救急部門における境界性パーソナリティ障害の自殺願望のある患者に対する簡単な心理的介入のランダム化比較試験
2026年2月9日 更新者：Anne Sonley、Centre for Addiction and Mental Health
境界性パーソナリティ障害 (BPD) を持つ人々は、危機に瀕すると、自殺や自傷行為を示す救急科 (ED) に頻繁に治療を求めます。
ED 環境における境界性パーソナリティ障害患者に対する確立された証拠に基づく短期間の治療法はありませんが、ED 環境におけるパーソナリティ障害患者に対する 4 回のセッション治療がオーストラリアでテストされ、医療利用の削減と症状の改善に有望な結果が示されました。
この4セッションの治療法と通常の治療法を比較する最近の実現可能性ランダム化比較試験（RCT）が依存症・精神保健センターで実施され、予備調査結果では、この治療法は実施可能であり、患者と臨床医の両方に受け入れられることが示された。
提案されているフルパワーRCTは、このパイロットデータに基づいて、緊急医療の利用を減らし、BPDを改善することを目的として、自殺念慮や自傷行為を呈するBPD患者に対してEDでこの4セッションの介入を実施する有効性を評価する予定である。症状、機能、生活の質。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
180
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M6J1H4
- Centre for Addiction and Mental Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- インフォームド・コンセントを提供する能力があるとみなされる必要があります。
- インフォームドコンセントフォームに署名し、日付を記入する必要があります。
- すべての研究手順に従う意思を表明した。
- 16 歳以上。
- 自傷行為および/または自殺念慮を抱えて救急外来を受診している。
- 国際パーソナリティ障害検査 (IPDE) の BPD の基準を満たしている。
- 自殺念慮属性スケール (SIDAS) で 1 以上のスコアを支持する。
除外基準:
- DSM-5 の構造化臨床面接 (SCID-5) に基づく、重度の物質使用障害、統合失調症スペクトラム障害、または双極性障害 I マニアに関する DSM-5 基準を満たす。
- 病前機能検査 (TOPF) に基づく IQ < 70。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：通常通りの治療
ドロップインケアモデルを使用した、精神医学的評価、投薬レビュー、および提携する医療専門家との予定外のセッションへのアクセス。
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ドロップインケアモデルを使用した、精神医学的評価、投薬レビュー、および提携する医療専門家との予定外のセッションへのアクセス。
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実験的：ゴールドカードの介入
毎週予定されている 50 分間の 1 対 1 セッションで構成される 4 セッションのマニュアル化された介入で、心理教育、現時点での問題解決、安全計画に焦点を当てています。
セッションの 1 つは、障害に関する心理教育を提供し、サポートを促進するために、パートナーを参加させることができます。
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毎週予定されている 50 分間の 1 対 1 セッションで構成される 4 セッションのマニュアル化された介入で、心理教育、現時点での問題解決、安全計画に焦点を当てています。
セッションの 1 つは、障害に関する心理教育を提供し、サポートを促進するために、パートナーを参加させることができます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自殺願望
時間枠：6ヶ月間のフォローアップ
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自殺念慮属性スケール (SIDAS): 自殺行動や自殺念慮の履歴と重症度を評価する自己申告式アンケートです。
スコアの範囲は 0 ～ 50 で、スコアが低いほど自殺念慮が少ないことを示します。
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6ヶ月間のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自殺願望
時間枠：3か月のフォローアップ
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自殺念慮属性スケール (SIDAS): 自殺行動や自殺念慮の履歴と重症度を評価する自己申告式アンケートです。
スコアの範囲は 0 ～ 50 で、スコアが低いほど自殺念慮が少ないことを示します。
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3か月のフォローアップ
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ヘルスケアでの使用
時間枠：3か月と6か月のフォローアップ
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Client Service Receipt Inventory (CSRI): 患者が医療、社会的ケア、その他の専門家と接触する頻度、および救急外来の受診や入院の頻度を評価する簡単な自己申告アンケートです。
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3か月と6か月のフォローアップ
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境界性パーソナリティ障害の症状
時間枠：3か月と6か月のフォローアップ
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境界線症状チェックリスト-23 (BSL-23): 前週の BPD 症状を評価する自己報告アンケートです。
23 項目のアンケートでは、患者に症状の経験を 0 (まったくない) から 4 (非常に強い) までの 5 段階評価で評価してもらいます。
合計スコアは平均で、最小値は 0、最大値は 4 です。スコアが高いほど、BPD の症状が多いことを示します。
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3か月と6か月のフォローアップ
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自傷行為
時間枠：3か月と6か月のフォローアップ
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意図的な自傷行為インベントリ (DSHI): 自傷行為の頻度、重症度、期間、種類を測定する 17 項目の自己報告アンケートです。自傷行為は、身体組織の直接的な破壊として定義されます。
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3か月と6か月のフォローアップ
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感情の制御
時間枠：3か月と6か月のフォローアップ
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感情調節スケール (DERS) の困難さ: ) は、感情調節の 6 つの側面を測定する自己申告式アンケートです。
スコアの範囲は 0 ～ 180 で、スコアが高いほど感情の調節不全が深刻であることを示します。
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3か月と6か月のフォローアップ
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うつ病の症状
時間枠：3か月と6か月のフォローアップ
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Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9): うつ病の重症度を評価する 9 項目の自己申告式アンケートです。
スコアの範囲は 0 ～ 27 で、スコアが高いほどうつ病がより深刻であることを示します。
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3か月と6か月のフォローアップ
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機能している
時間枠：3か月と6か月のフォローアップ
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WHO Disability Assessment Schedule (WHODAS): 精神障害、神経障害、中毒性障害を含むすべての疾患にわたる健康と障害を測定する自己申告式のアンケートです。
認知、可動性、セルフケア、仲良く過ごすこと、生活活動、参加などの機能を評価します。
合計スコアは 0 ～ 100 の範囲で、100 は完全な障害を示します。
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3か月と6か月のフォローアップ
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生活の質
時間枠：3か月と6か月のフォローアップ
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WHO の生活の質 (WHOQOL): 身体的および精神的な健康、対人関係、および環境の領域における生活の質を評価する簡単な自己申告式アンケートです。
スコアの範囲は 0 ～ 100 で、100 は可能な限り最良の健康状態を示します。
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3か月と6か月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月12日
一次修了 (推定)
2027年8月1日
研究の完了 (推定)
2027年8月1日
試験登録日
最初に提出
2024年11月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月4日
最初の投稿 (実際)
2024年11月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月9日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。