위 순으로 평가하여 DRP를 줄이고 환자의 삶의 질을 향상시키기 위한 중재 계획을 개발했습니다.
계획에는 환자의 약물 치료 또는 생활 방식 관련 문제 목록, 평가된 문제를 기반으로 한 프로그램 목록 및 기타 정보가 포함되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DRP 수
기간: 편입 후 1년
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입원환자에서 확인된 약물 관련 문제 수
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편입 후 1년
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DRP 변경
기간: 편입 후 1년
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PCNE(Pharmaceutical Care Network Europe) 버전 9.1을 사용하여 약물 관련 문제(DRP) 확인.
기본 분류에는 문제에 대한 3개의 기본 영역, 원인에 대한 9개의 기본 영역, 계획된 개입에 대한 5개의 기본 영역, 개입 수준에 대한 3개의 기본 영역 및 문제 상태에 대한 4개의 기본 영역이 있습니다.
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편입 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 준수
기간: 편입 후 1년
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Morisky 순응 척도를 사용하였으며, 6점 미만은 순응도가 낮고, 6~7.75점은 중등도 순응도, 8점은 높은 순응도를 나타냅니다.
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편입 후 1년
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환자의 지식
기간: 편입 후 1년
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복약 지식 평가 도구인 7개 문항의 복약 지식 평가 설문지를 이용하여 환자가 정답을 알고 있으면 1점, 모르면 0점, 틀리면 -1점을 부여한다.
점수는 환자가 복용하고 있는 각 약물에 대해 -7(모든 질문에 올바르게 대답한 환자)부터 7(모든 질문에 올바르게 대답한 환자)까지입니다.
0점은 두 극단의 중간에 있다는 점을 제외하면 특별한 의미가 없습니다.
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편입 후 1년
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실험군의 환자 만족도
기간: 편입 후 1년
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개입 그룹의 환자 만족도는 환자 만족도 설문지를 사용하여 평가되었습니다.
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편입 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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