De effectiviteit van farmaceutische dienstverlening voor INPATDRP
Evaluatie van de effectiviteit van farmaceutische dienstverlening voor intramurale patiënten met geneesmiddelgerelateerde problemen (INPATDRP): een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Medicatierisico wordt gedefinieerd als de kans op verlies of schade die kan voortvloeien uit het gebruik van medicijnen tijdens de behandeling. Drugsgerelateerde problemen (DRP’s) worden gedefinieerd als gebeurtenissen of situaties waarbij medicamenteuze behandeling betrokken is en die daadwerkelijk of potentieel de gewenste gezondheidsresultaten verstoren. DRP's vertegenwoordigen een belangrijk aspect van het medicatierisico bij gehospitaliseerde patiënten, en de studie en het beheer van DRP's kunnen de incidentie van medicatierisico's effectief verminderen. DRP's worden in verband gebracht met zowel de therapeutische werkzaamheid als bijwerkingen van geneesmiddelen, en de tijdige identificatie en vermindering van DRP's kan de klinische werkzaamheid vergroten en het optreden van bijwerkingen voorkomen.
DRP's vormen een uitdaging voor de arts, en dat kan de klinische uitkomsten van de patiënt beïnvloeden en kan resulteren in morbiditeit of mortaliteit en hogere kosten voor de gezondheidszorg. De kosten van de gezondheidszorg kunnen een last worden voor de patiënt, maar ook voor de overheid of voor derden. Klinische Farmacie is een discipline die de kwaliteit van het gebruik van medicijnen bevordert door middel van evidence-based geneeskunde en helpt bij het identificeren en oplossen van DRP’s. Een klinisch apotheker kan via zijn/haar klinische nauwkeurigheidscontrole DRP's identificeren en met passende oplossingen komen om deze op te lossen.
De doelstellingen van onze studie waren dan ook het onderzoeken van de werkzaamheids- en veiligheidseffecten van door apothekers geïmplementeerde, op geneesmiddelen gebaseerde problemen (DRP's) gebaseerde interventies op de medicatietherapie van patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek werd uitgevoerd als een parallelle, gerandomiseerde, gecontroleerde studie in een groot algemeen ziekenhuis in China. Het was de bedoeling dat voor het onderzoek 220 intramurale patiënten tussen 18 en 100 jaar zouden worden geïncludeerd. Onderwerpen werden willekeurig toegewezen aan de interventie- en controlegroepen. Apothekers beheerden de medicijnen van patiënten met behulp van een proces voor het oplossen van problemen. Dit omvatte:
- Informatie verzamelen, de toestand van de patiënt beoordelen en het medicatieplan controleren.
- Problemen met medicijnen identificeren en oplossen.
- Het geven van begeleiding bij medicijnen en het maken van persoonlijke medicatielijsten.
- Opvolgen en opnieuw beoordelen. Voor patiënten in de interventiegroep werd bij het eerste bezoek de medicatietherapie gevolgd. Dit omvatte beoordeling, het verzamelen van informatie en mogelijke interventies bij het eerste bezoek en bij de vervolgbezoeken na 1, 3 en 6 maanden. In de controlegroep werden de patiënten beoordeeld tijdens het eerste bezoek en tijdens de vervolgbezoeken na 1, 3 en 6 maanden. Informatie werd verzameld, dosering en contra-indicaties werden uitgelegd en in de derde maand werden noodzakelijke interventies uitgevoerd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jieping Yan, Phd
- Telefoonnummer: 86 571 85893117
- E-mail: yanjieping@hmc.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Zhejiang Provincial
-
Hangzhou, Zhejiang Provincial, China, 310014
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
Contact:
- Jieping Yan, Phd
- Telefoonnummer: 13588461492
- E-mail: yanjieping@hmc.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ziekenhuispatiënten;
- Ziekenhuisopnameduur >3 d;
- Volwassen patiënten van ≥18 jaar en ≤100 jaar (alleen volwassen patiënten van 18 jaar of ouder werden opgenomen in het medicatiemanagementonderzoek vanwege het verschil in onderzoeksmethodologie tussen minderjarige en volwassen patiënten);
- Patiënten of naaste familieleden gaven geïnformeerde toestemming en waren bereid om met de klinische apotheker te communiceren en levensvoorlichting over medicatie te krijgen.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die niet voldeden aan de inclusiecriteria;
- Patiënten die zich in de acute fase van de ziekte bevinden en dringend medisch advies nodig hebben;
- Degenen met ernstige of levensbedreigende ziekten (hart-, long-, lever-, nierfalen, hematologische ziekten, kwaadaardige tumoren, enz.);
- Patiënten met psychiatrische stoornissen, gehoorproblemen, verstandelijke beperkingen, afasie etc. waardoor ze niet in staat zijn te communiceren of zich aan het onderzoeksprotocol te houden;
- Alle andere redenen waarvan de onderzoeker meent dat ze van invloed kunnen zijn op de werkzaamheids- en veiligheidsevaluatie van dit onderzoek; andere redenen die niet geschikt zijn voor deelname aan dit klinische onderzoek (inclusief, maar niet beperkt tot, het oordeel van de onderzoeker dat de proefpersoon ver weg woont en niet in staat is om follow-up te geven zoals gepland).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
|
|
|
Experimenteel: Door klinische apothekers geleide farmaceutische diensten
Naast de gebruikelijke zorgverlening kreeg de interventiegroep farmaceutische zorg van een klinisch apotheker.
|
Apothekers ontwikkelden een interventieplan om DRP's te verminderen en de kwaliteit van leven van patiënten te verbeteren door de medicatiekennis, drugsgerelateerde problemen en therapietrouwproblemen van patiënten in de interventiegroep te beoordelen in volgorde van urgentie, belang en prioriteit die moet worden aangepakt.
Het plan omvatte een lijst met medicatie- of levensstijlgerelateerde problemen van de patiënt, een lijst met programma's gebaseerd op de beoordeelde problemen, en andere informatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal DRP's
Tijdsspanne: Eén jaar na opname
|
Aantal drugsgerelateerde problemen vastgesteld bij intramurale patiënten
|
Eén jaar na opname
|
|
Verandering in DRP's
Tijdsspanne: Eén jaar na opname
|
Bepaling van drugsgerelateerde problemen (DRP) met behulp van Pharmaceutical Care Network Europe (PCNE) versie 9.1.
De basisclassificatie kent 3 hoofddomeinen voor problemen, 9 hoofddomeinen voor oorzaken en 5 hoofddomeinen voor Geplande Interventies, 3 hoofddomeinen voor acceptatieniveau (van interventies) en 4 hoofddomeinen voor de Status van het probleem.
|
Eén jaar na opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Medicatie therapietrouw
Tijdsspanne: Eén jaar na opname
|
Er werd gebruik gemaakt van de Morisky Adherence Scale, waarbij scores lager dan 6 staan voor lage therapietrouw, 6-7,75 voor matige therapietrouw en 8 voor hoge therapietrouw.
|
Eén jaar na opname
|
|
Kennis van patiënten
Tijdsspanne: Eén jaar na opname
|
Met behulp van de medicatiekennisevaluatietool, medicatiekennisevaluatievragenlijst met 7 vragen, scoort de patiënt 1 punt als hij/zij het juiste antwoord weet, 0 punten als hij/zij het niet weet en -1 als de gegeven informatie onjuist is.
De score gaat van -7 (patiënt die alle vragen onjuist beantwoordt) tot 7 (patiënt die alle vragen correct beantwoordt) voor elk medicijn dat de patiënt gebruikt.
Een score van 0 heeft geen bijzondere betekenis, behalve dat deze zich in het midden van de twee uitersten bevindt.
|
Eén jaar na opname
|
|
Patiënttevredenheid in de experimentele groep
Tijdsspanne: Eén jaar na opname
|
De patiënttevredenheid in de interventiegroep werd beoordeeld met behulp van een patiënttevredenheidsvragenlijst.
|
Eén jaar na opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- KY2024148
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .