INPATDRP 药学服务的有效性
2024年11月3日 更新者：Zhejiang Provincial People's Hospital
评估药物服务对住院患者药物相关问题的有效性（INPATDRP）：一项随机对照试验
药物风险定义为在治疗过程中使用药物可能导致损失或伤害的可能性。 药物相关问题 (DRP) 被定义为涉及药物治疗的事件或情况，这些事件或情况实际上或可能干扰预期的健康结果。 DRPs是住院患者用药风险的一个重要方面，DRPs的研究和管理可以有效降低用药风险的发生率。 DRPs与治疗效果和药物不良事件均相关，及时识别和减少DRPs可以提高临床疗效，预防不良事件的发生。
DRP 给临床医生带来了挑战，可能会影响患者的临床结果，并可能导致发病率或死亡率以及医疗保健费用的增加。 医疗保健费用可能成为患者的负担，也可能成为政府或第三方的负担。 临床药学是一门通过循证医学促进药品质量使用并帮助识别和解决 DRP 的学科。 临床药剂师通过他/她的临床准确性检查可以识别 DRP 并提出合适的解决方案来解决该问题。
因此，我们研究的目的是调查药剂师实施的基于药物相关问题 (DRP) 的干预措施对患者药物治疗的有效性和安全性影响。
研究概览
详细说明
该研究是在中国一家大型综合医院进行的平行随机对照研究。该研究计划招募220名年龄在18岁至100岁之间的住院患者。 受试者被随机分配到干预组和对照组。 药剂师使用解决问题的流程来管理患者的药物。 这包括：
- 收集信息、评估患者病情并检查用药计划。
- 识别并解决药物问题。
- 提供药物指导并创建个人药物清单。
- 跟进并重新评估。 对于干预组的患者，在首次就诊时进行药物治疗管理。 这包括首次就诊以及第 1、3 和 6 个月随访时的评估、信息收集和可能的干预措施。 在对照组中，患者在首次就诊以及第 1、3 和 6 个月的随访时接受评估。 第三个月收集信息，解释剂量和禁忌症，并进行必要的干预。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
220
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jieping Yan, Phd
- 电话号码：86 571 85893117
- 邮箱：yanjieping@hmc.edu.cn
学习地点
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Zhejiang Provincial
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Hangzhou、Zhejiang Provincial、中国、310014
- Zhejiang Provincial People's Hospital
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接触：
- Jieping Yan, Phd
- 电话号码：13588461492
- 邮箱：yanjieping@hmc.edu.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 住院病人；
- 住院时间>3天；
- 年龄≥18岁且≤100岁的成年患者（由于未成年人和成年患者的研究方法不同，仅将18岁或以上的成年患者纳入药物管理研究）；
- 患者或近亲属知情同意，愿意与临床药师沟通并接受用药生活教育。
排除标准：
- 不符合纳入标准者；
- 处于疾病急性期需要紧急就医的患者；
- 患有任何严重或危及生命的疾病（心、肺、肝、肾衰竭、血液系统疾病、恶性肿瘤等）；
- 患有精神障碍、听力障碍、智力障碍、失语症等导致无法沟通或遵守研究方案的患者；
- 研究者认为可能影响本研究有效性和安全性评价的任何其他原因不适合参加本临床试验的其他原因（包括但不限于研究者判断受试者住所较远无法随访）按计划）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：日常护理
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实验性的：临床药剂师主导的制药服务
除常规护理服务外，干预组还由临床药师提供药学服务。
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药剂师通过按照紧急性、重要性和优先处理顺序评估干预组中患者的用药知识、药物相关问题和依从性问题，制定干预计划，以减少 DRP 并提高患者的生活质量。
该计划包括患者的药物或生活方式相关问题清单、基于评估问题的计划清单以及其他信息。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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DRP 数量
大体时间：纳入一年后
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住院患者中发现的与药物相关问题的数量
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纳入一年后
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DRP 的变化
大体时间：纳入一年后
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使用欧洲药物护理网络 (PCNE) 9.1 版确定药物相关问题 (DRP)。
基本分类有 3 个主要问题领域、9 个主要原因领域、5 个主要干预计划领域、3 个主要领域（干预措施）接受程度和 4 个主要领域问题状态。
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纳入一年后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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服药依从性
大体时间：纳入一年后
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使用Morisky依从性量表，分数小于6为低依从性，6-7.75为中等依从性，8为高依从性。
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纳入一年后
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患者知识
大体时间：纳入一年后
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使用用药知识评估工具，包含7个问题的用药知识评估问卷，患者知道正确答案得1分，不知道得0分，给出的信息不正确得-1分。
对于患者正在服用的每种药物，分数从 -7（错误回答所有问题的患者）到 7（正确回答所有问题的患者）。
0 分除了位于两个极端的中间之外，没有特别的意义。
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纳入一年后
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实验组患者满意度
大体时间：纳入一年后
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使用患者满意度调查问卷评估干预组的患者满意度。
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纳入一年后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年12月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年6月1日
研究注册日期
首次提交
2024年10月27日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月3日
首次发布 (估计的)
2024年11月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月3日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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