L'efficacia del servizio farmaceutico per l'INPATDRP
Valutazione dell'efficacia del servizio farmaceutico per pazienti ricoverati con problemi legati alla droga (INPATDRP): uno studio randomizzato e controllato
Il rischio farmacologico è definito come il potenziale di perdita o danno che può derivare dall’uso di farmaci durante il corso del trattamento. I problemi legati alla droga (DRP) sono definiti come eventi o situazioni che implicano una terapia farmacologica che interferiscono effettivamente o potenzialmente con i risultati di salute desiderati. I DRP rappresentano un aspetto significativo del rischio farmacologico nei pazienti ospedalizzati e lo studio e la gestione dei DRP possono ridurre efficacemente l’incidenza del rischio farmacologico. I DRP sono associati sia all’efficacia terapeutica che agli eventi avversi del farmaco e la tempestiva identificazione e riduzione dei DRP può migliorare l’efficacia clinica e prevenire il verificarsi di eventi avversi.
I DRP rappresentano una sfida per il medico e ciò può influenzare gli esiti clinici del paziente e può comportare morbilità o mortalità e aumento dei costi sanitari. I costi dell’assistenza sanitaria possono diventare un peso per il paziente o per il governo o per terzi. La Farmacia Clinica è una disciplina che promuove l’uso di qualità dei farmaci attraverso la medicina basata sull’evidenza e aiuta nell’identificazione e nella risoluzione dei DRP. Un farmacista clinico attraverso il proprio controllo di accuratezza clinica può identificare i DRP e trovare soluzioni adeguate per risolverli.
Di conseguenza, gli obiettivi del nostro studio erano di indagare l'efficacia e gli effetti sulla sicurezza degli interventi basati sui problemi correlati ai farmaci (DRP) implementati dai farmacisti sulla terapia farmacologica dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è stato condotto come studio parallelo randomizzato e controllato in un grande ospedale generale in Cina. Lo studio prevedeva di arruolare 220 pazienti ricoverati di età compresa tra 18 e 100 anni. I soggetti sono stati assegnati in modo casuale ai gruppi di intervento e di controllo. I farmacisti gestivano i farmaci dei pazienti utilizzando un processo per la risoluzione dei problemi. Ciò includeva:
- Raccolta di informazioni, valutazione delle condizioni del paziente e controllo del piano terapeutico.
- Identificare e risolvere problemi con i farmaci.
- Fornire indicazioni sui farmaci e creare elenchi di farmaci personali.
- Seguire e rivalutare. Per i pazienti del gruppo di intervento, la gestione della terapia farmacologica è stata effettuata alla prima visita. Ciò includeva valutazione, raccolta di informazioni e possibili interventi alla prima visita e alle visite di follow-up a 1, 3 e 6 mesi. Nel gruppo di controllo, i pazienti sono stati valutati alla prima visita e alle visite di follow-up a 1, 3 e 6 mesi. Sono state raccolte informazioni, sono stati spiegati dosaggio e controindicazioni e nel terzo mese sono stati eseguiti gli interventi necessari.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jieping Yan, Phd
- Numero di telefono: 86 571 85893117
- Email: yanjieping@hmc.edu.cn
Luoghi di studio
-
-
Zhejiang Provincial
-
Hangzhou, Zhejiang Provincial, Cina, 310014
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
Contatto:
- Jieping Yan, Phd
- Numero di telefono: 13588461492
- Email: yanjieping@hmc.edu.cn
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti ospedalizzati;
- Durata dell'ospedalizzazione >3 giorni;
- Pazienti adulti di età ≥18 anni e ≤100 anni (solo i pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni sono stati inclusi nello studio sulla gestione del farmaco a causa della differenza nella metodologia di studio tra pazienti minori e adulti);
- I pazienti o i parenti stretti hanno dato il consenso informato ed erano disposti a comunicare con il farmacista clinico e a ricevere un'educazione alla vita farmacologica.
Criteri di esclusione:
- Coloro che non soddisfacevano i criteri di inclusione;
- Pazienti che si trovano nella fase acuta della malattia che necessitano di una consultazione medica di emergenza;
- Quelli con malattie gravi o potenzialmente letali (cuore, polmone, fegato, insufficienza renale, malattie ematologiche, tumori maligni, ecc.);
- Pazienti con disturbi psichiatrici, disturbi dell'udito, disabilità intellettive, afasia, ecc. che li rendono incapaci di comunicare o rispettare il protocollo dello studio;
- Qualsiasi altro motivo che lo sperimentatore ritiene possa influenzare la valutazione dell'efficacia e della sicurezza di questo studio, altri motivi non idonei per la partecipazione a questo studio clinico (incluso, ma non limitato a, il giudizio dello sperimentatore secondo cui il soggetto vive lontano e non è in grado di seguire come previsto).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Solita cura
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Sperimentale: Servizi farmaceutici gestiti da farmacisti clinici
Oltre ai consueti servizi di assistenza, al gruppo di intervento è stata fornita assistenza farmaceutica da un farmacista clinico.
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I farmacisti hanno sviluppato un piano di intervento per ridurre i DRP e migliorare la qualità della vita dei pazienti valutando la conoscenza dei farmaci, i problemi correlati ai farmaci e i problemi di aderenza dei pazienti nel gruppo di intervento in ordine di urgenza, importanza e priorità da affrontare.
Il piano includeva un elenco dei farmaci dei pazienti o dei problemi legati allo stile di vita, un elenco di programmi basati sui problemi valutati e altre informazioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di DRP
Lasso di tempo: Un anno dall'inclusione
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Numero di problemi legati alla droga identificati nei pazienti ricoverati
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Un anno dall'inclusione
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Variazione dei DRP
Lasso di tempo: Un anno dall'inclusione
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Determinazione dei problemi correlati ai farmaci (DRP) utilizzando Pharmaceutical Care Network Europe (PCNE) versione 9.1.
La classificazione di base prevede 3 domini primari per i problemi, 9 domini primari per le cause e 5 domini primari per gli interventi pianificati, 3 domini primari per il livello di accettazione (degli interventi) e 4 domini primari per lo stato del problema.
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Un anno dall'inclusione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: Un anno dall'inclusione
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È stata utilizzata la scala di aderenza Morisky, dove i punteggi inferiori a 6 indicavano una bassa aderenza, 6-7,75 una moderata aderenza e 8 un'elevata aderenza.
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Un anno dall'inclusione
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La conoscenza dei pazienti
Lasso di tempo: Un anno dall'inclusione
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Utilizzando lo strumento di valutazione della conoscenza dei farmaci, questionario di valutazione della conoscenza dei farmaci con 7 domande, il paziente ottiene 1 punto se conosce la risposta corretta, 0 punti se non la sa e -1 se l'informazione fornita non è corretta.
Il punteggio va da -7 (paziente che risponde correttamente a tutte le domande) a 7 (paziente che risponde correttamente a tutte le domande) per ciascun farmaco che il paziente sta assumendo.
Un punteggio pari a 0 non ha alcun significato particolare, a parte il fatto di trovarsi a metà tra i due estremi.
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Un anno dall'inclusione
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Soddisfazione dei pazienti nel gruppo sperimentale
Lasso di tempo: Un anno dall'inclusione
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La soddisfazione dei pazienti nel gruppo di intervento è stata valutata utilizzando un questionario sulla soddisfazione dei pazienti.
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Un anno dall'inclusione
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY2024148
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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