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Randomisierte kontrollierte Studie einer kurzen psychologischen Intervention für suizidgefährdete Patienten mit Borderline-Persönlichkeitsstörung in der Notaufnahme

9. Februar 2026 aktualisiert von: Anne Sonley, Centre for Addiction and Mental Health
In Krisensituationen suchen Menschen mit Borderline-Persönlichkeitsstörung (BPD) häufig Hilfe in der Notaufnahme auf, wobei sie häufig Selbstmord und selbstverletzendes Verhalten zeigen. Es gibt keine etablierte, evidenzbasierte Kurzbehandlung für Patienten mit Borderline-Persönlichkeitsstörung in der Notaufnahme. In Australien wurde jedoch eine 4-Sitzungen-Behandlung für Menschen mit Persönlichkeitsstörungen in der Notaufnahme getestet und zeigte vielversprechende Ergebnisse bei der Reduzierung der Inanspruchnahme medizinischer Versorgung und der Verbesserung der Symptome. Am Zentrum für Sucht und psychische Gesundheit wurde kürzlich eine Pilotstudie zur Machbarkeit einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT) durchgeführt, in der diese 4-Sitzungen-Behandlung mit der üblichen Behandlung verglichen wurde. Vorläufige Ergebnisse haben gezeigt, dass die Behandlung durchführbar und sowohl für Patienten als auch für Ärzte akzeptabel ist. Die vorgeschlagene RCT mit vollständiger Leistung wird auf diesen Pilotdaten aufbauen, um die Wirksamkeit der Bereitstellung dieser 4-Sitzungen-Intervention in der Notaufnahme für Menschen mit Borderline-Persönlichkeitsstörung (BPD) zu bewerten, die mit Suizidgedanken oder Selbstverletzungen vorstellig werden, mit dem Ziel, die Inanspruchnahme von Notfallversorgung zu reduzieren und die Borderline-Persönlichkeitsstörung (BPD) zu verbessern Symptome, Funktionsfähigkeit und Lebensqualität.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6J1H4
        • Centre for Addiction and Mental Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Es muss davon ausgegangen werden, dass er über die Fähigkeit verfügt, eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen;
  2. Muss die Einverständniserklärung unterzeichnen und datieren;
  3. Erklärte Bereitschaft, alle Studienabläufe einzuhalten;
  4. 16 Jahre oder älter;
  5. Vorstellung in der Notaufnahme mit Selbstverletzung und/oder Selbstmordgedanken;
  6. Erfüllung der Kriterien für BPD bei der International Personality Disorders Examination (IPDE).
  7. Befürworten Sie eine Punktzahl von 1 oder höher auf der Suicide Ideation Attributes Scale (SIDAS).

Ausschlusskriterien:

  1. Erfüllung der DSM-5-Kriterien für schwere Substanzstörung, Schizophrenie-Spektrum-Störung oder bipolare Störung I-Manie basierend auf dem strukturierten klinischen Interview für DSM-5 (SCID-5);
  2. IQ < 70 basierend auf dem Test of Premorbid Functioning (TOPF).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt
Zugang zu psychiatrischer Beurteilung, Medikamentenüberprüfung und außerplanmäßigen Sitzungen mit verwandten Gesundheitsfachkräften mithilfe eines Drop-in-Versorgungsmodells.
Verhalten: Behandlung wie gewohnt
Zugang zu psychiatrischer Beurteilung, Medikamentenüberprüfung und außerplanmäßigen Sitzungen mit verwandten Gesundheitsfachkräften mithilfe eines Drop-in-Versorgungsmodells.
Experimental: Intervention mit der Goldkarte
Eine manuelle Intervention mit 4 Sitzungen, bestehend aus wöchentlich geplanten 50-minütigen 1:1-Sitzungen mit Schwerpunkt auf Psychoedukation, Problemlösung im Hier und Jetzt und Sicherheitsplanung. In eine der Sitzungen kann ein Partner einbezogen werden, um eine Psychoedukation über die Störung durchzuführen und Unterstützung zu ermöglichen.
Verhalten: Intervention mit der Goldkarte
Eine manuelle Intervention mit 4 Sitzungen, bestehend aus wöchentlich geplanten 50-minütigen 1:1-Sitzungen mit Schwerpunkt auf Psychoedukation, Problemlösung im Hier und Jetzt und Sicherheitsplanung. In eine der Sitzungen kann ein Partner einbezogen werden, um eine Psychoedukation über die Störung durchzuführen und Unterstützung zu ermöglichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstmordgedanken
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
Suicidal Ideation Attributes Scale (SIDAS): ist ein Selbstberichtsfragebogen, der die Vorgeschichte und den Schweregrad von Suizidverhalten und Suizidgedanken bewertet. Die Werte liegen zwischen 0 und 50, wobei niedrigere Werte auf weniger Suizidgedanken hinweisen.
6-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstmordgedanken
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
Suicidal Ideation Attributes Scale (SIDAS): ist ein Selbstberichtsfragebogen, der die Vorgeschichte und den Schweregrad von Suizidverhalten und Suizidgedanken bewertet. Die Werte liegen zwischen 0 und 50, wobei niedrigere Werte auf weniger Suizidgedanken hinweisen.
3-Monats-Follow-up
Verwendung im Gesundheitswesen
Zeitfenster: Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten
Client Service Receipt Inventory (CSRI): ist ein kurzer Selbstberichtsfragebogen, der die Häufigkeit des Patientenkontakts mit Gesundheits-, Sozialpflege- oder anderen Fachkräften sowie Notaufnahmen und Krankenhauseinweisungen bewertet.
Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten
Symptome einer Borderline-Persönlichkeitsstörung
Zeitfenster: Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten
Borderline-Symptom-Checkliste-23 (BSL-23): ist ein Selbstberichtsfragebogen, der BPD-Symptome während der Vorwoche bewertet. Im Fragebogen mit 23 Punkten bewerten Patienten ihr Erleben von Symptomen auf einer 5-Punkte-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (sehr stark). Der Gesamtscore ist ein Durchschnitt mit einem Minimum von 0 und einem Maximum von 4. Höhere Scores weisen auf mehr BPD-Symptome hin.
Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten
Selbstverletzendes Verhalten
Zeitfenster: Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten
Deliberate Self-Harm Inventory (DSHI): ist ein 17-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der Häufigkeit, Schwere, Dauer und Art der Selbstverletzung misst, die als direkte Zerstörung von Körpergewebe definiert ist.
Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten
Emotionsregulierung
Zeitfenster: Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten
Schwierigkeiten bei der Emotionsregulationsskala (DERS):) ist ein Selbstberichtsfragebogen, der sechs Facetten der Emotionsregulation misst. Die Werte liegen zwischen 0 und 180, wobei höhere Werte auf eine stärkere emotionale Dysregulation hinweisen.
Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten
Depressive Symptome
Zeitfenster: Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9): ist ein 9-Punkte-Selbstberichtsfragebogen zur Beurteilung des Schweregrads einer Depression. Die Werte liegen zwischen 0 und 27, wobei höhere Werte auf eine schwerere Depression hinweisen.
Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten
Funktion
Zeitfenster: Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten
WHO Disability Assessment Schedule (WHODAS): ist ein Selbstberichtsfragebogen zur Messung von Gesundheit und Behinderung bei allen Krankheiten, einschließlich psychischer, neurologischer und Suchtstörungen. Es beurteilt die Leistungsfähigkeit in den Bereichen Kognition, Mobilität, Selbstfürsorge, Fortkommen, Lebensaktivitäten und Teilhabe. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 100 liegen, wobei 100 eine vollständige Behinderung bedeutet.
Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten
Lebensqualität
Zeitfenster: Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten
WHO Quality of Life (WHOQOL): ist ein kurzer Selbstberichtsfragebogen zur Bewertung der Lebensqualität in den Bereichen physische und psychische Gesundheit, zwischenmenschliche Beziehungen und Umwelt. Die Werte liegen zwischen 0 und 100, wobei 100 den bestmöglichen Gesundheitszustand anzeigt.
Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-081

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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